- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07506343
Intervenção Baseada na SDT para Motivação de Exercício em Estudantes do Sexo Feminino (No acronym use)
Protocolo de Estudo para um Ensaio Controlado Randomizado de uma Intervenção Psicoeducacional Baseada na Teoria da Autodeterminação para Potenciar a Motivação Autónoma para o Exercício em Estudantes Universitárias do Sexo Feminino
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Patricia Ruiz-Bravo, PA and Sport Sciences
- Número de telefone: 1939 +34917091400
- E-mail: p.ruiz.prof@ufv.es
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Sexo feminino
- Idade entre 18 e 25 anos
- Matriculada em programas de Ciências da Saúde (Ciências da Atividade Física e do Desporto, Fisioterapia, Nutrição Humana e Dietética, Enfermagem) na Universidad Francisco de Vitoria
- Fornecimento de consentimento informado por escrito
Critérios de Exclusão:
- Diagnóstico atual ou prévio de um transtorno alimentar
- Falha na conclusão dos questionários de base ou pós-intervenção
- Identificação de um transtorno alimentar após a inscrição, que desencadeie encaminhamento de acordo com o protocolo de bem-estar
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de Intervenção
Os participantes no grupo de intervenção participarão num programa psicoeducativo de seis sessões, realizado semanalmente em pequenos grupos.
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Os participantes do grupo experimental receberão um programa psicoeducativo presencial baseado na Teoria da Autodeterminação. A intervenção consiste em seis workshops semanais em grupo de 60 minutos cada (até 15 participantes por grupo). As sessões incluem comunicação de apoio à autonomia, atividades de construção de competências, conteúdo de imagem corporal orientado para a funcionalidade, tarefas experienciais e reflexão guiada. Os facilitadores são profissionais treinados em ciência do exercício e psiconutrição que seguem um guia de sessão padronizado. A fidelidade da intervenção é monitorizada através de listas de verificação das sessões. O conteúdo dos workshops progride através de: Consciência da qualidade motivacional Valores pessoais e objetivos autoendossados Competência e planeamento flexível Apreciação corporal orientada para a funcionalidade Apoio social e clima relacional de apoio Manutenção da mudança de comportamento e lidar com recaídas |
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Sem intervenção: Grupo de Controlo
Os participantes atribuídos ao grupo de controlo permanecerão na lista de espera durante os períodos de intervenção e de acompanhamento e não receberão qualquer intervenção específica.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuação contínua de RAI
Prazo: Avaliado em três momentos: linha de base (Dia 0), imediatamente após a intervenção de 6 semanas (pós-intervenção) e no acompanhamento às 6 semanas.
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Medido usando o Questionário de Regulação Comportamental no Exercício-3 (BREQ-3). O Índice de Autonomia Relativa (RAI) foi calculado atribuindo pesos às seis subescalas de regulação (Desmotivação -3, Externa -2, Introjetada -1, Identificada +1, Integrada +2, Intrínseca +3) e somando as pontuações médias ponderadas. Pontuações mais elevadas (positivas) indicam formas mais autónomas de motivação, enquanto pontuações mais baixas (negativas) refletem formas mais controladas de regulação. Como o RAI é calculado a partir das pontuações médias das subescalas, os seus limites teóricos dependem da escala de resposta 0-4 e da estrutura de ponderação; para a pontuação típica do BREQ-3, os valores situam-se aproximadamente entre -12 e +12. |
Avaliado em três momentos: linha de base (Dia 0), imediatamente após a intervenção de 6 semanas (pós-intervenção) e no acompanhamento às 6 semanas.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Autonomia, competência, vinculação (subescalas de satisfação)
Prazo: Avaliado em três momentos: linha de base (Dia 0), imediatamente após a intervenção de 6 semanas (pós-intervenção) e no seguimento de 6 semanas.
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Medido através da Escala de Satisfação e Frustração das Necessidades Psicológicas Básicas (BPNSFS). Este instrumento avalia tanto a satisfação como a frustração das três necessidades psicológicas básicas — autonomia, competência e relacionamento — no âmbito da Teoria da Autodeterminação. Os itens são avaliados numa escala de Likert de 5 pontos, que vai de 1 (nada verdadeiro) a 5 (totalmente verdadeiro). As pontuações das subescalas foram calculadas como a média dos itens correspondentes, resultando em pontuações de 1 a 5 para cada dimensão. Pontuações mais elevadas nas subescalas de satisfação indicam maior satisfação das necessidades, enquanto pontuações mais elevadas nas subescalas de frustração refletem maior frustração das necessidades. A escala demonstra uma estrutura de seis fatores, compreendendo as dimensões de satisfação e frustração de autonomia, competência e relacionamento. |
Avaliado em três momentos: linha de base (Dia 0), imediatamente após a intervenção de 6 semanas (pós-intervenção) e no seguimento de 6 semanas.
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MET-minutos semanais
Prazo: Avaliado em três momentos: linha de base (Dia 0), imediatamente após a intervenção de 6 semanas (pós-intervenção) e no seguimento de 6 semanas.
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A actividade física foi avaliada utilizando o Questionário Internacional de Actividade Física-Forma Curta (IPAQ-SF). Este instrumento avalia a frequência (dias por semana) e a duração (minutos por dia) da caminhada, da actividade física de intensidade moderada e da actividade física de intensidade vigorosa realizadas durante os 7 dias anteriores. A actividade física total foi expressa em minutos equivalentes metabólicos por semana (MET-min/semana), seguindo o protocolo de pontuação oficial do IPAQ. Os valores de MET-min/semana foram obtidos multiplicando o coeficiente MET atribuído a cada categoria de actividade pelos minutos e dias correspondentes: caminhada (3,3 METs), actividade de intensidade moderada (4,0 METs) e actividade de intensidade vigorosa (8,0 METs), e somando os resultados de todas as categorias. Os valores totais variam de 0 MET-min/semana até valores teoricamente ilimitados, dependendo do volume de actividade física acumulada. Pontuações mais elevadas indicam níveis mais elevados de actividade física. |
Avaliado em três momentos: linha de base (Dia 0), imediatamente após a intervenção de 6 semanas (pós-intervenção) e no seguimento de 6 semanas.
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Pontuação total do BAS-2
Prazo: Avaliado em três momentos: linha de base (Dia 0), imediatamente após a intervenção de 6 semanas (pós-intervenção), e no seguimento de 6 semanas.
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A apreciação corporal foi avaliada através da Escala de Apreciação Corporal-2 (BAS-2), uma medida de 10 itens da imagem corporal positiva.
Os itens são avaliados numa escala de Likert de 5 pontos, variando de 1 (nunca) a 5 (sempre).
As pontuações foram calculadas como a média de todos os itens, resultando numa pontuação total entre 1 e 5. Pontuações mais elevadas indicam uma maior apreciação corporal, refletindo aceitação, respeito e atitudes positivas em relação ao próprio corpo.
A BAS-2 demonstrou fortes propriedades psicométricas e uma estrutura fatorial unidimensional robusta em diferentes populações.
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Avaliado em três momentos: linha de base (Dia 0), imediatamente após a intervenção de 6 semanas (pós-intervenção), e no seguimento de 6 semanas.
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Pontuação total do EAT-26
Prazo: Avaliado em três momentos: linha de base (Dia 0), imediatamente após a intervenção de 6 semanas (pós-intervenção) e no seguimento de 6 semanas.
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As atitudes alimentares desordenadas foram avaliadas utilizando o Teste de Atitudes Alimentares-26 (EAT-26).
O instrumento consiste em 26 itens que avaliam sintomas e preocupações característicos de perturbações alimentares.
Os itens são cotados numa escala de Likert de 6 pontos, que é recodificada numa escala de 4 pontos que varia de 0 a 3 (Sempre = 3, Usualmente = 2, Frequentemente = 1 e Às vezes/Raramente/Nunca = 0), seguindo procedimentos de cotação padrão.
As pontuações totais são obtidas somando todos os itens, resultando num intervalo de 0 a 78.
Pontuações mais elevadas indicam maiores preocupações relacionadas com a alimentação e um maior risco de atitudes alimentares desordenadas.
Uma pontuação total de 20 ou superior é comumente utilizada como um ponto de corte de rastreio, indicando um risco elevado e a necessidade potencial de uma avaliação clínica mais aprofundada.
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Avaliado em três momentos: linha de base (Dia 0), imediatamente após a intervenção de 6 semanas (pós-intervenção) e no seguimento de 6 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UFV2026-22
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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