Caracterización Ecográfica de la Endometriosis Postmenopáusica (ENDO-MENOPAUSA)
Prevalencia y Caracterización Ecográfica de la Endometriosis en Mujeres Posmenopáusicas Sometidas a Examen Ginecológico de Rutina
Tradicionalmente, la endometriosis se considera una enfermedad de mujeres en edad reproductiva; sin embargo, lesiones residuales pueden persistir después de la menopausia y ser detectables mediante imágenes. La prevalencia y las características ecográficas de estos hallazgos en mujeres posmenopáusicas siguen estando poco definidas.
Este estudio observacional prospectivo tiene como objetivo evaluar la prevalencia y las características ecográficas de hallazgos sugestivos de endometriosis profunda y quistes similares a endometriomas en mujeres posmenopáusicas sometidas a examen ginecológico de rutina utilizando un protocolo estandarizado de ecografía transvaginal. El estudio también explora factores clínicos asociados con estos hallazgos para mejorar la interpretación y el manejo clínico en esta población.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este es un estudio observacional prospectivo que incluye mujeres posmenopáusicas consecutivas que acuden a clínicas ginecológicas ambulatorias para evaluación de rutina. Los participantes se someten a una ecografía transvaginal estandarizada realizada por un operador experto según los criterios del grupo International Deep Endometriosis Analysis (IDEA), con evaluación sistemática de los compartimentos pélvicos y marcadores blandos.
Se registran y caracterizan morfológicamente los hallazgos ecográficos sugestivos de endometriosis profunda y/o quistes similares a endometriomas. Los datos clínicos, incluidas las variables demográficas, la historia reproductiva, los síntomas de dolor durante la vida reproductiva y la exposición hormonal después de la menopausia, se recopilan mediante un cuestionario estructurado y registros médicos.
El objetivo principal es determinar la prevalencia y describir el fenotipo ecográfico de los hallazgos sospechosos relacionados con la endometriosis en mujeres posmenopáusicas. Los objetivos secundarios incluyen identificar factores clínicos asociados con estos hallazgos mediante análisis multivariable y mejorar la diferenciación entre lesiones residuales benignas y patología clínicamente relevante o sospechosa en este contexto.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ge
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Chiavari, Ge, Italia, 16033
- ASL-4 Liguria
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
CRITERIOS DE INCLUSIÓN
- Mujeres de edad ≥50 años
- Estado posmenopáusico, definido como ≥12 meses consecutivos de amenorrea espontánea no atribuible a embarazo, lactancia, tratamiento médico u otras causas patológicas
- Asistencia a consultas externas ginecológicas participantes para examen de rutina
- Capacidad para someterse a examen ecográfico transvaginal
- Capacidad para proporcionar consentimiento informado CRITERIOS DE EXCLUSIÓN
- Diagnóstico quirúrgico y/o radiológico previo de endometriosis
- Antecedentes de histerectomía y/o ooforectomía bilateral (cualquier abordaje quirúrgico)
- Malignidad pélvica activa al momento de la inscripción
- Incapacidad para someterse o tolerar examen ecográfico transvaginal (ej. estenosis introtial grave, vaginismo o nunca activa sexualmente)
- Examen ecográfico no interpretable debido a limitaciones técnicas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Mujeres posmenopáusicas
La población del estudio está compuesta por mujeres posmenopáusicas consecutivas que acuden a clínicas ginecológicas ambulatorias para evaluación clínica de rutina
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Recopilación de datos clínicos
Evaluación ultrasonográfica según criterios estandarizados para detectar endometriosis
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prevalencia de hallazgos ecográficos sugestivos de endometriosis profunda en mujeres posmenopáusicas
Periodo de tiempo: Línea de base
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Proporción de mujeres posmenopáusicas que presentan al menos un hallazgo ecográfico sugestivo de endometriosis profunda y/o quistes similares a endometriomas, evaluados mediante ecografía transvaginal estandarizada según los criterios del Análisis Internacional de Endometriosis Profunda (IDEA).
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Línea de base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Características ultrasonográficas de las lesiones similares a la endometriosis
Periodo de tiempo: Línea base
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Descripción morfológica de los hallazgos ecográficos sugestivos de endometriosis profunda, incluyendo el tamaño de la lesión, los márgenes, la ecotextura, la vascularización y la distribución anatómica dentro de los compartimentos pélvicos
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Línea base
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Asociación entre hallazgos ecográficos y síntomas en edad reproductiva
Periodo de tiempo: Línea base
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Asociación entre la presencia de hallazgos ecográficos sugestivos de endometriosis y antecedentes de dismenorrea, dolor pélvico crónico, dispareunia e infertilidad durante la vida reproductiva.
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Línea base
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Asociación entre los hallazgos ecográficos y el tiempo transcurrido desde la menopausia
Periodo de tiempo: Línea base
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Evaluación de la relación entre el tiempo transcurrido desde la menopausia y la presencia de hallazgos ecográficos sugestivos de endometriosis profunda.
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Línea base
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Asociación entre los hallazgos ecográficos y la exposición hormonal
Periodo de tiempo: Línea base
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Evaluación de la asociación entre los hallazgos ecográficos sugestivos de endometriosis y el uso actual o pasado de terapia hormonal sustitutiva o terapia estrogénica local.
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Línea base
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Prevalencia de quistes ováricos similares a endometriomas
Periodo de tiempo: Baseline
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Proporción de mujeres posmenopáusicas que presentan quistes ováricos con características ecográficas sugestivas de endometriomas, incluyendo morfología típica y atípica.
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Baseline
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Guerriero S, Condous G, van den Bosch T, Valentin L, Leone FP, Van Schoubroeck D, Exacoustos C, Installe AJ, Martins WP, Abrao MS, Hudelist G, Bazot M, Alcazar JL, Goncalves MO, Pascual MA, Ajossa S, Savelli L, Dunham R, Reid S, Menakaya U, Bourne T, Ferrero S, Leon M, Bignardi T, Holland T, Jurkovic D, Benacerraf B, Osuga Y, Somigliana E, Timmerman D. Systematic approach to sonographic evaluation of the pelvis in women with suspected endometriosis, including terms, definitions and measurements: a consensus opinion from the International Deep Endometriosis Analysis (IDEA) group. Ultrasound Obstet Gynecol. 2016 Sep;48(3):318-32. doi: 10.1002/uog.15955. Epub 2016 Jun 28.
- Vallee A, Carbonnel M, Ceccaldi PF, Feki A, Ayoubi JM. Postmenopausal endometriosis: a challenging condition beyond menopause. Menopause. 2024 May 1;31(5):447-456. doi: 10.1097/GME.0000000000002338. Epub 2024 Mar 23.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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