Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

On-Scene -lääkärin tehostaminen (ATOM): Satunnaistettu, kontrolloitu, monikeskuksinen tutkimus, jossa arvioidaan lisätyn todellisuuden ohjelmiston vaikutusta ennen sairaalaan saapumista annettavan lasten lääkeannoksen tarkkuuteen (ATOM)

torstai 26. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Western Michigan University School of Medicine

On-Scene Medic -täydentäminen (ATOM): Satunnaistettu, kontrolloitu, monikeskustutkimus lisätyn todellisuuden ohjelmiston vaikutuksesta ennalta sairaalapalveluun liittyvään lasten lääkehoidon tarkkuuteen

Tämän tutkimuksen ensisijainen tavoite on käyttää simuloituja lasten hätätilanteita testatakseen lääkeannostuksen turvallisuusjärjestelmän tehokkuutta ensihoitajille vertaamalla tavanomaista hoitoa lisätyn todellisuuden laitteen käyttöön.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän projektin tavoitteena on kehittää turvallinen ja tehokas dynaaminen kognitiivinen apusovellus, jota voidaan käyttää päähän kiinnitettävän näytön (HMD) kautta, vähentääkseen lasten lääkeannostuksen (PMA) yhteydessä esiintyviä virhemääriä ensihoidossa (EMS). Tämä tavoite saavutetaan tutkimalla PMA:han liittyviä ominaisuuksia, käyttämällä suunnittelumallinnusprosessia prototyyppisovelluksen kehittämiseen, tutkimalla prototyypin käytettävyyttä sekä testaamalla turvallisuutta ja tehokkuutta satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa.

EMS:n PMA:han liittyvät virheet ovat hälyttävän korkeita. Useat tutkimukset ovat osoittaneet, että EMS:n lasten annosteluissa kaikkiin lääkkeisiin liittyy 31 %:n virhemäärä. Lääkkeillä kuten midatsolamilla ja fentanyylilla on vielä korkeammat määrät, vastaavasti 61 % ja 65 %, ja monet niistä ovat kymmenkertaisia virheitä. Valitettavasti aiemmat strategiat ovat vaikuttaneet vähän virhemäärien alentamiseen alle 31 %. Järjestelmämuutokset ovat epäonnistuneet EMS-järjestelmien epäyhtenäisyyksien ja lääkepulasta johtuvien haasteiden vuoksi. Aiemmin kehitetyt kognitiiviset avut eivät useinkaan riitä, koska ne toimivat yleensä yksinkertaisina viitetyökaluina eivätkä käsittele kaikkia PMA:han liittyviä virhesyitä. Tämän seurauksena ehdotamme kaikkein kattavinta tähän mennessä otettua suunnitteluprosessia tämän ongelman ratkaisemiseksi, hyödyntäen kehittynyttä teknologiaa, toteuttaaksemme dynaamisen kognitiivisen avun, joka auttaa hoitajia parantamaan annostelun tarkkuutta PMA:n aikana.

Oletamme, että EMS:n PMA-virheet vähenevät merkittävästi tämän sovelluksen ansiosta, koska käytämme kattavaa ja tiukkaa suunnittelumallinnusprosessia, jota seuraa satunnaistettu kontrolloitu tutkimus turvallisuuden ja tehokkuuden testaamiseksi. Monitieteellinen tiimimme yhdistää lasten ensihoidon, EMS:n, tekniikan, tietojenkäsittelytieteen ja käyttöliittymän/käyttökokemuksen aloja käsitelläkseen tätä ongelmaa kahden Michiganin lääketieteellisen korkeakoulun tuella ja työllä. SA1:ssä kehitämme prototyyppisovelluksen. Tämä alkaa käyttäjien ja PMA:han liittyvän kontekstuaalisen tiedon tunnistamisella sekä menetelmän vikamuotojen, juurisyiden ja tehtävänanalyysin tutkimisella. Siirrymme sitten kattavaan suunnittelumallinnusprosessiin sovelluksen kehittämiseksi. Tämän prosessin aikana luomme myös työpöytäsovelluksen, jonka avulla EMS-järjestelmänvalvojat voivat lisätä uusia lääkkeitä HMD-sovellukseen. SA2:ssa tutkimme HMD-sovelluksen ja siihen liittyvän työpöytäsovelluksen käytettävyyttä simulaatioon perustuvassa ympäristössä loppukäyttäjäryhmän kanssa, tutkien tehtävän kestoa, kognitiivista kuormitusta ja virhemääriä, ja teemme tarvittavat hienosäädöt. SA3:ssa testaamme HMD-sovellusta simulaatioon perustuvassa satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa sen turvallisuuden ja tehokkuuden tarkastelemiseksi EMS:n käytössä. Tämä johtaa turvalliseen ja tehokkaaseen työkaluun lievittämään tätä hälyttävää ongelma haavoittuvassa EMS-pediatrisessa väestössä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

312

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Michigan
      • Kalamazoo, Michigan, Yhdysvallat, 49008
        • Western Michigan University School of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Kelvolliset osallistujat olivat luvallisia EMTP:itä tai EMT:itä, jotka olivat oikeutettuja harjoittamaan ammattiaan organisaationsa sisällä.

Poissulkemiskriteerit:

  • karsastus
  • vaikea astigmatismi
  • huimaus
  • merkittävä näkövamma
  • liikuntasairaus
  • klaustrofobia
  • näyttöä aiheuttava pahoinvointi/päänsärky

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Lisätty todellisuus
Ensihoitotiimit, jotka käyttävät lisätyn todellisuuden sovellusta
Kokeellinen ryhmä käyttää tutkimusryhmän kehittämää lisättyä todellisuutta hyödyntävää ohjelmistoa. Tämä ohjelmisto on erityisesti suunniteltu vähentämään virheitä ennen sairaalaan saapumista tapahtuvassa lasten lääkityksen annosteluprosessissa.
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
EMS-miehistöt, jotka tarjoavat normaalia hoitoa käyttäen nykyisiä lasten annostusviitteitään

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lääkkeen annostelun tarkkuus
Aikaikkuna: 2 tuntia
Lääkkeiden annostelutehtävien suoritettujen tarkasti osuus, jonka tavoiteero on >20 % kontrolli- ja koehenkilöryhmien välillä, arvioituna strukturoiduilla havainnointimenetelmillä [2] tunnin aikajaksolla.
2 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kymmenkertaiset annostusvirheet
Aikaikkuna: 2 tuntia
Lääkeannosten määrä, jotka on annettu kymmenen kertaa, kymmenesosa tai enemmän poikkeama oikeasta annoksesta, arvioitu kahden tunnin havaintoikkunan aikana.
2 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. maaliskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. maaliskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 16. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 26. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 31. maaliskuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 31. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 26. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Augmenting the On-Scene Medic
  • 5R18HS029283-03 (Yhdysvaltain AHRQ-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa