Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

OEA pro mladé dospělé s poruchou užívání alkoholu

11. června 2026 aktualizováno: Medical University of South Carolina

Studium oleoylethanolamidu (OEA) jako nové terapeutické látky s účinkem na více systémů pro mladé dospělé s poruchou užívání alkoholu

Cílem této klinické studie je vyhodnotit účinky suplementace oleoylethanolamidem (OEA) na zánět, orální mikrobiom, neurokognitivní funkce a užívání alkoholu u mladých dospělých ve věku 18 až 25 let s poruchou užívání alkoholu (AUD). Hlavní otázky, na které se snaží odpovědět, jsou:

  • Snižuje OEA periferní markery imunitní aktivace (IL-6, TNF-α, IL-1β a LPS)?
  • Ovlivňuje OEA složení orálního mikrobiomu?
  • Zlepšuje OEA neurokognitivní měřítka citlivosti na odměnu a impulzivity?

Výzkumníci porovnají OEA s placebem (látka podobného vzhledu bez účinné látky), aby zjistili, zda OEA zlepšuje biologické a behaviorální výsledky spojené s AUD.

Účastníci (N = 42) budou:

  • Náhodně rozděleni, aby po dobu 6 týdnů dostávali 300 mg TRIPTI (poskytující 250 mg/den OEA) nebo placebo.
  • Poskytovat vzorky krve, slin a moči
  • Vyplňovat kognitivní testy a dotazníky
  • Hlásit užívání alkoholu během studie
  • Účastnit se osobních studijních návštěv pro monitorování a hodnocení

Tato randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná pilotní studie poskytne předběžná data o potenciální účinnosti OEA jako multisystémové intervence pro mladé dospělé s AUD.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

42

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Spojené státy, 29425
        • Medical University of South Carolina
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Brittney Browning, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kriteria pro zařazení:

  • Věk 18 až 25 let.

Pro další screening a informace kontaktujte studijní tým.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: OEA
Účastníci dostávají 300 mg TRIPTI denně (což poskytuje 250 mg/den oleoylethanolamidu [OEA]) perorálně po dobu 6 týdnů.
Lék: oleoylethanolamid
250 mg oleoylethanolamidu (OEA) podávané denně po dobu 6 týdnů. OEA je endogenní lipidový mediátor a agonista receptoru aktivovaného proliferátorem peroxisomů-alfa (PPAR-α), který je zkoumán pro jeho potenciální účinky na imunitní aktivaci, složení orálního mikrobiomu, kognitivní funkce a chování spojené s užíváním alkoholu u mladých dospělých s poruchou užívání alkoholu.
Ostatní jména:
  • TRIPTI
  • OEA
Komparátor placeba: Placebo
Účastníci dostávají perorálně jednou denně po dobu 6 týdnů tobolku s odpovídajícím placebem.
Lék: oleoylethanolamid
250 mg oleoylethanolamidu (OEA) podávané denně po dobu 6 týdnů. OEA je endogenní lipidový mediátor a agonista receptoru aktivovaného proliferátorem peroxisomů-alfa (PPAR-α), který je zkoumán pro jeho potenciální účinky na imunitní aktivaci, složení orálního mikrobiomu, kognitivní funkce a chování spojené s užíváním alkoholu u mladých dospělých s poruchou užívání alkoholu.
Ostatní jména:
  • TRIPTI
  • OEA

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna koncentrace periferního IL-6
Časové okno: Výchozí stav a týden 6
Koncentrace interleukinu-6 (IL-6) v krvi měřená pomocí imunoanalytických metod k posouzení systémového zánětu.
Měrná jednotka: pg/mL
Výchozí stav a týden 6
Změna koncentrace periferního TNF-α
Časové okno: Výchozí hodnoty a 6. týden
Koncentrace tumor nekrotizujícího faktoru-alfa (TNF-α) v krvi měřená pomocí imunoanalytických metod k posouzení systémového zánětu.Jednotka měření: pg/mL
Výchozí hodnoty a 6. týden
Změna koncentrace periferního IL-1β
Časové okno: Výchozí hodnota a 6. týden
Koncentrace interleukinu-1 beta (IL-1β) v krvi měřená pomocí imunoanalytických metod pro hodnocení systémového zánětu. Jednotka měření: pg/mL
Výchozí hodnota a 6. týden
Změna hladin plazmatického lipopolysacharidu (LPS)
Časové okno: Výchozí stav a týden 6
Indexy alfa diverzity odvozené z sekvenování vzorků slin pro posouzení složení orálního mikrobiomu. Jednotka měření: pg/mL
Výchozí stav a týden 6

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v alfa diverzitě orálního mikrobiomu
Časové okno: Výchozí hodnota a 6. týden
Indexy alfa diverzity (např. Shannonův index, Simpsonův index, Pielouova vyrovnanost) odvozené ze sekvenování vzorků slin pro posouzení diverzity orálního mikrobiomu v rámci vzorku. Jednotka měření: Bezrozměrné (diverzitní indexy)
Výchozí hodnota a 6. týden
Změna beta diverzity orálního mikrobiomu
Časové okno: Výchozí hodnota a 6. týden
Metriky beta diverzity (např. Bray-Curtisova podobnost, Jaccardova vzdálenost) získané sekvenováním vzorků slin k posouzení variací mezi vzorky ve složení orálního mikrobiomu. Jednotka měření: Bezrozměrné (metriky vzdálenosti/podobnosti)
Výchozí hodnota a 6. týden
Změna citlivosti na odměnu
Časové okno: Výchozí hodnoty a 6. týden
Citlivost na odměnu hodnocená pomocí škály Behaviorálního přístupového systému (BAS). Jednotka měření: Skóre škály
Výchozí hodnoty a 6. týden
Změna impulzivity
Časové okno: Výchozí hodnoty a 6. týden

Impulzivita hodnocená pomocí výkonu v úloze zpožděného diskontování, což odráží preferenci menších bezprostředních odměn oproti větším zpožděným odměnám.

Jednotka měření: Diskontní sazba (k)
Výchozí hodnoty a 6. týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Medical University of South Carolina

Spolupracovníci

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. srpna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. března 2031

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. března 2031

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

31. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. června 2026

Naposledy ověřeno

1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Pro00149840

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na oleoylethanolamid

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Lebanon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit