SDT-gebaseerde interventie voor bewegingsmotivatie bij vrouwelijke studenten (No acronym use)
Studieprotocol voor een gerandomiseerde gecontroleerde trial van een op de zelfdeterminatietheorie gebaseerde psycho-educatieve interventie om autonome motivatie voor lichaamsbeweging te verbeteren bij vrouwelijke universiteitsstudenten
Dit onderzoeksprotocol beschrijft een gerandomiseerde gecontroleerde studie die is ontworpen om een multi-component psycho-educatieve interventie te evalueren, waarbij principes van de Zelfdeterminatietheorie worden geïntegreerd met functionaliteit-gerichte lichaambeeldstrategieën om de autonome motivatie voor beweging te versterken en het psychologisch welzijn bij vrouwelijke universiteitsstudenten te bevorderen.
Vrouwelijke studenten Gezondheidswetenschappen van 18-25 jaar worden na de baseline-meting willekeurig (1:1) toegewezen aan een experimentele of controlegroep, en de uitkomsten worden geëvalueerd bij de baseline, na de interventie en na zes weken follow-up.
De zes-sessie face-to-face interventie omvat autonomie-ondersteunende communicatie, competentieopbouwende activiteiten, betekenisvolle redeneringen, keuzevrijheid en ondersteunende relationele klimaten, gecombineerd met functionaliteit-gebaseerde lichaambeeldinhoud.
De primaire uitkomst is autonome motivatie voor beweging (BREQ-3; Relatieve Autonomie Index), en secundaire uitkomsten omvatten bevrediging en frustratie van basispsychologische behoeften, fysieke activiteitsniveaus, positief lichaambeeld en risico op eetstoornissen.
Lineaire gemengde-effectenmodellen worden gebruikt volgens een intention-to-treat benadering, en mediatieanalyses zullen testen of veranderingen in psychologische behoeftebevrediging ten grondslag liggen aan verbeteringen in motivatiekwaliteit.
Van de interventie wordt verwacht dat deze gezondere motivatieregulatie bevordert, betrokkenheid bij fysieke activiteit verhoogt, positief lichaambeeld versterkt en maladaptieve bewegingsdrijvers vermindert.
De bevindingen zijn bedoeld om schaalbare, theorie-gestuurde preventieve strategieën te informeren voor het verbeteren van de gezondheid en het welzijn van jonge vrouwen in universitaire omgevingen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Patricia Ruiz-Bravo, PA and Sport Sciences
- Telefoonnummer: 1939 +34917091400
- E-mail: p.ruiz.prof@ufv.es
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwelijk geslacht
- Leeftijd tussen 18 en 25 jaar
- Ingeschreven in Gezondheidswetenschappen opleidingen (Lichamelijke Opvoeding en Sportwetenschappen, Fysiotherapie, Menselijke Voeding en Diëtetiek, Verpleegkunde) aan de Universidad Francisco de Vitoria
- Verstrekking van schriftelijke geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- Huidige of eerdere diagnose van een eetstoornis
- Niet voltooien van baseline- of post-interventievragenlijsten
- Identificatie van een eetstoornis na inschrijving, wat verwijzing volgens het welzijnsprotocol activeert
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventiegroep
Deelnemers in de interventiegroep volgen een psycho-educatief programma van zes sessies, wekelijks aangeboden in kleine groepen.
|
Deelnemers in de experimentele groep krijgen een persoonlijk psycho-educatief programma gebaseerd op de Zelfdeterminatietheorie. De interventie bestaat uit zes wekelijkse groepsworkshops van 60 minuten (maximaal 15 deelnemers per groep). Sessies omvatten autonomie-ondersteunende communicatie, competentieopbouwende activiteiten, functionaliteitsgerichte lichaamsbeeldinhoud, ervaringsgerichte taken en begeleide reflectie. Facilitators zijn opgeleide professionals in bewegingswetenschappen en psychovoeding die een gestandaardiseerde sessiegids volgen. De interventietrouw wordt gemonitord met behulp van sessiecontrolelijsten. De workshopinhoud doorloopt: Bewustzijn van motivatiekwaliteit Persoonlijke waarden en zelfondersteunde doelen Competentie en flexibele planning Functionaliteitsgerichte lichaamsappreciatie Sociale steun en ondersteunend relationeel klimaat Behoud van gedragsverandering en omgaan met tegenslagen |
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Deelnemers die aan de controlegroep zijn toegewezen, blijven tijdens de interventie- en follow-upperiodes op de wachtlijst en ontvangen geen specifieke interventie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
RAI continue score
Tijdsspanne: Beoordeeld op drie tijdstippen: uitgangswaarde (dag 0), direct na de interventie van 6 weken (na interventie) en na 6 weken follow-up.
|
Gemeten met de Behavioral Regulation in Exercise Questionnaire-3 (BREQ-3). De Relative Autonomy Index (RAI) werd berekend door de zes regulatiesubschalen te wegen (Amotivatie -3, Extern -2, Geïntrojecteerd -1, Geïdentificeerd +1, Geïntegreerd +2, Intrinsiek +3) en de gewogen gemiddelde scores op te tellen. Hogere (positieve) scores duiden op meer autonome vormen van motivatie, terwijl lagere (negatieve) scores meer gecontroleerde vormen van regulatie weerspiegelen. Omdat de RAI wordt berekend uit gemiddelde subschaalscores, hangen de theoretische limieten af van de 0-4 antwoordschaal en de wegingsstructuur; voor typische BREQ-3-scoring liggen waarden ongeveer tussen -12 en +12. |
Beoordeeld op drie tijdstippen: uitgangswaarde (dag 0), direct na de interventie van 6 weken (na interventie) en na 6 weken follow-up.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Autonomie, competentie, verbondenheid (tevredenheid subschalen)
Tijdsspanne: Beoordeeld op drie tijdstippen: baseline (dag 0), direct na de 6-weken interventie (na interventie) en bij 6-weken follow-up.
|
Gemeten met behulp van de Basic Psychological Need Satisfaction and Frustration Scale (BPNSFS). Dit instrument beoordeelt zowel de bevrediging als de frustratie van de drie basispsychologische behoeften: autonomie, competentie en verbondenheid, binnen het kader van de Zelfdeterminatietheorie. Items worden beoordeeld op een 5-punts Likertschaal, variërend van 1 (helemaal niet waar) tot 5 (volledig waar). Subschaalscores werden berekend als het gemiddelde van de corresponderende items, wat resulteert in scores van 1 tot 5 voor elke dimensie. Hogere scores op de bevredigingssubschalen duiden op grotere behoeftebevrediging, terwijl hogere scores op de frustratiesubschalen grotere behoeftefrustratie weerspiegelen. De schaal toont een zes-factorstructuur, bestaande uit autonomie-, competentie- en verbondenheidsbevrediging en -frustratie dimensies. |
Beoordeeld op drie tijdstippen: baseline (dag 0), direct na de 6-weken interventie (na interventie) en bij 6-weken follow-up.
|
|
Wekelijkse MET-minuten
Tijdsspanne: Beoordeeld op drie tijdstippen: baseline (dag 0), direct na de 6-weken interventie (na interventie), en bij 6-weken follow-up.
|
Fysieke activiteit werd beoordeeld met behulp van de International Physical Activity Questionnaire-Short Form (IPAQ-SF). Dit instrument evalueert de frequentie (dagen per week) en duur (minuten per dag) van wandelen, matig intensieve en krachtig intensieve fysieke activiteit die in de afgelopen 7 dagen werd uitgevoerd. Totale fysieke activiteit werd uitgedrukt in metabolisch equivalent minuten per week (MET-min/week), volgens het officiële IPAQ-scoringsprotocol. MET-min/week waarden werden verkregen door de toegewezen MET-coëfficiënt van elke activiteitscategorie te vermenigvuldigen met de overeenkomstige minuten en dagen: wandelen (3,3 MET), matig intensieve activiteit (4,0 MET) en krachtig intensieve activiteit (8,0 MET), en de resultaten over alle categorieën op te tellen. Totale scores variëren van 0 MET-min/week tot theoretisch onbegrensde waarden, afhankelijk van het volume aan opgebouwde fysieke activiteit. Hogere scores duiden op hogere niveaus van fysieke activiteit. |
Beoordeeld op drie tijdstippen: baseline (dag 0), direct na de 6-weken interventie (na interventie), en bij 6-weken follow-up.
|
|
BAS-2 totale score
Tijdsspanne: Beoordeeld op drie tijdspunten: baseline (dag 0), direct na de 6-weken interventie (post-interventie), en bij de 6-weken follow-up.
|
Lichaamsappreciatie werd beoordeeld met behulp van de Body Appreciation Scale-2 (BAS-2), een 10-item meetinstrument voor een positief lichaamsbeeld.
Items worden beoordeeld op een 5-punts Likertschaal variërend van 1 (nooit) tot 5 (altijd).
Scores werden berekend als het gemiddelde van alle items, resulterend in een totaalscore variërend van 1 tot 5. Hogere scores duiden op een grotere lichaamsappreciatie, wat acceptatie, respect en positieve houdingen ten opzichte van het eigen lichaam weerspiegelt.
De BAS-2 heeft sterke psychometrische eigenschappen en een robuuste eendimensionale factorstructuur aangetoond bij verschillende populaties.
|
Beoordeeld op drie tijdspunten: baseline (dag 0), direct na de 6-weken interventie (post-interventie), en bij de 6-weken follow-up.
|
|
EAT-26 totaalscore
Tijdsspanne: Beoordeeld op drie tijdstippen: uitgangswaarde (dag 0), direct na de 6-weken interventie (na interventie), en na 6 weken follow-up.
|
Verstoorde eetattitudes werden beoordeeld met de Eating Attitudes Test-26 (EAT-26).
Het instrument bestaat uit 26 items die symptomen en zorgen kenmerkend voor eetstoornissen beoordelen.
Items worden gescoord op een 6-punts Likert-schaal, die wordt omgezet naar een 4-punts schaal van 0 tot 3 (Altijd = 3, Meestal = 2, Vaak = 1, en Soms/Zelden/Nooit = 0), volgens standaard scoringsprocedures.
Totale scores worden verkregen door alle items op te tellen, resulterend in een bereik van 0 tot 78.
Hogere scores duiden op grotere eetgerelateerde zorgen en een hoger risico op verstoord eetgedrag.
Een totale score van 20 of hoger wordt algemeen gebruikt als screeningsafkapwaarde die verhoogd risico en mogelijke behoefte aan verdere klinische evaluatie aangeeft.
|
Beoordeeld op drie tijdstippen: uitgangswaarde (dag 0), direct na de 6-weken interventie (na interventie), en na 6 weken follow-up.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- UFV2026-22
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .