SDT-basert intervensjon for treningsmotivasjon hos kvinnelige studenter (No acronym use)
Studieprotokoll for en randomisert kontrollert studie av en selvbestemmelsesteori-basert psykoedukativ intervensjon for å styrke autonom motivasjon for trening blant kvinnelige universitetsstudenter
Denne studiens protokoll beskriver en randomisert kontrollert studie designet for å evaluere en flerkomponent psykopedagogisk intervensjon som integrerer selvbestemmelsesteoriens prinsipper med funksjonalitetsorienterte kroppsbildestrategier for å styrke autonom motivasjon for trening og fremme psykologisk velvære blant kvinnelige universitetsstudenter.
Kvinnelige helsefagstudenter i alderen 18-25 år vil bli tilfeldig tildelt (1:1) til en eksperimentell eller kontrollgruppe etter basislinjevurdering, og utfall vil bli evaluert ved basislinje, etter intervensjon og seks ukers oppfølging.
Den seks-sesjons ansikt-til-ansikt intervensjonen inkorporerer autonomistøttende kommunikasjon, kompetansebyggende aktiviteter, meningsfulle rasjonaler, valgmuligheter og støttende relasjonsklima, kombinert med funksjonalitetsbasert kroppsbildeinnhold.
Det primære utfallet er autonom motivasjon for trening (BREQ-3; Relativ Autonomi Indeks), og sekundære utfall inkluderer grunnleggende psykologisk behovtilfredsstillelse og frustrasjon, fysisk aktivitetsnivå, positivt kroppsbilde og risiko for spiseforstyrrelser.
Lineære blandede effektmodeller vil bli brukt under en intensjon-til-behandle-tilnærming, og medieringsanalyser vil teste om endringer i psykologisk behovtilfredsstillelse ligger til grunn for forbedringer i motivasjonskvalitet.
Intervensjonen forventes å fremme sunnere motivasjonsregulering, øke engasjement i fysisk aktivitet, styrke positivt kroppsbilde og redusere maladaptive treningsdrivere.
Funnene har som mål å informere skalerbare, teorigjennomdrivende forebyggende strategier for å forbedre helse og velvære blant unge kvinner i universitetsmiljøer.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Patricia Ruiz-Bravo, PA and Sport Sciences
- Telefonnummer: 1939 +34917091400
- E-post: p.ruiz.prof@ufv.es
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinne
- Alder mellom 18 og 25 år
- Innmeldt i helsefaglige studier (Fysisk aktivitet og idrettsvitenskap, Fysioterapi, Human ernæring og dietetikk, Sykepleie) ved Universidad Francisco de Vitoria
- Skriftlig samtykke gitt
Eksklusjonskriterier:
- Nåværende eller tidligere diagnose av spiseforstyrrelse
- Manglende fullføring av baseline- eller etterintervensjonsspørreskjemaer
- Identifisering av spiseforstyrrelse etter innmelding, som utløser henvisning i henhold til velværeprotokollen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Deltakere i intervensjonsgruppen vil delta i et seks ukers psykoedukativt program, levert ukentlig i små grupper.
|
Deltakere i eksperimentgruppen vil motta et ansikt-til-ansikt psykopedagogisk program basert på selvbestemmelsesteori. Intervensjonen består av seks 60-minutters ukentlige gruppeworkshops (opptil 15 deltakere per gruppe). Øktene inkluderer autonomi-støttende kommunikasjon, kompetansebyggingsoppgaver, funksjonsorientert kroppsbildeinnhold, erfaringsbaserte oppgaver og veiledet refleksjon. Fasilitatorer er utdannede fagpersoner innen treningsvitenskap og psykonæring som følger en standardisert øktguide. Intervensjonens trofasthet overvåkes ved hjelp av øktsjekklister. Workshopinnholdet utvikler seg gjennom: Bevissthet om motivasjonskvalitet Personlige verdier og selvstyrte mål Kompetanse og fleksibel planlegging Funksjonsorientert kroppsverdsettelse Sosial støtte og støttende relasjonsklima Vedlikehold av atferdsendring og håndtering av tilbakeslag |
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Deltakere som er tildelt kontrollgruppen vil forbli på ventelisten under intervensjons- og oppfølgingsperiodene og vil ikke motta noen spesifikk intervensjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
RAI kontinuerlig score
Tidsramme: Vurdert ved tre tidspunkter: utgangspunkt (dag 0), umiddelbart etter 6-ukers intervensjon (etter intervensjon), og ved 6-ukers oppfølging.
|
Målt ved bruk av Behavioral Regulation in Exercise Questionnaire-3 (BREQ-3). Den relative autonomi-indeksen (RAI) ble beregnet ved å vekte de seks reguleringsunderskalaene (Amotivasjon -3, Ekstern -2, Innført -1, Identifisert +1, Integrert +2, Intrinsisk +3) og summere de vektede gjennomsnittsskårene. Høyere (positive) skårer indikerer mer autonome former for motivasjon, mens lavere (negative) skårer reflekterer mer kontrollerte former for regulering. Siden RAI beregnes fra gjennomsnittsskårer på underskalaene, avhenger dens teoretiske grenser av 0-4 svarskalaen og vektingsstrukturen; for typisk BREQ-3-scoring faller verdiene omtrent mellom -12 og +12. |
Vurdert ved tre tidspunkter: utgangspunkt (dag 0), umiddelbart etter 6-ukers intervensjon (etter intervensjon), og ved 6-ukers oppfølging.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Autonomi, kompetanse, tilhørighet (tilfredshetssubskalaer)
Tidsramme: Vurdert ved tre tidspunkter: utgangspunkt (dag 0), umiddelbart etter 6-ukers intervensjon (etter intervensjon), og ved 6-ukers oppfølging.
|
Målt ved bruk av Basic Psychological Need Satisfaction and Frustration Scale (BPNSFS). Dette instrumentet vurderer både tilfredsstillelse og frustrasjon av de tre grunnleggende psykologiske behovene: autonomi, kompetanse og tilhørighet, innenfor rammen av selvbestemmelsesteorien. Punktene vurderes på en 5-punkts Likert-skala fra 1 (ikke i det hele tatt sant) til 5 (helt sant). Underskalasummer ble beregnet som gjennomsnittet av de tilsvarende punktene, noe som resulterte i poengsummer fra 1 til 5 for hver dimensjon. Høyere poeng på tilfredsstillelsesunderskalene indikerer større behovstilfredsstillelse, mens høyere poeng på frustrasjonsunderskalene reflekterer større behovsfrustrasjon. Skalaen demonstrerer en seks-faktorstruktur, som omfatter autonomi, kompetanse og tilhørighet tilfredsstillelse og frustrasjonsdimensjoner. |
Vurdert ved tre tidspunkter: utgangspunkt (dag 0), umiddelbart etter 6-ukers intervensjon (etter intervensjon), og ved 6-ukers oppfølging.
|
|
Ukentlige MET-minutter
Tidsramme: Vurdert ved tre tidspunkter: utgangspunkt (dag 0), umiddelbart etter 6-ukers intervensjon (etter intervensjon), og ved 6-ukers oppfølging.
|
Fysisk aktivitet ble vurdert ved hjelp av International Physical Activity Questionnaire-Short Form (IPAQ-SF). Dette instrumentet evaluerer frekvensen (dager per uke) og varigheten (minutter per dag) av gange, moderat intensitets- og høy intensitets fysisk aktivitet utført i løpet av de foregående 7 dagene. Total fysisk aktivitet ble uttrykt i metabolsk ekvivalent minutter per uke (MET-min/uke), i henhold til den offisielle IPAQ-poengberegningsprotokollen. MET-min/uke-verdier ble oppnådd ved å multiplisere den tildelte MET-koeffisienten for hver aktivitetskategori med de tilsvarende minuttene og dagene: gange (3,3 MET), moderat intensitetsaktivitet (4,0 MET) og høy intensitetsaktivitet (8,0 MET), og summere resultatene på tvers av alle kategorier. Totalscorene varierer fra 0 MET-min/uke til teoretisk ubegrensede verdier, avhengig av mengden fysisk aktivitet som er akkumulert. Høyere score indikerer høyere nivåer av fysisk aktivitet. |
Vurdert ved tre tidspunkter: utgangspunkt (dag 0), umiddelbart etter 6-ukers intervensjon (etter intervensjon), og ved 6-ukers oppfølging.
|
|
BAS-2 totalscore
Tidsramme: Vurdert ved tre tidspunkter: utgangspunkt (dag 0), umiddelbart etter 6-ukers intervensjon (etter intervensjon), og ved 6-ukers oppfølging.
|
Kroppsvurdering ble vurdert ved bruk av Body Appreciation Scale-2 (BAS-2), et 10-spørsmålsinstrument for positiv kroppsbilde.
Spørsmålene er vurdert på en 5-punkts Likert-skala fra 1 (aldri) til 5 (alltid). Skårer ble beregnet som gjennomsnittet av alle spørsmålene, noe som resulterte i en totalskår fra 1 til 5. Høyere skårer indikerer større kroppsvurdering, og reflekterer aksept, respekt og positive holdninger til egen kropp. BAS-2 har vist sterke psykometriske egenskaper og en robust endimensjonal faktorstruktur i ulike populasjoner. |
Vurdert ved tre tidspunkter: utgangspunkt (dag 0), umiddelbart etter 6-ukers intervensjon (etter intervensjon), og ved 6-ukers oppfølging.
|
|
EAT-26 totalpoengsum
Tidsramme: Vurdert ved tre tidspunkter: utgangspunkt (dag 0), umiddelbart etter 6-ukers intervensjon (etter intervensjon) og ved 6-ukers oppfølging.
|
Forstyrret spiseatferd ble vurdert ved hjelp av Spiseatferdstest-26 (EAT-26).
Instrumentet består av 26 elementer som vurderer symptomer og bekymringer karakteristiske for spiseforstyrrelser.
Elementene poengsettes på en 6-punkts Likert-skala, som omkodes til en 4-punkts skala fra 0 til 3 (Alltid = 3, Vanligvis = 2, Ofte = 1, og Noen ganger/Sjelden/Aldri = 0), i henhold til standard poengsettingsprosedyrer.
Totalscore oppnås ved å summere alle elementer, noe som gir et område fra 0 til 78.
Høyere poengsummer indikerer større spiserelaterte bekymringer og høyere risiko for forstyrret spiseatferd.
En totalscore på 20 eller høyere brukes vanligvis som en screeningsgrense som indikerer økt risiko og potensielt behov for videre klinisk evaluering.
|
Vurdert ved tre tidspunkter: utgangspunkt (dag 0), umiddelbart etter 6-ukers intervensjon (etter intervensjon) og ved 6-ukers oppfølging.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- UFV2026-22
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .