- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07506187
영양실조 또는 영양실조 위험이 있는 환자에서 대장수술 후 합병증 예방 또는 감소를 위한 경구 영양 보충제에서 아르기닌의 역할
영양실조 또는 영양실조 위험이 있는 환자에서 대장 수술 후 합병증 예방 또는 감소를 위한 구강 영양 보충제로서 아르기닌의 역할: 무작위 대조 시험
이 무작위 대조 시험의 목표는 영양실조 또는 영양실조 위험이 있는 예정된 대장 수술을 받는 성인 환자에서 수술 후 합병증 예방 또는 감소에 아르기닌이 강화된 고열량, 고단백 경구 영양 보충제의 역할을 평가하는 것입니다.
이 시험의 주요 질문은 다음과 같습니다:
- 아르기닌이 강화된 경장 영양제 투여가 표준 고단백, 고열량 영양제와 비교하여 수술 후 합병증 발생을 감소시키는가?
- 아르기닌이 강화된 영양제 사용이 입원 기간 및 관련 의료비를 감소시키는가?
연구자들은 아르기닌, 오메가-3, 뉴클레오타이드가 강화된 고단백, 고열량 경구 영양 보충제(Atémpero®)와 아르기닌이 없는 표준 고단백, 고열량 경구 영양 보충제(Diaba plus®)를 비교하여 아르기닌이 강화된 영양제가 수술 부위 감염 및 열개와 같은 수술 후 합병증과 입원 기간을 유의미하게 감소시키는지 확인할 것입니다.
참가자는 다음과 같은 절차를 거칩니다:
- 생체전기 임피던스와 악력 검사를 포함한 체성분 분석을 포함한 포괄적인 영양 및 임상 평가를 받습니다.
- 수술 전 준비의 일환으로 맞춤형 경구 영양 보충제(아르기닌이 강화된 영양제 또는 표준 영양제)를 투여받습니다.
- 인체계측, 생화학적, 임상적 모니터링을 위한 5회의 추적 방문(기준선, 수술 24시간 전, 수술 24시간 후, 수술 5일 후, 수술 30일 후)에 참여합니다.
연구 개요
상태
상세 설명
개요 이 무작위 대조 시험(RCT)은 특정 영양 전략이 예정된 대장암 수술을 받는 성인의 회복을 개선할 수 있는지 조사하는 것을 목표로 합니다. 구체적으로, 이 연구는 대장암 환자의 45%에서 60%에 영향을 미치는 상태인 영양실조 또는 영양실조 위험이 있는 환자에 초점을 맞추고 있습니다. 영양실조는 수술 후 합병증(상처 치유 장애 및 감염률 증가 등)을 증가시켜 결국 입원 기간이 길어지고 의료비가 증가하는 경우가 많기 때문에 수술 환경에서 중요한 문제입니다.
배경 최적의 영양 상태 유지는 수술 후 회복 증진(ERAS)을 포함한 현대 수술 프로토콜의 중요한 구성 요소입니다. 표준 고단백, 고칼로리 보충제가 자주 사용되지만, 아르기닌과 같은 특수 성분인 "면역영양소"의 추가 이점에 대해 의학계 내에서 지속적인 논쟁이 있습니다. 아르기닌은 콜라겐 합성과 면역 체계 활성화에 중요한 역할을 하는 아미노산으로, 둘 다 적절한 치유와 감염 예방에 필수적입니다. 이 연구는 표준 영양 요법에 아르기닌을 추가하는 것이 단독으로 표준 보충제를 사용하는 것보다 우수한 결과를 제공하는지 확인하려 합니다.
방법론
엄격한 결과를 보장하기 위해 참가자는 세 가지 별도의 그룹으로 나뉩니다:
- 대조군: 영양 상태가 양호하고 특수 보충이 필요하지 않은 환자.
- 표준 중재군: 표준 고단백, 고칼로리 경구 영양 보충제(ONS)를 받는 영양실조 환자.
- 아르기닌 강화군: 아르기닌, 오메가-3 지방산 및 뉴클레오티드가 강화된 고단백, 고칼로리 ONS를 받는 영양실조 환자.
모든 참가자는 포괄적인 임상 및 영양 평가를 받습니다. 여기에는 체성분(근육량, 지방 비율 및 수분 수준 등)을 측정하기 위한 생체 전기 임피던스 분석과 신체 기능 및 근육 품질을 평가하기 위한 악력 테스트가 포함됩니다. 이 연구는 다섯 가지 주요 평가 시점을 포함하는 구조화된 타임라인을 따릅니다:
- 기준선(방문 0): 영양실조의 초기 진단 및 맞춤형 영양 중재 시작.
- 수술 전(방문 1): 혈액 표지자 및 영양 상태를 모니터링하기 위한 수술 24시간 전 최종 점검.
- 수술 후 초기(방문 2 및 3): 수술 후 24시간 및 5일 후 즉각적인 합병증 모니터링.
- 장기 추적 관찰(방문 4): 전반적인 회복 및 삶의 질을 평가하기 위한 수술 후 30일째 최종 평가.
주요 결과 및 예상 영향 주요 목표는 아르기닌 강화 제형이 수술 부위 감염, 봉합선 열개(수술 상처의 재개방) 및 기타 일반적인 수술 후 문제를 상당히 감소시키는지 확인하는 것입니다. 또한, 연구팀은 특수 영양이 환자 치료를 개선하는 비용 효율적인 방법인지 평가하기 위해 입원 기간 및 관련 의료비를 추적하고 있습니다. 궁극적으로, 이러한 연구 결과는 임상 지침을 개선하여 환자가 더 빠르고 효과적으로 회복하도록 돕고, 이로써 전반적인 삶의 질을 향상시킬 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Cadiz
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Algeciras, Cadiz, 스페인, 11207
- Punta Europa University Hospital
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 환자.
- 대장 수술을 예정한 환자.
- 수술 전 영양실조 또는 영양실조 위험이 있는 환자.
제외 기준:
- 경구 섭취 제한(의학적 상태, 건강 상태 등) 또는 경구 투여 금기.
- 제품 성분에 대한 소화 불내성 또는 알레르기.
- 응급 대장 수술.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 아르기닌 강화 그룹
아르기닌, 오메가-3 지방산 및 뉴클레오타이드로 강화된 고단백, 고칼로리 경장영양제를 투여받는 영양실조 환자
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이것은 오메가-3, L-아르기닌 및 뉴클레오타이드가 풍부한 섬유질 혼합물을 함유하고 비타민 C와 아연을 제공하는 완전한 고단백, 고열량 포뮬러입니다.
이 포뮬러는 상처가 있는 영양실조 환자 또는 수술 준비 중인 환자를 위해 특별히 설계되었습니다.
이 포뮬러 투여 중 확인된 위험은 없으며, 상처가 있는 영양실조 환자 또는 대장 수술을 예정한 환자의 관리 지침과 일치합니다.
200 mL 포맷(바닐라 맛)으로 제공됩니다.
아래에 영양 정보가 제공됩니다.
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활성 비교기: 표준 중재 그룹
표준 고단백, 고열량 경구 영양 보충제(ONS)를 복용하는 영양실조 환자.
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섬유질 혼합물이 함유된 완전한 고단백, 고열량 포뮬러로, 단백질 및/또는 에너지 요구량이 증가한 스트레스 유발 고혈당 및/또는 당뇨병 환자에게 적합합니다.
이 포뮬러 투여 중 확인된 위험 요인은 없습니다.
바닐라, 코코아, 커피 향의 200 mL 병으로 제공됩니다.
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간섭 없음: 대조군
환자가 영양 상태가 양호하고 특수 보충제가 필요하지 않은 경우.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 합병증 발생 여부
기간: 시술 후 24시간 및 수술 후 30일.
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이 종속 변수는 대장 수술 후 환자가 의학적 또는 외과적 합병증을 경험하는지 여부를 추적합니다.
이것은 이진 결과(예/아니오)로 기록되며, 환자 회복 개선에 대한 중재의 성공 여부를 나타내는 주요 지표 역할을 합니다.
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시술 후 24시간 및 수술 후 30일.
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수술 부위 감염
기간: 수술일로부터 수술 후 30일 또는 90일까지(수술 절차에 따라 다름).
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수술 후 첫 30일에서 90일 이내에 수술 절개 부위 또는 주변 조직에서 발생하는 감염.
이는 표준화된 임상 기준을 사용하여 평가되며 예 또는 아니오로 기록됩니다.
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수술일로부터 수술 후 30일 또는 90일까지(수술 절차에 따라 다름).
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수술 후 장폐색
기간: 시술 후 24시간 및 수술 후 30일.
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수술 후 장이 정상적인 근육 수축(연동운동)을 재개하지 못하는 일시적인 상태로, 음식물과 폐기물의 통과를 방해합니다.
임상 관찰을 바탕으로 예 또는 아니오로 기록됩니다.
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시술 후 24시간 및 수술 후 30일.
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복강 내 농양 (농양)
기간: 시술 후 24시간 및 수술 후 30일.
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복강 내 국소적 농양 집적.
임상 도말에서 세균의 존재 또는 세균 배양에서 양성 성장으로 확인됩니다.
이분법적 질적 변수: 예 / 아니오.
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시술 후 24시간 및 수술 후 30일.
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장 허혈
기간: 수술 후 24시간 및 수술 후 30일에.
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혈관, 일반적으로 동맥의 막힘으로 인해 장으로의 혈류가 감소하여 조직 손상이나 사망을 초래할 수 있는 심각한 상태입니다.
이분적 질적 변수: 예 / 아니오.
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수술 후 24시간 및 수술 후 30일에.
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장 탈출증
기간: 시술 후 24시간 및 수술 후 30일에.
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복벽 절개술 후 복벽의 모든 층을 가로질러 재개된 수술 상처를 통해 내부 복부 장기(예: 장)가 돌출되는 것.
이분형 질적 변수: 예 / 아니오.
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시술 후 24시간 및 수술 후 30일에.
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패혈증
기간: 시술 24시간 후 및 수술 30일 후.
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환자의 혈류에 생존 가능한 박테리아가 임상적으로 존재하는 것으로, 일반적으로 혈액 배양을 통해 확인됩니다.
이분형 질적 변수: 예 / 아니오.
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시술 24시간 후 및 수술 30일 후.
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봉합부 분리
기간: 시술 후 24시간 및 수술 후 30일
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수술 상처나 봉합사로 조직이 연결된 내부 연결부(문합)가 실패하거나 다시 열려 가장자리가 분리되는 현상.
이분적 질적 변수: 예 / 아니오.
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시술 후 24시간 및 수술 후 30일
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정맥염
기간: 시술 후 24시간 및 수술 후 30일
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정맥 벽의 염증으로, 정맥 치료나 수술 과정의 합병증으로 발생할 수 있습니다.
이분형 질적 변수: 예 / 아니오.
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시술 후 24시간 및 수술 후 30일
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요로 감염
기간: 시술 후 24시간 및 수술 후 30일.
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요로계(요도, 방광 또는 신장)에서 발생하는 감염으로, 수술 환경에서 세균이 요로에 침입할 때 흔히 발생합니다.
이분형 질적 변수: 예 / 아니요.
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시술 후 24시간 및 수술 후 30일.
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폐렴
기간: 시술 후 24시간 및 수술 후 30일 후에.
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회복 기간 중 세균이나 바이러스 감염으로 인해 발생하는 폐렴으로, 한쪽 또는 양쪽 폐의 공기 주머니에 염증이 생기고, 그 안에 체액이나 고름이 차는 감염입니다.
이분형 질적 변수: 예 / 아니오.
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시술 후 24시간 및 수술 후 30일 후에.
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무기폐
기간: 시술 24시간 후 및 수술 30일 후에.
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폐 또는 폐의 일부가 완전히 또는 부분적으로 무너지는 상태로, 작은 공기 주머니(폐포)가 수술 중 증가된 복강 내 압력으로 인해 종종 수축될 때 발생합니다.
이분화 질적 변수: 예 / 아니오.
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시술 24시간 후 및 수술 30일 후에.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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생물학적 성별
기간: 등록 시 (기준선).
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참가자를 남성 또는 여성으로 분류합니다.
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등록 시 (기준선).
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연령
기간: 등록 시 (기준선).
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연구 참여 시점에 측정된 참가자의 만 연령.
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등록 시 (기준선).
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임상적 판단
기간: 등록 시(기준선).
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환자의 현재 건강 상태에 대한 전문적인 의료 평가입니다.
명목적 질적 변수.
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등록 시(기준선).
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이전 병리
기간: 등록 시 (기준선).
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기존 만성 질환이나 과거 병력에 대한 기록.
명목 질적 변수.
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등록 시 (기준선).
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기능적 독립성
기간: 등록 시(기준선) 및 수술 후 30일.
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환자의 일상생활활동(ADLs) 수행 능력을 측정하기 위해 사용되는 검증된 도구(Barthel Index)입니다.
식사, 세면, 옷 입기, 화장실 사용, 이동과 같은 측면을 평가합니다.
점수 범위는 0(완전 의존)부터 100(완전 독립)까지입니다.
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등록 시(기준선) 및 수술 후 30일.
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악력
기간: 등록 시(기준선) 및 수술 후 30일.
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교정된 수력식 악력계를 사용하여 측정한 상체 근력과 신체 기능의 측정치입니다.
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등록 시(기준선) 및 수술 후 30일.
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영양 상태
기간: 등록 시(기준선), 시술 24시간 전, 수술 후 30일.
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체질량지수(BMI), 의도하지 않은 체중 감소 및 급성 질환의 존재를 기준으로 영양실조 위험이 있는 성인을 식별하는 데 사용되는 표준화된 선별 도구(영양실조 범용 선별 도구, MUST).
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등록 시(기준선), 시술 24시간 전, 수술 후 30일.
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영양 관리 지수
기간: 등록 시(기준선), 수술 24시간 전, 수술 후 5일 및 수술 후 30일.
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세 가지 실험실 매개변수(혈청 알부민, 총 콜레스테롤, 총 림프구 수)를 기반으로 영양실조 위험을 식별하는 데 사용되는 객관적인 선별 점수입니다.
이산적 양적 변수 및 범주적 질적 변수: 영양실조 위험(위험 없음, 경도, 중등도, 중증).
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등록 시(기준선), 수술 24시간 전, 수술 후 5일 및 수술 후 30일.
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영양실조 진단
기간: 등록 시(기준선), 수술 24시간 전, 수술 5일 후 및 수술 30일 후.
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영양실조 진단 프레임워크는 최소 하나의 표현형 기준(체중 감소, 낮은 BMI 또는 감소된 근육량)과 하나의 원인 기준(감소된 식사 섭취/흡수 또는 염증)을 요구합니다.
범주형 질적 변수: 중등도 영양실조 또는 중증 영양실조.
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등록 시(기준선), 수술 24시간 전, 수술 5일 후 및 수술 30일 후.
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지방량 비율
기간: 등록 시(기준선), 수술 24시간 전, 수술 후 5일, 수술 후 30일.
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낮은 강도의 전류에 대한 저항을 계산하는 Akern BIA 101 장치(50kHz)를 사용하여 측정한 신체 조직의 평가
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등록 시(기준선), 수술 24시간 전, 수술 후 5일, 수술 후 30일.
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지방 제외 질량 비율
기간: 등록 시(기준선), 수술 24시간 전, 수술 후 5일, 수술 후 30일.
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낮은 강도의 전류에 대한 저항을 계산하는 Akern BIA 101 장치(50kHz)를 사용하여 측정한 신체 조직의 평가.
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등록 시(기준선), 수술 24시간 전, 수술 후 5일, 수술 후 30일.
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총 체내 수분
기간: 등록 시 (기준선), 수술 24시간 전, 수술 5일 후, 수술 30일 후.
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Akern BIA 101 장치(50kHz)를 사용하여 측정한 신체 조직 평가로, 저강도 전류에 대한 저항을 계산합니다.
단위: L.
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등록 시 (기준선), 수술 24시간 전, 수술 5일 후, 수술 30일 후.
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Phase Angle
기간: 등록 시(기준선), 수술 24시간 전, 수술 후 5일, 수술 후 30일.
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생체 전기 임피던스 분석에서 도출된 세포 건강과 무결성의 예후 지표.
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등록 시(기준선), 수술 24시간 전, 수술 후 5일, 수술 후 30일.
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체질량 지수
기간: 등록 시(기준선), 수술 24시간 전, 수술 5일 후, 수술 30일 후.
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환자의 키와 체중을 기반으로 한 체지방 계산으로, kg/m² 단위로 표현됩니다.
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등록 시(기준선), 수술 24시간 전, 수술 5일 후, 수술 30일 후.
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식이 섭취 백분율
기간: 등록 시(기준선), 수술 24시간 전, 수술 후 5일, 수술 후 30일.
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처방된 음식과 보충제의 섭취량을 범주별로 추정한 것으로, 25%, 50%, 75%, 또는 100%로 기록됩니다.
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등록 시(기준선), 수술 24시간 전, 수술 후 5일, 수술 후 30일.
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중재 준수도
기간: 등록 시(기준선), 수술 24시간 전, 수술 후 5일, 수술 후 30일
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환자가 처방된 경구 영양 보충제 프로토콜을 일관되게 따랐는지 여부에 대한 기록(예/아니오).
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등록 시(기준선), 수술 24시간 전, 수술 후 5일, 수술 후 30일
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식단 유형
기간: 등록 시(기준선), 수술 24시간 전, 수술 5일 후, 수술 30일 후.
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참가자가 따르는 식단.
명목적 질적 변수.
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등록 시(기준선), 수술 24시간 전, 수술 5일 후, 수술 30일 후.
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헤모글로빈
기간: 등록 시(기준선), 수술 24시간 전, 수술 후 5일, 수술 후 30일.
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g/dL 단위로 측정됩니다.
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등록 시(기준선), 수술 24시간 전, 수술 후 5일, 수술 후 30일.
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글루코스
기간: 등록 시(기준선), 수술 24시간 전, 수술 후 5일, 수술 후 30일.
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mg/dL로 측정됩니다.
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등록 시(기준선), 수술 24시간 전, 수술 후 5일, 수술 후 30일.
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요소
기간: 등록 시(기준선), 수술 24시간 전, 수술 5일 후, 수술 30일 후.
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mg/dL로 측정됩니다.
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등록 시(기준선), 수술 24시간 전, 수술 5일 후, 수술 30일 후.
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크레아티닌
기간: 등록 시(기준선), 수술 24시간 전, 수술 5일 후, 수술 30일 후.
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mg/dL 단위로 측정됩니다.
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등록 시(기준선), 수술 24시간 전, 수술 5일 후, 수술 30일 후.
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총 콜레스테롤
기간: 등록 시 (기준선), 수술 24시간 전, 수술 5일 후, 수술 30일 후.
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mg/dL 단위로 측정됩니다.
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등록 시 (기준선), 수술 24시간 전, 수술 5일 후, 수술 30일 후.
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트리글리세라이드
기간: 등록 시(기준선), 수술 24시간 전, 수술 후 5일, 수술 후 30일.
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mg/dL 단위로 측정됩니다.
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등록 시(기준선), 수술 24시간 전, 수술 후 5일, 수술 후 30일.
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총 단백질
기간: 등록 시(기준선), 수술 24시간 전, 수술 5일 후, 수술 30일 후.
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g/dL 단위로 측정됩니다.
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등록 시(기준선), 수술 24시간 전, 수술 5일 후, 수술 30일 후.
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나트륨
기간: 등록 시(기준선), 수술 24시간 전, 수술 후 5일, 수술 후 30일에.
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mg/dL로 측정됩니다.
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등록 시(기준선), 수술 24시간 전, 수술 후 5일, 수술 후 30일에.
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칼륨
기간: 등록 시(기준선), 수술 24시간 전, 수술 후 5일, 수술 후 30일.
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mg/dL 단위로 측정됩니다.
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등록 시(기준선), 수술 24시간 전, 수술 후 5일, 수술 후 30일.
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총 림프구 수
기간: 등록 시(기준선), 수술 24시간 전, 수술 5일 후 및 수술 30일 후.
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세포/μl 단위로 측정됨.
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등록 시(기준선), 수술 24시간 전, 수술 5일 후 및 수술 30일 후.
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혈청 알부민
기간: 등록 시(기준선), 수술 24시간 전, 수술 후 5일, 수술 후 30일.
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단백질 상태를 평가하고 영양 지원의 효과를 모니터링하는 데 사용되는 특정 생화학적 지표입니다.
g/dL 단위로 측정됩니다.
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등록 시(기준선), 수술 24시간 전, 수술 후 5일, 수술 후 30일.
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프리알부민
기간: 등록 시(기준선), 수술 24시간 전, 수술 5일 후, 수술 30일 후.
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단백질 상태를 평가하고 영양 지원의 효과를 모니터링하는 데 사용되는 특정 생화학적 마커입니다.
mg/dL 단위로 측정됩니다. |
등록 시(기준선), 수술 24시간 전, 수술 5일 후, 수술 30일 후.
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병원 체류 기간
기간: 수술을 위해 병원에 입원한 날부터 퇴원할 때까지.
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환자가 입원한 총 일수입니다.
이산 숫자 변수입니다.
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수술을 위해 병원에 입원한 날부터 퇴원할 때까지.
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의료비
기간: 수술을 위해 병원에 입원한 날부터 퇴원할 때까지.
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그들의 치료와 관련된 직접적인 재정적 비용으로, 영양적 개입의 경제적 영향을 평가하는 데 사용됩니다.
연속적인 양적 변수: 경제적 비용(€ 및 $).
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수술을 위해 병원에 입원한 날부터 퇴원할 때까지.
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세포 외액
기간: 등록 시(기준선), 수술 24시간 전, 수술 5일 후 및 수술 30일 후.
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Akern BIA 101 장치(50kHz)를 사용하여 측정한 신체 조직 평가로, 저강도 전류에 대한 저항을 계산합니다.
단위: L.
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등록 시(기준선), 수술 24시간 전, 수술 5일 후 및 수술 30일 후.
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세포내 수분
기간: 등록 시 (기준선), 수술 24시간 전, 수술 후 5일, 수술 후 30일.
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Akern BIA 101 장치(50kHz)를 사용하여 측정한 체조직 평가로, 저강도 전류에 대한 저항을 계산합니다.
단위: L.
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등록 시 (기준선), 수술 24시간 전, 수술 후 5일, 수술 후 30일.
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세포 덩어리
기간: 등록 시(기준선), 수술 24시간 전, 수술 후 5일, 수술 후 30일.
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Akern BIA 101 장치(50kHz)를 사용하여 측정한 체조직 평가로, 저강도 전류에 대한 저항을 계산합니다.
단위: kg.
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등록 시(기준선), 수술 24시간 전, 수술 후 5일, 수술 후 30일.
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사지 근육량
기간: 등록 시(기준선), 수술 24시간 전, 수술 5일 후, 수술 30일 후.
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Akern BIA 101 장치(50kHz)를 사용하여 측정한 신체 조직 평가로, 저강도 전류에 대한 저항을 계산합니다.
단위: Kg.
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등록 시(기준선), 수술 24시간 전, 수술 5일 후, 수술 30일 후.
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근육량 지수
기간: 등록 시(기준선), 수술 24시간 전, 수술 후 5일, 수술 후 30일.
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Akern BIA 101 장치(50kHz)를 사용하여 측정한 체조직 평가로, 저강도 전류에 대한 저항을 계산합니다.
단위: Kg.
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등록 시(기준선), 수술 24시간 전, 수술 후 5일, 수술 후 30일.
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수분 함유율 퍼센트
기간: 등록 시 (기준선), 수술 24시간 전, 수술 5일 후, 수술 30일 후.
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Akern BIA 101 장치(50kHz)를 사용하여 측정한 신체 조직 평가로, 저강도 전류에 대한 저항을 계산합니다.
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등록 시 (기준선), 수술 24시간 전, 수술 5일 후, 수술 30일 후.
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Yeung SE, Hilkewich L, Gillis C, Heine JA, Fenton TR. Protein intakes are associated with reduced length of stay: a comparison between Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) and conventional care after elective colorectal surgery. Am J Clin Nutr. 2017 Jul;106(1):44-51. doi: 10.3945/ajcn.116.148619. Epub 2017 May 3.
- Weimann A, Braga M, Carli F, Higashiguchi T, Hubner M, Klek S, Laviano A, Ljungqvist O, Lobo DN, Martindale RG, Waitzberg D, Bischoff SC, Singer P. ESPEN practical guideline: Clinical nutrition in surgery. Clin Nutr. 2021 Jul;40(7):4745-4761. doi: 10.1016/j.clnu.2021.03.031. Epub 2021 Apr 19.
- Liu P, Shen WQ, Chen HL. Efficacy of arginine-enriched enteral formulas for the healing of pressure ulcers: a systematic review. J Wound Care. 2017 Jun 2;26(6):319-323. doi: 10.12968/jowc.2017.26.6.319.
- Barchitta M, Maugeri A, Favara G, Magnano San Lio R, Evola G, Agodi A, Basile G. Nutrition and Wound Healing: An Overview Focusing on the Beneficial Effects of Curcumin. Int J Mol Sci. 2019 Mar 5;20(5):1119. doi: 10.3390/ijms20051119.
- Adiamah A, Skorepa P, Weimann A, Lobo DN. The Impact of Preoperative Immune Modulating Nutrition on Outcomes in Patients Undergoing Surgery for Gastrointestinal Cancer: A Systematic Review and Meta-analysis. Ann Surg. 2019 Aug;270(2):247-256. doi: 10.1097/SLA.0000000000003256.
- Hu WH, Cajas-Monson LC, Eisenstein S, Parry L, Cosman B, Ramamoorthy S. Preoperative malnutrition assessments as predictors of postoperative mortality and morbidity in colorectal cancer: an analysis of ACS-NSQIP. Nutr J. 2015 Sep 7;14:91. doi: 10.1186/s12937-015-0081-5.
- Ellinger S, Stehle P. Efficacy of vitamin supplementation in situations with wound healing disorders: results from clinical intervention studies. Curr Opin Clin Nutr Metab Care. 2009 Nov;12(6):588-95. doi: 10.1097/MCO.0b013e328331a5b5.
- Leon Sanz M. [A critical review of the GLIM criteria]. Nutr Hosp. 2021 Apr 12;38(Spec No1):29-33. doi: 10.20960/nh.03558. Spanish.
- Gomes-Neto AW, van Vliet IMY, Oste MCJ, de Jong MFC, Bakker SJL, Jager-Wittenaar H, Navis GJ. Malnutrition Universal Screening Tool and Patient-Generated Subjective Global Assessment Short Form and their predictive validity in hospitalized patients. Clin Nutr ESPEN. 2021 Oct;45:252-261. doi: 10.1016/j.clnesp.2021.08.015. Epub 2021 Sep 3.
- Osland E, Hossain MB, Khan S, Memon MA. Effect of timing of pharmaconutrition (immunonutrition) administration on outcomes of elective surgery for gastrointestinal malignancies: a systematic review and meta-analysis. JPEN J Parenter Enteral Nutr. 2014 Jan;38(1):53-69. doi: 10.1177/0148607112474825. Epub 2013 Feb 14.
- Pan YP, Chang PH, Fan CW, Tseng WK, Huang JS, Chen CH, Chou WC, Wang CH, Yeh KY. Relationship between pre-treatment nutritional status, serum glutamine, arginine levels and clinicopathological features in Taiwan colorectal cancer patients. Asia Pac J Clin Nutr. 2015;24(4):598-604. doi: 10.6133/apjcn.2015.24.4.23.
- Bistrian BR. The role of preoperative immune modulating nutrition. Hepatobiliary Surg Nutr. 2020 Apr;9(2):221-222. doi: 10.21037/hbsn.2019.09.16. No abstract available.
- Fujiwara T, Kanazawa S, Ichibori R, Tanigawa T, Magome T, Shingaki K, Miyata S, Tohyama M, Hosokawa K. L-arginine stimulates fibroblast proliferation through the GPRC6A-ERK1/2 and PI3K/Akt pathway. PLoS One. 2014 Mar 20;9(3):e92168. doi: 10.1371/journal.pone.0092168. eCollection 2014.
- Mostafavinia A, Bidram M, Gomi Avili A, Mahmanzar M, Karimifard SA, Sajadi E, Amini A, Hadipour Jahromy M, Ghoreishi SK, Chien S, Bayat M. An improvement in acute wound healing in rats by the synergistic effect of photobiomodulation and arginine. Lab Anim Res. 2019 Dec 11;35:28. doi: 10.1186/s42826-019-0025-x. eCollection 2019.
- Ma C, Tsai H, Su W, Sun L, Shih Y, Wang J. Combination of arginine, glutamine, and omega-3 fatty acid supplements for perioperative enteral nutrition in surgical patients with gastric adenocarcinoma or gastrointestinal stromal tumor (GIST): A prospective, randomized, double-blind study. J Postgrad Med. 2018 Jul-Sep;64(3):155-163. doi: 10.4103/jpgm.JPGM_693_17.
- Hegazi RA, Hustead DS, Evans DC. Preoperative standard oral nutrition supplements vs immunonutrition: results of a systematic review and meta-analysis. J Am Coll Surg. 2014 Nov;219(5):1078-87. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2014.06.016. Epub 2014 Jun 27. No abstract available.
- Gomez Sanchez MB, Garcia-Talavera Espin NV, Sanchez Alvarez C, Zomeno Ros AI, Hernandez MN, Gomez Ramos MJ, Parra Banos P, Gonzalez Valverde FM. [Perioperative nutritional support in patients with colorectal neoplasms]. Nutr Hosp. 2010 Sep-Oct;25(5):797-805. Spanish.
- Gonzalez-Valverde FM, Vicente-Ruiz M, Gomez-Ramos MJ. Risk factors of anastomotic leakage in colon cancer. Cir Cir. 2019;87(3):347-352. doi: 10.24875/CIRU.18000616.
- Barreiro Dominguez E, Sanchez Santos R, Diz Jueguen S, Pineiro Teijeiro A, Seoane Antelo J, Carrera Dacosta E. [Impact of preoperative oral nutrition therapy in patients undergoing surgery for colorectal cancer]. Nutr Hosp. 2019 Oct 17;36(5):1150-1156. doi: 10.20960/nh.02548. Spanish.
- Manzanares Campillo MDC, Martin Fernandez J, Amo Salas M, Casanova Rituerto D. [A randomized controlled trial of preoperative oral immunonutrition in patients undergoing surgery for colorectal cancer: hospital stay and health care costs]. Cir Cir. 2017 Sep-Oct;85(5):393-400. doi: 10.1016/j.circir.2016.10.029. Epub 2016 Dec 10. Spanish.
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