- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07506343
Intervention basée sur la TDS pour la motivation à l'exercice chez les étudiantes (No acronym use)
Protocole d'étude pour un essai contrôlé randomisé d'une intervention psychoéducative basée sur la théorie de l'autodétermination visant à renforcer la motivation autonome pour l'exercice physique chez les étudiantes universitaires
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Patricia Ruiz-Bravo, PA and Sport Sciences
- Numéro de téléphone: 1939 +34917091400
- E-mail: p.ruiz.prof@ufv.es
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Sexe féminin
- Âge entre 18 et 25 ans
- Inscrite dans les programmes de Sciences de la Santé (Sciences de l'Activité Physique et du Sport, Physiothérapie, Nutrition Humaine et Diététique, Soins infirmiers) à l'Universidad Francisco de Vitoria
- Fourniture d'un consentement éclairé écrit
Critères d'exclusion :
- Diagnostic actuel ou antérieur d'un trouble alimentaire
- Non-complétion des questionnaires de base ou post-intervention
- Identification d'un trouble alimentaire après l'inscription, déclenchant une orientation selon le protocole de bien-être
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'intervention
Les participants du groupe d'intervention suivront un programme psychoéducatif de six séances, dispensé chaque semaine en petits groupes.
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Les participants du groupe expérimental recevront un programme psychoéducatif en présentiel fondé sur la théorie de l'autodétermination. L'intervention consiste en six ateliers hebdomadaires de groupe de 60 minutes (jusqu'à 15 participants par groupe). Les séances comprennent une communication favorisant l'autonomie, des activités de renforcement des compétences, du contenu sur l'image corporelle axé sur la fonctionnalité, des tâches expérientielles et une réflexion guidée. Les animateurs sont des professionnels formés en sciences de l'exercice et en psychonutrition qui suivent un guide de séance standardisé. La fidélité de l'intervention est contrôlée à l'aide de listes de vérification des séances. Le contenu des ateliers progresse à travers : La prise de conscience de la qualité motivationnelle Les valeurs personnelles et les objectifs auto-endossés La compétence et la planification flexible L'appréciation corporelle axée sur la fonctionnalité Le soutien social et le climat relationnel favorable Le maintien du changement de comportement et la gestion des revers |
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Aucune intervention: Groupe témoin
Les participants assignés au groupe témoin resteront sur la liste d'attente pendant les périodes d'intervention et de suivi et ne recevront aucune intervention spécifique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score continu RAI
Délai: Évalué à trois moments : au départ (jour 0), immédiatement après l’intervention de 6 semaines (post-intervention) et au suivi de 6 semaines.
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Mesuré à l'aide du Questionnaire de régulation du comportement dans l'exercice-3 (BREQ-3). L'indice d'autonomie relative (RAI) a été calculé en pondérant les six sous-échelles de régulation (Amotivation -3, Externe -2, Introjecté -1, Identifié +1, Intégré +2, Intrinsèque +3) et en additionnant les scores moyens pondérés. Des scores plus élevés (positifs) indiquent des formes de motivation plus autonomes, tandis que des scores plus bas (négatifs) reflètent des formes de régulation plus contrôlées. Comme le RAI est calculé à partir des scores moyens des sous-échelles, ses limites théoriques dépendent de l'échelle de réponse 0-4 et de la structure de pondération ; pour le score BREQ-3 typique, les valeurs se situent approximativement entre -12 et +12. |
Évalué à trois moments : au départ (jour 0), immédiatement après l’intervention de 6 semaines (post-intervention) et au suivi de 6 semaines.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Autonomie, compétence, relation (sous-échelles de satisfaction)
Délai: Évalué à trois moments : au départ (Jour 0), immédiatement après l’intervention de 6 semaines (post-intervention), et au suivi de 6 semaines.
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Mesuré à l'aide de l'Échelle de satisfaction et de frustration des besoins psychologiques de base (BPNSFS). Cet instrument évalue à la fois la satisfaction et la frustration des trois besoins psychologiques de base, l'autonomie, la compétence et l'affiliation, dans le cadre de la théorie de l'autodétermination. Les items sont évalués sur une échelle de Likert en 5 points allant de 1 (pas du tout vrai) à 5 (totalement vrai). Les scores des sous-échelles ont été calculés comme la moyenne des items correspondants, donnant des scores allant de 1 à 5 pour chaque dimension. Des scores plus élevés sur les sous-échelles de satisfaction indiquent une plus grande satisfaction des besoins, tandis que des scores plus élevés sur les sous-échelles de frustration reflètent une plus grande frustration des besoins. L'échelle présente une structure à six facteurs, comprenant les dimensions de satisfaction et de frustration de l'autonomie, de la compétence et de l'affiliation. |
Évalué à trois moments : au départ (Jour 0), immédiatement après l’intervention de 6 semaines (post-intervention), et au suivi de 6 semaines.
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MET-minutes hebdomadaires
Délai: Évalué à trois moments : au départ (jour 0), immédiatement après l’intervention de 6 semaines (post-intervention) et au suivi de 6 semaines.
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L'activité physique a été évaluée à l'aide du Questionnaire International sur l'Activité Physique - Forme Courte (IPAQ-SF). Cet instrument évalue la fréquence (jours par semaine) et la durée (minutes par jour) de la marche, des activités physiques d'intensité modérée et des activités physiques d'intensité vigoureuse réalisées au cours des 7 derniers jours. L'activité physique totale a été exprimée en minutes d'équivalent métabolique par semaine (MET-min/semaine), conformément au protocole de notation officiel de l'IPAQ. Les valeurs MET-min/semaine ont été obtenues en multipliant le coefficient MET attribué à chaque catégorie d'activité par les minutes et jours correspondants : marche (3,3 MET), activité d'intensité modérée (4,0 MET) et activité d'intensité vigoureuse (8,0 MET), puis en additionnant les résultats de toutes les catégories. Les scores totaux varient de 0 MET-min/semaine à des valeurs théoriquement illimitées, selon le volume d'activité physique accumulé. Des scores plus élevés indiquent des niveaux d'activité physique plus élevés. |
Évalué à trois moments : au départ (jour 0), immédiatement après l’intervention de 6 semaines (post-intervention) et au suivi de 6 semaines.
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Score total BAS-2
Délai: Évalué à trois moments : au départ (jour 0), immédiatement après l'intervention de 6 semaines (post-intervention) et lors du suivi à 6 semaines.
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L'appréciation corporelle a été évaluée à l'aide de l'échelle d'appréciation corporelle-2 (BAS-2), une mesure en 10 items de l'image corporelle positive.
Les items sont évalués sur une échelle de Likert en 5 points allant de 1 (jamais) à 5 (toujours). Les scores ont été calculés comme la moyenne de tous les items, ce qui donne un score total compris entre 1 et 5. Des scores plus élevés indiquent une plus grande appréciation corporelle, reflétant l'acceptation, le respect et des attitudes positives envers son corps. Le BAS-2 a démontré de solides propriétés psychométriques et une structure factorielle unidimensionnelle robuste dans différentes populations. |
Évalué à trois moments : au départ (jour 0), immédiatement après l'intervention de 6 semaines (post-intervention) et lors du suivi à 6 semaines.
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Score total EAT-26
Délai: Évalué à trois moments : au départ (Jour 0), immédiatement après l’intervention de 6 semaines (post-intervention), et lors du suivi à 6 semaines.
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Les attitudes alimentaires désordonnées ont été évaluées à l'aide du test d'attitudes alimentaires-26 (EAT-26).
L'instrument comprend 26 items évaluant les symptômes et préoccupations caractéristiques des troubles alimentaires.
Les items sont notés sur une échelle de Likert à 6 points, qui est recodée en une échelle à 4 points allant de 0 à 3 (Toujours = 3, Habituellement = 2, Souvent = 1, et Parfois/Rarement/Jamais = 0), selon les procédures de notation standard.
Les scores totaux sont obtenus en additionnant tous les items, ce qui donne une plage de 0 à 78.
Des scores plus élevés indiquent des préoccupations plus importantes liées à l'alimentation et un risque plus élevé de troubles alimentaires.
Un score total de 20 ou plus est couramment utilisé comme seuil de dépistage indiquant un risque élevé et la nécessité potentielle d'une évaluation clinique plus approfondie.
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Évalué à trois moments : au départ (Jour 0), immédiatement après l’intervention de 6 semaines (post-intervention), et lors du suivi à 6 semaines.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UFV2026-22
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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