Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wzmocnienie medyka na miejscu zdarzenia (ATOM): randomizowane, kontrolowane, wieloośrodkowe badanie oceniające skuteczność oprogramowania rozszerzonej rzeczywistości w precyzji podawania leków pediatrycznych w warunkach przedszpitalnych (ATOM)

26 marca 2026 zaktualizowane przez: Western Michigan University School of Medicine

Wzmocnienie Medyka na Miejscu Zdarzenia (ATOM): Randomizowane, Kontrolowane, Wieloośrodkowe Badanie Oceny Skuteczności Oprogramowania Rozszerzonej Rzeczywistości w Zakresie Dokładności Podawania Leków Dzieciom w Opiece Przedszpitalnej

Głównym celem tego badania naukowego jest wykorzystanie symulowanych nagłych przypadków pediatrycznych do przetestowania skuteczności systemu bezpieczeństwa dawkowania leków dla ratowników medycznych poprzez porównanie standardowej opieki z zastosowaniem urządzenia rozszerzonej rzeczywistości.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Celem tego projektu jest opracowanie bezpiecznej i skutecznej dynamicznej aplikacji wspomagającej procesy poznawcze, przeznaczonej do użytku za pomocą wyświetlacza montowanego na głowie (HMD), w celu zmniejszenia wskaźnika błędów związanych z podawaniem leków pediatrycznych (PMA) przez służby ratownictwa medycznego (EMS). Cel ten zostanie osiągnięty poprzez zbadanie cech związanych z PMA, wykorzystanie procesu myślenia projektowego do opracowania prototypowej aplikacji, zbadanie użyteczności prototypu oraz przetestowanie bezpieczeństwa i skuteczności w randomizowanym badaniu kontrolowanym.

Błędy związane z PMA w EMS są alarmująco wysokie. Liczne badania wykazały, że wskaźnik błędów we wszystkich lekach podawanych dzieciom przez EMS wynosi 31%. Leki takie jak midazolam i fentanyl mają jeszcze wyższe wskaźniki, odpowiednio 61% i 65%, przy czym wiele z nich to błędy 10-krotne. Niestety, wcześniejsze strategie miały niewielki wpływ na obniżenie wskaźnika błędów poniżej 31%. Zmiany systemowe zawiodły z powodu niespójności systemów EMS oraz wyzwań związanych z niedoborami leków. Wcześniej opracowane pomoce poznawcze często nie spełniały oczekiwań, głównie dlatego, że zazwyczaj działają jako proste narzędzia referencyjne i nie obejmują wszystkich przyczyn błędów związanych z PMA. W rezultacie proponujemy najbardziej kompleksowy proces projektowy, jaki kiedykolwiek podjęto w celu zwalczania tego problemu, wykorzystując zaawansowaną technologię do wdrożenia dynamicznej pomocy poznawczej, która pomoże personelowi poprawić dokładność dawkowania podczas PMA.

Hipotezujemy, że błędy PMA w EMS zostaną znacząco zmniejszone dzięki tej aplikacji ze względu na kompleksowy i rygorystyczny proces myślenia projektowego, który zastosujemy, a następnie randomizowane badanie kontrolowane w celu przetestowania bezpieczeństwa i skuteczności. Nasz interdyscyplinarny zespół połączy dziedziny pediatrycznej medycyny ratunkowej, EMS, inżynierii, informatyki oraz interfejsu użytkownika/doświadczenia użytkownika, aby rozwiązać ten problem przy wsparciu i zaangażowaniu dwóch szkół medycznych w Michigan. W SA1 opracujemy prototypową aplikację. Rozpocznie się to od identyfikacji informacji o użytkownikach i kontekście związanym z PMA oraz zbadania trybów awarii, przyczyn źródłowych i analizy zadań procedury. Następnie przejdziemy do kompleksowego procesu myślenia projektowego w celu opracowania aplikacji. Podczas tego procesu stworzymy również program komputerowy, który pozwoli administratorom agencji EMS dodawać nowe leki do aplikacji HMD. W SA2 zbadamy użyteczność aplikacji HMD i powiązanego programu komputerowego w środowisku symulacyjnym z próbką użytkowników końcowych, analizując czas trwania zadań, obciążenie poznawcze i wskaźniki błędów oraz wprowadzimy niezbędne udoskonalenia. W SA3 przetestujemy aplikację HMD w randomizowanym badaniu kontrolowanym opartym na symulacji, aby zbadać jej bezpieczeństwo i skuteczność w użyciu w EMS. Efektem będzie bezpieczne i skuteczne narzędzie łagodzące ten alarmujący problem w wrażliwej populacji pediatrycznej EMS.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

312

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Michigan
      • Kalamazoo, Michigan, Stany Zjednoczone, 49008
        • Western Michigan University School of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Uczestnicy kwalifikowani to licencjonowani EMTP lub EMT upoważnieni do wykonywania zawodu w ramach swojej agencji.

Kryteria wykluczenia:

  • zez
  • ciężka astygmatyzm
  • zawroty głowy
  • znaczne upośledzenie wzroku
  • choroba lokomocyjna
  • klaustrofobia
  • nudności/ból głowy wywołane przez ekran

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Rzeczywistość rozszerzona
Zespoły ratownictwa medycznego, które będą wykorzystywać aplikację rozszerzonej rzeczywistości
Oprogramowanie rozszerzonej rzeczywistości, opracowane przez zespół badawczy, będzie wykorzystywane przez grupę eksperymentalną. Oprogramowanie to zostało specjalnie zaprojektowane, aby zmniejszyć liczbę błędów w procesie podawania leków pediatrycznych w warunkach przedszpitalnych.
Brak interwencji: Standardowa opieka
Zespoły EMS, które będą zapewniać standardową opiekę, korzystając z istniejących referencji dawkowania pediatrycznego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dokładność dawkowania leku
Ramy czasowe: 2 godziny
Proporcja zadań związanych z podawaniem leków wykonanych poprawnie, z docelową różnicą >20% pomiędzy grupą kontrolną a eksperymentalną, oceniana za pomocą ustrukturyzowanych metod obserwacyjnych w okresie [2] godzin.
2 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dziesięciokrotne błędy w dawkowaniu
Ramy czasowe: 2 godziny
Liczba dawek leku podanych z dziesięciokrotnym, jedną dziesiątą lub większym odchyleniem od prawidłowej dawki, oceniana w ciągu 2-godzinnego okna obserwacji.
2 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 marca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 marca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Augmenting the On-Scene Medic
  • 5R18HS029283-03 (Grant/kontrakt AHRQ w USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj