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O Papel da Arginina na Suplementação Nutricional Oral na Prevenção ou Redução de Complicações Após Cirurgia Colorretal em Doentes Desnutridos ou em Risco de Desnutrição

26 de março de 2026 atualizado por: Antonio Jesús Marín Paz, University of Cadiz

O Papel da Arginina na Suplementação Nutricional Oral na Prevenção ou Redução de Complicações Após Cirurgia Colorretal em Pacientes Desnutridos ou em Risco de Desnutrição: Um Ensaio Controlado Aleatorizado

O objetivo deste ensaio controlado randomizado é avaliar o papel de um suplemento nutricional oral hipercalórico e hiperproteico enriquecido com arginina na prevenção ou redução de complicações pós-cirúrgicas em doentes adultos submetidos a cirurgia colorretal programada que estão desnutridos ou em risco de desnutrição.

As principais questões que pretende responder são:

  • A administração de uma fórmula enteral enriquecida com arginina diminui a ocorrência de complicações pós-cirúrgicas em comparação com uma fórmula padrão hiperproteica e hipercalórica?
  • O uso de uma fórmula enriquecida com arginina reduz a duração do internamento hospitalar e os custos associados de cuidados de saúde?

Os investigadores irão comparar um suplemento nutricional oral (ONS) hiperproteico e hipercalórico enriquecido com arginina, ómega-3 e nucleótidos (Atêmpero®) com um ONS padrão hiperproteico e hipercalórico sem arginina (Diaba plus®) para verificar se a fórmula enriquecida com arginina reduz significativamente as complicações pós-operatórias, como infeções do local cirúrgico e deiscência, bem como a duração do internamento hospitalar.

Os participantes irão:

  • Ser submetidos a uma avaliação nutricional e clínica abrangente, incluindo análise da composição corporal por bioimpedância elétrica e testes de força de preensão manual.
  • Receber suplementação nutricional oral individualizada (quer a fórmula enriquecida com arginina, quer a fórmula padrão) como parte da sua preparação pré-operatória.
  • Participar em cinco visitas de seguimento (linha de base, 24 horas antes da cirurgia, 24 horas após a cirurgia, 5 dias após a cirurgia e 30 dias após a cirurgia) para monitorização antropométrica, bioquímica e clínica.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Visão Geral Este ensaio controlado randomizado (ECR) visa investigar se uma estratégia nutricional específica pode melhorar a recuperação de adultos submetidos a cirurgia colorretal programada. Especificamente, o estudo concentra-se em pacientes desnutridos ou em risco de desnutrição, uma condição que afeta 45% a 60% dos indivíduos com cancro colorretal. A desnutrição é uma preocupação significativa em ambientes cirúrgicos, pois frequentemente leva ao aumento de complicações pós-operatórias, como cicatrização deficiente de feridas e taxas mais elevadas de infeção, o que acaba por resultar em estadias hospitalares mais longas e custos de saúde mais elevados.

Contexto Manter um estado nutricional ótimo é um componente crítico dos protocolos cirúrgicos modernos, incluindo a Recuperação Aprimorada Após Cirurgia (ERAS). Embora suplementos padrão hiperproteicos e hipercalóricos sejam frequentemente utilizados, existe um debate contínuo na comunidade médica sobre os benefícios adicionais dos "imunonutrientes" - ingredientes especializados como a arginina. A arginina é um aminoácido que desempenha um papel vital na síntese de colagénio e na ativação do sistema imunitário, ambos essenciais para uma cicatrização adequada e prevenção de infeções. Este estudo procura determinar se a adição de arginina a um regime nutricional padrão proporciona resultados superiores em comparação com a suplementação padrão isolada.

Metodologia

Para garantir resultados rigorosos, os participantes são divididos em três grupos distintos:

  • Grupo de Controlo: Pacientes bem nutridos que não necessitam de suplementação especializada.
  • Grupo de Intervenção Padrão: Pacientes desnutridos que recebem um suplemento nutricional oral (ONS) padrão hiperproteico e hipercalórico.
  • Grupo Enriquecido com Arginina: Pacientes desnutridos que recebem um ONS hiperproteico e hipercalórico enriquecido com arginina, ácidos gordos ómega-3 e nucleótidos.

Todos os participantes são submetidos a uma avaliação clínica e nutricional abrangente. Isto inclui análise de impedância bioelétrica para medir a composição corporal (como massa muscular, percentagem de gordura e níveis de hidratação) e testes de força de preensão manual para avaliar a função física e qualidade muscular. O estudo segue uma linha temporal estruturada envolvendo cinco pontos de avaliação principais:

  • Linha de Base (Visita 0): Diagnóstico inicial de desnutrição e início da intervenção nutricional personalizada.
  • Pré-Cirurgia (Visita 1): Uma verificação final 24 horas antes da operação para monitorizar marcadores sanguíneos e estado nutricional.
  • Pós-Cirurgia Precoce (Visitas 2 e 3): Monitorização de complicações imediatas 24 horas e cinco dias após o procedimento.
  • Follow-Up de Longo Prazo (Visita 4): Uma avaliação final 30 dias após a cirurgia para avaliar a recuperação global e qualidade de vida.

Principais Resultados e Impacto Esperado O objetivo principal é determinar se a fórmula enriquecida com arginina reduz significativamente as infeções do local cirúrgico, a deiscência de suturas (reabertura de uma ferida cirúrgica) e outros problemas pós-operatórios comuns. Além disso, a equipa de investigação está a monitorizar a duração das estadias hospitalares e as despesas de saúde associadas para avaliar se a nutrição especializada é uma forma rentável de melhorar os cuidados ao paciente. Em última análise, estes resultados poderão refinar as diretrizes clínicas, ajudando os pacientes a recuperar de forma mais rápida e eficaz, melhorando assim a sua qualidade de vida global.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

44

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Espanha
    • Cadiz
      • Algeciras, Cadiz, Espanha, 11207
        • Punta Europa University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Pacientes com 18 anos ou mais.
  • Pacientes que vão realizar cirurgia colorretal.
  • Pacientes que estão desnutridos ou em risco de desnutrição antes da cirurgia.

Critérios de Exclusão:

  • Limitações na ingestão oral (condições médicas, estado de saúde, etc.) ou contraindicações para administração oral.
  • Intolerância digestiva ou alergia a qualquer um dos componentes do produto.
  • Cirurgia colorretal de emergência.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo Enriquecido com Arginina
Doentes malnutridos que recebem um suplemento nutricional oral (ONS) rico em proteínas e calorias, enriquecido com arginina, ácidos gordos ómega-3 e nucleótidos.
Suplemento dietético: Atêmpero®: Um Suplemento Nutricional Oral enriquecido com arginina sem equivalente genérico
É uma fórmula completa, rica em proteínas e calorias, que contém uma mistura de fibras enriquecida com ómega-3, L-arginina e nucleótidos, e fornece vitamina C e zinco. Esta fórmula foi especificamente concebida para doentes desnutridos com feridas ou em preparação para cirurgia. Não foram identificados riscos durante a administração desta fórmula, e está de acordo com as diretrizes para o tratamento de doentes desnutridos com feridas ou que vão ser submetidos a cirurgia colorretal. Está disponível num formato de 200 mL (sabor baunilha). As informações nutricionais são fornecidas abaixo.
Comparador Ativo: Grupo de Intervenção Padrão
Doentes desnutridos a receber um suplemento nutricional oral (ONS) padrão, rico em proteínas e calorias.
Suplemento dietético: Diaba plus®: Um suplemento nutricional oral hiperproteico e hipercalórico sem equivalente genérico
É uma fórmula completa rica em proteínas e calorias, contendo uma mistura de fibras, indicada para pacientes desnutridos com hiperglicemia induzida por stresse e/ou diabetes que têm necessidades aumentadas de proteínas e/ou energia. Não foram identificados riscos durante a administração desta fórmula. Está disponível em garrafas de 200 mL (sabores baunilha, cacau e café).
Sem intervenção: Grupo de Controlo
Pacientes que estão bem nutridos e não necessitam de suplementação especializada.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Presença de Complicações Pós-Operatórias
Prazo: 24 horas após o procedimento e 30 dias após a cirurgia.
Esta variável dependente monitoriza se um paciente apresenta quaisquer complicações médicas ou cirúrgicas após cirurgia colorretal. É registada como um resultado binário (Sim/Não) e serve como o principal indicador do sucesso da intervenção na melhoria da recuperação do paciente.
24 horas após o procedimento e 30 dias após a cirurgia.
Infeção do Local Cirúrgico
Prazo: Desde a data da cirurgia até 30 ou 90 dias após a operação, dependendo do procedimento.
Uma infeção que ocorre no local da incisão cirúrgica ou nos tecidos circundantes nos primeiros 30 a 90 dias após o procedimento.
É avaliada utilizando critérios clínicos padronizados e registada como Sim ou Não.
Desde a data da cirurgia até 30 ou 90 dias após a operação, dependendo do procedimento.
Íleo Intestinal Pós-operatório
Prazo: Às 24 horas após o procedimento e aos 30 dias após a cirurgia.
Uma falha temporária dos intestinos em retomar as contrações musculares normais (peristaltismo) após cirurgia, o que impede a passagem de alimentos e resíduos. É registado como Sim ou Não com base na observação clínica.
Às 24 horas após o procedimento e aos 30 dias após a cirurgia.
Coleção Intra-abdominal (Abcesso)
Prazo: 24 horas após o procedimento e 30 dias após a cirurgia.
Uma acumulação localizada de pus na cavidade abdominal.
É confirmada pela presença de bactérias numa zaragatoa clínica ou por crescimento positivo numa cultura bacteriana.
Variável qualitativa dicotómica: Sim / Não.
24 horas após o procedimento e 30 dias após a cirurgia.
Isquemia Intestinal
Prazo: 24 horas após o procedimento e 30 dias após a cirurgia.
Uma condição grave que ocorre quando o fluxo sanguíneo para os intestinos é reduzido devido a uma obstrução num vaso sanguíneo, tipicamente uma artéria, o que pode levar a danos nos tecidos ou morte. Variável qualitativa dicotómica: Sim / Não.
24 horas após o procedimento e 30 dias após a cirurgia.
Evisceração Intestinal
Prazo: Às 24 horas após o procedimento e 30 dias após a cirurgia.
A protrusão de órgãos abdominais internos (como os intestinos) através de uma ferida cirúrgica que reabriu através de todas as camadas da parede abdominal após uma laparotomia.
Variável qualitativa dicotómica: Sim / Não.
Às 24 horas após o procedimento e 30 dias após a cirurgia.
Bacteremia
Prazo: Às 24 horas após o procedimento e 30 dias após a cirurgia.
A presença clínica de bactérias viáveis na corrente sanguínea do paciente, normalmente identificada através de hemoculturas.
Variável qualitativa dicotómica: Sim / Não.
Às 24 horas após o procedimento e 30 dias após a cirurgia.
Deiscência da Sutura
Prazo: 24 horas após o procedimento e 30 dias após a cirurgia.
A falha ou reabertura de uma ferida cirúrgica ou de uma ligação interna (anastomose) onde os tecidos foram unidos por suturas, permitindo que as margens se separem. Variável qualitativa dicotómica: Sim / Não.
24 horas após o procedimento e 30 dias após a cirurgia.
Flebite
Prazo: 24 horas após o procedimento e 30 dias após a cirurgia.
Inflamação das paredes de uma veia, que pode ocorrer como complicação da terapia intravenosa ou do processo cirúrgico. Variável qualitativa dicotómica: Sim / Não.
24 horas após o procedimento e 30 dias após a cirurgia.
Infeção do Trato Urinário
Prazo: 24 horas após o procedimento e 30 dias após a cirurgia.
Uma infeção que ocorre no sistema urinário (uretra, bexiga ou rins), comum em ambientes cirúrgicos quando bactérias entram no trato urinário. Variável qualitativa dicotómica: Sim / Não.
24 horas após o procedimento e 30 dias após a cirurgia.
Pneumonia
Prazo: 24 horas após o procedimento e 30 dias após a cirurgia.
Uma infeção que inflama os sacos de ar num ou em ambos os pulmões, que podem encher-se de líquido ou pus, frequentemente causada por infeção bacteriana ou viral durante o período de recuperação. Variável qualitativa dicotómica: Sim / Não.
24 horas após o procedimento e 30 dias após a cirurgia.
Atelectasia
Prazo: 24 horas após o procedimento e 30 dias após a cirurgia.
Um colapso total ou parcial do pulmão ou de uma secção do pulmão, que ocorre quando os pequenos sacos de ar (alvéolos) ficam desinsuflados, frequentemente devido ao aumento da pressão intra-abdominal durante a cirurgia.
Variável qualitativa dicotómica: Sim / Não.
24 horas após o procedimento e 30 dias após a cirurgia.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sexo Biológico
Prazo: Na inscrição (baseline).
Classificação do participante como masculino ou feminino.
Na inscrição (baseline).
Idade
Prazo: No momento da inscrição (linha de base).
A idade cronológica do participante medida em anos no momento da entrada no estudo.
No momento da inscrição (linha de base).
Juízo Clínico
Prazo: Na inscrição (linha de base).
Uma avaliação médica profissional do estado de saúde atual do paciente.
Variável qualitativa nominal.
Na inscrição (linha de base).
Patologias Prévias
Prazo: Na inscrição (linha de base).
Um registo de condições crónicas pré-existentes ou doenças anteriores. Variável qualitativa nominal.
Na inscrição (linha de base).
Independência Funcional
Prazo: Na inscrição (linha de base) e 30 dias após a cirurgia.
Uma ferramenta validada (Índice de Barthel) usada para medir o desempenho de um paciente nas atividades da vida diária (AVDs). Avalia aspectos como alimentação, higiene, vestir, treino de toalete e mobilidade. A pontuação varia de 0 (dependência total) a 100 (independência total).
Na inscrição (linha de base) e 30 dias após a cirurgia.
Força de Preensão Manual
Prazo: Na inscrição (linha de base) e 30 dias após a cirurgia.
Uma medida da força muscular da parte superior do corpo e da função física, obtida através de um dinamómetro de mão hidráulico calibrado.
Na inscrição (linha de base) e 30 dias após a cirurgia.
Estado nutricional
Prazo: Na inscrição (linha de base), 24 horas antes do procedimento e 30 dias após a cirurgia.
Uma ferramenta de rastreio padronizada (Malnutrition Universal Screening Tool, MUST) utilizada para identificar adultos em risco de desnutrição com base no Índice de Massa Corporal (IMC), na perda de peso involuntária e na presença de doença aguda.
Na inscrição (linha de base), 24 horas antes do procedimento e 30 dias após a cirurgia.
Índice de Controlo Nutricional
Prazo: No recrutamento (linha de base), 24 horas antes da cirurgia, 5 dias após a cirurgia e 30 dias após a cirurgia.
Uma pontuação de rastreio objetiva usada para identificar o risco de desnutrição com base em três parâmetros laboratoriais: albumina sérica, colesterol total e contagem total de linfócitos. Variável quantitativa discreta e variável qualitativa categórica: risco de desnutrição (sem risco, leve, moderado, grave).
No recrutamento (linha de base), 24 horas antes da cirurgia, 5 dias após a cirurgia e 30 dias após a cirurgia.
Diagnóstico de Desnutrição
Prazo: Na inscrição (linha de base), 24 horas antes da cirurgia, 5 dias após a cirurgia e 30 dias após a cirurgia.
Um quadro de diagnóstico para a desnutrição que requer pelo menos um critério fenotípico (perda de peso, IMC baixo ou massa muscular reduzida) e um critério etiológico (ingestão/assimilação alimentar reduzida ou inflamação). Variável qualitativa categórica: desnutrição moderada ou desnutrição grave.
Na inscrição (linha de base), 24 horas antes da cirurgia, 5 dias após a cirurgia e 30 dias após a cirurgia.
Percentagem de massa gorda
Prazo: Na inscrição (baseline), 24 horas antes da cirurgia, 5 dias após a cirurgia e 30 dias após a cirurgia.
Uma avaliação dos tecidos corporais medida com um dispositivo Akern BIA 101 (50kHz), que calcula a resistência a uma corrente elétrica de baixa intensidade.
Na inscrição (baseline), 24 horas antes da cirurgia, 5 dias após a cirurgia e 30 dias após a cirurgia.
Percentagem de massa livre de gordura
Prazo: No recrutamento (linha de base), 24 horas antes da cirurgia, 5 dias após a cirurgia e 30 dias após a cirurgia.
Uma avaliação dos tecidos corporais medida com um dispositivo Akern BIA 101 (50 kHz), que calcula a resistência a uma corrente elétrica de baixa intensidade.
No recrutamento (linha de base), 24 horas antes da cirurgia, 5 dias após a cirurgia e 30 dias após a cirurgia.
Água corporal total
Prazo: No momento da inscrição (linha de base), 24 horas antes da cirurgia, 5 dias após a cirurgia e 30 dias após a cirurgia.
Uma avaliação dos tecidos corporais medida através de um dispositivo Akern BIA 101 (50kHz), que calcula a resistência a uma corrente elétrica de baixa intensidade. Unidade: L.
No momento da inscrição (linha de base), 24 horas antes da cirurgia, 5 dias após a cirurgia e 30 dias após a cirurgia.
Ângulo de Fase
Prazo: Na inscrição (linha de base), 24 horas antes da cirurgia, 5 dias após a cirurgia e 30 dias após a cirurgia.
Um indicador prognóstico da saúde e integridade celular derivado da análise de impedância bioelétrica.
Na inscrição (linha de base), 24 horas antes da cirurgia, 5 dias após a cirurgia e 30 dias após a cirurgia.
Índice de Massa Corporal
Prazo: Na inscrição (linha de base), 24 horas antes da cirurgia, 5 dias após a cirurgia e 30 dias após a cirurgia.
Um cálculo da gordura corporal baseado na altura e peso do paciente, expresso em kg/m².
Na inscrição (linha de base), 24 horas antes da cirurgia, 5 dias após a cirurgia e 30 dias após a cirurgia.
Percentagem de Ingestão Alimentar
Prazo: No recrutamento (linha de base), 24 horas antes da cirurgia, 5 dias após a cirurgia e 30 dias após a cirurgia.
Uma estimativa categórica da quantidade de alimentos e suplementos prescritos consumidos, registada como 25%, 50%, 75% ou 100%.
No recrutamento (linha de base), 24 horas antes da cirurgia, 5 dias após a cirurgia e 30 dias após a cirurgia.
Adesão à Intervenção
Prazo: No momento da inscrição (linha de base), 24 horas antes da cirurgia, 5 dias após a cirurgia e 30 dias após a cirurgia.
Um registo de se o paciente seguiu consistentemente o protocolo prescrito de suplemento nutricional oral (Sim/Não).
No momento da inscrição (linha de base), 24 horas antes da cirurgia, 5 dias após a cirurgia e 30 dias após a cirurgia.
Tipo de dieta
Prazo: Na inscrição (linha de base), 24 horas antes da cirurgia, 5 dias após a cirurgia e 30 dias após a cirurgia.
Dieta seguida pelo participante. Variável qualitativa nominal.
Na inscrição (linha de base), 24 horas antes da cirurgia, 5 dias após a cirurgia e 30 dias após a cirurgia.
Hemoglobina
Prazo: Na inscrição (baseline), 24 horas antes da cirurgia, 5 dias após a cirurgia e 30 dias após a cirurgia.
Medido em g/dL.
Na inscrição (baseline), 24 horas antes da cirurgia, 5 dias após a cirurgia e 30 dias após a cirurgia.
Glicose
Prazo: Na inscrição (linha de base), 24 horas antes da cirurgia, 5 dias após a cirurgia e 30 dias após a cirurgia.
Medido em mg/dL.
Na inscrição (linha de base), 24 horas antes da cirurgia, 5 dias após a cirurgia e 30 dias após a cirurgia.
Ureia
Prazo: Na inscrição (linha de base), 24 horas antes da cirurgia, 5 dias após a cirurgia e 30 dias após a cirurgia.
Medido em mg/dL.
Na inscrição (linha de base), 24 horas antes da cirurgia, 5 dias após a cirurgia e 30 dias após a cirurgia.
Creatinina
Prazo: No recrutamento (linha de base), 24 horas antes da cirurgia, 5 dias após a cirurgia e 30 dias após a cirurgia.
Medido em mg/dL.
No recrutamento (linha de base), 24 horas antes da cirurgia, 5 dias após a cirurgia e 30 dias após a cirurgia.
Colesterol Total
Prazo: Na inscrição (baseline), 24 horas antes da cirurgia, 5 dias após a cirurgia e 30 dias após a cirurgia.
Medido em mg/dL.
Na inscrição (baseline), 24 horas antes da cirurgia, 5 dias após a cirurgia e 30 dias após a cirurgia.
Triglicerídeos
Prazo: Na inscrição (linha de base), 24 horas antes da cirurgia, 5 dias após a cirurgia e 30 dias após a cirurgia.
Medido em mg/dL.
Na inscrição (linha de base), 24 horas antes da cirurgia, 5 dias após a cirurgia e 30 dias após a cirurgia.
Proteínas Totais
Prazo: Na inscrição (linha de base), 24 horas antes da cirurgia, 5 dias após a cirurgia e 30 dias após a cirurgia.
Medido em g/dL.
Na inscrição (linha de base), 24 horas antes da cirurgia, 5 dias após a cirurgia e 30 dias após a cirurgia.
Sódio
Prazo: Na inscrição (linha de base), 24 horas antes da cirurgia, 5 dias após a cirurgia e 30 dias após a cirurgia.
Medido em mg/dL.
Na inscrição (linha de base), 24 horas antes da cirurgia, 5 dias após a cirurgia e 30 dias após a cirurgia.
Potássio
Prazo: Na inscrição (linha de base), 24 horas antes da cirurgia, 5 dias após a cirurgia e 30 dias após a cirurgia.
Medido em mg/dL.
Na inscrição (linha de base), 24 horas antes da cirurgia, 5 dias após a cirurgia e 30 dias após a cirurgia.
Contagem Total de Linfócitos
Prazo: No recrutamento (baseline), 24 horas antes da cirurgia, 5 dias após a cirurgia e 30 dias após a cirurgia.
Medido em células/µl.
No recrutamento (baseline), 24 horas antes da cirurgia, 5 dias após a cirurgia e 30 dias após a cirurgia.
Albumina Sérica
Prazo: Na inscrição (baseline), 24 horas antes da cirurgia, 5 dias após a cirurgia e 30 dias após a cirurgia.
Marcador bioquímico específico utilizado para avaliar o estado proteico e monitorizar a eficácia do suporte nutricional.
Medido em g/dL.
Na inscrição (baseline), 24 horas antes da cirurgia, 5 dias após a cirurgia e 30 dias após a cirurgia.
Pré-albumina
Prazo: No recrutamento (linha de base), 24 horas antes da cirurgia, 5 dias após a cirurgia e 30 dias após a cirurgia.
Marcador bioquímico específico utilizado para avaliar o estado proteico e monitorizar a eficácia do suporte nutricional. Medido em mg/dL.
No recrutamento (linha de base), 24 horas antes da cirurgia, 5 dias após a cirurgia e 30 dias após a cirurgia.
Duração da Internação Hospitalar
Prazo: Desde o dia de admissão hospitalar para cirurgia até à alta.
O número total de dias que o paciente permanece hospitalizado. Variável numérica discreta.
Desde o dia de admissão hospitalar para cirurgia até à alta.
Custos de Saúde
Prazo: Desde o dia de admissão hospitalar para cirurgia até à alta.
Os custos financeiros diretos associados ao seu cuidado, utilizados para avaliar o impacto económico da intervenção nutricional. Variável quantitativa contínua: custos económicos (€ e $).
Desde o dia de admissão hospitalar para cirurgia até à alta.
Água extracelular
Prazo: Na inscrição (baseline), 24 horas antes da cirurgia, 5 dias após a cirurgia e 30 dias após a cirurgia.
Uma avaliação dos tecidos corporais medida com um dispositivo Akern BIA 101 (50kHz), que calcula a resistência a uma corrente elétrica de baixa intensidade. Unidade: L.
Na inscrição (baseline), 24 horas antes da cirurgia, 5 dias após a cirurgia e 30 dias após a cirurgia.
Água intracelular
Prazo: Na inscrição (baseline), 24 horas antes da cirurgia, 5 dias após a cirurgia e 30 dias após a cirurgia.
Uma avaliação dos tecidos corporais medida através de um dispositivo Akern BIA 101 (50kHz), que calcula a resistência a uma corrente elétrica de baixa intensidade. Unidade: L.
Na inscrição (baseline), 24 horas antes da cirurgia, 5 dias após a cirurgia e 30 dias após a cirurgia.
Massa celular
Prazo: Na inscrição (linha de base), 24 horas antes da cirurgia, 5 dias após a cirurgia e 30 dias após a cirurgia.
Uma avaliação dos tecidos corporais medida através de um dispositivo Akern BIA 101 (50kHz), que calcula a resistência a uma corrente elétrica de baixa intensidade. Unidade: Kg.
Na inscrição (linha de base), 24 horas antes da cirurgia, 5 dias após a cirurgia e 30 dias após a cirurgia.
Massa muscular dos membros
Prazo: Na inscrição (linha de base), 24 horas antes da cirurgia, 5 dias após a cirurgia e 30 dias após a cirurgia.
Uma avaliação dos tecidos corporais medida com um dispositivo Akern BIA 101 (50kHz), que calcula a resistência a uma corrente elétrica de baixa intensidade.
Unidade: Kg.
Na inscrição (linha de base), 24 horas antes da cirurgia, 5 dias após a cirurgia e 30 dias após a cirurgia.
Índice de massa muscular
Prazo: No momento da inscrição (linha de base), 24 horas antes da cirurgia, 5 dias após a cirurgia e 30 dias após a cirurgia.
Uma avaliação dos tecidos corporais medida com um dispositivo Akern BIA 101 (50kHz), que calcula a resistência a uma corrente elétrica de baixa intensidade. Unidade: Kg.
No momento da inscrição (linha de base), 24 horas antes da cirurgia, 5 dias após a cirurgia e 30 dias após a cirurgia.
Percentagem de teor de humidade
Prazo: No momento da inscrição (linha de base), 24 horas antes da cirurgia, 5 dias após a cirurgia e 30 dias após a cirurgia.
Uma avaliação dos tecidos corporais medida através de um dispositivo Akern BIA 101 (50kHz), que calcula a resistência a uma corrente elétrica de baixa intensidade.
No momento da inscrição (linha de base), 24 horas antes da cirurgia, 5 dias após a cirurgia e 30 dias após a cirurgia.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Cadiz

Colaboradores

Universidad de Granada
Andalusian Health Service

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2022

Conclusão Primária (Real)

30 de junho de 2025

Conclusão do estudo (Real)

31 de julho de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de março de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de março de 2026

Primeira postagem (Real)

1 de abril de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de março de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • PEIBA 0655-N-22

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

O conjunto de dados contendo os dados recolhidos, garantindo o anonimato dos participantes, será disponibilizado publicamente após a publicação dos resultados.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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