OEA pour les jeunes adultes souffrant de trouble de l'usage de l'alcool
10 août 2026 mis à jour par: Brittney Browning, Medical University of South Carolina
Étude de l'Oleoyléthanolamide (OEA) comme nouvelle thérapie multi-systémique pour les jeunes adultes souffrant de trouble lié à l'utilisation d'alcool
L'objectif de cet essai clinique est d'évaluer les effets d'une supplémentation en oléoylétanolamide (OEA) sur l'inflammation, le microbiome oral, la fonction neurocognitive et la consommation d'alcool chez les jeunes adultes âgés de 18 à 25 ans atteints d'un trouble de l'usage de l'alcool (TUA). Les principales questions auxquelles il cherche à répondre sont :
- L'OEA réduit-elle les marqueurs périphériques de l'activation immunitaire (IL-6, TNF-α, IL-1β et LPS) ?
- L'OEA modifie-t-elle la composition du microbiome oral ?
- L'OEA améliore-t-elle les mesures neurocognitives de la sensibilité à la récompense et de l'impulsivité ?
Les chercheurs compareront l'OEA à un placebo (une substance similaire sans ingrédient actif) pour déterminer si l'OEA améliore les résultats biologiques et comportementaux associés au TUA.
Les participants (N = 42) devront :
- Être répartis au hasard pour recevoir 300 mg de TRIPTI (fournissant 250 mg/jour d'OEA) ou un placebo pendant 6 semaines.
- Fournir des échantillons de sang, de salive et d'urine
- Réaliser des tests cognitifs et des questionnaires
- Rapporter leur consommation d'alcool pendant l'étude
- Assister à des visites d'étude en personne pour le suivi et les évaluations
Cet essai pilote randomisé, en double aveugle et contrôlé par placebo fournira des données préliminaires sur l'efficacité potentielle de l'OEA en tant qu'intervention multi-système pour les jeunes adultes atteints de TUA.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
42
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, États-Unis, 29425
- Medical University of South Carolina
-
Contact:
- Cori Herring, BS
- Numéro de téléphone: 843-792-8207
- E-mail: herrinco@musc.edu
-
Chercheur principal:
- Brittney Browning, PhD
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Âge de 18 à 25 ans.
Appelez l'équipe d'étude pour un dépistage supplémentaire et des informations.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: OEA
Les participants reçoivent 300 mg de TRIPTI par jour (fournissant 250 mg/jour d'oléoyléthanolamide [OEA]) par voie orale pendant 6 semaines.
|
250 mg d'Oléoyléthanolamide (OEA) administrés quotidiennement pendant 6 semaines.
L'OEA est un médiateur lipidique endogène et un agoniste du récepteur activé par les proliférateurs de peroxysomes-alpha (PPAR-α) étudié pour ses effets potentiels sur l'activation immunitaire, la composition du microbiome oral, la fonction cognitive et le comportement de consommation d'alcool chez les jeunes adultes souffrant de troubles liés à l'utilisation de l'alcool.
Autres noms:
|
|
Comparateur placebo: Placebo
Les participants reçoivent une capsule placebo correspondante par voie orale une fois par jour pendant 6 semaines.
|
250 mg d'Oléoyléthanolamide (OEA) administrés quotidiennement pendant 6 semaines.
L'OEA est un médiateur lipidique endogène et un agoniste du récepteur activé par les proliférateurs de peroxysomes-alpha (PPAR-α) étudié pour ses effets potentiels sur l'activation immunitaire, la composition du microbiome oral, la fonction cognitive et le comportement de consommation d'alcool chez les jeunes adultes souffrant de troubles liés à l'utilisation de l'alcool.
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Variation de la concentration périphérique d'IL-6
Délai: Valeur de base et semaine 6
|
Concentration sanguine d'interleukine-6 (IL-6) mesurée par des méthodes d'immunodosage pour évaluer l'inflammation systémique.
Unité de mesure : pg/mL
|
Valeur de base et semaine 6
|
|
Variation de la concentration périphérique de TNF-α
Délai: Baseline et semaine 6
|
Concentration sanguine du facteur de nécrose tumorale-alpha (TNF-α) mesurée par des méthodes d'immunodosage pour évaluer l'inflammation systémique. Unité de mesure : pg/mL
|
Baseline et semaine 6
|
|
Changement de la concentration périphérique d'IL-1β
Délai: Baseline et semaine 6
|
Concentration sérique de l'interleukine-1 bêta (IL-1β) mesurée par méthodes d'immunodosage pour évaluer l'inflammation systémique.
Unité de mesure : pg/mL
|
Baseline et semaine 6
|
|
Variation des niveaux de lipopolysaccharide (LPS) plasmatique
Délai: Valeurs de base et semaine 6
|
Indices de diversité alpha dérivés du séquençage d'échantillons de salive pour évaluer la composition du microbiome oral.
Unités de mesure : pg/mL
|
Valeurs de base et semaine 6
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Modification de la diversité alpha du microbiome oral
Délai: Ligne de base et semaine 6
|
Indices de diversité alpha (par exemple, indice de Shannon, indice de Simpson, équitabilité de Pielou) dérivés du séquençage d'échantillons de salive pour évaluer la diversité du microbiome oral au sein d'un échantillon.
Unité de mesure : Sans unité (indices de diversité)
|
Ligne de base et semaine 6
|
|
Modification de la diversité bêta du microbiome oral
Délai: Valeur de base et semaine 6
|
Métriques de diversité bêta (par exemple, dissimilarité de Bray-Curtis, distance de Jaccard) dérivées du séquençage d'échantillons de salive pour évaluer la variation inter-échantillons dans la composition du microbiome oral.
Unités de mesure : Sans unité (métriques de distance/dissimilarité)
|
Valeur de base et semaine 6
|
|
Changement de la sensibilité à la récompense
Délai: Ligne de base et semaine 6
|
Sensibilité à la récompense évaluée à l'aide de l'échelle du système d'approche comportementale (BAS).
Unités de mesure : Score d'échelle
|
Ligne de base et semaine 6
|
|
Changement d'impulsivité
Délai: Valeur de base et semaine 6
|
Impulsivité évaluée à l'aide de la performance à la tâche d'escompte du délai, reflétant la préférence pour des récompenses immédiates plus petites par rapport à des récompenses différées plus importantes. Unité de mesure : Taux d'escompte (k) |
Valeur de base et semaine 6
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 novembre 2026
Achèvement primaire (Estimé)
1 juin 2031
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 juin 2031
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 mars 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 mars 2026
Première publication (Réel)
31 mars 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 août 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 août 2026
Dernière vérification
1 août 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Pro00149840
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Oui
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .