Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ultrasoundkarakterisering af postmenopausal endometriose (ENDO-MENOPAUSA)

26. marts 2026 opdateret af: Simone Ferrero

Prævalens og ultralydskarakterisering af endometriose hos postmenopausale kvinder, der gennemgår rutinemæssig gynækologisk undersøgelse

Endometriose betragtes traditionelt som en sygdom hos kvinder i den reproduktive alder; restlæsioner kan dog vedvare efter overgangsalderen og være synlige ved billeddiagnostik. Prævalensen og de sonografiske karakteristika for sådanne fund hos postmenopausale kvinder er fortsat dårligt defineret.

Dette prospektive observationsstudie har til formål at vurdere prævalensen og de ultrasonografiske træk ved fund, der tyder på dyb endometriose og endometriom-lignende cysteer hos postmenopausale kvinder, der gennemgår rutinemæssig gynækologisk undersøgelse ved hjælp af en standardiseret transvaginal ultralydsprotokol. Studiet undersøger også kliniske faktorer forbundet med disse fund for at forbedre fortolkningen og den kliniske håndtering i denne population.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er et prospektivt observationsstudie, der inkluderer konsekutive postmenopausale kvinder, der deltager i gynækologiske ambulatorier til rutinemæssig evaluering. Deltagerne gennemgår en standardiseret transvaginal ultralydsundersøgelse udført af en ekspertoperatør i henhold til International Deep Endometriosis Analysis (IDEA)-gruppens kriterier med systematisk vurdering af bækkenets kompartimenter og bløde markører.

Ultralydsfund, der tyder på dyb endometriose og/eller endometriom-lignende cyster, registreres og karakteriseres morfologisk. Kliniske data, herunder demografiske variabler, reproduktionshistorie, smerte symptomer i løbet af reproduktionsalderen og hormonel eksponering efter menopausen, indsamles ved hjælp af et struktureret spørgeskema og journaloplysninger.

Det primære mål er at bestemme prævalensen og beskrive den sonografiske fænotype af mistænkte endometriose-relaterede fund hos postmenopausale kvinder. Sekundære mål inkluderer at identificere kliniske faktorer forbundet med disse fund gennem multivariabel analyse og forbedre differentieringen mellem godartede restlæsioner og klinisk relevante eller mistænkelige patologier i denne sammenhæng.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

492

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
    • Ge
      • Chiavari, Ge, Italien, 16033
        • ASL-4 Liguria

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Studiepopulationen består af fortløbende postmenopausale kvinder på 50 år eller ældre, der deltager på gynækologiske ambulatorier til rutinemæssig klinisk evaluering.

Beskrivelse

INKLUSIONSKRITERIER

  • Kvinder i alderen ≥50 år
  • Postmenopausal status, defineret som ≥12 på hinanden følgende måneder med spontan amenorré, der ikke kan tilskrives graviditet, amning, medicinsk behandling eller andre patologiske årsager
  • Deltagelse på deltagende gynækologiske ambulatorier til rutinemæssig undersøgelse
  • Evne til at gennemgå transvaginal ultralydsundersøgelse
  • Evne til at give informeret samtykke EKSKLUSIONSKRITERIER
  • Tidligere kirurgisk og/eller radiologisk diagnose af endometriose
  • Historie med hysterektomi og/eller bilateral oophorektomi (enhver kirurgisk tilgang)
  • Aktivt pelvic malignitet på indmeldelsestidspunktet
  • Uegnethed til at gennemgå eller tolerere transvaginal ultralydsundersøgelse (f.eks. alvorlig introital stenose, vaginisme eller aldrig seksuelt aktiv)
  • Ikke-tolkbar ultralydsundersøgelse på grund af tekniske begrænsninger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Postmenopausale kvinder
Studiepopulationen består af konsekutive postmenopausale kvinder, der deltager i gynækologiske ambulatorier til rutinemæssig klinisk evaluering
Procedure: Anamnese
Indsamling af kliniske data
Procedure: Ultrasonografisk evaluering
Ultrasonografisk evaluering i henhold til standardiserede kriterier for detektering af endometriose

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomsten af ultralydsresultater, der tyder på dyb endometriose hos postmenopausale kvinder
Tidsramme: Baseline
Andel af postmenopausale kvinder, der præsenterer mindst én ultralydsfinding, der tyder på dyb endometriose og/eller endometrioma-lignende cyste, vurderet ved standardiseret transvaginal ultralydsscanning i henhold til International Deep Endometriosis Analysis (IDEA)-kriterierne.
Baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ultralydskarakteristika af endometriose-lignende læsioner
Tidsramme: Baseline
Morfologisk beskrivelse af ultralydsfund, der tyder på dyb endometriose, herunder læsionens størrelse, marginer, ekotekstur, vaskularisering og anatomisk fordeling inden for bækkenets kompartmenter
Baseline
Sammenhæng mellem ultralydsresultater og symptomer i den reproduktive alder
Tidsramme: Udgångspunkt
Sammenhængen mellem tilstedeværelsen af ultralydsfund, der tyder på endometriose, og historik med dysmenoré, kronisk bækkenbunden smerte, dyspareuni og infertilitet i løbet af reproduktionslivet.
Udgångspunkt
Sammenhæng mellem ultralydsresultater og tid siden overgangsalderen
Tidsramme: Baseline
Evaluering af forholdet mellem tiden siden overgangsalderen og forekomsten af ultralydsfund, der tyder på dyb endometriose.
Baseline
Sammenhæng mellem ultralydsresultater og hormonpåvirkning
Tidsramme: Baseline
Vurdering af sammenhængen mellem ultralydsresultater, der tyder på endometriose, og nuværende eller tidligere brug af hormon-substitutionsbehandling eller lokal østrogenbehandling.
Baseline
Forekomst af endometriom-lignende ovarielle cyster
Tidsramme: Baseline
Andel af postmenopausale kvinder med ovariecyster, der ved ultralydsundersøgelse har tegn, der tyder på endometriomer, inklusive typisk og atypisk morfologi.
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Simone Ferrero

Samarbejdspartnere

ASL4-Liguria

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2025

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

31. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ENDO-MENOPAUSA

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postmenopausal endometriose

Kliniske forsøg med Anamnese

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner