Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ultrasound Karakterisering van Postmenopauzale Endometriose (ENDO-MENOPAUSA)

3 september 2026 bijgewerkt door: Simone Ferrero

Prevalentie en echografische karakterisering van endometriose bij postmenopauzale vrouwen die een routinematig gynaecologisch onderzoek ondergaan

Endometriose wordt traditioneel beschouwd als een ziekte van vrouwen in de vruchtbare leeftijd; echter, resterende laesies kunnen na de menopauze aanwezig blijven en detecteerbaar zijn bij beeldvorming. De prevalentie en echografische kenmerken van dergelijke bevindingen bij postmenopauzale vrouwen blijven slecht gedefinieerd.

Deze prospectieve observationele studie heeft als doel de prevalentie en echografische kenmerken te beoordelen van bevindingen die wijzen op diepe endometriose en endometrioomachtige cysten bij postmenopauzale vrouwen die routinematig gynaecologisch onderzoek ondergaan met behulp van een gestandaardiseerd transvaginaal echografieprotocol. De studie onderzoekt ook klinische factoren die verband houden met deze bevindingen om de interpretatie en klinische behandeling in deze populatie te verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een prospectief observationeel onderzoek waarbij opeenvolgende postmenopauzale vrouwen worden geïncludeerd die gynaecologische poliklinieken bezoeken voor routinematige evaluatie. Deelnemers ondergaan een gestandaardiseerde transvaginale echografie, uitgevoerd door een ervaren operator volgens de criteria van de International Deep Endometriosis Analysis (IDEA)-groep, met een systematische beoordeling van bekkencompartimenten en zachte markers.

Echografische bevindingen die suggestief zijn voor diepe endometriose en/of endometrioomachtige cysten worden geregistreerd en morfologisch gekarakteriseerd. Klinische gegevens, waaronder demografische variabelen, reproductieve geschiedenis, pijnsymptomen tijdens de reproductieve levensfase en hormonale blootstelling na de menopauze, worden verzameld met behulp van een gestructureerde vragenlijst en medische dossiers.

Het primaire doel is het bepalen van de prevalentie en het beschrijven van het sonografische fenotype van vermeende endometriosegerelateerde bevindingen bij postmenopauzale vrouwen. Secundaire doelstellingen omvatten het identificeren van klinische factoren die geassocieerd zijn met deze bevindingen via multivariabele analyse en het verbeteren van de differentiatie tussen goedaardige restlaesies en klinisch relevante of verdachte pathologie in deze context.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

492

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Italië
    • Ge
      • Chiavari, Ge, Italië, 16033
        • ASL-4 Liguria

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De onderzoekspopulatie bestaat uit opeenvolgende postmenopauzale vrouwen van 50 jaar of ouder die gynaecologische poliklinieken bezoeken voor routinematige klinische evaluatie.

Beschrijving

INCLUSIECRITERIA

  • Vrouwen van ≥50 jaar
  • Postmenopauzale status, gedefinieerd als ≥12 opeenvolgende maanden van spontane amenorroe die niet kan worden toegeschreven aan zwangerschap, borstvoeding, medische therapie of andere pathologische oorzaken
  • Aanwezigheid bij deelnemende gynaecologische poliklinieken voor routineonderzoek
  • In staat zijn om een transvaginale echoscopie te ondergaan
  • In staat zijn om geïnformeerde toestemming te geven EXCLUSIECRITERIA
  • Eerdere chirurgische en/of radiologische diagnose van endometriose
  • Geschiedenis van hysterectomie en/of bilaterale ovariëctomie (elke chirurgische benadering)
  • Actieve bekkenmaligniteit op het moment van inschrijving
  • Onvermogen om een transvaginale echoscopie te ondergaan of te tolereren (bijv. ernstige introïtusstenose, vaginisme of nooit seksueel actief geweest)
  • Niet-interpreteerbaar echoscopisch onderzoek door technische beperkingen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Postmenopauzale vrouwen
De studiepopulatie bestaat uit opeenvolgende postmenopauzale vrouwen die gynaecologische poliklinieken bezoeken voor routinematige klinische evaluatie
Procedure: Anamnese
Verzameling van klinische gegevens
Procedure: Echografische evaluatie
Echografische beoordeling volgens gestandaardiseerde criteria voor het detecteren van endometriose

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Prevalentie van echografische bevindingen die wijzen op diepe endometriose bij postmenopauzale vrouwen
Tijdsspanne: Baseline
Proportie van postmenopauzale vrouwen met ten minste één echografische bevinding die suggereert van diepe endometriose en/of endometrioomachtige cysten, zoals beoordeeld door gestandaardiseerde transvaginale echografie volgens de International Deep Endometriosis Analysis (IDEA)-criteria.
Baseline

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Echografische kenmerken van endometriose-achtige laesies
Tijdsspanne: Baseline
Morfologische beschrijving van echografische bevindingen die wijzen op diepe endometriose, inclusief laesiegrootte, marges, echotekstuur, vascularisatie en anatomische verdeling binnen de bekkencompartimenten
Baseline
Verband tussen echografische bevindingen en symptomen in de reproductieve leeftijd
Tijdsspanne: Baseline
Verband tussen de aanwezigheid van echografische bevindingen die suggestief zijn voor endometriose en een voorgeschiedenis van dysmenorroe, chronische bekkenpijn, dyspareunie en onvruchtbaarheid tijdens de reproductieve levensfase.
Baseline
Verband tussen echografische bevindingen en tijd sinds de menopauze
Tijdsspanne: Basislijn
Evaluatie van de relatie tussen de tijd sinds de menopauze en de aanwezigheid van echografische bevindingen die wijzen op diepe endometriose.
Basislijn
Verband tussen echografische bevindingen en hormonale blootstelling
Tijdsspanne: Baseline
Beoordeling van het verband tussen echografische bevindingen die wijzen op endometriose en huidig of eerder gebruik van hormoonvervangende therapie of lokale oestrogeentherapie.
Baseline
Prevalentie van endometrioma-achtige ovariumcysten
Tijdsspanne: Baseline
Aandeel van postmenopauzale vrouwen met ovariumcysten met echografische kenmerken die suggestief zijn voor endometriomen, inclusief typische en atypische morfologie.
Baseline

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Simone Ferrero

Medewerkers

ASL4-Liguria

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 maart 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 maart 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

31 maart 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 september 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 september 2026

Laatst geverifieerd

1 september 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ENDO-MENOPAUSA

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren