소구치에 사용된 네 가지 수복 재료의 임상 성능
2026년 3월 27일 업데이트: Hosam Hassan, Al-Azhar University
유치에서의 알카사이트 복원 재료(Cention N) 및 자가중합 복합 레진(Stela; SDI)을 전통적 복합 레진 및 레진 변성 글래스 아이오노머와 비교한 임상 평가: 무작위 임상 시험
본 무작위 임상시험은 소아의 우식 유구치를 수복하는 데 사용되는 4가지 직접 수복 재료의 임상적 및 방사선적 성능을 비교하는 것을 목표로 합니다.
직접 수복이 필요한 유구치를 가진 4~8세의 적격 소아는 무작위로 (1:1:1:1) 배정되어 다음 재료 중 하나를 받게 됩니다: 알카사이트 수복 재료(Cention N), 자가 중합 벌크필 레진 복합체(Stela; SDI), 전통적인 광중합 나노하이브리드 레진 복합체(Beautifil II), 또는 레진 변성 글라스 아이오노머 시멘트(Riva Light Cure).
수복물은 국제치과연맹(FDI) 기준을 사용하여 평가될 것입니다.
수술 후 민감도는 0~10 시각 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 48시간 후에 평가될 것입니다.
임상적 및 방사선적 추적 평가는 기준 시점과 예정된 재검진 시점에 실시될 것입니다
연구 개요
상태
아직 모집하지 않음
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
92
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Hosam Hassan Metwalli
- 전화번호: +201147957878
- 이메일: dr.hosamhassan2@gmail.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 4-8세 연령.
- 복원 치료가 필요한 유구치.
- 치수 침범이나 치통 병력 없음.
- 협조적인 아동 (Frankl: +ve 또는 ++ve).
제외 기준:
- 우식 제거 후 치수 노출 또는 비가역적 치수염/괴사의 임상 징후.
- 심한 발육성 법랑질 결손 또는 결합에 충분하지 않은 법랑질.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 A: 센션 N
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제조업체의 지침에 따라 우식 유치 구치의 직접 수복에 사용되는 Alkasite 수복 재료(Cention N).
다른 이름들:
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실험적: 그룹 B: 스텔라 (자가 중합 벌크필 복합재)
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자가 중합 벌크 필 레진 복합체(Stela; SDI)는 제조업체의 지침에 따라 우식 유치 구치의 직접 수복에 사용됩니다.
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활성 비교기: Group C: Beautifil II (나노하이브리드 복합재)
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제조업체의 지침에 따라 충치가 있는 유구치의 직접 수복에 사용되는 광중합 나노하이브리드 레진 복합체(Beautifil II).
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활성 비교기: 그룹 D: Riva Light Cure (RMGIC)
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제조업체 지침에 따라 우식 유치 구치의 직접 수복에 사용된 레진 변성 글래스 아이오노머 시멘트(Riva Light Cure)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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FDI 기준에 따른 회복 성공 (임상 및 방사선학적 평가)
기간: 6개월
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6개월
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FDI 기준에 따른 복원 성공률(임상 및 방사선학적 평가)
기간: 6개월
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국제치과연맹(Fédération Dentaire Internationale, FDI) 세계 치과 연맹 기준(점수 1-5)을 사용하여 평가한 보철물의 임상적 및 방사선학적 성공.
점수 1-3은 임상적으로 허용 가능한 것으로 간주되며, 점수 4-5는 임상적으로 허용 불가능한 것으로 간주됩니다(수리 또는 교체 필요).
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6개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 4월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 10월 31일
연구 완료 (추정된)
2026년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 3월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 3월 27일
처음 게시됨 (실제)
2026년 3월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 27일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- AAU-PEDO-1394-5575
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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