폐경 후 자궁내막증의 초음파 특성화 (ENDO-MENOPAUSA)
일상적인 부인과 검진을 받는 폐경 후 여성의 자궁내막증 유병률 및 초음파 특성
자궁내막증은 전통적으로 가임기 여성의 질환으로 간주되어 왔지만, 잔류 병변은 폐경 후에도 지속될 수 있으며 영상 검사에서 발견될 수 있습니다. 폐경 후 여성에서 이러한 발견의 유병률과 초음파적 특성은 아직 잘 정의되지 않았습니다.
이 전향적 관찰 연구는 표준화된 질식 초음파 프로토콜을 사용하여 정기적인 부인과 검진을 받는 폐경 후 여성에서 심부 자궁내막증과 자궁내막종 유사 낭종을 시사하는 발견의 유병률과 초음파적 특징을 평가하는 것을 목표로 합니다. 이 연구는 또한 이러한 발견과 관련된 임상적 요인을 탐구하여 이 인구 집단에서의 해석과 임상적 관리를 개선하고자 합니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 정기 평가를 위해 산부인과 외래 진료를 받는 폐경 후 여성을 대상으로 한 전향적 관찰 연구입니다. 참가자는 IDEA(International Deep Endometriosis Analysis) 그룹 기준에 따라 전문 의사가 시행한 표준화된 질식 초음파 검사를 받으며, 골반 구획과 연성 표지자를 체계적으로 평가합니다.
심부 자궁내막증 및/또는 자궁내막종 유사 낭종을 시사하는 초음파 소견은 기록되고 형태학적으로 특성화됩니다. 인구통계학적 변수, 생식력 이력, 생식기간 동안의 통증 증상, 폐경 후 호르몬 노출을 포함한 임상 데이터는 구조화된 설문지와 의무 기록을 사용하여 수집됩니다.
주요 목표는 폐경 후 여성에서 의심되는 자궁내막증 관련 소견의 유병률을 확인하고 초음파 표현형을 기술하는 것입니다. 부차적 목표에는 다변량 분석을 통해 이러한 소견과 관련된 임상적 요인을 식별하고, 이 상황에서 양성 잔류 병변과 임상적으로 관련되거나 의심스러운 병리를 더 잘 구별하는 것이 포함됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Ge
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Chiavari, Ge, 이탈리아, 16033
- ASL-4 Liguria
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준
- 만 50세 이상의 여성
- 폐경 상태: 임신, 수유, 약물 치료 또는 기타 병리적 원인에 의한 것이 아닌 자연적 무월경이 12개월 이상 연속된 경우로 정의
- 참여 부인과 외래 클리닉에서 정기 검진을 받을 수 있는 여성
- 질초음파 검사를 받을 수 있는 능력
- 정보에 입각한 동의서를 제공할 수 있는 능력 제외 기준
- 이전의 외과적 및/또는 방사선학적 자궁내막증 진단 병력
- 자궁적출술 및/또는 양측 난소적출술 병력 (모든 외과적 접근법)
- 등록 시점의 활동성 골반 악성 종양
- 질초음파 검사를 받거나 견딜 수 없는 경우 (예: 심한 질입구 협착증, 질경련, 성 경험 없음)
- 기술적 제한으로 인해 해석할 수 없는 초음파 검사
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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폐경 후 여성
연구 대상군은 정기적인 임상 평가를 위해 산부인과 외래 진료소를 방문하는 연속적인 폐경 후 여성으로 구성됩니다.
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임상 데이터 수집
자궁내막증 진단을 위한 표준화된 기준에 따른 초음파 평가
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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폐경 후 여성에서 심부 자궁내막증을 시사하는 초음파 소견의 유병률
기간: 기준선
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국제 심부 자궁내막증 분석(IDEA) 기준에 따라 표준화된 경질 초음파로 평가한, 심부 자궁내막증 및/또는 자궁내막종 유사 낭종을 시사하는 적어도 하나의 초음파 소견을 보인 폐경 후 여성의 비율.
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기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자궁내막증 유사 병변의 초음파적 특성
기간: 기준선
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심부 자궁내막증을 시사하는 초음파 소견의 형태학적 기술, 이에는 병변 크기, 경계, 에코텍스처, 혈관분포 및 골반 구획 내 해부학적 분포가 포함됨
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기준선
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초음파 소견과 생식 연령 증상 간의 연관성
기간: 기준선
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초음파 검사상 자궁내막증이 의심되는 소견과 생식 연령기 동안의 월경통, 만성 골반 통증, 성교통 및 불임 병력 간의 연관성
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기준선
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초음파 소견과 폐경 이후 경과 시간 사이의 연관성
기간: 기준선
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폐경 후 경과 시간과 심부 자궁내막증을 시사하는 초음파 소견 존재 간의 관계 평가
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기준선
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초음파 소견과 호르몬 노출 간의 연관성
기간: 기준선
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초음파 소견이 자궁내막증을 시사하는 경우와 현재 또는 과거 호르몬 대체 요법 또는 국소 에스트로겐 요법의 사용 사이의 연관성 평가
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기준선
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자궁내막종 유사 난소 낭종의 유병률
기간: 기준선
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초음파 소견상 자궁내막종을 시사하는 전형적 및 비전형적 형태를 포함한 난소 낭종을 가진 폐경 후 여성의 비율
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
협력자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Guerriero S, Condous G, van den Bosch T, Valentin L, Leone FP, Van Schoubroeck D, Exacoustos C, Installe AJ, Martins WP, Abrao MS, Hudelist G, Bazot M, Alcazar JL, Goncalves MO, Pascual MA, Ajossa S, Savelli L, Dunham R, Reid S, Menakaya U, Bourne T, Ferrero S, Leon M, Bignardi T, Holland T, Jurkovic D, Benacerraf B, Osuga Y, Somigliana E, Timmerman D. Systematic approach to sonographic evaluation of the pelvis in women with suspected endometriosis, including terms, definitions and measurements: a consensus opinion from the International Deep Endometriosis Analysis (IDEA) group. Ultrasound Obstet Gynecol. 2016 Sep;48(3):318-32. doi: 10.1002/uog.15955. Epub 2016 Jun 28.
- Vallee A, Carbonnel M, Ceccaldi PF, Feki A, Ayoubi JM. Postmenopausal endometriosis: a challenging condition beyond menopause. Menopause. 2024 May 1;31(5):447-456. doi: 10.1097/GME.0000000000002338. Epub 2024 Mar 23.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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