Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Клинические характеристики четырех реставрационных материалов в молочных молярах

27 марта 2026 г. обновлено: Hosam Hassan, Al-Azhar University

Клиническое исследование реставрационного материала на основе алкасита (Cention N) и самополимеризующегося композита (Stela; SDI) в сравнении с традиционным композитом и стеклоиономерным цементом, модифицированным смолой, в молочных молярах: рандомизированное клиническое исследование

Это рандомизированное клиническое исследование направлено на сравнение клинических и рентгенографических показателей четырех прямых реставрационных материалов, используемых для восстановления кариозных временных моляров у детей. Дети в возрасте 4-8 лет с временными жевательными зубами, требующими прямой реставрации, будут случайным образом распределены (1:1:1:1) для получения одного из следующих материалов: алказитовый реставрационный материал (Cention N), самополимеризующийся нанокомпозит для объемной реставрации (Stela; SDI), традиционный светоотверждаемый наногибридный композит (Beautifil II) или стеклоиономерный цемент, модифицированный смолой (Riva Light Cure). Реставрации будут оцениваться с использованием критериев Всемирной федерации стоматологов FDI (Fédération Dentaire Internationale). Постоперативная чувствительность будет оцениваться через 48 часов с использованием визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) от 0 до 10. Клинические и рентгенографические контрольные оценки будут проводиться на исходном уровне и во время плановых контрольных визитов.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

92

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Hosam Hassan Metwalli
  • Номер телефона: +201147957878
  • Электронная почта: dr.hosamhassan2@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. Возраст 4-8 лет.
  2. Первичные моляры, показанные для восстановительного лечения.
  3. Отсутствие вовлечения пульпы или истории зубной боли.
  4. Сотрудничающие дети (Франкл: +ve или ++ve).

Критерии исключения:

  1. Обнажение пульпы после удаления кариеса или клинические признаки необратимого пульпита/некроза.
  2. Выраженные нарушения развития эмали или недостаточная эмаль для бондинга.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа А: Cention N
Устройство: Cention N
Реставрационный материал на основе алказита (Cention N), используемый для прямой реставрации кариозных временных моляров в соответствии с инструкциями производителя.
Другие имена:
  • Ивоклар Вивадент
Экспериментальный: Группа B: Stela (самоотверждаемый нанокомпозит)
Устройство: Стела, SDI, Австралия
Самоотверждаемый нанокомпозит для объёмного пломбирования (Stela; SDI), используемый для прямой реставрации кариозных временных моляров в соответствии с инструкцией производителя.
Активный компаратор: Группа C: Beautifil II (Наногибридный композит)
Устройство: Beautifil II, Shofu, Япония
Наногибридный светоотверждаемый композитный материал (Beautifil II), используемый для прямой реставрации кариозных временных моляров в соответствии с инструкциями производителя.
Активный компаратор: Группа D: Riva Light Cure (RMGIC)
Устройство: Стеклоиономерный цемент, модифицированный смолой
Смоломодифицированный стеклоиономерный цемент (Riva Light Cure), используемый для прямой реставрации кариозных временных моляров в соответствии с инструкциями производителя.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Успешность восстановления на основе критериев FDI (клиническая и рентгенологическая оценка)
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев
Успешность восстановления на основе критериев FDI (клиническая и рентгенологическая оценка)
Временное ограничение: 6 месяцев
Клинический и рентгенографический успех реставраций, оцененный по критериям Всемирной федерации стоматологов (FDI) (баллы 1-5). Баллы 1-3 считаются клинически приемлемыми; баллы 4-5 считаются клинически неприемлемыми (показаны ремонт или замена).
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Al-Azhar University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 апреля 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 октября 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 ноября 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 марта 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 марта 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

31 марта 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

31 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • AAU-PEDO-1394-5575

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

индивидуальные данные участников не будут передаваться для защиты конфиденциальности и приватности участников, в соответствии с информированным согласием, предоставленным участниками, и этическим одобрением, выданным для данного исследования

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Cention N

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Zambia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться