OEA nuorille aikuisille alkoholinkäyttöhäiriön kanssa
maanantai 10. elokuuta 2026 päivittänyt: Brittney Browning, Medical University of South Carolina
Oleoylethanolamidin (OEA) tutkiminen uutena monijärjestelmäpohjaisena terapiamuotona nuorilla aikuisilla, joilla on alkoholin käyttöön liittyvä häiriö
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida oleoyylietanolidin (OEA) lisäravinteiden vaikutuksia tulehdukseen, suun mikrobistoon, neurokognitiiviseen toimintaan ja alkoholin käyttöön 18–25-vuotiailla nuorilla aikuisilla, joilla on alkoholinkäyttöhäiriö (AUD). Tutkimuksen keskeiset kysymykset ovat:
- Vähentääkö OEA immuunijärjestelmän aktivaation perifeerisiä merkkiaineita (IL-6, TNF-α, IL-1β ja LPS)?
- Muuttaako OEA suun mikrobiston koostumusta?
- Parantaako OEA neurokognitiivisia palkkavoimakkuuden ja impulsiivisuuden mittareita?
Tutkijat vertaavat OEA:ta lumelääkkeeseen (ulkonäöltään samanlainen aine, jossa ei ole vaikuttavaa ainesosaa) määrittääkseen, parantaako OEA AUD:hen liittyviä biologisia ja käyttäytymiseen liittyviä tuloksia.
Osallistujat (N = 42):
- Arvotaan satunnaisesti saamaan 300 mg TRIPTI:ä (joka sisältää 250 mg/päivä OEA:ta) tai lumelääkettä 6 viikon ajan.
- Antavat veri-, sylki- ja virtsanäytteitä
- Suorittavat kognitiivisia testejä ja kyselylomakkeita
- Raportoivat alkoholin käytöstä tutkimuksen aikana
- Osallistuvat henkilökohtaisiin tutkimuskäynteihin seurantaa ja arviointeja varten
Tämä satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu pilottitutkimus tarjoaa alustavia tietoja OEA:n mahdollisesta tehosta monijärjestelmäinterventiona nuorilla aikuisilla, joilla on AUD.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
42
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29425
- Medical University of South Carolina
-
Ottaa yhteyttä:
- Cori Herring, BS
- Puhelinnumero: 843-792-8207
- Sähköposti: herrinco@musc.edu
-
Päätutkija:
- Brittney Browning, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Ikä 18–25 vuotta.
Ota yhteyttä tutkimusryhmään lisätietoja ja seulontaa varten.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: OEA
Osallistujat saavat 300 mg TRIPTI:ä päivässä (joka tarjoaa 250 mg/päivä oleoyylietanoliamidia [OEA]) suun kautta 6 viikon ajan.
|
250 mg oleoyylietanolamidia (OEA) annosteltuna päivittäin 6 viikon ajan.
OEA on endogeeninen lipidivälittäjä ja peroxisome proliferator-activated receptor-alpha (PPAR-α) -agonisti, jota tutkitaan sen mahdollisista vaikutuksista immuunijärjestelmän aktivaatioon, suun mikrobistoon, kognitiivisiin toimintoihin ja alkoholinkäyttäytymiseen nuorilla aikuisilla, joilla on alkoholinkäyttöhäiriö.
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Placebo
Osallistujat saavat suun kautta kerran päivässä kuuden viikon ajan vastaavan lumelääkekapselin.
|
250 mg oleoyylietanolamidia (OEA) annosteltuna päivittäin 6 viikon ajan.
OEA on endogeeninen lipidivälittäjä ja peroxisome proliferator-activated receptor-alpha (PPAR-α) -agonisti, jota tutkitaan sen mahdollisista vaikutuksista immuunijärjestelmän aktivaatioon, suun mikrobistoon, kognitiivisiin toimintoihin ja alkoholinkäyttäytymiseen nuorilla aikuisilla, joilla on alkoholinkäyttöhäiriö.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Perifeerisen IL-6-konsentraation muutos
Aikaikkuna: Alkutila ja viikko 6
|
Verestä mitattu interleukiini-6 (IL-6) -pitoisuus, mitattuna immunoassay-menetelmillä systemaattisen tulehduksen arvioimiseksi.
Mittayksikkö: pg/mL
|
Alkutila ja viikko 6
|
|
Muutos perifeerisessä TNF-α-konsentraatiossa
Aikaikkuna: Perustaso ja viikko 6
|
Tumorinekroositekijä-alfan (TNF-α) veripohjainen pitoisuus, mitattuna immunoassay-menetelmillä systemaattisen tulehduksen arvioimiseksi. Mittayksikkö: pg/mL
|
Perustaso ja viikko 6
|
|
Perifeerisen IL-1β-pitoisuuden muutos
Aikaikkuna: Alkutilanne ja viikko 6
|
Verestä mitattu interleukiini-1-beetan (IL-1β) pitoisuus, mitattu immunoassay-menetelmillä systemaattisen tulehduksen arvioimiseksi.
Mittayksikkö: pg/mL
|
Alkutilanne ja viikko 6
|
|
Plasman lipopolysakkaridi (LPS) -tason muutos
Aikaikkuna: Alkuperäinen tila ja viikko 6
|
Alfa-diversiteetti-indeksit, jotka on johdettu syljenäytteiden sekvensoinnista suun mikrobiston koostumuksen arvioimiseksi.
Mittayksikkö: pg/mL
|
Alkuperäinen tila ja viikko 6
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suun mikrobiston alfamonimuotoisuuden muutos
Aikaikkuna: Perustaso ja viikko 6
|
Syljenäytteiden sekvensoinnista johdetut alfamonimuotoisuusindeksit (esim. Shannon-indeksi, Simpson-indeksi, Pielou'n tasaisuus) arvioimaan näytteen sisäistä suun mikrobiston monimuotoisuutta.
Mittayksikkö: Yksikkötön (monimuotoisuusindeksit)
|
Perustaso ja viikko 6
|
|
Suun mikrobiston beetamonimuotoisuuden muutos
Aikaikkuna: Perustaso ja viikko 6
|
Beta-tason monimuotoisuusmittarit (esim. Bray-Curtisin epäsamankaltaisuus, Jaccardin etäisyys), jotka on johdettu sylkinäytteiden sekvensoinnista arvioimaan näytteiden välistä vaihtelua suun mikrobiston koostumuksessa.
Mittayksikkö: Yksikkötön (etäisyys/epäsamankaltaisuusmittarit)
|
Perustaso ja viikko 6
|
|
Palkkioherkkyyden muutos
Aikaikkuna: Perustaso ja viikko 6
|
Palkkioherkkyys arvioitu Behavioral Approach System (BAS) -asteikolla.
Mittayksikkö: Asteikkopisteet
|
Perustaso ja viikko 6
|
|
Muutos impulsiivisuudessa
Aikaikkuna: Alkutilanne ja viikko 6
|
Impulsiivisuus arvioitiin käyttämällä viivästetyn alennuksen tehtävän suoritusta, mikä heijastaa mieltymystä pienempiin välittömiin palkintoihin verrattuna suurempiin viivästyneisiin palkintoihin. Mittayksikkö: Alennusaste (k) |
Alkutilanne ja viikko 6
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2031
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2031
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 3. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 26. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 31. maaliskuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 12. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00149840
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .