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현장 의료진 증강(ATOM): 현장 응급 상황에서 소아 약물 투여 정확도에 대한 증강 현실 소프트웨어의 효과를 평가하기 위한 무작위 대조 다기관 연구 (ATOM)

2026년 3월 26일 업데이트: Western Michigan University School of Medicine

Augmenting the On-Scene Medic (ATOM): 증강 현실 소프트웨어의 병원 전 소아 약물 투여 정확성에 대한 효과를 평가하는 무작위 대조 다기관 연구

이 연구의 주요 목적은 일반 치료와 증강 현실 기기 사용을 비교하여 EMS 제공자를 위한 약물 투여 안전 시스템의 효과성을 시뮬레이션된 소아 응급 상황을 통해 테스트하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

이 프로젝트의 목적은 응급의료서비스(EMS)에서 소아 약물 투여(PMA)와 관련된 오류율을 줄이기 위해 헤드 마운티드 디스플레이(HMD)를 통해 사용할 수 있는 안전하고 효과적인 동적 인지 보조 애플리케이션을 개발하는 것입니다. 이 목표는 PMA와 관련된 특성을 조사하고, 디자인 사고 과정을 사용하여 프로토타입 애플리케이션을 개발하며, 프로토타입의 사용성을 검토하고, 무작위 대조 시험에서 안전성과 효능을 테스트함으로써 달성될 것입니다.

EMS에서 PMA와 관련된 오류는 놀라울 정도로 높습니다. 많은 연구에서 EMS가 소아에게 투여하는 모든 약물에 대해 31%의 오류율이 있음이 밝혀졌습니다. 미다졸람과 펜타닐과 같은 약물은 각각 61%와 65%로 훨씬 더 높은 오류율을 보이며, 그 중 많은 경우가 10배 오류입니다. 안타깝게도, 이전 전략들은 오류율을 31% 이하로 낮추는 데 거의 영향을 미치지 못했습니다. 시스템 변경은 EMS 시스템의 불일치와 약물 부족과 관련된 문제로 인해 실패했습니다. 이전에 개발된 인지 보조 도구들은 일반적으로 단순한 참조 도구로 작동하고 PMA와 관련된 모든 오류 원인을 해결하지 못하기 때문에 종종 부족한 점이 있었습니다. 결과적으로, 우리는 이 문제를 해결하기 위해 지금까지 시도된 가장 포괄적인 디자인 과정을 제안하여, 고급 기술을 활용하여 PMA 중 투약 정확도를 개선하는 데 도움이 되는 동적 인지 보조 도구를 구현할 것입니다.

우리는 우리가 사용할 포괄적이고 엄격한 디자인 사고 과정과 그 뒤를 이은 안전성과 효능을 테스트하기 위한 무작위 대조 시험 덕분에 EMS에서의 PMA 오류가 이 애플리케이션으로 인해 크게 감소할 것이라고 가정합니다. 우리의 학제 간 팀은 미시간주에 있는 두 의과대학의 지원과 노력으로 소아 응급 의학, EMS, 공학, 컴퓨터 과학 및 사용자 인터페이스/사용자 경험 분야를 결합하여 이 문제를 해결할 것입니다. SA1에서는 프로토타입 애플리케이션을 개발할 것입니다. 이는 PMA와 관련된 사용자 및 상황 정보를 식별하고, 절차의 고장 모드, 근본 원인 및 작업 분석을 조사하는 것으로 시작할 것입니다. 그런 다음 애플리케이션을 개발하기 위한 포괄적인 디자인 사고 과정으로 진행할 것입니다. 이 과정에서 우리는 EMS 기관 관리자가 HMD 애플리케이션에 새로운 약물을 추가할 수 있도록 하는 데스크톱 프로그램도 만들 것입니다. SA2에서는 최종 사용자 샘플을 대상으로 시뮬레이션 기반 환경에서 HMD 애플리케이션과 관련 데스크톱 프로그램의 사용성을 검토하고, 작업 소요 시간, 인지 부하 및 오류율을 조사하여 필요한 개선을 할 것입니다. SA3에서는 EMS에서의 사용을 위한 안전성과 효능을 검토하기 위해 시뮬레이션 기반 무작위 대조 시험에서 HMD 애플리케이션을 테스트할 것입니다. 이는 취약한 EMS 소아 인구에서 이 놀라운 문제를 완화하기 위한 안전하고 효과적인 도구를 만들어 낼 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

312

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Michigan
      • Kalamazoo, Michigan, 미국, 49008
        • Western Michigan University School of Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 적격 참가자는 해당 기관 내에서 실무가 허가된 면허를 가진 EMTP 또는 EMT였습니다.

제외 기준:

  • 사시
  • 심한 난시
  • 현기증
  • 중증 시각 장애
  • 멀미
  • 폐쇄공포증
  • 화면 유발 메스꺼움/두통

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 증강 현실
증강 현실 애플리케이션을 활용할 구급대원들
연구팀이 개발한 증강 현실 소프트웨어가 실험군에서 활용될 것입니다. 이 소프트웨어는 병원 전 소아 약물 투여 과정에서의 오류를 줄이기 위해 특별히 설계되었습니다.
간섭 없음: 일반적인 치료
기존 소아용 용량 참조 자료를 사용하여 일상적인 치료를 제공할 구급대원

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
약물 투여 정확도
기간: 2시간
통제군과 실험군 간 20% 이상의 목표 차이를 가진 정확하게 수행된 약물 투여 작업의 비율, [2] 시간 동안 구조화된 관찰 방법을 통해 평가됨.
2시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
열 배 용량 오류
기간: 2시간
정확한 용량의 10배, 1/10 또는 그 이상으로 벗어난 약물 용량 투여 횟수, 2시간 관찰 기간 동안 평가됨.
2시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 4월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 3월 31일

연구 완료 (추정된)

2026년 3월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 3월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 3월 26일

처음 게시됨 (실제)

2026년 3월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 26일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • Augmenting the On-Scene Medic
  • 5R18HS029283-03 (미국 AHRQ 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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