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El papel de la arginina en la suplementación nutricional oral para prevenir o reducir las complicaciones tras la cirugía colorrectal en pacientes desnutridos o en riesgo de desnutrición

26 de marzo de 2026 actualizado por: Antonio Jesús Marín Paz, University of Cadiz

El papel de la arginina en la suplementación nutricional oral en la prevención o reducción de complicaciones tras la cirugía colorrectal en pacientes desnutridos o en riesgo de desnutrición: un ensayo controlado aleatorizado

El objetivo de este ensayo controlado aleatorizado es evaluar el papel de un suplemento nutricional oral hipercalórico e hiperproteico enriquecido con arginina en la prevención o reducción de complicaciones postquirúrgicas en pacientes adultos sometidos a cirugía colorrectal programada que estén desnutridos o en riesgo de desnutrición.

Las principales preguntas que pretende responder son:

  • ¿La administración de una fórmula enteral enriquecida con arginina disminuye la aparición de complicaciones postquirúrgicas en comparación con una fórmula estándar hiperproteica e hipercalórica?
  • ¿El uso de una fórmula enriquecida con arginina reduce la duración de la estancia hospitalaria y los costes sanitarios asociados?

Los investigadores compararán un suplemento nutricional oral (SNO) hiperproteico e hipercalórico enriquecido con arginina, omega-3 y nucleótidos (Atémpero®) con un SNO estándar hiperproteico e hipercalórico sin arginina (Diaba plus®) para ver si la fórmula enriquecida con arginina reduce significativamente las complicaciones postoperatorias, como infecciones del sitio quirúrgico y dehiscencia, así como la duración de la estancia hospitalaria.

Los participantes:

  • Se someterán a una evaluación nutricional y clínica exhaustiva, que incluirá análisis de composición corporal mediante bioimpedancia eléctrica y pruebas de fuerza de prensión manual.
  • Recibirán suplementación nutricional oral individualizada (ya sea la fórmula enriquecida con arginina o la fórmula estándar) como parte de su preparación preoperatoria.
  • Participarán en cinco visitas de seguimiento (línea base, 24 horas antes de la cirugía, 24 horas después de la cirugía, 5 días después de la cirugía y 30 días después de la cirugía) para monitorización antropométrica, bioquímica y clínica.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Resumen Este ensayo controlado aleatorizado (ECA) tiene como objetivo investigar si una estrategia nutricional específica puede mejorar la recuperación de adultos sometidos a cirugía colorrectal programada. En concreto, el estudio se centra en pacientes que están desnutridos o en riesgo de desnutrición, una condición que afecta al 45% al 60% de las personas con cáncer colorrectal. La desnutrición es una preocupación importante en entornos quirúrgicos porque a menudo conduce a un aumento de las complicaciones postoperatorias, como una cicatrización deficiente de las heridas y tasas más altas de infección, lo que finalmente resulta en estancias hospitalarias más prolongadas y mayores costes sanitarios.

Antecedentes Mantener un estado nutricional óptimo es un componente crítico de los protocolos quirúrgicos modernos, incluida la Recuperación Intensificada después de la Cirugía (ERAS). Si bien los suplementos estándar ricos en proteínas y calorías se utilizan con frecuencia, existe un debate continuo dentro de la comunidad médica sobre los beneficios adicionales de los "inmunonutrientes", ingredientes especializados como la arginina. La arginina es un aminoácido que desempeña un papel vital en la síntesis de colágeno y la activación del sistema inmunológico, ambos esenciales para una curación adecuada y la prevención de infecciones. Este estudio busca determinar si agregar arginina a un régimen nutricional estándar proporciona resultados superiores en comparación con la suplementación estándar sola.

Metodología

Para garantizar resultados rigurosos, los participantes se dividen en tres grupos distintos:

  • Grupo de Control: Pacientes bien nutridos que no requieren suplementación especializada.
  • Grupo de Intervención Estándar: Pacientes desnutridos que reciben un suplemento nutricional oral (SNO) estándar rico en proteínas y calorías.
  • Grupo Enriquecido con Arginina: Pacientes desnutridos que reciben un SNO rico en proteínas y calorías enriquecido con arginina, ácidos grasos omega-3 y nucleótidos.

Todos los participantes se someten a una evaluación clínica y nutricional integral. Esto incluye análisis de impedancia bioeléctrica para medir la composición corporal (como masa muscular, porcentaje de grasa y niveles de hidratación) y pruebas de fuerza de agarre manual para evaluar la función física y la calidad muscular. El estudio sigue una cronología estructurada que involucra cinco puntos de evaluación clave:

  • Línea de Base (Visita 0): Diagnóstico inicial de desnutrición y comienzo de la intervención nutricional personalizada.
  • Pre-Cirugía (Visita 1): Un chequeo final 24 horas antes de la operación para monitorizar marcadores sanguíneos y estado nutricional.
  • Post-Cirugía Temprana (Visitas 2 y 3): Monitorización de complicaciones inmediatas 24 horas y cinco días después del procedimiento.
  • Seguimiento a Largo Plazo (Visita 4): Una evaluación final 30 días después de la cirugía para evaluar la recuperación general y la calidad de vida.

Resultados Clave e Impacto Esperado El objetivo principal es determinar si la fórmula enriquecida con arginina reduce significativamente las infecciones del sitio quirúrgico, la dehiscencia de suturas (la reapertura de una herida quirúrgica) y otros problemas postoperatorios comunes. Además, el equipo de investigación está rastreando la duración de las estancias hospitalarias y los gastos sanitarios asociados para evaluar si la nutrición especializada es una forma rentable de mejorar la atención al paciente. En última instancia, estos hallazgos podrían refinar las guías clínicas, ayudando a los pacientes a recuperarse más rápida y efectivamente, mejorando así su calidad de vida general.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

44

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Cadiz
      • Algeciras, Cadiz, España, 11207
        • Punta Europa University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes de 18 años o más.
  • Pacientes programados para cirugía colorrectal.
  • Pacientes desnutridos o en riesgo de desnutrición antes de la cirugía.

Criterios de exclusión:

  • Limitaciones en la ingesta oral (afecciones médicas, estado de salud, etc.) o contraindicaciones para la administración oral.
  • Intolerancia digestiva o alergia a cualquiera de los componentes del producto.
  • Cirugía colorrectal de emergencia.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo Enriquecido con Arginina
Pacientes desnutridos que reciben un SNO rico en proteínas y calorías, enriquecido con arginina, ácidos grasos omega-3 y nucleótidos.
Es una fórmula completa, alta en proteínas y calorías, que contiene una mezcla de fibra enriquecida con omega-3, L-arginina y nucleótidos, y aporta vitamina C y zinc. Esta fórmula está específicamente diseñada para pacientes desnutridos con heridas o en preparación para cirugía. No se han identificado riesgos durante la administración de esta fórmula, y está en línea con las pautas para el manejo de pacientes desnutridos con heridas o aquellos que van a someterse a cirugía colorrectal. Está disponible en un formato de 200 mL (sabor vainilla). La información nutricional se proporciona a continuación.
Comparador activo: Grupo de Intervención Estándar
Pacientes desnutridos que reciben un suplemento nutricional oral (ONS) estándar, rico en proteínas y calorías.
Es una fórmula completa alta en proteínas y calorías que contiene una mezcla de fibra, indicada para pacientes desnutridos con hiperglucemia inducida por estrés y/o diabetes que tienen mayores necesidades de proteínas y/o energía. No se han identificado riesgos durante la administración de esta fórmula. Está disponible en botellas de 200 mL (sabores vainilla, cacao y café).
Sin intervención: Grupo de Control
Pacientes que están bien nutridos y no requieren suplementación especializada.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Presencia de Complicaciones Postoperatorias
Periodo de tiempo: A las 24 horas después del procedimiento y 30 días después de la cirugía.
Esta variable dependiente rastrea si un paciente experimenta alguna complicación médica o quirúrgica tras una cirugía colorrectal. Se registra como un resultado binario (Sí/No) y sirve como el principal indicador del éxito de la intervención en la mejora de la recuperación del paciente.
A las 24 horas después del procedimiento y 30 días después de la cirugía.
Infección del Sitio Quirúrgico
Periodo de tiempo: Desde la fecha de la cirugía hasta 30 o 90 días postoperatorios, según el procedimiento.
Una infección que ocurre en el sitio de la incisión quirúrgica o en los tejidos circundantes dentro de los primeros 30 a 90 días después del procedimiento. Se evalúa utilizando criterios clínicos estandarizados y se registra como Sí o No.
Desde la fecha de la cirugía hasta 30 o 90 días postoperatorios, según el procedimiento.
Íleo Intestinal Postoperatorio
Periodo de tiempo: A las 24 horas después del procedimiento y 30 días después de la cirugía.
Una falla temporal de los intestinos para reanudar las contracciones musculares normales (peristalsis) después de una cirugía, lo que impide el paso de alimentos y desechos. Se registra como Sí o No según la observación clínica.
A las 24 horas después del procedimiento y 30 días después de la cirugía.
Colección Intraabdominal (Absceso)
Periodo de tiempo: A las 24 horas después del procedimiento y a los 30 días después de la cirugía.
Una acumulación localizada de pus dentro de la cavidad abdominal. Se confirma por la presencia de bacterias en un frotis clínico o por un crecimiento positivo en un cultivo bacteriano. Variable cualitativa dicotómica: Sí / No.
A las 24 horas después del procedimiento y a los 30 días después de la cirugía.
Isquemia Intestinal
Periodo de tiempo: A las 24 horas después del procedimiento y a los 30 días después de la cirugía.
Una afección grave que se produce cuando el flujo sanguíneo hacia los intestinos se reduce debido a una obstrucción en un vaso sanguíneo, típicamente una arteria, lo que puede provocar daño tisular o muerte. Variable cualitativa dicotómica: Sí / No.
A las 24 horas después del procedimiento y a los 30 días después de la cirugía.
Evisceración Intestinal
Periodo de tiempo: A las 24 horas después del procedimiento y 30 días después de la cirugía.
La protrusión de los órganos abdominales internos (como los intestinos) a través de una herida quirúrgica que se ha reabierto en todas las capas de la pared abdominal tras una laparotomía. Variable cualitativa dicotómica: Sí / No.
A las 24 horas después del procedimiento y 30 días después de la cirugía.
Bacteriemia
Periodo de tiempo: A las 24 horas después del procedimiento y a los 30 días después de la cirugía.
Presencia clínica de bacterias viables en el torrente sanguíneo del paciente, identificada normalmente mediante hemocultivos. Variable cualitativa dicotómica: Sí / No.
A las 24 horas después del procedimiento y a los 30 días después de la cirugía.
Dehiscencia de Sutura
Periodo de tiempo: A las 24 horas después del procedimiento y a los 30 días después de la cirugía.
La falla o reapertura de una herida quirúrgica o de una conexión interna (anastomosis) donde los tejidos se unieron mediante suturas, permitiendo que los bordes se separen. Variable cualitativa dicotómica: Sí / No.
A las 24 horas después del procedimiento y a los 30 días después de la cirugía.
Flebitis
Periodo de tiempo: A las 24 horas después del procedimiento y a los 30 días después de la cirugía.
Inflamación de las paredes de una vena, que puede ocurrir como complicación de la terapia intravenosa o del proceso quirúrgico. Variable cualitativa dicotómica: Sí / No.
A las 24 horas después del procedimiento y a los 30 días después de la cirugía.
Infección del Tracto Urinario
Periodo de tiempo: A las 24 horas después del procedimiento y a los 30 días después de la cirugía.
Infección que se produce en el sistema urinario (uretra, vejiga o riñones), común en entornos quirúrgicos cuando las bacterias entran en el tracto urinario. Variable cualitativa dicotómica: Sí / No.
A las 24 horas después del procedimiento y a los 30 días después de la cirugía.
Neumonía
Periodo de tiempo: A las 24 horas después del procedimiento y a los 30 días después de la cirugía.
Una infección que inflama los sacos de aire en uno o ambos pulmones, que pueden llenarse de líquido o pus, a menudo causada por una infección bacteriana o viral durante el período de recuperación. Variable cualitativa dicotómica: Sí / No.
A las 24 horas después del procedimiento y a los 30 días después de la cirugía.
Atelectasia
Periodo de tiempo: A las 24 horas después del procedimiento y 30 días después de la cirugía.
Un colapso completo o parcial del pulmón o de una sección del pulmón, que ocurre cuando los pequeños sacos de aire (alveolos) se desinflan, frecuentemente debido a un aumento de la presión intraabdominal durante la cirugía. Variable cualitativa dicotómica: Sí / No.
A las 24 horas después del procedimiento y 30 días después de la cirugía.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Sexo biológico
Periodo de tiempo: En el momento de la inscripción (línea de base).
Clasificación del participante como hombre o mujer.
En el momento de la inscripción (línea de base).
Edad
Periodo de tiempo: Al momento de la inscripción (línea de base).
La edad cronológica del participante medida en años en el momento de la entrada al estudio.
Al momento de la inscripción (línea de base).
Juicio Clínico
Periodo de tiempo: En el momento de la inscripción (basal).
Una evaluación médica profesional del estado de salud actual del paciente. Variable cualitativa nominal.
En el momento de la inscripción (basal).
Patologías Previas
Periodo de tiempo: En el momento de la inclusión (basal).
Un registro de condiciones crónicas preexistentes o enfermedades anteriores. Variable cualitativa nominal.
En el momento de la inclusión (basal).
Independencia Funcional
Periodo de tiempo: Al momento de la inscripción (línea de base) y 30 días después de la cirugía.
Una herramienta validada (Índice de Barthel) utilizada para medir el rendimiento de un paciente en las actividades de la vida diaria (AVD). Evalúa aspectos como la alimentación, el aseo, el vestirse, el uso del baño y la movilidad. La puntuación oscila entre 0 (dependencia total) y 100 (independencia total).
Al momento de la inscripción (línea de base) y 30 días después de la cirugía.
Fuerza de prensión manual
Periodo de tiempo: Al momento de la inscripción (línea de base) y 30 días después de la cirugía.
Una medida de la fuerza muscular de la parte superior del cuerpo y de la función física, obtenida mediante un dinamómetro de mano hidráulico calibrado.
Al momento de la inscripción (línea de base) y 30 días después de la cirugía.
Estado nutricional
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio (basal), 24 horas antes del procedimiento y 30 días después de la cirugía.
Una herramienta de detección estandarizada (Malnutrition Universal Screening Tool, MUST) utilizada para identificar a adultos en riesgo de desnutrición basándose en el Índice de Masa Corporal (IMC), la pérdida de peso involuntaria y la presencia de enfermedades agudas.
Al inicio del estudio (basal), 24 horas antes del procedimiento y 30 días después de la cirugía.
Índice de Control Nutricional
Periodo de tiempo: En el momento de la inscripción (línea base), 24 horas antes de la cirugía, 5 días después de la cirugía y 30 días después de la cirugía.
Una puntuación de cribado objetiva utilizada para identificar el riesgo de desnutrición basada en tres parámetros de laboratorio: albúmina sérica, colesterol total y recuento total de linfocitos. Variable cuantitativa discreta y variable cualitativa categórica: riesgo de desnutrición (sin riesgo, leve, moderado, grave).
En el momento de la inscripción (línea base), 24 horas antes de la cirugía, 5 días después de la cirugía y 30 días después de la cirugía.
Diagnóstico de Desnutrición
Periodo de tiempo: Al momento de la inscripción (línea de base), 24 horas antes de la cirugía, 5 días después de la cirugía y 30 días después de la cirugía.
Un marco de diagnóstico para la desnutrición que requiere al menos un criterio fenotípico (pérdida de peso, IMC bajo o masa muscular reducida) y un criterio etiológico (ingesta/absorción reducida de alimentos o inflamación). Variable cualitativa categórica: desnutrición moderada o desnutrición grave.
Al momento de la inscripción (línea de base), 24 horas antes de la cirugía, 5 días después de la cirugía y 30 días después de la cirugía.
Porcentaje de masa grasa
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio (línea de base), 24 horas antes de la cirugía, 5 días después de la cirugía y 30 días después de la cirugía.
Una evaluación de los tejidos corporales medida mediante un dispositivo Akern BIA 101 (50 kHz), que calcula la resistencia a una corriente eléctrica de baja intensidad.
Al inicio del estudio (línea de base), 24 horas antes de la cirugía, 5 días después de la cirugía y 30 días después de la cirugía.
Porcentaje de masa libre de grasa
Periodo de tiempo: En la inscripción (línea de base), 24 horas antes de la cirugía, 5 días después de la cirugía y 30 días después de la cirugía.
Una evaluación de los tejidos corporales medida mediante un dispositivo Akern BIA 101 (50kHz), que calcula la resistencia a una corriente eléctrica de baja intensidad.
En la inscripción (línea de base), 24 horas antes de la cirugía, 5 días después de la cirugía y 30 días después de la cirugía.
Agua corporal total
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio (basal), 24 horas antes de la cirugía, 5 días después de la cirugía y 30 días después de la cirugía.
Una evaluación de los tejidos corporales medida con un dispositivo Akern BIA 101 (50kHz), que calcula la resistencia a una corriente eléctrica de baja intensidad. Unidad: L.
Al inicio del estudio (basal), 24 horas antes de la cirugía, 5 días después de la cirugía y 30 días después de la cirugía.
Ángulo de Fase
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio (línea de base), 24 horas antes de la cirugía, 5 días después de la cirugía y 30 días después de la cirugía.
Un indicador pronóstico de la salud e integridad celular derivado del análisis de impedancia bioeléctrica.
Al inicio del estudio (línea de base), 24 horas antes de la cirugía, 5 días después de la cirugía y 30 días después de la cirugía.
Índice de Masa Corporal
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio (basal), 24 horas antes de la cirugía, 5 días después de la cirugía y 30 días después de la cirugía.
Un cálculo de grasa corporal basado en la altura y el peso del paciente, expresado en kg/m².
Al inicio del estudio (basal), 24 horas antes de la cirugía, 5 días después de la cirugía y 30 días después de la cirugía.
Porcentaje de Ingesta Dietética
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio (línea de base), 24 horas antes de la cirugía, 5 días después de la cirugía y 30 días después de la cirugía.
Una estimación categórica de la cantidad de alimentos y suplementos prescritos consumidos, registrada como 25%, 50%, 75% o 100%.
Al inicio del estudio (línea de base), 24 horas antes de la cirugía, 5 días después de la cirugía y 30 días después de la cirugía.
Cumplimiento de la Intervención
Periodo de tiempo: En el momento de la inclusión (basal), 24 horas antes de la cirugía, 5 días después de la cirugía y 30 días después de la cirugía.
Un registro de si el paciente siguió consistentemente el protocolo de suplemento nutricional oral prescrito (Sí/No).
En el momento de la inclusión (basal), 24 horas antes de la cirugía, 5 días después de la cirugía y 30 días después de la cirugía.
Tipo de dieta
Periodo de tiempo: En el momento de la inscripción (línea base), 24 horas antes de la cirugía, 5 días después de la cirugía y 30 días después de la cirugía.
Dieta seguida por el participante. Variable cualitativa nominal.
En el momento de la inscripción (línea base), 24 horas antes de la cirugía, 5 días después de la cirugía y 30 días después de la cirugía.
Hemoglobina
Periodo de tiempo: En el momento de la inscripción (línea de base), 24 horas antes de la cirugía, 5 días después de la cirugía y 30 días después de la cirugía.
Medido en g/dL.
En el momento de la inscripción (línea de base), 24 horas antes de la cirugía, 5 días después de la cirugía y 30 días después de la cirugía.
Glucosa
Periodo de tiempo: Al inicio (baseline), 24 horas antes de la cirugía, 5 días después de la cirugía y 30 días después de la cirugía.
Medido en mg/dL.
Al inicio (baseline), 24 horas antes de la cirugía, 5 días después de la cirugía y 30 días después de la cirugía.
Urea
Periodo de tiempo: Al momento de la inclusión (línea de base), 24 horas antes de la cirugía, 5 días después de la cirugía y 30 días después de la cirugía.
Medido en mg/dL.
Al momento de la inclusión (línea de base), 24 horas antes de la cirugía, 5 días después de la cirugía y 30 días después de la cirugía.
Creatinina
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio (línea de base), 24 horas antes de la cirugía, 5 días después de la cirugía y 30 días después de la cirugía.
Medido en mg/dL.
Al inicio del estudio (línea de base), 24 horas antes de la cirugía, 5 días después de la cirugía y 30 días después de la cirugía.
Colesterol Total
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio (línea de base), 24 horas antes de la cirugía, 5 días después de la cirugía y 30 días después de la cirugía.
Medido en mg/dL.
Al inicio del estudio (línea de base), 24 horas antes de la cirugía, 5 días después de la cirugía y 30 días después de la cirugía.
Triglicéridos
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio (línea base), 24 horas antes de la cirugía, 5 días después de la cirugía y 30 días después de la cirugía.
Medido en mg/dL.
Al inicio del estudio (línea base), 24 horas antes de la cirugía, 5 días después de la cirugía y 30 días después de la cirugía.
Proteínas Totales
Periodo de tiempo: En la inscripción (baseline), 24 horas antes de la cirugía, 5 días después de la cirugía y 30 días después de la cirugía.
Medido en g/dL.
En la inscripción (baseline), 24 horas antes de la cirugía, 5 días después de la cirugía y 30 días después de la cirugía.
Sodio
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio (línea de base), 24 horas antes de la cirugía, 5 días después de la cirugía y 30 días después de la cirugía.
Medido en mg/dL.
Al inicio del estudio (línea de base), 24 horas antes de la cirugía, 5 días después de la cirugía y 30 días después de la cirugía.
Potasio
Periodo de tiempo: Al momento de la inscripción (línea de base), 24 horas antes de la cirugía, 5 días después de la cirugía y 30 días después de la cirugía.
Medido en mg/dL.
Al momento de la inscripción (línea de base), 24 horas antes de la cirugía, 5 días después de la cirugía y 30 días después de la cirugía.
Recuento Total de Linfocitos
Periodo de tiempo: Al inicio (línea de base), 24 horas antes de la cirugía, 5 días después de la cirugía y 30 días después de la cirugía.
Medido en células/µl.
Al inicio (línea de base), 24 horas antes de la cirugía, 5 días después de la cirugía y 30 días después de la cirugía.
Albúmina Sérica
Periodo de tiempo: Al momento de la inscripción (línea de base), 24 horas antes de la cirugía, 5 días después de la cirugía y 30 días después de la cirugía.
Marcador bioquímico específico utilizado para evaluar el estado proteico y monitorizar la efectividad del soporte nutricional. Medido en g/dL.
Al momento de la inscripción (línea de base), 24 horas antes de la cirugía, 5 días después de la cirugía y 30 días después de la cirugía.
Prealbúmina
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio (línea basal), 24 horas antes de la cirugía, 5 días después de la cirugía y 30 días después de la cirugía.
Marcador bioquímico específico utilizado para evaluar el estado proteico y monitorizar la efectividad del soporte nutricional. Medido en mg/dL.
Al inicio del estudio (línea basal), 24 horas antes de la cirugía, 5 días después de la cirugía y 30 días después de la cirugía.
Duración de la Estancia Hospitalaria
Periodo de tiempo: Desde el día de ingreso hospitalario para cirugía hasta el alta.
El número total de días que el paciente permanece hospitalizado. Variable numérica discreta.
Desde el día de ingreso hospitalario para cirugía hasta el alta.
Costes Sanitarios
Periodo de tiempo: Desde el día del ingreso hospitalario para la cirugía hasta el alta.
Los costos financieros directos asociados con su cuidado, utilizados para evaluar el impacto económico de la intervención nutricional. Variable cuantitativa continua: costos económicos (€ y $).
Desde el día del ingreso hospitalario para la cirugía hasta el alta.
Agua extracelular
Periodo de tiempo: En la inscripción (línea base), 24 horas antes de la cirugía, 5 días después de la cirugía y 30 días después de la cirugía.
Una evaluación de los tejidos corporales medida mediante un dispositivo Akern BIA 101 (50kHz), que calcula la resistencia a una corriente eléctrica de baja intensidad. Unidad: L.
En la inscripción (línea base), 24 horas antes de la cirugía, 5 días después de la cirugía y 30 días después de la cirugía.
Agua intracelular
Periodo de tiempo: Al momento de la inscripción (línea de base), 24 horas antes de la cirugía, 5 días después de la cirugía y 30 días después de la cirugía.
Una evaluación de los tejidos corporales medida mediante un dispositivo Akern BIA 101 (50kHz), que calcula la resistencia a una corriente eléctrica de baja intensidad. Unidad: L.
Al momento de la inscripción (línea de base), 24 horas antes de la cirugía, 5 días después de la cirugía y 30 días después de la cirugía.
Masa celular
Periodo de tiempo: Al momento de la inscripción (línea base), 24 horas antes de la cirugía, 5 días después de la cirugía y 30 días después de la cirugía.
Una evaluación de los tejidos corporales medida mediante un dispositivo Akern BIA 101 (50 kHz), que calcula la resistencia a una corriente eléctrica de baja intensidad. Unidad: Kg.
Al momento de la inscripción (línea base), 24 horas antes de la cirugía, 5 días después de la cirugía y 30 días después de la cirugía.
Masa muscular de las extremidades
Periodo de tiempo: Al momento de la inscripción (línea de base), 24 horas antes de la cirugía, 5 días después de la cirugía y 30 días después de la cirugía.
Una evaluación de los tejidos corporales medida mediante un dispositivo Akern BIA 101 (50kHz), que calcula la resistencia a una corriente eléctrica de baja intensidad. Unidad: Kg.
Al momento de la inscripción (línea de base), 24 horas antes de la cirugía, 5 días después de la cirugía y 30 días después de la cirugía.
Índice de masa muscular
Periodo de tiempo: Al momento de la inscripción (línea de base), 24 horas antes de la cirugía, 5 días después de la cirugía y 30 días después de la cirugía.
Una evaluación de los tejidos corporales medida mediante un dispositivo Akern BIA 101 (50 kHz), que calcula la resistencia a una corriente eléctrica de baja intensidad. Unidad: kg.
Al momento de la inscripción (línea de base), 24 horas antes de la cirugía, 5 días después de la cirugía y 30 días después de la cirugía.
Porcentaje de contenido de humedad
Periodo de tiempo: Al momento de la inscripción (línea de base), 24 horas antes de la cirugía, 5 días después de la cirugía y 30 días después de la cirugía.
Una evaluación de los tejidos corporales medida mediante un dispositivo Akern BIA 101 (50 kHz), que calcula la resistencia a una corriente eléctrica de baja intensidad.
Al momento de la inscripción (línea de base), 24 horas antes de la cirugía, 5 días después de la cirugía y 30 días después de la cirugía.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

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Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de octubre de 2022

Finalización primaria (Actual)

30 de junio de 2025

Finalización del estudio (Actual)

31 de julio de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de marzo de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de marzo de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

1 de abril de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de marzo de 2026

Última verificación

1 de marzo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

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Descripción del plan IPD

El conjunto de datos que contiene la información recopilada, garantizando el anonimato de los participantes, estará disponible públicamente tras la publicación de los resultados.

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  • PROTOCOLO DE ESTUDIO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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