- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07506343
여학생 운동 동기 부여를 위한 SDT 기반 개입 (No acronym use)
여대생의 운동에 대한 자율적 동기 강화를 위한 자기결정이론 기반 심리교육 중재의 무작위 대조군 임상시험 연구 프로토콜
연구 개요
상태
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Patricia Ruiz-Bravo, PA and Sport Sciences
- 전화번호: 1939 +34917091400
- 이메일: p.ruiz.prof@ufv.es
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 여성
- 18세에서 25세 사이의 연령
- 프란시스코 데 비토리아 대학교의 건강과학 프로그램(체육 및 스포츠과학, 물리치료, 인간영양 및 식이요법, 간호학)에 등록된 자
- 서면 동의서 제공
제외 기준:
- 현재 또는 이전 섭식 장애 진단
- 기초 또는 중재 후 설문지를 완료하지 못한 경우
- 등록 후 섭식 장애가 확인되어 웰빙 프로토콜에 따라 의뢰가 필요한 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 개입군
중재 그룹의 참가자는 소규모 그룹으로 매주 진행되는 6회기의 정신교육 프로그램에 참석합니다.
|
실험군 참가자들은 자기 결정 이론에 기반한 대면 심리교육 프로그램을 받게 됩니다. 이 중재는 6회에 걸친 주간 60분 그룹 워크숍(그룹당 최대 15명)으로 구성됩니다. 세션에는 자율성 지지적 의사소통, 역량 강화 활동, 기능 지향적 신체 이미지 콘텐츠, 체험형 과제 및 안내된 성찰이 포함됩니다. 진행자는 운동 과학 및 심리영양학 분야의 훈련된 전문가로, 표준화된 세션 가이드를 따릅니다. 중재 충실도는 세션 체크리스트를 사용하여 모니터링됩니다. 워크숍 내용은 다음을 통해 진행됩니다: 동기 부여 품질 인식 개인적 가치와 자기 승인 목표 역량과 유연한 계획 기능 지향적 신체 감사 사회적 지지와 지지적 관계 환경 행동 변화 유지 및 역경 대처 |
|
간섭 없음: 대조군
대조군에 배정된 참가자는 중재 및 추적 관찰 기간 동안 대기 목록에 남아 있으며, 특정 중재를 받지 않습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
RAI 연속 점수
기간: 세 시점에서 평가됨: 기준선(0일차), 6주간의 중재 직후(중재 후), 6주 후속 평가 시점.
|
운동 행동 조절 설문지-3(BREQ-3)을 사용하여 측정하였습니다. 상대적 자율성 지수(RAI)는 여섯 가지 조절 하위 척도(무동기 -3, 외적 -2, 내사 -1, 확인 +1, 통합 +2, 내재 +3)에 가중치를 부여하고 가중 평균 점수를 합산하여 계산되었습니다. 더 높은(양의) 점수는 더 자율적인 형태의 동기를 나타내며, 더 낮은(음의) 점수는 더 통제된 형태의 조절을 반영합니다. RAI는 평균 하위 척도 점수로 계산되므로, 그 이론적 한계는 0-4 응답 척도와 가중치 구조에 따라 달라집니다; 일반적인 BREQ-3 채점의 경우, 값은 대략 -12에서 +12 사이에 위치합니다. |
세 시점에서 평가됨: 기준선(0일차), 6주간의 중재 직후(중재 후), 6주 후속 평가 시점.
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
자율성, 유능성, 관계성 (만족도 하위 척도)
기간: 세 시점에서 평가: 기준선(0일차), 6주 중재 직후(중재 후), 6주 추적 조사 시점.
|
기본 심리적 욕구 만족 및 좌절 척도(BPNSFS)를 사용하여 측정하였습니다. 이 도구는 자기결정성 이론의 틀 내에서 자율성, 유능성, 관계성이라는 세 가지 기본 심리적 욕구의 만족과 좌절을 모두 평가합니다. 문항은 1(전혀 사실이 아님)부터 5(완전히 사실임)까지의 5점 리커트 척도로 평가됩니다. 하위 척도 점수는 해당 문항들의 평균으로 계산되어 각 차원별로 1에서 5까지의 점수가 도출됩니다. 만족 하위 척도에서 높은 점수는 더 큰 욕구 만족을 나타내는 반면, 좌절 하위 척도에서 높은 점수는 더 큰 욕구 좌절을 반영합니다. 이 척도는 자율성, 유능성, 관계성 만족 및 좌절 차원으로 구성된 6요인 구조를 보입니다. |
세 시점에서 평가: 기준선(0일차), 6주 중재 직후(중재 후), 6주 추적 조사 시점.
|
|
주간 MET-분
기간: 세 가지 시점에서 평가됨: 기준선(0일), 6주간의 개입 직후(개입 후), 그리고 6주 후속 평가 시점.
|
신체 활동은 국제 신체 활동 설문지-단축형(IPAQ-SF)을 사용하여 평가되었습니다. 이 도구는 지난 7일 동안 수행된 걷기, 중등도 강도 및 고강도 신체 활동의 빈도(주당 일수)와 지속 시간(일일 분)을 평가합니다. 총 신체 활동은 공식 IPAQ 채점 프로토콜에 따라 주당 대사 등가 분(MET-분/주)으로 표현되었습니다. MET-분/주 값은 각 활동 범주의 지정된 MET 계수를 해당 분과 일수로 곱하여 얻었습니다: 걷기(3.3 MET), 중등도 강도 활동(4.0 MET), 고강도 활동(8.0 MET), 그리고 모든 범주의 결과를 합산하였습니다. 총 점수는 누적된 신체 활동의 양에 따라 0 MET-분/주부터 이론적으로 무한한 값까지 범위를 가집니다. 더 높은 점수는 더 높은 수준의 신체 활동을 나타냅니다. |
세 가지 시점에서 평가됨: 기준선(0일), 6주간의 개입 직후(개입 후), 그리고 6주 후속 평가 시점.
|
|
BAS-2 총 점수
기간: 세 가지 시점에서 평가: 기준선(0일), 6주 개입 직후(개입 후), 그리고 6주 추적 관찰 시점.
|
신체 감사는 긍정적 신체 이미지를 측정하는 10문항 척도인 신체 감사 척도-2(BAS-2)를 사용하여 평가되었습니다.
각 문항은 1(전혀 아님)부터 5(항상)까지의 5점 리커트 척도로 평정되었습니다.
점수는 모든 문항의 평균으로 계산되어 1에서 5까지의 총점으로 산출되었습니다. 높은 점수는 더 큰 신체 감사를 나타내며, 이는 자신의 신체에 대한 수용, 존중 및 긍정적 태도를 반영합니다.
BAS-2는 다양한 인구 집단에서 강력한 심리측정적 특성과 견고한 단일 차원 요인 구조를 입증하였습니다.
|
세 가지 시점에서 평가: 기준선(0일), 6주 개입 직후(개입 후), 그리고 6주 추적 관찰 시점.
|
|
EAT-26 총점
기간: 세 시점에서 평가: 기준선(0일), 6주 중재 직후(중재 후), 6주 추적 관찰 시
|
식태도장애는 식태도검사-26(EAT-26)을 사용하여 평가되었습니다.
이 도구는 섭식장애의 특징적인 증상과 우려를 평가하는 26개 항목으로 구성되어 있습니다.
항목은 6점 리커트 척도로 채점되며, 표준 채점 절차에 따라 0에서 3까지의 4점 척도로 재코딩됩니다(항상 = 3, 보통 = 2, 자주 = 1, 가끔/드물게/전혀 없음 = 0).
총점은 모든 항목을 합산하여 얻으며, 범위는 0에서 78입니다.
높은 점수는 더 큰 식사 관련 우려와 식태도장애의 더 높은 위험을 나타냅니다.
20점 이상의 총점은 일반적으로 위험이 높고 추가 임상 평가가 필요할 수 있음을 나타내는 스크리닝 절단점으로 사용됩니다.
|
세 시점에서 평가: 기준선(0일), 6주 중재 직후(중재 후), 6주 추적 관찰 시
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .