Caractérisation par ultrasons de l'endométriose post-ménopausique (ENDO-MENOPAUSA)
Prévalence et caractérisation échographique de l'endométriose chez les femmes ménopausées bénéficiant d'un examen gynécologique de routine
L'endométriose est traditionnellement considérée comme une maladie des femmes en âge de procréer ; cependant, des lésions résiduelles peuvent persister après la ménopause et être détectables par imagerie. La prévalence et les caractéristiques échographiques de ces découvertes chez les femmes ménopausées restent mal définies.
Cette étude observationnelle prospective vise à évaluer la prévalence et les caractéristiques échographiques des découvertes suggérant une endométriose profonde et des kystes de type endométriome chez les femmes ménopausées subissant un examen gynécologique de routine en utilisant un protocole standardisé d'échographie transvaginale. L'étude explore également les facteurs cliniques associés à ces découvertes pour améliorer l'interprétation et la prise en charge clinique dans cette population.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'une étude observationnelle prospective incluant des femmes ménopausées consécutives fréquentant des cliniques gynécologiques externes pour une évaluation de routine. Les participantes subissent une échographie transvaginale standardisée réalisée par un opérateur expert selon les critères du groupe International Deep Endometriosis Analysis (IDEA), avec une évaluation systématique des compartiments pelviens et des marqueurs mous.
Les résultats échographiques évocateurs d'une endométriose profonde et/ou de kystes de type endométriome sont enregistrés et caractérisés morphologiquement. Les données cliniques, y compris les variables démographiques, les antécédents reproductifs, les symptômes douloureux pendant la vie reproductive et l'exposition hormonale après la ménopause, sont collectées à l'aide d'un questionnaire structuré et des dossiers médicaux.
L'objectif principal est de déterminer la prévalence et de décrire le phénotype échographique des constatations suspectes liées à l'endométriose chez les femmes ménopausées. Les objectifs secondaires incluent l'identification des facteurs cliniques associés à ces constatations par une analyse multivariée et l'amélioration de la différenciation entre les lésions résiduelles bénignes et la pathologie cliniquement pertinente ou suspecte dans ce contexte.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ge
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Chiavari, Ge, Italie, 16033
- ASL-4 Liguria
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
CRITÈRES D'INCLUSION
- Femmes âgées de ≥50 ans
- État post-ménopausique, défini comme ≥12 mois consécutifs d'aménorrhée spontanée non attribuable à une grossesse, à l'allaitement, à un traitement médical ou à d'autres causes pathologiques
- Présence dans les cliniques gynécologiques externes participantes pour un examen de routine
- Capacité à subir un examen échographique transvaginal
- Capacité à donner un consentement éclairé CRITÈRES D'EXCLUSION
- Diagnostic chirurgical et/ou radiologique antérieur d'endométriose
- Antécédents d'hystérectomie et/ou d'ovariectomie bilatérale (toute approche chirurgicale)
- Malignité pelvienne active au moment de l'inscription
- Incapacité à subir ou à tolérer un examen échographique transvaginal (par exemple, sténose introïtale sévère, vaginisme ou jamais actif sexuellement)
- Examen échographique non interprétable en raison de limitations techniques
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Femmes postménopausées
La population de l'étude est constituée de femmes ménopausées consécutives fréquentant les cliniques gynécologiques externes pour une évaluation clinique de routine
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Collecte de données cliniques
Évaluation échographique selon les critères standardisés pour la détection de l'endométriose
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Prévalence des signes échographiques évocateurs d'endométriose profonde chez les femmes ménopausées
Délai: Valeur de base
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Proportion de femmes ménopausées présentant au moins une découverte échographique suggestive d'endométriose profonde et/ou de kystes de type endométriome, évaluée par échographie transvaginale standardisée selon les critères de l'analyse internationale de l'endométriose profonde (IDEA).
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Valeur de base
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Caractéristiques échographiques des lésions de type endométriose
Délai: Ligne de base
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Description morphologique des échographies évocatrices d'endométriose profonde, incluant la taille de la lésion, les marges, l'échostructure, la vascularisation et la distribution anatomique dans les compartiments pelviens
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Ligne de base
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Association entre les résultats échographiques et les symptômes en âge de procréer
Délai: Ligne de base
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Association entre la présence de signes échographiques évocateurs d'endométriose et les antécédents de dysménorrhée, de douleur pelvienne chronique, de dyspareunie et d'infertilité au cours de la vie reproductive.
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Ligne de base
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Association entre les résultats échographiques et le temps écoulé depuis la ménopause
Délai: Baseline
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Évaluation de la relation entre le temps écoulé depuis la ménopause et la présence de résultats échographiques évocateurs d'endométriose profonde.
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Baseline
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Association entre les résultats échographiques et l'exposition hormonale
Délai: Ligne de base
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Évaluation de l'association entre les résultats échographiques évocateurs d'endométriose et l'utilisation actuelle ou passée d'une hormonothérapie substitutive ou d'une thérapie œstrogénique locale.
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Ligne de base
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Prévalence des kystes ovariens de type endométriome
Délai: Ligne de base
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Proportion de femmes ménopausées présentant des kystes ovariens avec des caractéristiques échographiques évocatrices d'endométriomes, incluant la morphologie typique et atypique.
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Ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
Publications générales
- Guerriero S, Condous G, van den Bosch T, Valentin L, Leone FP, Van Schoubroeck D, Exacoustos C, Installe AJ, Martins WP, Abrao MS, Hudelist G, Bazot M, Alcazar JL, Goncalves MO, Pascual MA, Ajossa S, Savelli L, Dunham R, Reid S, Menakaya U, Bourne T, Ferrero S, Leon M, Bignardi T, Holland T, Jurkovic D, Benacerraf B, Osuga Y, Somigliana E, Timmerman D. Systematic approach to sonographic evaluation of the pelvis in women with suspected endometriosis, including terms, definitions and measurements: a consensus opinion from the International Deep Endometriosis Analysis (IDEA) group. Ultrasound Obstet Gynecol. 2016 Sep;48(3):318-32. doi: 10.1002/uog.15955. Epub 2016 Jun 28.
- Vallee A, Carbonnel M, Ceccaldi PF, Feki A, Ayoubi JM. Postmenopausal endometriosis: a challenging condition beyond menopause. Menopause. 2024 May 1;31(5):447-456. doi: 10.1097/GME.0000000000002338. Epub 2024 Mar 23.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ENDO-MENOPAUSA
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