Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De rol van arginine in orale voedingssupplementen bij het voorkomen of verminderen van complicaties na darmchirurgie bij patiënten die ondervoed zijn of risico lopen op ondervoeding

26 maart 2026 bijgewerkt door: Antonio Jesús Marín Paz, University of Cadiz

De rol van arginine in orale voedingssupplementatie bij het voorkomen of verminderen van complicaties na colorectale chirurgie bij patiënten die ondervoed zijn of risico lopen op ondervoeding: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Het doel van deze gerandomiseerde gecontroleerde studie is om de rol te evalueren van een calorierijk, eiwitrijk oraal voedingssupplement verrijkt met arginine bij het voorkomen of verminderen van postoperatieve complicaties bij volwassen patiënten die een geplande colorectale operatie ondergaan en die ondervoed zijn of risico lopen op ondervoeding.

De belangrijkste vragen die het probeert te beantwoorden zijn:

  • Vermindert de toediening van een met arginine verrijkte enterale formule het optreden van postoperatieve complicaties in vergelijking met een standaard eiwitrijk, calorierijke formule?
  • Vermindert het gebruik van een met arginine verrijkte formule de duur van het ziekenhuisverblijf en de bijbehorende zorgkosten?

Onderzoekers zullen een eiwitrijk, calorierijk oraal voedingssupplement (ONS) verrijkt met arginine, omega-3 en nucleotiden (Atémpero®) vergelijken met een standaard eiwitrijk, calorierijk ONS zonder arginine (Diaba plus®) om te zien of de met arginine verrijkte formule postoperatieve complicaties, zoals wondinfecties en wonddehiscentie, evenals de duur van het ziekenhuisverblijf significant vermindert.

Deelnemers zullen:

  • Een uitgebreide voedings- en klinische beoordeling ondergaan, inclusief lichaamssamenstellingsanalyse via bio-elektrische impedantie en handknijpkrachttesten.
  • Geïndividualiseerde orale voedingssuppletie ontvangen (ofwel de met arginine verrijkte formule of de standaardformule) als onderdeel van hun preoperatieve voorbereiding.
  • Deelnemen aan vijf vervolgbezoeken (uitgangswaarden, 24 uur voor de operatie, 24 uur na de operatie, 5 dagen na de operatie en 30 dagen na de operatie) voor antropometrische, biochemische en klinische monitoring.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Overzicht Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) heeft als doel te onderzoeken of een specifieke voedingsstrategie het herstel kan verbeteren voor volwassenen die geplande darmchirurgie ondergaan. Specifiek richt de studie zich op patiënten die ondervoed zijn of risico lopen op ondervoeding, een aandoening die 45% tot 60% van de mensen met darmkanker treft. Ondervoeding is een belangrijke zorg in chirurgische settings omdat het vaak leidt tot meer postoperatieve complicaties, zoals verminderde wondgenezing en hogere infectiepercentages, wat uiteindelijk resulteert in langere ziekenhuisopnames en hogere zorgkosten.

Achtergrond Het handhaven van een optimale voedingsstatus is een cruciaal onderdeel van moderne chirurgische protocollen, waaronder Enhanced Recovery After Surgery (ERAS). Hoewel standaard hoog-eiwit, hoog-calorische supplementen vaak worden gebruikt, is er binnen de medische gemeenschap voortdurend debat over de toegevoegde voordelen van "immunonutriënten" - gespecialiseerde ingrediënten zoals arginine. Arginine is een aminozuur dat een vitale rol speelt bij collageensynthese en immuunsysteemactivatie, beide essentieel voor een goede genezing en het voorkomen van infecties. Deze studie probeert te bepalen of het toevoegen van arginine aan een standaard voedingsregime superieure resultaten oplevert vergeleken met alleen standaard supplementatie.

Methodologie

Om rigoureuze resultaten te garanderen, worden deelnemers verdeeld in drie verschillende groepen:

  • Controlegroep: Patiënten die goed gevoed zijn en geen gespecialiseerde supplementatie nodig hebben.
  • Standaard interventiegroep: Ondervoede patiënten die een standaard hoog-eiwit, hoog-calorisch oraal voedingssupplement (ONS) ontvangen.
  • Arginine-verrijkte groep: Ondervoede patiënten die een hoog-eiwit, hoog-calorisch ONS ontvangen verrijkt met arginine, omega-3-vetzuren en nucleotiden.

Alle deelnemers ondergaan een uitgebreide klinische en voedingsbeoordeling. Dit omvat bio-elektrische impedantieanalyse om lichaamssamenstelling te meten (zoals spiermassa, vetpercentage en hydratatieniveaus) en handknijpkracht testen om fysieke functie en spierkwaliteit te evalueren. De studie volgt een gestructureerde tijdlijn met vijf belangrijke evaluatiepunten:

  • Baseline (Bezoek 0): Initiële diagnose van ondervoeding en start van de gepersonaliseerde voedingsinterventie.
  • Pre-operatief (Bezoek 1): Een laatste controle 24 uur voor de operatie om bloedmarkers en voedingsstatus te monitoren.
  • Vroeg postoperatief (Bezoek 2 & 3): Monitoring voor directe complicaties 24 uur en vijf dagen na de procedure.
  • Langetermijn follow-up (Bezoek 4): Een laatste beoordeling 30 dagen na de operatie om algeheel herstel en kwaliteit van leven te evalueren.

Belangrijkste uitkomsten en verwachte impact Het primaire doel is om te bepalen of de arginine-verrijkte formule chirurgische wondinfecties, hechtingdehiscentie (het opnieuw openen van een chirurgische wond) en andere veelvoorkomende postoperatieve problemen significant vermindert. Bovendien volgt het onderzoeksteam de duur van ziekenhuisopnames en gerelateerde zorgkosten om te evalueren of gespecialiseerde voeding een kosteneffectieve manier is om patiëntenzorg te verbeteren. Uiteindelijk kunnen deze bevindingen klinische richtlijnen verfijnen, waardoor patiënten sneller en effectiever herstellen en daarmee hun algehele kwaliteit van leven verbeteren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

44

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Spanje
    • Cadiz
      • Algeciras, Cadiz, Spanje, 11207
        • Punta Europa University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten van 18 jaar of ouder.
  • Patiënten die een colorectale operatie moeten ondergaan.
  • Patiënten die vóór de operatie ondervoed zijn of risico lopen op ondervoeding.

Exclusiecriteria:

  • Beperkingen van orale inname (medische aandoeningen, gezondheidstoestand, enz.) of contra-indicaties voor orale toediening.
  • Spijsverteringsintolerantie of allergie voor een van de componenten van het product.
  • Colorectale spoedoperatie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Arginine-verrijkte Groep
Ondervoede patiënten die een eiwitrijk, calorierijk ONS krijgen verrijkt met arginine, omega-3-vetzuren en nucleotiden.
Voedingssupplement: Atêmpero®: Een ONS verrijkt met arginine zonder generiek equivalent
Het is een complete, hoogwaardige eiwit- en calorierijke formule met een vezelmengsel verrijkt met omega-3, L-arginine en nucleotiden, en voorzien van vitamine C en zink. Deze formule is specifiek ontworpen voor ondervoede patiënten met wonden of ter voorbereiding op een operatie. Er zijn geen risico's geïdentificeerd tijdens de toediening van deze formule, en deze is in overeenstemming met de richtlijnen voor het behandelen van ondervoede patiënten met wonden of die een colorectale operatie moeten ondergaan. Het is beschikbaar in een 200 mL verpakking (vanillesmaak). De voedingsinformatie wordt hieronder verstrekt.
Actieve vergelijker: Standaard Interventiegroep
Ondervoede patiënten die een standaard oraal voedingssupplement (ONS) met veel eiwit en veel calorieën krijgen.
Voedingssupplement: Diaba plus®: Een eiwitrijk, calorierijk ONS zonder generiek equivalent
Het is een complete hoog-eiwit, hoog-calorie formule met een mix van vezels, geïndiceerd voor ondervoede patiënten met stress-geïnduceerde hyperglykemie en/of diabetes die verhoogde eiwit- en/of energiebehoeften hebben. Er zijn geen risico's geïdentificeerd tijdens de toediening van deze formule. Het is verkrijgbaar in flessen van 200 mL (vanille, cacao en koffiesmaken).
Geen tussenkomst: Controlegroep
Patiënten die goed gevoed zijn en geen gespecialiseerde suppletie nodig hebben.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aanwezigheid van Postoperatieve Complicaties
Tijdsspanne: 24 uur na de ingreep en 30 dagen na de operatie.
Deze afhankelijke variabele volgt of een patiënt medische of chirurgische complicaties ervaart na een colorectale operatie.
Het wordt geregistreerd als een binaire uitkomst (Ja/Nee) en dient als de belangrijkste indicator van het succes van de interventie bij het verbeteren van het herstel van de patiënt.
24 uur na de ingreep en 30 dagen na de operatie.
Chirurgische Wondinfectie
Tijdsspanne: Vanaf de datum van de operatie tot 30 of 90 dagen postoperatief, afhankelijk van de procedure.
Een infectie die optreedt op de plaats van de chirurgische incisie of in de omliggende weefsels binnen de eerste 30 tot 90 dagen na de ingreep. Dit wordt beoordeeld met behulp van gestandaardiseerde klinische criteria en geregistreerd als Ja of Nee.
Vanaf de datum van de operatie tot 30 of 90 dagen postoperatief, afhankelijk van de procedure.
Postoperatieve darmileus
Tijdsspanne: 24 uur na de procedure en 30 dagen na de operatie.
Een tijdelijke uitval van de darmen om normale spiersamentrekkingen (peristaltiek) te hervatten na een operatie, waardoor de doorgang van voedsel en afvalstoffen wordt verhinderd. Dit wordt vastgelegd als Ja of Nee op basis van klinische observatie.
24 uur na de procedure en 30 dagen na de operatie.
Intra-abdominale verzameling (abces)
Tijdsspanne: 24 uur na de ingreep en 30 dagen na de operatie.
Een gelokaliseerde ophoping van pus in de buikholte. Dit wordt bevestigd door de aanwezigheid van bacteriën in een klinisch uitstrijkje of door positieve groei in een bacteriële kweek. Dichotome kwalitatieve variabele: Ja / Nee.
24 uur na de ingreep en 30 dagen na de operatie.
Intestinale Ischemie
Tijdsspanne: 24 uur na de ingreep en 30 dagen na de operatie.
Een ernstige aandoening die optreedt wanneer de bloedtoevoer naar de darmen wordt verminderd door een blokkade in een bloedvat, meestal een slagader, wat kan leiden tot weefselschade of afsterven. Dichotome kwalitatieve variabele: Ja / Nee.
24 uur na de ingreep en 30 dagen na de operatie.
Intestinale Evisceratie
Tijdsspanne: 24 uur na de procedure en 30 dagen na de operatie.
Het uitstulpen van interne buikorganen (zoals de darmen) door een chirurgische wond die opnieuw is geopend door alle lagen van de buikwand na een laparotomie. Dichotome kwalitatieve variabele: Ja / Nee.
24 uur na de procedure en 30 dagen na de operatie.
Bacteriëmie
Tijdsspanne: 24 uur na de ingreep en 30 dagen na de operatie.
De klinische aanwezigheid van levensvatbare bacteriën in de bloedbaan van de patiënt, meestal geïdentificeerd via bloedkweken. Dichotome kwalitatieve variabele: Ja / Nee.
24 uur na de ingreep en 30 dagen na de operatie.
Naaddehiscentie
Tijdsspanne: 24 uur na de ingreep en 30 dagen na de operatie.
Het falen of heropenen van een chirurgische wond of een interne verbinding (anastomose) waar weefsels door hechtingen waren verbonden, waardoor de randen kunnen scheiden.
Dichotome kwalitatieve variabele: Ja / Nee.
24 uur na de ingreep en 30 dagen na de operatie.
Flebitis
Tijdsspanne: 24 uur na de procedure en 30 dagen na de operatie.
Ontsteking van de wanden van een ader, die kan optreden als complicatie van intraveneuze therapie of het chirurgische proces. Dichotome kwalitatieve variabele: Ja / Nee.
24 uur na de procedure en 30 dagen na de operatie.
Urineweginfectie
Tijdsspanne: 24 uur na de procedure en 30 dagen na de operatie.
Een infectie in het urinestelsel (urethra, blaas of nieren), vaak voorkomend in chirurgische omgevingen wanneer bacteriën de urinewegen binnendringen. Dichotome kwalitatieve variabele: Ja / Nee.
24 uur na de procedure en 30 dagen na de operatie.
Longontsteking
Tijdsspanne: Na 24 uur na de ingreep en 30 dagen na de operatie.
Een infectie die de luchtzakjes in één of beide longen ontstoken maakt, die zich kunnen vullen met vocht of pus, vaak veroorzaakt door een bacteriële of virale infectie tijdens het herstel. Dichotome kwalitatieve variabele: Ja / Nee.
Na 24 uur na de ingreep en 30 dagen na de operatie.
Atelectase
Tijdsspanne: Na 24 uur na de ingreep en 30 dagen na de operatie.
Een volledige of gedeeltelijke ineenstorting van de long of een deel van de long, wat gebeurt wanneer de kleine luchtzakjes (alveoli) leeglopen, vaak als gevolg van verhoogde intra-abdominale druk tijdens een operatie. Dichotome kwalitatieve variabele: Ja / Nee.
Na 24 uur na de ingreep en 30 dagen na de operatie.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Biologisch geslacht
Tijdsspanne: Bij inschrijving (baseline).
Classificatie van de deelnemer als mannelijk of vrouwelijk.
Bij inschrijving (baseline).
Leeftijd
Tijdsspanne: Bij inschrijving (baseline).
De chronologische leeftijd van de deelnemer, gemeten in jaren op het moment van instroming in de studie.
Bij inschrijving (baseline).
Klinisch Oordeel
Tijdsspanne: Bij inschrijving (baseline).
Een professionele medische beoordeling van de huidige gezondheidstoestand van de patiënt. Nominale kwalitatieve variabele.
Bij inschrijving (baseline).
Voorgaande Pathologieën
Tijdsspanne: Bij inschrijving (baseline).
Een overzicht van bestaande chronische aandoeningen of eerdere ziekten. Nominale kwalitatieve variabele.
Bij inschrijving (baseline).
Functionele Onafhankelijkheid
Tijdsspanne: Bij inschrijving (baseline) en 30 dagen na de operatie.
Een gevalideerd instrument (Barthel Index) dat wordt gebruikt om de prestaties van een patiënt in activiteiten van het dagelijks leven (ADL) te meten. Het beoordeelt aspecten zoals eten, wassen, aankleden, toiletgang en mobiliteit. De score varieert van 0 (volledige afhankelijkheid) tot 100 (volledige onafhankelijkheid).
Bij inschrijving (baseline) en 30 dagen na de operatie.
Handknijpkracht
Tijdsspanne: Bij inschrijving (baseline) en 30 dagen na de operatie.
Een maatstaf voor de spierkracht van het bovenlichaam en de fysieke functie, verkregen met een gekalibreerde hydraulische handdynamometer.
Bij inschrijving (baseline) en 30 dagen na de operatie.
Voedingstoestand
Tijdsspanne: Bij inschrijving (baseline), 24 uur voor de ingreep en 30 dagen na de operatie.
Een gestandaardiseerd screeningsinstrument (Malnutrition Universal Screening Tool, MUST) dat wordt gebruikt om volwassenen met een risico op ondervoeding te identificeren op basis van Body Mass Index (BMI), onbedoeld gewichtsverlies en de aanwezigheid van een acute ziekte.
Bij inschrijving (baseline), 24 uur voor de ingreep en 30 dagen na de operatie.
Nutritionele Controle Index
Tijdsspanne: Bij inschrijving (baseline), 24 uur vóór de operatie, 5 dagen na de operatie en 30 dagen na de operatie.
Een objectief screeningsscore gebruikt om het risico op ondervoeding te identificeren op basis van drie laboratoriumparameters: serumalbumine, totaal cholesterol en totaal lymfocytenaantal. Discrete kwantitatieve variabele en categorische kwalitatieve variabele: risico op ondervoeding (geen risico, mild, matig, ernstig).
Bij inschrijving (baseline), 24 uur vóór de operatie, 5 dagen na de operatie en 30 dagen na de operatie.
Diagnose van ondervoeding
Tijdsspanne: Bij inschrijving (baseline), 24 uur voor de operatie, 5 dagen na de operatie en 30 dagen na de operatie.
Een diagnostisch kader voor ondervoeding dat ten minste één fenotypisch criterium (gewichtsverlies, lage BMI of verminderde spiermassa) en één etiologisch criterium (verminderde voedselinname/assimilatie of ontsteking) vereist. Categorische kwalitatieve variabele: matige ondervoeding of ernstige ondervoeding.
Bij inschrijving (baseline), 24 uur voor de operatie, 5 dagen na de operatie en 30 dagen na de operatie.
Vetmassapercentage
Tijdsspanne: Bij inschrijving (baseline), 24 uur voor de operatie, 5 dagen na de operatie en 30 dagen na de operatie.
Een beoordeling van lichaamsweefsels gemeten met een Akern BIA 101 apparaat (50kHz), dat de weerstand tegen een laagintensieve elektrische stroom berekent.
Bij inschrijving (baseline), 24 uur voor de operatie, 5 dagen na de operatie en 30 dagen na de operatie.
Percentage vetvrije massa
Tijdsspanne: Bij inschrijving (baseline), 24 uur voor de operatie, 5 dagen na de operatie en 30 dagen na de operatie.
Een beoordeling van lichaamsweefsels gemeten met een Akern BIA 101 apparaat (50kHz), dat de weerstand tegen een elektrische stroom met lage intensiteit berekent.
Bij inschrijving (baseline), 24 uur voor de operatie, 5 dagen na de operatie en 30 dagen na de operatie.
Totale lichaamsvloeistof
Tijdsspanne: Bij inschrijving (baseline), 24 uur vóór de operatie, 5 dagen na de operatie en 30 dagen na de operatie.
Een beoordeling van lichaamsweefsels gemeten met een Akern BIA 101-apparaat (50kHz), dat de weerstand tegen een elektrische stroom met lage intensiteit berekent. Eenheid: L.
Bij inschrijving (baseline), 24 uur vóór de operatie, 5 dagen na de operatie en 30 dagen na de operatie.
Fasehoek
Tijdsspanne: Bij inschrijving (baseline), 24 uur voor de operatie, 5 dagen na de operatie en 30 dagen na de operatie.
Een prognostische indicator van cellulaire gezondheid en integriteit afgeleid uit bio-elektrische impedantieanalyse.
Bij inschrijving (baseline), 24 uur voor de operatie, 5 dagen na de operatie en 30 dagen na de operatie.
Body Mass Index
Tijdsspanne: Bij inschrijving (baseline), 24 uur vóór de operatie, 5 dagen na de operatie en 30 dagen na de operatie.
Een berekening van lichaamsvet op basis van de lengte en het gewicht van de patiënt, uitgedrukt in kg/m².
Bij inschrijving (baseline), 24 uur vóór de operatie, 5 dagen na de operatie en 30 dagen na de operatie.
Dieetopnamepercentage
Tijdsspanne: Bij inschrijving (uitgangswaarde), 24 uur vóór de operatie, 5 dagen na de operatie en 30 dagen na de operatie.
Een categorische schatting van de hoeveelheid voorgeschreven voedsel en supplementen die is geconsumeerd, vastgelegd als 25%, 50%, 75% of 100%.
Bij inschrijving (uitgangswaarde), 24 uur vóór de operatie, 5 dagen na de operatie en 30 dagen na de operatie.
Interventietrouw
Tijdsspanne: Bij inschrijving (baseline), 24 uur vóór de operatie, 5 dagen na de operatie en 30 dagen na de operatie.
Een registratie van of de patiënt het voorgeschreven protocol voor orale voedingssupplementen consistent heeft gevolgd (Ja/Nee).
Bij inschrijving (baseline), 24 uur vóór de operatie, 5 dagen na de operatie en 30 dagen na de operatie.
Type dieet
Tijdsspanne: Bij inschrijving (baseline), 24 uur vóór de operatie, 5 dagen na de operatie en 30 dagen na de operatie.
Dieet gevolgd door de deelnemer. Nominale kwalitatieve variabele.
Bij inschrijving (baseline), 24 uur vóór de operatie, 5 dagen na de operatie en 30 dagen na de operatie.
Hemoglobine
Tijdsspanne: Bij inschrijving (baseline), 24 uur voor de operatie, 5 dagen na de operatie en 30 dagen na de operatie.
Gemeten in g/dL.
Bij inschrijving (baseline), 24 uur voor de operatie, 5 dagen na de operatie en 30 dagen na de operatie.
Glucose
Tijdsspanne: Bij inschrijving (baseline), 24 uur vóór de operatie, 5 dagen na de operatie en 30 dagen na de operatie.
Gemeten in mg/dL.
Bij inschrijving (baseline), 24 uur vóór de operatie, 5 dagen na de operatie en 30 dagen na de operatie.
Ureum
Tijdsspanne: Bij inschrijving (baseline), 24 uur voor de operatie, 5 dagen na de operatie en 30 dagen na de operatie.
Gemeten in mg/dL.
Bij inschrijving (baseline), 24 uur voor de operatie, 5 dagen na de operatie en 30 dagen na de operatie.
Creatinine
Tijdsspanne: Bij inschrijving (baseline), 24 uur voor de operatie, 5 dagen na de operatie en 30 dagen na de operatie.
Gemeten in mg/dL.
Bij inschrijving (baseline), 24 uur voor de operatie, 5 dagen na de operatie en 30 dagen na de operatie.
Totaal Cholesterol
Tijdsspanne: Bij inschrijving (baseline), 24 uur vóór de operatie, 5 dagen na de operatie en 30 dagen na de operatie.
Gemeten in mg/dL.
Bij inschrijving (baseline), 24 uur vóór de operatie, 5 dagen na de operatie en 30 dagen na de operatie.
Triglyceriden
Tijdsspanne: Bij inclusie (baseline), 24 uur voor de operatie, 5 dagen na de operatie en 30 dagen na de operatie.
Gemeten in mg/dL.
Bij inclusie (baseline), 24 uur voor de operatie, 5 dagen na de operatie en 30 dagen na de operatie.
Totale Eiwitten
Tijdsspanne: Bij inschrijving (baseline), 24 uur vóór de operatie, 5 dagen na de operatie en 30 dagen na de operatie.
Gemeten in g/dL.
Bij inschrijving (baseline), 24 uur vóór de operatie, 5 dagen na de operatie en 30 dagen na de operatie.
Natrium
Tijdsspanne: Bij inclusie (baseline), 24 uur voor de operatie, 5 dagen na de operatie en 30 dagen na de operatie.
Gemeten in mg/dL.
Bij inclusie (baseline), 24 uur voor de operatie, 5 dagen na de operatie en 30 dagen na de operatie.
Kalium
Tijdsspanne: Bij inschrijving (baseline), 24 uur voor de operatie, 5 dagen na de operatie en 30 dagen na de operatie.
Gemeten in mg/dL.
Bij inschrijving (baseline), 24 uur voor de operatie, 5 dagen na de operatie en 30 dagen na de operatie.
Totaal Lymfocytenaantal
Tijdsspanne: Bij inschrijving (baseline), 24 uur vóór de operatie, 5 dagen na de operatie en 30 dagen na de operatie.
Gemeten in cellen/µl.
Bij inschrijving (baseline), 24 uur vóór de operatie, 5 dagen na de operatie en 30 dagen na de operatie.
Serum Albumine
Tijdsspanne: Bij inclusie (baseline), 24 uur voor de operatie, 5 dagen na de operatie en 30 dagen na de operatie.
Specifieke biochemische marker gebruikt om de eiwitstatus te evalueren en de effectiviteit van voedingsondersteuning te monitoren. Gemeten in g/dL.
Bij inclusie (baseline), 24 uur voor de operatie, 5 dagen na de operatie en 30 dagen na de operatie.
Prealbumine
Tijdsspanne: Bij inschrijving (baseline), 24 uur voor de operatie, 5 dagen na de operatie en 30 dagen na de operatie.
Specifieke biochemische marker die wordt gebruikt om de eiwitstatus te evalueren en de effectiviteit van voedingsondersteuning te monitoren. Gemeten in mg/dL.
Bij inschrijving (baseline), 24 uur voor de operatie, 5 dagen na de operatie en 30 dagen na de operatie.
Ziekenhuisverblijfsduur
Tijdsspanne: Vanaf de dag van ziekenhuisopname voor de operatie tot ontslag.
Het totale aantal dagen dat de patiënt in het ziekenhuis verblijft.
Discrete numerieke variabele.
Vanaf de dag van ziekenhuisopname voor de operatie tot ontslag.
Gezondheidszorgkosten
Tijdsspanne: Vanaf de dag van ziekenhuisopname voor de operatie tot aan ontslag.
De directe financiële kosten verbonden aan hun zorg, gebruikt om de economische impact van de voedingsinterventie te beoordelen. Continue kwantitatieve variabele: economische kosten (€ en $).
Vanaf de dag van ziekenhuisopname voor de operatie tot aan ontslag.
Extracellulair water
Tijdsspanne: Bij inschrijving (baseline), 24 uur vóór de operatie, 5 dagen na de operatie en 30 dagen na de operatie.
Een beoordeling van lichaamsweefsels gemeten met een Akern BIA 101-apparaat (50kHz), dat de weerstand tegen een elektrische stroom met lage intensiteit berekent. Eenheid: L.
Bij inschrijving (baseline), 24 uur vóór de operatie, 5 dagen na de operatie en 30 dagen na de operatie.
Intracellulair water
Tijdsspanne: Bij inschrijving (baseline), 24 uur vóór de operatie, 5 dagen na de operatie en 30 dagen na de operatie.
Een beoordeling van lichaamsweefsels gemeten met een Akern BIA 101-apparaat (50 kHz), dat de weerstand tegen een elektrische stroom met lage intensiteit berekent. Eenheid: L.
Bij inschrijving (baseline), 24 uur vóór de operatie, 5 dagen na de operatie en 30 dagen na de operatie.
Celmassa
Tijdsspanne: Bij inschrijving (baseline), 24 uur vóór de operatie, 5 dagen na de operatie en 30 dagen na de operatie.
Een beoordeling van lichaamsweefsels gemeten met een Akern BIA 101 apparaat (50kHz), dat de weerstand tegen een elektrische stroom met lage intensiteit berekent. Eenheid: Kg.
Bij inschrijving (baseline), 24 uur vóór de operatie, 5 dagen na de operatie en 30 dagen na de operatie.
Limbspiermassa
Tijdsspanne: Bij inschrijving (uitgangswaarde), 24 uur voor de operatie, 5 dagen na de operatie en 30 dagen na de operatie.
Een beoordeling van lichaamsweefsels gemeten met een Akern BIA 101 apparaat (50kHz), dat de weerstand tegen een laagintensieve elektrische stroom berekent. Eenheid: Kg.
Bij inschrijving (uitgangswaarde), 24 uur voor de operatie, 5 dagen na de operatie en 30 dagen na de operatie.
Spier massa index
Tijdsspanne: Bij inschrijving (baseline), 24 uur voor de operatie, 5 dagen na de operatie en 30 dagen na de operatie.
Een beoordeling van lichaamsweefsels gemeten met een Akern BIA 101-apparaat (50kHz), dat de weerstand tegen een laagintensieve elektrische stroom berekent. Eenheid: Kg.
Bij inschrijving (baseline), 24 uur voor de operatie, 5 dagen na de operatie en 30 dagen na de operatie.
Vochtigheidspercentage
Tijdsspanne: Bij inschrijving (uitgangswaarde), 24 uur voor de operatie, 5 dagen na de operatie en 30 dagen na de operatie.
Een beoordeling van lichaamsweefsels gemeten met een Akern BIA 101 apparaat (50kHz), dat de weerstand tegen een lage-intensiteit elektrische stroom berekent.
Bij inschrijving (uitgangswaarde), 24 uur voor de operatie, 5 dagen na de operatie en 30 dagen na de operatie.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Cadiz

Medewerkers

Universidad de Granada
Andalusian Health Service

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 juli 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 maart 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 maart 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 april 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PEIBA 0655-N-22

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

De dataset met de verzamelde gegevens, met behoud van de anonimiteit van de deelnemers, zal openbaar beschikbaar worden gesteld na publicatie van de resultaten.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren