Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Argininets rolle i oral ernæringsstøtte for å forebygge eller redusere komplikasjoner etter kolorektal kirurgi hos pasienter som er underernærte eller i risiko for underernæring

26. mars 2026 oppdatert av: Antonio Jesús Marín Paz, University of Cadiz

Arginins rolle i oral ernæringstilskudd for å forebygge eller redusere komplikasjoner etter kolorektal kirurgi hos pasienter som er underernærte eller i risiko for underernæring: En randomisert kontrollert studie

Målet med denne randomiserte kontrollerte studien er å evaluere rollen til et høykalori, høyt protein-innhold muntlig ernæringstilskudd beriket med arginin i forebygging eller reduksjon av postoperative komplikasjoner hos voksne pasienter som gjennomgår planlagt kolorektal kirurgi og som er underernærte eller i risiko for underernæring.

Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:

  • Reduserer administrering av en arginin-beriket enteralkost forekomsten av postoperative komplikasjoner sammenlignet med en standard høyt protein, høykalori kost?
  • Reduserer bruken av en arginin-beriket kost lengden på sykehusoppholdet og tilknyttede helsekostnader?

Forskere vil sammenligne et høyt protein, høykalori muntlig ernæringstilskudd (ONS) beriket med arginin, omega-3 og nukleotider (Atêmpero®) med et standard høyt protein, høykalori ONS uten arginin (Diaba plus®) for å se om den arginin-berikede kostformen signifikant reduserer postoperative komplikasjoner, som kirurgiske stedinfeksjoner og dehisens, samt varigheten av sykehusoppholdet.

Deltakere vil:

  • Gjennomgå en omfattende ernærings- og klinisk vurdering, inkludert kroppssammensetningsanalyse via bioelektrisk impedans og håndstyrketester.
  • Motta individuelt tilpasset muntlig ernæringstilskudd (enten den arginin-berikede kostformen eller standardkostformen) som en del av deres preoperativ forberedelse.
  • Delta i fem oppfølgingsbesøk (utgangspunkt, 24 timer før operasjon, 24 timer etter operasjon, 5 dager etter operasjon og 30 dager etter operasjon) for antropometrisk, biokjemisk og klinisk overvåking.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Oversikt Denne randomiserte kontrollerte studien (RCT) har som mål å undersøke om en spesifikk ernæringsstrategi kan forbedre rekonvalesensen for voksne som gjennomgår planlagt kolorektal kirurgi. Spesifikt fokuserer studien på pasienter som er underernærte eller i risiko for underernæring, en tilstand som rammer 45 % til 60 % av personer med kolorektalkreft. Underernæring er en betydelig bekymring i kirurgiske settinger fordi det ofte fører til økte postoperative komplikasjoner, som for eksempel svekket sårheling og høyere infeksjonsrater, noe som til slutt resulterer i lengre sykehusopphold og økte helsekostnader.

Bakgrunn Å opprettholde en optimal ernæringsstatus er en kritisk komponent i moderne kirurgiske protokoller, inkludert Enhanced Recovery After Surgery (ERAS). Mens standard høyt protein-, høyt kalori-tilskudd ofte brukes, er det pågående debatt i det medisinske miljøet om de ekstra fordelene med «immunonæringsstoffer» – spesialiserte ingredienser som arginin. Arginin er en aminosyre som spiller en vital rolle i kollagensyntese og immunsystemaktivering, som begge er avgjørende for riktig helbredelse og forebygging av infeksjoner. Denne studien søker å fastslå om tilsetning av arginin til et standard ernæringsregime gir bedre resultater sammenlignet med standardtilskudd alene.

Metodikk

For å sikre strenge resultater deles deltakerne inn i tre distinkte grupper:

  • Kontrollgruppe: Pasienter som er velernærte og ikke trenger spesialisert tilskudd.
  • Standard intervensjonsgruppe: Underernærte pasienter som mottar et standard høyt protein-, høyt kalori muntlig ernæringstilskudd (ONS).
  • Arginin-beriket gruppe: Underernærte pasienter som mottar et høyt protein-, høyt kalori ONS beriket med arginin, omega-3 fettsyrer og nukleotider.

Alle deltakere gjennomgår en omfattende klinisk og ernæringsmessig vurdering. Dette inkluderer bioelektrisk impedansanalyse for å måle kroppssammensetning (som muskelmasse, fettprosent og hydreringsnivåer) og håndgrepstyrketester for å evaluere fysisk funksjon og muskelkvalitet. Studien følger en strukturert tidslinje som involverer fem nøkkelvurderingspunkter:

  • Utgangspunkt (Besøk 0): Innledende diagnose av underernæring og start på den personaliserte ernæringsintervensjonen.
  • Før kirurgi (Besøk 1): En siste sjekk 24 timer før operasjonen for å overvåke blodmarkører og ernæringsstatus.
  • Tidlig etter kirurgi (Besøk 2 og 3): Overvåking for umiddelbare komplikasjoner 24 timer og fem dager etter inngrepet.
  • Langtids oppfølging (Besøk 4): En endelig vurdering 30 dager etter kirurgi for å evaluere total rekonvalesens og livskvalitet.

Nøkkelutfall og forventet innvirkning Hovedmålet er å fastslå om den arginin-berikede formelen reduserer kirurgiske stedsinfeksjoner, suturdehiscens (gjenåpning av et kirurgisk sår) og andre vanlige postoperative problemer. Videre følger forskningsteamet varigheten av sykehusopphold og tilknyttede helsekostnader for å evaluere om spesialisert ernæring er en kostnadseffektiv måte å forbedre pasientomsorgen på. Til slutt kan disse funnene raffinere kliniske retningslinjer, hjelpe pasienter med å komme seg raskere og mer effektivt, og dermed forbedre deres generelle livskvalitet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

44

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Cadiz
      • Algeciras, Cadiz, Spania, 11207
        • Punta Europa University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter 18 år eller eldre.
  • Pasienter som skal gjennomgå tarmkirurgi.
  • Pasienter som er underernærte eller i risiko for underernæring før operasjon.

Eksklusjonskriterier:

  • Begrensninger i oral inntak (medisinske tilstander, helsetilstand, etc.) eller kontraindikasjoner for oral administrering.
  • Fordøyelsesintoleranse eller allergi mot noen av produktets komponenter.
  • Akutt tarmkirurgi.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Argininberiket gruppe
Underernærte pasienter som mottar et høyt protein- og kaloriinnhold i ernæringsdrikke beriket med arginin, omega-3 fettsyrer og nukleotider.
Det er en komplett, proteinrik og kaloririk formel som inneholder en fiberblanding beriket med omega-3, L-arginin og nukleotider, og som tilfører vitamin C og sink. Denne formelen er spesielt utviklet for underernærte pasienter med sår eller som forberedelse til operasjon. Ingen risikoer har blitt identifisert under administrering av denne formelen, og den er i samsvar med retningslinjene for behandling av underernærte pasienter med sår eller de som skal gjennomgå kolorektal kirurgi. Den er tilgjengelig i 200 mL format (vaniljesmak). Den næringsmessige informasjonen er gitt nedenfor.
Aktiv komparator: Standardintervensjonsgruppe
Underernærte pasienter som mottar et standard oral ernæringstilskudd (ONS) med høyt protein- og kaloriinnhold.
Det er en komplett høyprotein-, høykaloriformel som inneholder en blanding av fiber, indikert for underernærte pasienter med stressindusert hyperglykemi og/eller diabetes som har økte protein- og/eller energibehov. Ingen risikoer har blitt identifisert under administrering av denne formelen. Den er tilgjengelig i 200 mL flasker (vanilje, kakao og kaffesmaker).
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Pasienter som er godt ernært og ikke trenger spesialisert tilskudd.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av postoperative komplikasjoner
Tidsramme: 24 timer etter inngrepet og 30 dager etter operasjonen.
Denne avhengige variabelen følger om en pasient opplever medisinske eller kirurgiske komplikasjoner etter kolorektal kirurgi. Den registreres som et binært utfall (Ja/Nei) og tjener som hovedindikatoren for intervensjonens suksess i å forbedre pasientens bedring.
24 timer etter inngrepet og 30 dager etter operasjonen.
Kirurgisk infeksjonssted
Tidsramme: Fra operasjonsdatoen til 30 eller 90 dager etter operasjonen, avhengig av prosedyren.
En infeksjon som oppstår på operasjonsstedet eller i omliggende vev innen de første 30 til 90 dagene etter inngrepet. Det vurderes ved bruk av standardiserte kliniske kriterier og registreres som Ja eller Nei.
Fra operasjonsdatoen til 30 eller 90 dager etter operasjonen, avhengig av prosedyren.
Postoperativ tarmileus
Tidsramme: 24 timer etter inngrepet og 30 dager etter operasjonen.
En midlertidig svikt i tarmene til å gjenoppta normale muskelkontraksjoner (peristaltikk) etter en operasjon, som forhindrer passasje av mat og avfallsstoffer. Det registreres som Ja eller Nei basert på klinisk observasjon.
24 timer etter inngrepet og 30 dager etter operasjonen.
Intra-abdominal Samling (Abscess)
Tidsramme: 24 timer etter inngrepet og 30 dager etter operasjonen.
En lokal opphopning av puss i bukhulen.
Det bekreftes ved påvisning av bakterier i et klinisk utstryk eller ved positiv vekst i en bakteriell kultur.
Dikotom kvalitativ variabel: Ja / Nei.
24 timer etter inngrepet og 30 dager etter operasjonen.
Tarmiskemi
Tidsramme: 24 timer etter inngrepet og 30 dager etter operasjonen.
En alvorlig tilstand som oppstår når blodtilførselen til tarmene reduseres på grunn av en blokkering i et blodkar, typisk en arterie, som kan føre til vevsskade eller død. Dikotom kvalitativ variabel: Ja / Nei.
24 timer etter inngrepet og 30 dager etter operasjonen.
Tarmprolaps
Tidsramme: 24 timer etter inngrepet og 30 dager etter operasjonen.
Fremspring av indre abdominalorganer (som tarmene) gjennom et kirurgisk sår som har gjenåpnet seg gjennom alle lagene av bukveggen etter en laparotomi. Dikotom kvalitativ variabel: Ja / Nei.
24 timer etter inngrepet og 30 dager etter operasjonen.
Bakteriemi
Tidsramme: 24 timer etter inngrepet og 30 dager etter operasjonen.
Den kliniske tilstedeværelsen av levedyktige bakterier i pasientens blodbane, vanligvis identifisert gjennom blodkulturer. Dikotom kvalitativ variabel: Ja / Nei.
24 timer etter inngrepet og 30 dager etter operasjonen.
Suturdehisens
Tidsramme: 24 timer etter inngrepet og 30 dager etter operasjonen.
Svikt eller gjenåpning av et kirurgisk sår eller en intern forbindelse (anastomose) der vev ble sammenføyd med suturer, slik at kantene skilles. Dikotom kvalitativ variabel: Ja / Nei.
24 timer etter inngrepet og 30 dager etter operasjonen.
Flebit
Tidsramme: 24 timer etter inngrepet og 30 dager etter operasjonen.
Betennelse i veggene i en vene, som kan oppstå som en komplikasjon ved intravenøs terapi eller kirurgisk prosess. Dikotom kvalitativ variabel: Ja / Nei.
24 timer etter inngrepet og 30 dager etter operasjonen.
Urinveisinfeksjon
Tidsramme: 24 timer etter prosedyren og 30 dager etter operasjonen.
En infeksjon som oppstår i urinveissystemet (urinrør, blære eller nyrer), vanlig i kirurgiske miljøer når bakterier kommer inn i urinveiene. Dikotom kvalitativ variabel: Ja / Nei.
24 timer etter prosedyren og 30 dager etter operasjonen.
Pneumoni
Tidsramme: 24 timer etter prosedyren og 30 dager etter operasjonen.
En infeksjon som fører til betennelse i luftsekker i en eller begge lunger, som kan fylles med væske eller puss, ofte forårsaket av bakteriell eller viral infeksjon i løpet av rekonvalesensperioden. Dikotom kvalitativ variabel: Ja / Nei.
24 timer etter prosedyren og 30 dager etter operasjonen.
Atelektase
Tidsramme: 24 timer etter prosedyren og 30 dager etter operasjonen.
En fullstendig eller delvis kollaps av lungen eller en del av lungen, som oppstår når de små luftsakkene (alveolene) kollapser, ofte på grunn av økt intraabdominelt trykk under kirurgi. Dikotom kvalitativ variabel: Ja / Nei.
24 timer etter prosedyren og 30 dager etter operasjonen.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Biologisk kjønn
Tidsramme: Ved inkludering (utgangspunkt).
Klassifisering av deltakeren som mann eller kvinne.
Ved inkludering (utgangspunkt).
Alder
Tidsramme: Ved påmelding (utgangspunkt).
Deltakerens kronologiske alder målt i år ved studiestart.
Ved påmelding (utgangspunkt).
Klinisk vurdering
Tidsramme: Ved inkludering (utgangspunkt).
En profesjonell medisinsk vurdering av pasientens nåværende helsetilstand. Nominell kvalitativ variabel.
Ved inkludering (utgangspunkt).
Tidligere patologier
Tidsramme: Ved innmelding (utgangspunkt).
En oversikt over eksisterende kroniske tilstander eller tidligere sykdommer. Nominell kvalitativ variabel.
Ved innmelding (utgangspunkt).
Funksjonell Uavhengighet
Tidsramme: Ved inkludering (baseline) og 30 dager etter operasjon.
Et valideringsverktøy (Barthel-indeksen) brukt til å måle en pasients ytelse i daglige livsaktiviteter (ADL-er). Det vurderer aspekter som spising, vask, påkledning, toalettvenning og mobilitet. Poengsummen varierer fra 0 (fullstendig avhengighet) til 100 (fullstendig uavhengighet).
Ved inkludering (baseline) og 30 dager etter operasjon.
Håndgrepstyrke
Tidsramme: Ved inkludering (baseline) og 30 dager etter operasjon.
Et mål for overkroppens muskelstyrke og fysisk funksjon, oppnådd ved bruk av en kalibrert hydraulisk hånddynamometer.
Ved inkludering (baseline) og 30 dager etter operasjon.
Ernæringsmessig status
Tidsramme: Ved inkludering (baseline), 24 timer før inngrepet, og 30 dager etter operasjonen.
Et standardisert screeningverktøy (Malnutrition Universal Screening Tool, MUST) brukt for å identifisere voksne med risiko for underernæring basert på kroppsmasseindeks (KMI), utilsiktet vekttap og tilstedeværelse av akutt sykdom.
Ved inkludering (baseline), 24 timer før inngrepet, og 30 dager etter operasjonen.
Ernæringskontrollindeks
Tidsramme: Ved inkludering (baseline), 24 timer før operasjon, 5 dager etter operasjon og 30 dager etter operasjon.
En objektiv screeningpoengsum brukt for å identifisere risikoen for underernæring basert på tre laboratorieparametere: serum albumin, totalt kolesterol og totalt lymfocytantall.
Diskret kvantitativ variabel og kategorisk kvalitativ variabel: risiko for underernæring (ingen risiko, mild, moderat, alvorlig).
Ved inkludering (baseline), 24 timer før operasjon, 5 dager etter operasjon og 30 dager etter operasjon.
Underernæringsdiagnose
Tidsramme: Ved påmelding (utgangspunkt), 24 timer før operasjon, 5 dager etter operasjon og 30 dager etter operasjon.
En diagnostisk rammeverk for underernæring som krever minst ett fenotypisk kriterium (vektnedgang, lav BMI, eller redusert muskelmasse) og ett etiologisk kriterium (redusert matinntak/assimilering eller betennelse). Kategorisk kvalitativ variabel: moderat underernæring eller alvorlig underernæring.
Ved påmelding (utgangspunkt), 24 timer før operasjon, 5 dager etter operasjon og 30 dager etter operasjon.
Fettmasseprosent
Tidsramme: Ved inkludering (baseline), 24 timer før operasjon, 5 dager etter operasjon og 30 dager etter operasjon.
En vurdering av kroppsvev målt med en Akern BIA 101-enhet (50 kHz), som beregner motstand mot en lavintensitets elektrisk strøm.
Ved inkludering (baseline), 24 timer før operasjon, 5 dager etter operasjon og 30 dager etter operasjon.
Fettfri masseprosent
Tidsramme: Ved opptak (baseline), 24 timer før operasjon, 5 dager etter operasjon og 30 dager etter operasjon.
En vurdering av kroppens vev målt med en Akern BIA 101-enhet (50 kHz), som beregner motstanden mot en lavintensiv elektrisk strøm.
Ved opptak (baseline), 24 timer før operasjon, 5 dager etter operasjon og 30 dager etter operasjon.
Total kroppsvann
Tidsramme: Ved inkludering (baseline), 24 timer før operasjon, 5 dager etter operasjon og 30 dager etter operasjon.
En vurdering av kroppens vev målt med en Akern BIA 101-enhet (50 kHz), som beregner motstanden mot en lavintensitets elektrisk strøm. Enhet: L.
Ved inkludering (baseline), 24 timer før operasjon, 5 dager etter operasjon og 30 dager etter operasjon.
Fasevinkel
Tidsramme: Ved inkludering (baseline), 24 timer før operasjon, 5 dager etter operasjon og 30 dager etter operasjon.
En prognostisk indikator for cellulær helse og integritet utledet fra bioelektrisk impedansanalyse.
Ved inkludering (baseline), 24 timer før operasjon, 5 dager etter operasjon og 30 dager etter operasjon.
Kroppsmasseindeks
Tidsramme: Ved inkludering (baseline), 24 timer før operasjon, 5 dager etter operasjon, og 30 dager etter operasjon.
En beregning av kroppsfett basert på pasientens høyde og vekt, uttrykt i kg/m².
Ved inkludering (baseline), 24 timer før operasjon, 5 dager etter operasjon, og 30 dager etter operasjon.
Prosentandel av kostholdsinntak
Tidsramme: Ved påmelding (utgangspunkt), 24 timer før operasjon, 5 dager etter operasjon og 30 dager etter operasjon.
En kategorisk vurdering av mengden foreskrevet mat og kosttilskudd som er konsumert, registrert som 25%, 50%, 75% eller 100%.
Ved påmelding (utgangspunkt), 24 timer før operasjon, 5 dager etter operasjon og 30 dager etter operasjon.
Intervensjonsetterlevelse
Tidsramme: Ved påmelding (utgangspunkt), 24 timer før operasjon, 5 dager etter operasjon og 30 dager etter operasjon.
En registrering av om pasienten konsekvent fulgte den foreskrevne protokollen for munn-til-munn ernæringstilskudd (Ja/Nei).
Ved påmelding (utgangspunkt), 24 timer før operasjon, 5 dager etter operasjon og 30 dager etter operasjon.
Type diett
Tidsramme: Ved inkludering (baseline), 24 timer før operasjon, 5 dager etter operasjon og 30 dager etter operasjon.
Diett fulgt av deltakeren.
Nominell kvalitativ variabel.
Ved inkludering (baseline), 24 timer før operasjon, 5 dager etter operasjon og 30 dager etter operasjon.
Hemoglobin
Tidsramme: Ved inkludering (baseline), 24 timer før operasjon, 5 dager etter operasjon og 30 dager etter operasjon.
Målt i g/dL.
Ved inkludering (baseline), 24 timer før operasjon, 5 dager etter operasjon og 30 dager etter operasjon.
Glukose
Tidsramme: Ved inkludering (utgangspunkt), 24 timer før operasjon, 5 dager etter operasjon og 30 dager etter operasjon.
Målt i mg/dL.
Ved inkludering (utgangspunkt), 24 timer før operasjon, 5 dager etter operasjon og 30 dager etter operasjon.
Urea
Tidsramme: Ved inkludering (baseline), 24 timer før operasjon, 5 dager etter operasjon og 30 dager etter operasjon.
Målt i mg/dL.
Ved inkludering (baseline), 24 timer før operasjon, 5 dager etter operasjon og 30 dager etter operasjon.
Kreatinin
Tidsramme: Ved inkludering (utgangspunkt), 24 timer før operasjon, 5 dager etter operasjon og 30 dager etter operasjon.
Målt i mg/dL.
Ved inkludering (utgangspunkt), 24 timer før operasjon, 5 dager etter operasjon og 30 dager etter operasjon.
Totalt kolesterol
Tidsramme: Ved påmelding (utgangspunkt), 24 timer før operasjon, 5 dager etter operasjon og 30 dager etter operasjon.
Målt i mg/dL.
Ved påmelding (utgangspunkt), 24 timer før operasjon, 5 dager etter operasjon og 30 dager etter operasjon.
Triglyserider
Tidsramme: Ved inkludering (baseline), 24 timer før operasjon, 5 dager etter operasjon, og 30 dager etter operasjon.
Målt i mg/dL.
Ved inkludering (baseline), 24 timer før operasjon, 5 dager etter operasjon, og 30 dager etter operasjon.
Totale proteiner
Tidsramme: Ved inkludering (baseline), 24 timer før operasjon, 5 dager etter operasjon, og 30 dager etter operasjon.
Målt i g/dL.
Ved inkludering (baseline), 24 timer før operasjon, 5 dager etter operasjon, og 30 dager etter operasjon.
Natrium
Tidsramme: Ved inkludering (baseline), 24 timer før operasjon, 5 dager etter operasjon, og 30 dager etter operasjon.
Målt i mg/dL.
Ved inkludering (baseline), 24 timer før operasjon, 5 dager etter operasjon, og 30 dager etter operasjon.
Kalium
Tidsramme: Ved inkludering (baseline), 24 timer før operasjon, 5 dager etter operasjon og 30 dager etter operasjon.
Målt i mg/dL.
Ved inkludering (baseline), 24 timer før operasjon, 5 dager etter operasjon og 30 dager etter operasjon.
Totalt lymfocytantall
Tidsramme: Ved opptak (baseline), 24 timer før operasjon, 5 dager etter operasjon og 30 dager etter operasjon.
Målt i celler/µl.
Ved opptak (baseline), 24 timer før operasjon, 5 dager etter operasjon og 30 dager etter operasjon.
Serum Albumin
Tidsramme: Ved inkludering (baseline), 24 timer før operasjon, 5 dager etter operasjon og 30 dager etter operasjon.
Spesifikk biokjemisk markør som brukes til å evaluere proteinstatus og overvåke effektiviteten av ernæringsstøtte. Målt i g/dL.
Ved inkludering (baseline), 24 timer før operasjon, 5 dager etter operasjon og 30 dager etter operasjon.
Prealbumin
Tidsramme: Ved påmelding (utgangspunkt), 24 timer før operasjon, 5 dager etter operasjon, og 30 dager etter operasjon.
Spesifikk biokjemisk markør som brukes til å evaluere proteinstatus og overvåke effektiviteten av ernæringsstøtte. Måles i mg/dL.
Ved påmelding (utgangspunkt), 24 timer før operasjon, 5 dager etter operasjon, og 30 dager etter operasjon.
Innleggelsestid på sykehus
Tidsramme: Fra dagen for sykehusinnleggelse for operasjon til utskrivelse.
Det totale antall dager pasienten forblir innlagt på sykehus. Diskret numerisk variabel.
Fra dagen for sykehusinnleggelse for operasjon til utskrivelse.
Helsekostnader
Tidsramme: Fra dagen for innleggelse til sykehus for operasjon til utskrivelse.
De direkte økonomiske kostnadene forbundet med deres behandling, brukt til å vurdere den økonomiske påvirkningen av ernæringsintervensjonen. Kontinuerlig kvantitativ variabel: økonomiske kostnader (€ og $).
Fra dagen for innleggelse til sykehus for operasjon til utskrivelse.
Ekstracellulært vann
Tidsramme: Ved inkludering (baseline), 24 timer før operasjon, 5 dager etter operasjon og 30 dager etter operasjon.
En vurdering av kroppens vev målt med en Akern BIA 101-enhet (50 kHz), som beregner motstanden mot en lavintensitets elektrisk strøm. Enhet: L.
Ved inkludering (baseline), 24 timer før operasjon, 5 dager etter operasjon og 30 dager etter operasjon.
Intracellulært vann
Tidsramme: Ved inkludering (baseline), 24 timer før operasjon, 5 dager etter operasjon og 30 dager etter operasjon.
En vurdering av kroppens vev målt med en Akern BIA 101-enhet (50kHz), som beregner motstanden mot en lavintensitets elektrisk strøm. Enhet: L.
Ved inkludering (baseline), 24 timer før operasjon, 5 dager etter operasjon og 30 dager etter operasjon.
Cellmasse
Tidsramme: Ved påmelding (utgangspunkt), 24 timer før operasjon, 5 dager etter operasjon og 30 dager etter operasjon.
En vurdering av kroppsvev målt med en Akern BIA 101-enhet (50 kHz), som beregner motstand mot en lavintensitets elektrisk strøm. Enhet: kg.
Ved påmelding (utgangspunkt), 24 timer før operasjon, 5 dager etter operasjon og 30 dager etter operasjon.
Limbemuskelmasse
Tidsramme: Ved inkludering (baseline), 24 timer før operasjon, 5 dager etter operasjon og 30 dager etter operasjon.
En vurdering av kroppsvev målt med en Akern BIA 101-enhet (50 kHz), som beregner motstanden mot en lavintensitets elektrisk strøm. Enhet: Kg.
Ved inkludering (baseline), 24 timer før operasjon, 5 dager etter operasjon og 30 dager etter operasjon.
Muskelmasselndeks
Tidsramme: Ved inkludering (baseline), 24 timer før operasjon, 5 dager etter operasjon og 30 dager etter operasjon.
En vurdering av kroppens vev målt med en Akern BIA 101-enhet (50 kHz), som beregner motstanden mot en lavintensitets elektrisk strøm. Enhet: kg.
Ved inkludering (baseline), 24 timer før operasjon, 5 dager etter operasjon og 30 dager etter operasjon.
Fuktighetsinnholdsprosent
Tidsramme: Ved påmelding (utgangspunkt), 24 timer før operasjon, 5 dager etter operasjon, og 30 dager etter operasjon.
En vurdering av kroppsvev målt med en Akern BIA 101-enhet (50 kHz), som beregner motstanden mot en lavintensitets elektrisk strøm.
Ved påmelding (utgangspunkt), 24 timer før operasjon, 5 dager etter operasjon, og 30 dager etter operasjon.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2022

Primær fullføring (Faktiske)

30. juni 2025

Studiet fullført (Faktiske)

31. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. mars 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. mars 2026

Først lagt ut (Faktiske)

1. april 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Datasettet som inneholder de innsamlede dataene, samtidig som deltakernes anonymitet sikres, vil bli offentliggjort når resultatene publiseres.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere