Interwencja oparta na SDT na rzecz motywacji do ćwiczeń wśród studentek (No acronym use)
Protokół badania dla randomizowanego kontrolowanego badania klinicznego dotyczącego psychoedukacyjnej interwencji opartej na teorii samostanowienia, mającej na celu zwiększenie autonomicznej motywacji do ćwiczeń u studentek
Niniejszy protokół badania opisuje randomizowane badanie kontrolowane zaprojektowane w celu oceny wieloskładnikowej interwencji psychoedukacyjnej, integrującej zasady Teorii Samookreślenia ze strategiami dotyczącymi wizerunku ciała zorientowanymi na funkcjonalność, aby wzmocnić autonomiczną motywację do ćwiczeń i promować dobrostan psychiczny wśród studentek.
Studentki kierunków zdrowotnych w wieku 18-25 lat zostaną losowo przydzielone (1:1) do grupy eksperymentalnej lub kontrolnej po ocenie wyjściowej, a wyniki będą oceniane na początku, po interwencji oraz w sześciotygodniowej obserwacji kontrolnej.
Sześciosesyjna interwencja bezpośrednia obejmuje komunikację wspierającą autonomię, działania budujące kompetencje, znaczące uzasadnienia, zapewnienie wyboru i wspierający klimat relacyjny, połączone z treściami dotyczącymi wizerunku ciała opartymi na funkcjonalności.
Głównym rezultatem jest autonomiczna motywacja do ćwiczeń (BREQ-3; Wskaźnik Względnej Autonomii), a rezultaty drugorzędne obejmują zaspokojenie i frustrację podstawowych potrzeb psychologicznych, poziom aktywności fizycznej, pozytywny wizerunek ciała oraz ryzyko zaburzeń odżywiania.
Modele liniowe efektów mieszanych zostaną zastosowane w podejściu zamiar-leczenie, a analizy mediacji przetestują, czy zmiany w zaspokajaniu potrzeb psychologicznych leżą u podstaw poprawy jakości motywacji.
Oczekuje się, że interwencja będzie promować zdrowszą regulację motywacyjną, zwiększać zaangażowanie w aktywność fizyczną, wzmacniać pozytywny wizerunek ciała i redukować nieadaptacyjne czynniki napędzające ćwiczenia.
Wyniki mają na celu dostarczenie informacji na temat skalowalnych, teoretycznie uzasadnionych strategii prewencyjnych poprawiających zdrowie i dobrostan młodych kobiet w środowisku uniwersyteckim.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Patricia Ruiz-Bravo, PA and Sport Sciences
- Numer telefonu: 1939 +34917091400
- E-mail: p.ruiz.prof@ufv.es
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Płeć żeńska
- Wiek od 18 do 25 lat
- Zapisani na kierunki nauk o zdrowiu (Nauki o aktywności fizycznej i sporcie, Fizjoterapia, Żywienie człowieka i dietetyka, Pielęgniarstwo) na Universidad Francisco de Vitoria
- Dostarczenie pisemnej świadomej zgody
Kryteria wykluczenia:
- Aktualna lub przeszła diagnoza zaburzeń odżywiania
- Nieukończenie kwestionariuszy wyjściowych lub po interwencji
- Wykrycie zaburzeń odżywiania po zapisie, co skutkuje skierowaniem zgodnie z protokołem dobrostanu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa Interwencyjna
Uczestnicy w grupie interwencyjnej będą uczestniczyć w sześciosesyjnym programie psychoedukacyjnym, prowadzonym cotygodniowo w małych grupach.
|
Uczestnicy grupy eksperymentalnej otrzymają psychoedukacyjny program prowadzony osobiście, oparty na Teorii Samookreślenia. Interwencja składa się z sześciu 60-minutowych cotygodniowych warsztatów grupowych (do 15 uczestników na grupę). Sesje obejmują komunikację wspierającą autonomię, działania budujące kompetencje, treści dotyczące wizerunku ciała zorientowane na funkcjonalność, zadania doświadczalne i prowadzoną refleksję. Prowadzącymi są wykwalifikowani specjaliści z dziedziny nauk o ćwiczeniach i psychodietetyki, którzy stosują ustandaryzowany przewodnik sesji. Wierność interwencji jest monitorowana przy użyciu list kontrolnych sesji. Treść warsztatów rozwija się przez: Świadomość jakości motywacyjnej Osobiste wartości i samozatwierdzone cele Kompetencje i elastyczne planowanie Skupienie na funkcjonalności w docenianiu ciała Wsparcie społeczne i wspierający klimat relacyjny Utrzymanie zmiany zachowania i radzenie sobie z niepowodzeniami |
|
Brak interwencji: Grupa Kontrolna
Uczestnicy przydzieleni do grupy kontrolnej pozostaną na liście oczekujących podczas interwencji i okresów obserwacji i nie otrzymają żadnej konkretnej interwencji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
RAI wynik ciągły
Ramy czasowe: Oceniana w trzech punktach czasowych: na początku (dzień 0), bezpośrednio po 6-tygodniowej interwencji (po interwencji) oraz po 6-tygodniowym okresie obserwacji.
|
Mierzono za pomocą Kwestionariusza Regulacji Zachowania w Ćwiczeniach-3 (BREQ-3). Wskaźnik Względnej Autonomii (RAI) obliczono poprzez przypisanie wag sześciu podskal regulacji (Amotywacja -3, Zewnętrzna -2, Introjetyczna -1, Zidentyfikowana +1, Zintegrowana +2, Wewnętrzna +3) i zsumowanie ważonych średnich wyników. Wyższe (dodatnie) wyniki wskazują na bardziej autonomiczne formy motywacji, podczas gdy niższe (ujemne) wyniki odzwierciedlają bardziej kontrolowane formy regulacji. Ponieważ RAI jest obliczany ze średnich wyników podskal, jego teoretyczne granice zależą od skali odpowiedzi 0-4 i struktury wag; dla typowego punktowania BREQ-3 wartości mieszczą się w przybliżeniu między -12 a +12. |
Oceniana w trzech punktach czasowych: na początku (dzień 0), bezpośrednio po 6-tygodniowej interwencji (po interwencji) oraz po 6-tygodniowym okresie obserwacji.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Autonomia, kompetencja, więzi (podskale satysfakcji)
Ramy czasowe: Oceniane w trzech punktach czasowych: na początku (dzień 0), bezpośrednio po 6-tygodniowej interwencji (po interwencji) oraz po 6-tygodniowym okresie obserwacji.
|
Mierzono za pomocą Skali Satysfakcji i Frustracji Podstawowych Potrzeb Psychologicznych (BPNSFS). Ten instrument ocenia zarówno satysfakcję, jak i frustrację trzech podstawowych potrzeb psychologicznych: autonomii, kompetencji i relacji, w ramach Teorii Samostanowienia. Punkty oceniane są na 5-punktowej skali Likerta, od 1 (zupełnie nieprawda) do 5 (całkowicie prawda). Wyniki podskali obliczono jako średnią odpowiednich pozycji, uzyskując wyniki od 1 do 5 dla każdego wymiaru. Wyższe wyniki w podskalach satysfakcji wskazują na większą satysfakcję z potrzeb, natomiast wyższe wyniki w podskalach frustracji odzwierciedlają większą frustrację potrzeb. Skala wykazuje sześcioczynnikową strukturę, obejmującą wymiary satysfakcji i frustracji autonomii, kompetencji i relacji. |
Oceniane w trzech punktach czasowych: na początku (dzień 0), bezpośrednio po 6-tygodniowej interwencji (po interwencji) oraz po 6-tygodniowym okresie obserwacji.
|
|
Tygodniowe MET-minuty
Ramy czasowe: Oceniano w trzech punktach czasowych: na początku (dzień 0), bezpośrednio po 6-tygodniowej interwencji (po interwencji) oraz w 6-tygodniowym okresie obserwacji.
|
Aktywność fizyczna była oceniana za pomocą Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej – Krótka Forma (IPAQ-SF). To narzędzie ocenia częstotliwość (dni w tygodniu) i czas trwania (minuty dziennie) chodzenia, aktywności fizycznej o umiarkowanej intensywności oraz o dużej intensywności wykonywanej w ciągu poprzednich 7 dni. Całkowita aktywność fizyczna była wyrażana w równoważnikach metabolicznych na minutę tygodniowo (MET-min/tydzień), zgodnie z oficjalnym protokołem punktacji IPAQ. Wartości MET-min/tydzień uzyskano poprzez pomnożenie przypisanego współczynnika MET dla każdej kategorii aktywności przez odpowiednie minuty i dni: chodzenie (3,3 MET), aktywność o umiarkowanej intensywności (4,0 MET) i aktywność o dużej intensywności (8,0 MET), a następnie zsumowanie wyników ze wszystkich kategorii. Łączne wyniki mieszczą się w zakresie od 0 MET-min/tydzień do teoretycznie nieograniczonych wartości, w zależności od objętości nagromadzonej aktywności fizycznej. Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom aktywności fizycznej. |
Oceniano w trzech punktach czasowych: na początku (dzień 0), bezpośrednio po 6-tygodniowej interwencji (po interwencji) oraz w 6-tygodniowym okresie obserwacji.
|
|
Łączny wynik BAS-2
Ramy czasowe: Oceniane w trzech punktach czasowych: punkt wyjściowy (dzień 0), bezpośrednio po 6-tygodniowej interwencji (po interwencji) oraz po 6-tygodniowej obserwacji kontrolnej.
|
Poczucie akceptacji własnego ciała oceniano za pomocą Skali Akceptacji Ciała-2 (BAS-2), 10-punktowego narzędzia mierzącego pozytywny obraz ciała.
Punkty oceniano na 5-punktowej skali Likerta od 1 (nigdy) do 5 (zawsze).
Wyniki obliczono jako średnią wszystkich punktów, uzyskując wynik całkowity w zakresie od 1 do 5. Wyższe wyniki wskazują na większą akceptację ciała, odzwierciedlającą akceptację, szacunek i pozytywne nastawienie do własnego ciała.
BAS-2 wykazała silne właściwości psychometryczne i solidną jednowymiarową strukturę czynnikową w różnych populacjach.
|
Oceniane w trzech punktach czasowych: punkt wyjściowy (dzień 0), bezpośrednio po 6-tygodniowej interwencji (po interwencji) oraz po 6-tygodniowej obserwacji kontrolnej.
|
|
Łączny wynik EAT-26
Ramy czasowe: Oceniano w trzech punktach czasowych: punkt wyjściowy (dzień 0), bezpośrednio po 6-tygodniowej interwencji (po interwencji) oraz po 6 tygodniach obserwacji.
|
Zaburzone postawy żywieniowe oceniano za pomocą Testu Postaw Żywieniowych-26 (EAT-26).
Narzędzie składa się z 26 pozycji oceniających objawy i obawy charakterystyczne dla zaburzeń odżywiania.
Pozycje są oceniane na 6-punktowej skali Likerta, która jest przekodowywana na skalę 4-punktową od 0 do 3 (Zawsze = 3, Zwykle = 2, Często = 1, oraz Czasami/Rzadko/Nigdy = 0), zgodnie ze standardową procedurą punktacji.
Łączne wyniki uzyskuje się przez zsumowanie wszystkich pozycji, co daje zakres od 0 do 78.
Wyższe wyniki wskazują na większe obawy związane z odżywianiem i większe ryzyko zaburzeń żywieniowych.
Łączny wynik 20 lub wyższy jest powszechnie stosowany jako granica przesiewowa wskazująca na podwyższone ryzyko i potencjalną potrzebę dalszej oceny klinicznej.
|
Oceniano w trzech punktach czasowych: punkt wyjściowy (dzień 0), bezpośrednio po 6-tygodniowej interwencji (po interwencji) oraz po 6 tygodniach obserwacji.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UFV2026-22
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .