Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

«Усиление возможностей медика на месте происшествия (ATOM): рандомизированное, контролируемое, многоцентровое исследование для оценки эффективности программного обеспечения дополненной реальности на точность дозирования лекарственных препаратов детям в догоспитальных условиях» (ATOM)

26 марта 2026 г. обновлено: Western Michigan University School of Medicine

«Дополнение полевого медика (ATOM): Рандомизированное контролируемое многоцентровое исследование по оценке эффективности программного обеспечения дополненной реальности на точность введения лекарственных препаратов детям в догоспитальных условиях»

Основной целью данного исследования является использование смоделированных педиатрических неотложных состояний для проверки эффективности системы безопасности дозирования лекарств для сотрудников скорой медицинской помощи путем сравнения обычного лечения с использованием устройства дополненной реальности.

Обзор исследования

Подробное описание

Целью данного проекта является разработка безопасного и эффективного динамического когнитивного помощника в виде приложения для использования через наголовный дисплей (HMD) с целью снижения уровня ошибок, связанных с введением лекарственных средств детям (ПВЛ) службами экстренной медицинской помощи (СЭМП). Эта цель будет достигнута путем изучения характеристик, связанных с ПВЛ, использования процесса дизайн-мышления для разработки прототипа приложения, оценки удобства использования прототипа и тестирования безопасности и эффективности в рандомизированном контролируемом исследовании.

Количество ошибок, связанных с ПВЛ в СЭМП, тревожно велико. Многочисленные исследования показали, что уровень ошибок при введении всех лекарственных средств детям СЭМП составляет 31%. У таких препаратов, как мидазолам и фентанил, этот показатель еще выше — 61% и 65% соответственно, причем многие ошибки являются десятикратными. К сожалению, предыдущие стратегии мало повлияли на снижение уровня ошибок ниже 31%. Системные изменения не увенчались успехом из-за неоднородности систем СЭМП и проблем, связанных с нехваткой лекарственных средств. Ранее разработанные когнитивные помощники часто оказывались недостаточно эффективными, поскольку они обычно выступали в качестве простых справочных инструментов и не устраняли все причины ошибок, связанных с ПВЛ. В результате мы предлагаем самый комплексный процесс проектирования из когда-либо предпринимавшихся для решения этой проблемы, использующий передовые технологии для внедрения динамического когнитивного помощника, который поможет специалистам повысить точность дозирования при ПВЛ.

Мы предполагаем, что ошибки ПВЛ в СЭМП будут значительно сокращены благодаря этому приложению за счет комплексного и тщательного процесса дизайн-мышления, который мы будем использовать, с последующим рандомизированным контролируемым исследованием для проверки безопасности и эффективности. Наша междисциплинарная команда объединит области детской неотложной медицины, СЭМП, инженерии, компьютерных наук и пользовательского интерфейса/опыта для решения этой проблемы при поддержке и усилиях двух медицинских школ в Мичигане. В ЗА1 мы разработаем прототип приложения. Это начнется с определения пользовательской и контекстной информации, связанной с ПВЛ, а также изучения режимов отказов, коренных причин и анализа задач процедуры. Затем мы перейдем к комплексному процессу дизайн-мышления для разработки приложения. В ходе этого процесса мы также создадим настольную программу, которая позволит администраторам агентств СЭМП добавлять новые лекарственные средства в приложение HMD. В ЗА2 мы оценим удобство использования приложения HMD и связанной с ним настольной программы в имитационной среде с выборкой конечных пользователей, изучив продолжительность выполнения задач, когнитивную нагрузку и уровень ошибок, и внесем необходимые улучшения. В ЗА3 мы протестируем приложение HMD в имитационном рандомизированном контролируемом исследовании, чтобы оценить его безопасность и эффективность для использования в СЭМП. Это приведет к созданию безопасного и эффективного инструмента для смягчения этой тревожной проблемы в уязвимой педиатрической популяции СЭМП.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

312

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Участники, имеющие право на участие, были лицензированными EMTP или EMT, уполномоченными работать в рамках своего агентства.

Критерии исключения:

  • косоглазие
  • тяжелый астигматизм
  • вертиго
  • значительное нарушение зрения
  • укачивание
  • клаустрофобия
  • тошнота/головная боль, вызванные экраном

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Дополненная реальность
Экипажи скорой медицинской помощи, которые будут использовать приложение дополненной реальности
Программное обеспечение дополненной реальности, разработанное командой исследования, будет использоваться экспериментальной группой. Это программное обеспечение специально разработано для уменьшения ошибок в процессе догоспитального введения лекарственных препаратов детям.
Без вмешательства: Обычный уход
Бригады скорой медицинской помощи, которые будут оказывать обычную помощь, используя имеющиеся у них педиатрические дозировочные справочники

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Точность дозирования лекарства
Временное ограничение: 2 часа
Доля задач по введению лекарственных средств, выполненных точно, с целевой разницей >20% между контрольной и экспериментальной группами, оцененная с помощью структурированных методов наблюдения в течение [2] часового периода времени.
2 часа

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Десятикратные ошибки дозирования
Временное ограничение: 2 часа
Количество доз лекарственного средства, введенных с отклонением от правильной дозы в десять раз, одну десятую или более, оцененное в течение 2-часового окна наблюдения.
2 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 апреля 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 марта 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 марта 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 марта 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 марта 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

31 марта 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

31 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • Augmenting the On-Scene Medic
  • 5R18HS029283-03 (Грант/контракт AHRQ США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться