Le rôle de l'arginine dans la supplémentation nutritionnelle orale pour prévenir ou réduire les complications après une chirurgie colorectale chez les patients dénutris ou à risque de dénutrition
26 mars 2026 mis à jour par: Antonio Jesús Marín Paz, University of Cadiz
Le rôle de l'arginine dans la supplémentation nutritionnelle orale pour prévenir ou réduire les complications après une chirurgie colorectale chez les patients dénutris ou à risque de dénutrition : Un essai contrôlé randomisé
L'objectif de cet essai contrôlé randomisé est d'évaluer le rôle d'un complément nutritionnel oral hypercalorique et hyperprotéiné enrichi en arginine dans la prévention ou la réduction des complications postopératoires chez les patients adultes dénutris ou à risque de dénutrition subissant une chirurgie colorectale programmée.
Les principales questions auxquelles il vise à répondre sont :
- L'administration d'une formule entérale enrichie en arginine diminue-t-elle l'incidence des complications postopératoires par rapport à une formule standard hyperprotéinée et hypercalorique ?
- L'utilisation d'une formule enrichie en arginine réduit-elle la durée d'hospitalisation et les coûts de soins associés ?
Les chercheurs compareront un complément nutritionnel oral (CNO) hyperprotéiné et hypercalorique enrichi en arginine, oméga-3 et nucléotides (Atémpero®) à un CNO standard hyperprotéiné et hypercalorique sans arginine (Diaba plus®) pour déterminer si la formule enrichie en arginine réduit significativement les complications postopératoires, telles que les infections du site opératoire et la déhiscence, ainsi que la durée d'hospitalisation.
Les participants :
- Subiront une évaluation nutritionnelle et clinique complète, incluant une analyse de la composition corporelle par impédance bioélectrique et des tests de force de préhension.
- Recevront une supplémentation nutritionnelle orale individualisée (soit la formule enrichie en arginine, soit la formule standard) dans le cadre de leur préparation préopératoire.
- Participeront à cinq visites de suivi (au départ, 24 heures avant la chirurgie, 24 heures après la chirurgie, 5 jours après la chirurgie et 30 jours après la chirurgie) pour un suivi anthropométrique, biochimique et clinique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Description détaillée
Vue d'ensemble Cet essai contrôlé randomisé (ECR) vise à étudier si une stratégie nutritionnelle spécifique peut améliorer la récupération des adultes subissant une chirurgie colorectale programmée. Plus précisément, l'étude se concentre sur les patients souffrant de malnutrition ou à risque de malnutrition, une condition qui affecte 45% à 60% des personnes atteintes d'un cancer colorectal. La malnutrition est une préoccupation majeure dans les contextes chirurgicaux car elle entraîne souvent une augmentation des complications postopératoires, telles qu'une cicatrisation altérée et des taux d'infection plus élevés, ce qui aboutit finalement à des séjours hospitaliers plus longs et à des coûts de santé accrus.
Contexte Le maintien d'un statut nutritionnel optimal est un élément essentiel des protocoles chirurgicaux modernes, y compris le programme de récupération améliorée après chirurgie (RAAC). Bien que des suppléments standards riches en protéines et en calories soient fréquemment utilisés, il existe un débat continu au sein de la communauté médicale concernant les bénéfices supplémentaires des « immunonutriments » - des ingrédients spécialisés comme l'arginine. L'arginine est un acide aminé qui joue un rôle vital dans la synthèse du collagène et l'activation du système immunitaire, deux éléments essentiels à une cicatrisation correcte et à la prévention des infections. Cette étude cherche à déterminer si l'ajout d'arginine à un régime nutritionnel standard offre des résultats supérieurs par rapport à une supplémentation standard seule.
Méthodologie
Pour garantir des résultats rigoureux, les participants sont répartis en trois groupes distincts :
- Groupe témoin : Patients bien nourris ne nécessitant pas de supplémentation spécialisée.
- Groupe d'intervention standard : Patients malnutris recevant un supplément nutritionnel oral (SNO) standard riche en protéines et en calories.
- Groupe enrichi en arginine : Patients malnutris recevant un SNO riche en protéines et en calories enrichi en arginine, acides gras oméga-3 et nucléotides.
Tous les participants subissent une évaluation clinique et nutritionnelle complète. Cela inclut une analyse d'impédance bioélectrique pour mesurer la composition corporelle (telle que la masse musculaire, le pourcentage de graisse et les niveaux d'hydratation) et des tests de force de préhension pour évaluer la fonction physique et la qualité musculaire. L'étude suit un calendrier structuré impliquant cinq points d'évaluation clés :
- Ligne de base (Visite 0) : Diagnostic initial de malnutrition et début de l'intervention nutritionnelle personnalisée.
- Pré-chirurgie (Visite 1) : Un contrôle final 24 heures avant l'opération pour surveiller les marqueurs sanguins et le statut nutritionnel.
- Post-chirurgie précoce (Visites 2 et 3) : Surveillance des complications immédiates 24 heures et cinq jours après l'intervention.
- Suivi à long terme (Visite 4) : Une évaluation finale 30 jours après la chirurgie pour évaluer la récupération globale et la qualité de vie.
Résultats clés et impact attendu L'objectif principal est de déterminer si la formule enrichie en arginine réduit significativement les infections du site chirurgical, la déhiscence des sutures (la réouverture d'une plaie chirurgicale) et d'autres problèmes postopératoires courants. De plus, l'équipe de recherche suit la durée des séjours hospitaliers et les dépenses de santé associées pour évaluer si la nutrition spécialisée est un moyen rentable d'améliorer les soins aux patients. En fin de compte, ces résultats pourraient affiner les lignes directrices cliniques, aidant les patients à récupérer plus rapidement et plus efficacement, améliorant ainsi leur qualité de vie globale.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
44
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Cadiz
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Algeciras, Cadiz, Espagne, 11207
- Punta Europa University Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Patients âgés de 18 ans ou plus.
- Patients devant subir une chirurgie colorectale.
- Patients dénutris ou à risque de dénutrition avant la chirurgie.
Critères d'exclusion :
- Limitations de l'apport oral (conditions médicales, état de santé, etc.) ou contre-indications à l'administration orale.
- Intolérance digestive ou allergie à l'un des composants du produit.
- Chirurgie colorectale en urgence.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe enrichi en arginine
Patients dénutris recevant un supplément nutritionnel oral hyperprotidique et hypercalorique enrichi en arginine, acides gras oméga-3 et nucléotides.
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Il s'agit d'une formule complète, riche en protéines et en calories, contenant un mélange de fibres enrichi en oméga-3, L-arginine et nucléotides, et apportant de la vitamine C et du zinc.
Cette formule est spécialement conçue pour les patients dénutris avec des plaies ou en préparation d'une intervention chirurgicale.
Aucun risque n'a été identifié lors de l'administration de cette formule, et elle est conforme aux recommandations pour la prise en charge des patients dénutris avec des plaies ou devant subir une chirurgie colorectale.
Elle est disponible en format 200 mL (saveur vanille).
Les informations nutritionnelles sont fournies ci-dessous.
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Comparateur actif: Groupe d'intervention standard
Patients dénutris recevant un complément nutritionnel oral (CNO) standard riche en protéines et en calories.
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C'est une formule complète hyperprotéinée et hypercalorique contenant un mélange de fibres, indiquée pour les patients dénutris présentant une hyperglycémie induite par le stress et/ou un diabète, et dont les besoins en protéines et/ou en énergie sont accrus.
Aucun risque n'a été identifié lors de l'administration de cette formule.
Elle est disponible en bouteilles de 200 mL (saveurs vanille, cacao et café).
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Aucune intervention: Groupe témoin
Patients qui sont bien nourris et ne nécessitent pas de supplémentation spécialisée.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Présence de Complications Postopératoires
Délai: À 24 heures après la procédure et 30 jours après la chirurgie.
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Cette variable dépendante suit si un patient présente des complications médicales ou chirurgicales après une chirurgie colorectale.
Elle est enregistrée comme un résultat binaire (Oui/Non) et sert d'indicateur principal du succès de l'intervention dans l'amélioration de la récupération du patient.
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À 24 heures après la procédure et 30 jours après la chirurgie.
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Infection du site opératoire
Délai: De la date de l'intervention chirurgicale jusqu'à 30 ou 90 jours postopératoires, selon la procédure.
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Une infection survenant au niveau de l'incision chirurgicale ou dans les tissus environnants dans les 30 à 90 jours suivant l'intervention.
Elle est évaluée à l'aide de critères cliniques standardisés et enregistrée comme Oui ou Non.
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De la date de l'intervention chirurgicale jusqu'à 30 ou 90 jours postopératoires, selon la procédure.
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Iléus intestinal postopératoire
Délai: À 24 heures après la procédure et 30 jours après la chirurgie.
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Une défaillance temporaire des intestins à reprendre leurs contractions musculaires normales (péristaltisme) après une intervention chirurgicale, ce qui empêche le passage des aliments et des déchets.
Elle est enregistrée comme Oui ou Non sur la base de l'observation clinique. |
À 24 heures après la procédure et 30 jours après la chirurgie.
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Collection intra-abdominale (Abcès)
Délai: À 24 heures après la procédure et 30 jours après l'opération.
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Une accumulation localisée de pus dans la cavité abdominale.
Elle est confirmée par la présence de bactéries dans un frottis clinique ou par une croissance positive dans une culture bactérienne. Variable qualitative dichotomique : Oui / Non. |
À 24 heures après la procédure et 30 jours après l'opération.
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Ischémie intestinale
Délai: À 24 heures après l'intervention et 30 jours après la chirurgie.
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Une affection grave survenant lorsque l'apport sanguin aux intestins est réduit en raison d'un blocage dans un vaisseau sanguin, généralement une artère, ce qui peut entraîner des lésions tissulaires ou la mort.
Variable qualitative dichotomique : Oui / Non.
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À 24 heures après l'intervention et 30 jours après la chirurgie.
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Éviscération intestinale
Délai: À 24 heures après la procédure et 30 jours après la chirurgie.
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La protrusion d'organes abdominaux internes (tels que les intestins) à travers une plaie chirurgicale qui s'est rouverte à travers toutes les couches de la paroi abdominale après une laparotomie.
Variable qualitative dichotomique : Oui / Non.
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À 24 heures après la procédure et 30 jours après la chirurgie.
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Bactériémie
Délai: À 24 heures après l'intervention et 30 jours après la chirurgie.
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La présence clinique de bactéries viables dans la circulation sanguine du patient, généralement identifiée par des hémocultures.
Variable qualitative dichotomique : Oui / Non.
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À 24 heures après l'intervention et 30 jours après la chirurgie.
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Déhiscence de suture
Délai: À 24 heures après l'intervention et 30 jours après la chirurgie.
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La défaillance ou la réouverture d'une plaie chirurgicale ou d'une connexion interne (anastomose) où les tissus ont été joints par des sutures, permettant aux bords de se séparer.
Variable qualitative dichotomique : Oui / Non.
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À 24 heures après l'intervention et 30 jours après la chirurgie.
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Phlébite
Délai: À 24 heures après la procédure et 30 jours après la chirurgie.
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Inflammation des parois d'une veine, qui peut survenir comme complication d'une thérapie intraveineuse ou d'un processus chirurgical.
Variable qualitative dichotomique : Oui / Non.
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À 24 heures après la procédure et 30 jours après la chirurgie.
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Infection des voies urinaires
Délai: 24 heures après l'intervention et 30 jours après l'opération.
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Une infection survenant dans le système urinaire (urètre, vessie ou reins), fréquente en milieu chirurgical lorsque des bactéries pénètrent dans les voies urinaires.
Variable qualitative dichotomique : Oui / Non.
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24 heures après l'intervention et 30 jours après l'opération.
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Pneumonie
Délai: À 24 heures après la procédure et 30 jours après la chirurgie.
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Infection qui provoque une inflammation des sacs aériens dans un ou les deux poumons, pouvant se remplir de liquide ou de pus, souvent causée par une infection bactérienne ou virale pendant la période de récupération.
Variable qualitative dichotomique : Oui / Non.
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À 24 heures après la procédure et 30 jours après la chirurgie.
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Atelectasie
Délai: À 24 heures après l'intervention et 30 jours après la chirurgie.
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Un affaissement complet ou partiel du poumon ou d'une section du poumon, qui se produit lorsque les petites alvéoles pulmonaires se dégonflent, souvent en raison d'une pression intra-abdominale accrue pendant la chirurgie.
Variable qualitative dichotomique : Oui / Non.
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À 24 heures après l'intervention et 30 jours après la chirurgie.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Sexe biologique
Délai: À l'inclusion (ligne de base).
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Classification du participant comme homme ou femme.
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À l'inclusion (ligne de base).
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Âge
Délai: À l'inclusion (baseline).
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L'âge chronologique du participant mesuré en années au moment de l'entrée dans l'étude.
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À l'inclusion (baseline).
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Jugement clinique
Délai: À l'inclusion (baseline).
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Une évaluation médicale professionnelle de l'état de santé actuel du patient.
Variable qualitative nominale.
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À l'inclusion (baseline).
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Pathologies antérieures
Délai: À l'inscription (ligne de base).
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Un enregistrement des affections chroniques préexistantes ou des maladies antérieures.
Variable qualitative nominale.
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À l'inscription (ligne de base).
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Indépendance Fonctionnelle
Délai: À l'inclusion (baseline) et 30 jours après la chirurgie.
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Un outil validé (Indice de Barthel) utilisé pour mesurer la performance d'un patient dans les activités de la vie quotidienne (AVQ).
Il évalue des aspects tels que l'alimentation, la toilette, l'habillage, l'utilisation des toilettes et la mobilité.
Le score varie de 0 (dépendance totale) à 100 (indépendance totale).
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À l'inclusion (baseline) et 30 jours après la chirurgie.
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Force de préhension
Délai: À l'inclusion (ligne de base) et 30 jours après la chirurgie.
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Une mesure de la force musculaire du haut du corps et de la fonction physique, obtenue à l'aide d'un dynamomètre manuel hydraulique étalonné.
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À l'inclusion (ligne de base) et 30 jours après la chirurgie.
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État nutritionnel
Délai: À l'inclusion (ligne de base), 24 heures avant l'intervention et 30 jours après l'opération.
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Un outil de dépistage standardisé (Malnutrition Universal Screening Tool, MUST) utilisé pour identifier les adultes à risque de malnutrition sur la base de l'indice de masse corporelle (IMC), de la perte de poids involontaire et de la présence d'une maladie aiguë.
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À l'inclusion (ligne de base), 24 heures avant l'intervention et 30 jours après l'opération.
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Indice de Contrôle Nutritionnel
Délai: À l'inclusion (baseline), 24 heures avant l'opération, 5 jours après l'opération et 30 jours après l'opération.
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Un score de dépistage objectif utilisé pour identifier le risque de malnutrition basé sur trois paramètres de laboratoire : l'albumine sérique, le cholestérol total et le nombre total de lymphocytes.
Variable quantitative discrète et variable qualitative catégorielle : risque de malnutrition (aucun risque, léger, modéré, sévère).
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À l'inclusion (baseline), 24 heures avant l'opération, 5 jours après l'opération et 30 jours après l'opération.
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Diagnostic de la malnutrition
Délai: À l'inclusion (baseline), 24 heures avant la chirurgie, 5 jours après la chirurgie et 30 jours après la chirurgie.
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Un cadre diagnostique pour la malnutrition qui nécessite au moins un critère phénotypique (perte de poids, faible IMC ou masse musculaire réduite) et un critère étiologique (apport alimentaire/assimilation réduit ou inflammation).
Variable qualitative catégorielle : malnutrition modérée ou malnutrition sévère.
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À l'inclusion (baseline), 24 heures avant la chirurgie, 5 jours après la chirurgie et 30 jours après la chirurgie.
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Pourcentage de masse grasse
Délai: À l'inclusion (ligne de base), 24 heures avant la chirurgie, 5 jours après la chirurgie et 30 jours après la chirurgie.
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Une évaluation des tissus corporels mesurée à l'aide d'un appareil Akern BIA 101 (50 kHz), qui calcule la résistance à un courant électrique de faible intensité.
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À l'inclusion (ligne de base), 24 heures avant la chirurgie, 5 jours après la chirurgie et 30 jours après la chirurgie.
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Pourcentage de masse maigre
Délai: À l'inclusion (baseline), 24 heures avant la chirurgie, 5 jours après la chirurgie et 30 jours après la chirurgie.
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Une évaluation des tissus corporels mesurée à l'aide d'un appareil Akern BIA 101 (50 kHz), qui calcule la résistance à un courant électrique de faible intensité.
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À l'inclusion (baseline), 24 heures avant la chirurgie, 5 jours après la chirurgie et 30 jours après la chirurgie.
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Eau corporelle totale
Délai: À l'inclusion (baseline), 24 heures avant la chirurgie, 5 jours après la chirurgie et 30 jours après la chirurgie.
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Une évaluation des tissus corporels mesurée à l'aide d'un appareil Akern BIA 101 (50 kHz), qui calcule la résistance à un courant électrique de faible intensité.
Unité : L. |
À l'inclusion (baseline), 24 heures avant la chirurgie, 5 jours après la chirurgie et 30 jours après la chirurgie.
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Angle de Phase
Délai: À l'inclusion (baseline), 24 heures avant la chirurgie, 5 jours après la chirurgie et 30 jours après la chirurgie.
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Un indicateur pronostique de la santé et de l'intégrité cellulaire dérivé de l'analyse d'impédance bioélectrique.
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À l'inclusion (baseline), 24 heures avant la chirurgie, 5 jours après la chirurgie et 30 jours après la chirurgie.
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Indice de Masse Corporelle
Délai: À l'inclusion (ligne de base), 24 heures avant la chirurgie, 5 jours après la chirurgie et 30 jours après la chirurgie.
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Un calcul de la masse grasse basé sur la taille et le poids du patient, exprimé en kg/m².
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À l'inclusion (ligne de base), 24 heures avant la chirurgie, 5 jours après la chirurgie et 30 jours après la chirurgie.
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Pourcentage d'Apport Alimentaire
Délai: À l'inclusion (ligne de base), 24 heures avant l'intervention, 5 jours après l'intervention et 30 jours après l'intervention.
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Une estimation catégorique de la quantité d'aliments et de suppléments prescrits consommés, enregistrée comme 25 %, 50 %, 75 % ou 100 %.
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À l'inclusion (ligne de base), 24 heures avant l'intervention, 5 jours après l'intervention et 30 jours après l'intervention.
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Adhésion à l'intervention
Délai: À l'inclusion (baseline), 24 heures avant la chirurgie, 5 jours après la chirurgie et 30 jours après la chirurgie.
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Un enregistrement indiquant si le patient a suivi de manière constante le protocole prescrit de complément nutritionnel oral (Oui/Non).
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À l'inclusion (baseline), 24 heures avant la chirurgie, 5 jours après la chirurgie et 30 jours après la chirurgie.
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Type de régime
Délai: À l'inclusion (baseline), 24 heures avant la chirurgie, 5 jours après la chirurgie et 30 jours après la chirurgie.
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Régime alimentaire suivi par le participant.
Variable qualitative nominale.
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À l'inclusion (baseline), 24 heures avant la chirurgie, 5 jours après la chirurgie et 30 jours après la chirurgie.
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Hémoglobine
Délai: À l'inclusion (ligne de base), 24 heures avant la chirurgie, 5 jours après la chirurgie et 30 jours après la chirurgie.
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Mesuré en g/dL.
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À l'inclusion (ligne de base), 24 heures avant la chirurgie, 5 jours après la chirurgie et 30 jours après la chirurgie.
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Glucose
Délai: À l'inclusion (baseline), 24 heures avant la chirurgie, 5 jours après la chirurgie et 30 jours après la chirurgie.
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Mesuré en mg/dL.
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À l'inclusion (baseline), 24 heures avant la chirurgie, 5 jours après la chirurgie et 30 jours après la chirurgie.
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Urée
Délai: À l'inclusion (baseline), 24 heures avant l'intervention chirurgicale, 5 jours après l'intervention chirurgicale et 30 jours après l'intervention chirurgicale.
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Mesuré en mg/dL.
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À l'inclusion (baseline), 24 heures avant l'intervention chirurgicale, 5 jours après l'intervention chirurgicale et 30 jours après l'intervention chirurgicale.
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Créatinine
Délai: À l'inclusion (ligne de base), 24 heures avant la chirurgie, 5 jours après la chirurgie et 30 jours après la chirurgie.
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Mesuré en mg/dL.
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À l'inclusion (ligne de base), 24 heures avant la chirurgie, 5 jours après la chirurgie et 30 jours après la chirurgie.
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Cholestérol total
Délai: À l'inclusion (baseline), 24 heures avant la chirurgie, 5 jours après la chirurgie et 30 jours après la chirurgie.
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Mesuré en mg/dL.
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À l'inclusion (baseline), 24 heures avant la chirurgie, 5 jours après la chirurgie et 30 jours après la chirurgie.
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Triglycérides
Délai: À l'inclusion (baseline), 24 heures avant la chirurgie, 5 jours après la chirurgie et 30 jours après la chirurgie.
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Mesuré en mg/dL.
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À l'inclusion (baseline), 24 heures avant la chirurgie, 5 jours après la chirurgie et 30 jours après la chirurgie.
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Protéines totales
Délai: À l'inclusion (baseline), 24 heures avant l'intervention chirurgicale, 5 jours après l'intervention chirurgicale et 30 jours après l'intervention chirurgicale.
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Mesuré en g/dL.
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À l'inclusion (baseline), 24 heures avant l'intervention chirurgicale, 5 jours après l'intervention chirurgicale et 30 jours après l'intervention chirurgicale.
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Sodium
Délai: À l'inclusion (baseline), 24 heures avant la chirurgie, 5 jours après la chirurgie et 30 jours après la chirurgie.
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Mesuré en mg/dL.
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À l'inclusion (baseline), 24 heures avant la chirurgie, 5 jours après la chirurgie et 30 jours après la chirurgie.
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Potassium
Délai: À l'inclusion (ligne de base), 24 heures avant la chirurgie, 5 jours après la chirurgie et 30 jours après la chirurgie.
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Mesuré en mg/dL.
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À l'inclusion (ligne de base), 24 heures avant la chirurgie, 5 jours après la chirurgie et 30 jours après la chirurgie.
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Numération Lymphocytaire Totale
Délai: À l'inclusion (baseline), 24 heures avant l'intervention chirurgicale, 5 jours après l'intervention chirurgicale et 30 jours après l'intervention chirurgicale.
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Mesuré en cellules/µl.
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À l'inclusion (baseline), 24 heures avant l'intervention chirurgicale, 5 jours après l'intervention chirurgicale et 30 jours après l'intervention chirurgicale.
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Albumine sérique
Délai: À l'inclusion (ligne de base), 24 heures avant l'opération, 5 jours après l'opération et 30 jours après l'opération.
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Marqueur biochimique spécifique utilisé pour évaluer l'état protéique et surveiller l'efficacité du soutien nutritionnel.
Mesuré en g/dL.
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À l'inclusion (ligne de base), 24 heures avant l'opération, 5 jours après l'opération et 30 jours après l'opération.
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Préalbumine
Délai: À l'inclusion (baseline), 24 heures avant la chirurgie, 5 jours après la chirurgie et 30 jours après la chirurgie.
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Marqueur biochimique spécifique utilisé pour évaluer l'état protéique et surveiller l'efficacité du soutien nutritionnel.
Mesuré en mg/dL.
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À l'inclusion (baseline), 24 heures avant la chirurgie, 5 jours après la chirurgie et 30 jours après la chirurgie.
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Durée de séjour à l'hôpital
Délai: Du jour de l'admission à l'hôpital pour la chirurgie jusqu'à la sortie.
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Le nombre total de jours pendant lesquels le patient reste hospitalisé.
Variable numérique discrète.
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Du jour de l'admission à l'hôpital pour la chirurgie jusqu'à la sortie.
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Coûts des Soins de Santé
Délai: Du jour de l'admission à l'hôpital pour l'intervention chirurgicale jusqu'à la sortie.
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Les coûts financiers directs associés à leurs soins, utilisés pour évaluer l'impact économique de l'intervention nutritionnelle.
Variable quantitative continue : coûts économiques (€ et $). |
Du jour de l'admission à l'hôpital pour l'intervention chirurgicale jusqu'à la sortie.
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Eau extracellulaire
Délai: À l'inclusion (baseline), 24 heures avant la chirurgie, 5 jours après la chirurgie et 30 jours après la chirurgie.
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Évaluation des tissus corporels mesurée à l'aide d'un appareil Akern BIA 101 (50kHz), qui calcule la résistance à un courant électrique de faible intensité.
Unité : L. |
À l'inclusion (baseline), 24 heures avant la chirurgie, 5 jours après la chirurgie et 30 jours après la chirurgie.
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Eau intracellulaire
Délai: À l'inclusion (baseline), 24 heures avant la chirurgie, 5 jours après la chirurgie et 30 jours après la chirurgie.
|
Une évaluation des tissus corporels mesurée à l'aide d'un appareil Akern BIA 101 (50 kHz), qui calcule la résistance à un courant électrique de faible intensité.
Unité : L.
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À l'inclusion (baseline), 24 heures avant la chirurgie, 5 jours après la chirurgie et 30 jours après la chirurgie.
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Masse cellulaire
Délai: À l’inclusion (ligne de base), 24 heures avant la chirurgie, 5 jours après la chirurgie et 30 jours après la chirurgie.
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Évaluation des tissus corporels mesurée à l'aide d'un appareil Akern BIA 101 (50 kHz), qui calcule la résistance à un courant électrique de faible intensité.
Unité : kg.
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À l’inclusion (ligne de base), 24 heures avant la chirurgie, 5 jours après la chirurgie et 30 jours après la chirurgie.
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Masse musculaire des membres
Délai: À l'inclusion (baseline), 24 heures avant la chirurgie, 5 jours après la chirurgie et 30 jours après la chirurgie.
|
Une évaluation des tissus corporels mesurée à l'aide d'un appareil Akern BIA 101 (50 kHz), qui calcule la résistance à un courant électrique de faible intensité.
Unité : kg.
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À l'inclusion (baseline), 24 heures avant la chirurgie, 5 jours après la chirurgie et 30 jours après la chirurgie.
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Indice de masse musculaire
Délai: À l'inclusion (baseline), 24 heures avant la chirurgie, 5 jours après la chirurgie et 30 jours après la chirurgie.
|
Évaluation des tissus corporels mesurée à l'aide d'un appareil Akern BIA 101 (50 kHz), qui calcule la résistance à un courant électrique de faible intensité.
Unité : kg.
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À l'inclusion (baseline), 24 heures avant la chirurgie, 5 jours après la chirurgie et 30 jours après la chirurgie.
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Pourcentage de teneur en humidité
Délai: À l'inclusion (baseline), 24 heures avant la chirurgie, 5 jours après la chirurgie et 30 jours après la chirurgie.
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Évaluation des tissus corporels mesurée à l'aide d'un appareil Akern BIA 101 (50 kHz), qui calcule la résistance à un courant électrique de faible intensité.
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À l'inclusion (baseline), 24 heures avant la chirurgie, 5 jours après la chirurgie et 30 jours après la chirurgie.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Yeung SE, Hilkewich L, Gillis C, Heine JA, Fenton TR. Protein intakes are associated with reduced length of stay: a comparison between Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) and conventional care after elective colorectal surgery. Am J Clin Nutr. 2017 Jul;106(1):44-51. doi: 10.3945/ajcn.116.148619. Epub 2017 May 3.
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Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 octobre 2022
Achèvement primaire (Réel)
30 juin 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
31 juillet 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 mars 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 mars 2026
Première publication (Réel)
1 avril 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 mars 2026
Dernière vérification
1 mars 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Troubles nutritionnels
- Tumeurs par site
- Tumeurs
- Maladies intestinales
- Tumeurs gastro-intestinales
- Tumeurs du système digestif
- Maladies du système digestif
- Maladies gastro-intestinales
- Tumeurs intestinales
- Maladies rectales
- Maladies du côlon
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Maladies nutritionnelles et métaboliques
- Malnutrition
- Tumeurs colorectales
- Maladie
- Acides aminés, peptides et protéines
- Acides aminés
- Acides aminés, basiques
- Acides aminés, Diamino
- Acides aminés, essentiels
- Arginine
Autres numéros d'identification d'étude
- PEIBA 0655-N-22
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Le jeu de données contenant les données collectées, tout en garantissant l'anonymat des participants, sera rendu public après la publication des résultats.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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