Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedring af Akutmediciner på Stedet (ATOM): Et randomiseret, kontrolleret, multicentrisk studie for at vurdere effektiviteten af augmented reality-software på nøjagtigheden af præhospital lægemiddeladministration til børn (ATOM)

Forbedring af den pågældende læge (ATOM): En randomiseret, kontrolleret, multicenterundersøgelse for at vurdere effektiviteten af augmented reality-software på nøjagtigheden af lægemiddeladministration til børn før ankomst på hospitalet

Formålet med denne forskningsundersøgelse er at bruge simulerede børneakutte tilfælde til at teste effektiviteten af et medicindoseringssikkerhedssystem for EMS-personale ved at sammenligne sædvanlig behandling med brugen af en augmented reality-enhed.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Formålet med dette projekt er at udvikle en sikker og effektiv dynamisk kognitiv hjælpeapplikation til brug gennem et head-mounted display (HMD), for at reducere fejlraten forbundet med pædiatrisk medicinadministration (PMA) af akutmedicinsk tjeneste (EMS). Dette mål vil blive opnået ved at undersøge karakteristika forbundet med PMA, ved at bruge en design-tænkning proces til at udvikle en prototype applikation, ved at undersøge brugervenligheden af prototypen, og ved at teste sikkerheden og effektiviteten i en randomiseret kontrolleret undersøgelse.

Fejl forbundet med PMA i EMS er alarme høje. Adskillige undersøgelser har vist, at der er en fejlrate på 31% på tværs af alle lægemidler administreret til børn af EMS. Lægemidler som midazolam og fentanyl har endnu højere rater på henholdsvis 61% og 65%, hvor mange er 10-dobbelte fejl. Desværre har tidligere strategier haft ringe indvirkning på at reducere fejlraten under 31%. Systemændringer har fejlet på grund af uoverensstemmelser i EMS-systemer og udfordringer forbundet med medicinmangel. Tidligere udviklede kognitive hjælpemidler har ofte ikke været tilstrækkelige på grund af, at de generelt fungerer som simple referenceværktøjer og ikke adresserer alle årsager til fejl forbundet med PMA. Som et resultat foreslår vi den mest omfattende designproces nogensinde til at bekæmpe dette problem, ved at udnytte avanceret teknologi, til at implementere et dynamisk kognitivt hjælpemiddel for at hjælpe udbydere med at forbedre doseringsnøjagtigheden under PMA.

Vi formoder, at PMA-fejl i EMS vil blive betydeligt reduceret af denne applikation på grund af den omfattende og strenge design-tænkning proces, vi vil anvende, efterfulgt af en randomiseret kontrolleret undersøgelse for at teste sikkerhed og effektivitet. Vores tværfaglige team vil kombinere felterne pædiatrisk akutmedicin, EMS, ingeniørvidenskab, datalogi og brugergrænseflade/brugeroplevelse for at adressere dette problem med støtten og indsatsen fra to medicinske fakulteter i Michigan. I SA1 vil vi udvikle en prototype applikation. Dette vil begynde med at identificere bruger- og kontekstuel information forbundet med PMA og undersøge fejltilstande, rodårsager og en opgaveanalyse af proceduren. Vi vil derefter fortsætte med en omfattende design-tænkning proces for at udvikle applikationen. I løbet af denne proces vil vi også oprette et desktop-program, der vil tillade EMS-agenturadministratorer at tilføje nye lægemidler til HMD-applikationen. I SA2 vil vi undersøge brugervenligheden af HMD-applikationen og det tilhørende desktop-program i et simuleringsbaseret miljø med en prøve af slutbrugere, undersøge opgavetid, kognitiv belastning og fejlraten og foretage eventuelle nødvendige forbedringer. I SA3 vil vi teste HMD-applikationen i en simuleringsbaseret randomiseret kontrolleret undersøgelse for at undersøge dens sikkerhed og effektivitet til brug i EMS. Dette vil resultere i et sikkert og effektivt værktøj til at afbøde dette alarmerende problem i den sårbare EMS-pædiatriske population.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

312

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Michigan
      • Kalamazoo, Michigan, Forenede Stater, 49008
        • Western Michigan University School of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Berettigede deltagere var autoriserede EMTP'er eller EMT'er med ret til at praktisere inden for deres agentur.

Eksklusionskriterier:

  • skeløjethed
  • svær astigmatisme
  • vertigo
  • væsentlig synsnedsættelse
  • rejsesyge
  • klaustrofobi
  • skærminduceret kvalme/hovedpine

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Augmenteret virkelighed
EMS-besætninger, der vil anvende den forstærkede virkelighed-applikation
Forstærket virkelighed-software, udviklet af studiegruppen, vil blive anvendt af forsøgsgruppen.
Denne software er specifikt designet til at reducere fejl i præhospitale pædiatriske lægemiddeladministreringsprocesser.
Ingen indgriben: Sædvanlig behandling
EMS-besætninger, der vil give den sædvanlige pleje ved hjælp af deres eksisterende pædiatriske dosisreferencer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Præcision af lægemiddeldosering
Tidsramme: 2 timer
Andel af lægemiddeladministrationsopgaver udført præcist, med en målforskel på >20% mellem kontrol- og eksperimentgrupper, vurderet via strukturede observationsmetoder over en [2] timers tidsramme.
2 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ti-dobbelte doseringsfejl
Tidsramme: 2 timer
Antallet af medicindoseringer, der administreres med en afvigelse på ti gange, en tiendedel eller mere fra den korrekte dosis, vurderet over et 2-timers observationsvindue.
2 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. marts 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. marts 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

31. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Augmenting the On-Scene Medic
  • 5R18HS029283-03 (U.S.A. AHRQ bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Medicineringsfejl

Abonner