Desempenho Clínico de Quatro Materiais Restauradores em Molares Decíduos
27 de março de 2026 atualizado por: Hosam Hassan, Al-Azhar University
Avaliação Clínica de um Material de Restauração Alkasite (Cention N) e de um Compósito Autopolimerizável (Stela; SDI) Comparados com Compósito Convencional e Cimento de Ionómero de Vidro Modificado por Resina em Molares Decíduos: Um Ensaio Clínico Randomizado
Este ensaio clínico aleatorizado visa comparar o desempenho clínico e radiográfico de quatro materiais restauradores diretos utilizados na restauração de molares decíduos cariados em crianças.
Crianças elegíveis com idades entre 4 e 8 anos, com molares decíduos posteriores que necessitem de restauração direta, serão aleatoriamente distribuídas (1:1:1:1) para receber um dos seguintes materiais: um material restaurador de alquasite (Cention N), um compósito de resina de enchimento em massa de autocura (Stela; SDI), um compósito de resina nanohíbrido convencional fotopolimerizável (Beautifil II) ou um cimento de ionómero de vidro modificado por resina (Riva Light Cure).
As restaurações serão avaliadas utilizando os critérios da Federação Dentária Internacional (FDI) World Dental Federation.
A sensibilidade pós-operatória será avaliada às 48 horas utilizando uma escala analógica visual (EAV) de 0 a 10.
As avaliações clínicas e radiográficas de seguimento serão realizadas na linha de base e nas consultas de revisão programadas.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
92
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Hosam Hassan Metwalli
- Número de telefone: +201147957878
- E-mail: dr.hosamhassan2@gmail.com
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Idade 4-8 anos.
- Molares decíduos indicados para tratamento restaurador.
- Sem envolvimento pulpar ou histórico de dor dentária.
- Crianças cooperantes (Frankl: +ve ou ++ve).
Critérios de Exclusão:
- Exposição pulpar após remoção de cárie ou sinais clínicos de pulpite irreversível/necrose.
- Defeitos graves de desenvolvimento do esmalte ou esmalte insuficiente para colagem.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo A: Cention N
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Material restaurador de Alkasite (Cention N) utilizado para a restauração direta de molares decíduos cariados de acordo com as instruções do fabricante.
Outros nomes:
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Experimental: Grupo B: Stela (Compósito Bulk-fill de Autocura)
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Resina composta de autocura de enchimento em massa (Stela; SDI) utilizada para restauração direta de molares decíduos cariados de acordo com as instruções do fabricante.
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Comparador Ativo: Grupo C: Beautifil II (Compósito Nanohíbrido)
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Resina composta nanohíbrida fotopolimerizável (Beautifil II) utilizada para restauração direta de molares decíduos cariados de acordo com as instruções do fabricante.
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Comparador Ativo: Grupo D: Riva Light Cure (RMGIC)
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Cimento de ionómero de vidro modificado por resina (Riva Light Cure) utilizado para restauração direta de molares decíduos cariados de acordo com as instruções do fabricante.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sucesso da restauração com base nos critérios FDI (avaliação clínica e radiográfica)
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Sucesso da restauração com base nos critérios da FDI (avaliação clínica e radiográfica)
Prazo: 6 meses
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Sucesso clínico e radiográfico das restaurações avaliado utilizando os critérios da Federação Dentária Internacional (FDI) - Federação Dentária Mundial (pontuações 1-5).
As pontuações 1-3 são consideradas clinicamente aceitáveis; as pontuações 4-5 são consideradas clinicamente inaceitáveis (indicando reparação ou substituição).
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de abril de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
31 de outubro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de novembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de março de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de março de 2026
Primeira postagem (Real)
31 de março de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
31 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AAU-PEDO-1394-5575
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
os dados individuais dos participantes não serão partilhados para proteger a privacidade e confidencialidade dos participantes, de acordo com o consentimento informado fornecido pelos participantes e a aprovação ética concedida para este estudo
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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