Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Augmenting the On-Scene Medic (ATOM): Een gerandomiseerde, gecontroleerde, multicenterstudie om de effectiviteit van augmented reality-software op de nauwkeurigheid van medicijntoediening bij kinderen in de prehospitale setting te beoordelen (ATOM)

26 maart 2026 bijgewerkt door: Western Michigan University School of Medicine

Augmenting the On-Scene Medic (ATOM): Een gerandomiseerde, gecontroleerde, multicenterstudie om de effectiviteit van augmented reality-software op de nauwkeurigheid van medicatietoediening bij kinderen in de prehospitale setting te beoordelen

Het primaire doel van dit onderzoeksproject is om gesimuleerde pediatrische spoedgevallen te gebruiken om de effectiviteit van een medicatiedoseringsveiligheidssysteem voor ambulancediensten te testen door de gebruikelijke zorg te vergelijken met het gebruik van een augmented reality-apparaat.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van dit project is om een veilige en effectieve dynamische cognitieve hulpmiddel-applicatie te ontwikkelen voor gebruik via een hoofdgedragen display (HMD), om de foutpercentages te verminderen die gepaard gaan met pediatrische medicatietoediening (PMA) door spoedeisende medische diensten (EMS). Dit doel zal worden bereikt door kenmerken te onderzoeken die verband houden met PMA, een ontwerpdenkproces te gebruiken om een prototype-applicatie te ontwikkelen, de bruikbaarheid van het prototype te onderzoeken en de veiligheid en effectiviteit te testen in een gerandomiseerde gecontroleerde studie.

Fouten die gepaard gaan met PMA in EMS zijn alarmerend hoog. Talrijke studies hebben aangetoond dat er een foutpercentage van 31% is voor alle medicijnen die door EMS aan kinderen worden toegediend. Medicijnen zoals midazolam en fentanyl hebben zelfs hogere percentages van respectievelijk 61% en 65%, waarbij veel fouten een factor 10 zijn. Helaas hebben eerdere strategieën weinig impact gehad op het verlagen van de foutpercentages onder de 31%. Systeemwijzigingen zijn mislukt vanwege inconsistenties in EMS-systemen en uitdagingen die verband houden met medicijntekorten. Eerder ontwikkelde cognitieve hulpmiddelen schoten vaak tekort omdat ze over het algemeen fungeren als eenvoudige referentietools en niet alle oorzaken van fouten aanpakken die verband houden met PMA. Als gevolg daarvan stellen we het meest uitgebreide ontwerpproces voor dat ooit is ondernomen om dit probleem aan te pakken, met behulp van geavanceerde technologie, om een dynamisch cognitief hulpmiddel te implementeren om zorgverleners te helpen de doseringsnauwkeurigheid tijdens PMA te verbeteren.

We veronderstellen dat PMA-fouten in EMS aanzienlijk zullen worden verminderd door deze applicatie vanwege het uitgebreide en rigoureuze ontwerpdenkproces dat we zullen gebruiken, gevolgd door een gerandomiseerde gecontroleerde studie om de veiligheid en effectiviteit te testen. Ons interdisciplinaire team zal de gebieden van pediatrische spoedeisende geneeskunde, EMS, techniek, informatica en gebruikersinterface/gebruikerservaring combineren om dit probleem aan te pakken met de steun en inspanning van twee medische scholen in Michigan. In SA1 zullen we een prototype-applicatie ontwikkelen. Dit zal beginnen met het identificeren van gebruikers- en contextuele informatie die verband houdt met PMA, en het onderzoeken van faalwijzen, grondoorzaken en een taakanalyse van de procedure. Vervolgens gaan we verder met een uitgebreid ontwerpdenkproces om de applicatie te ontwikkelen. Tijdens dit proces zullen we ook een desktopprogramma creëren waarmee EMS-agentschapbeheerders nieuwe medicijnen aan de HMD-applicatie kunnen toevoegen. In SA2 zullen we de bruikbaarheid van de HMD-applicatie en het bijbehorende desktopprogramma onderzoeken in een op simulatie gebaseerde omgeving met een steekproef van eindgebruikers, waarbij we de taakduur, cognitieve belasting en foutpercentages onderzoeken en eventuele noodzakelijke verfijningen aanbrengen. In SA3 zullen we de HMD-applicatie testen in een op simulatie gebaseerde gerandomiseerde gecontroleerde studie om de veiligheid en effectiviteit voor gebruik in EMS te onderzoeken. Dit zal resulteren in een veilig en effectief hulpmiddel om dit alarmerende probleem in de kwetsbare EMS-pediatrische populatie te verminderen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

312

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Michigan
      • Kalamazoo, Michigan, Verenigde Staten, 49008
        • Western Michigan University School of Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • In aanmerking komende deelnemers waren gelicentieerde EMTP's of EMT's die bevoegd waren om binnen hun organisatie te werken.

Exclusiecriteria:

  • scheelzien
  • ernstig astigmatisme
  • vertigo
  • aanzienlijke visuele beperking
  • reisziekte
  • claustrofobie
  • door schermen veroorzaakte misselijkheid/hoofdpijn

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Augmented reality
EMS-bemanningen die de augmented reality-applicatie zullen gebruiken
Augmented reality-software, ontwikkeld door het onderzoeksteam, zal worden gebruikt door de experimentele groep. Deze software is specifiek ontworpen om fouten in het prehospitale toedieningsproces van medicatie bij kinderen te verminderen.
Geen tussenkomst: Gangbare zorg
EMS-bemanningen die de gebruikelijke zorg zullen verlenen met behulp van hun bestaande pediatrische doseringsreferenties

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Nauwkeurigheid van medicijndosering
Tijdsspanne: 2 uur
Proportie van medicatietoedieningstaken die nauwkeurig worden uitgevoerd, met een streefverschil van >20% tussen controle- en experimentele groepen, beoordeeld via gestructureerde observatiemethoden gedurende een [2] uur durende periode.
2 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tienvoudige doseringsfouten
Tijdsspanne: 2 uur
Aantal toegediende medicatiedoses met een afwijking van tien keer, een tiende of meer van de juiste dosis, beoordeeld over een observatieperiode van 2 uur.
2 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

31 maart 2026

Studie voltooiing (Geschat)

31 maart 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 maart 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 maart 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

31 maart 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

31 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • Augmenting the On-Scene Medic
  • 5R18HS029283-03 (Amerikaanse AHRQ-subsidie/contract)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren