Intervence založená na SDT pro motivaci ke cvičení u studentek (No acronym use)
Studijní protokol pro randomizovanou kontrolovanou studii psychoedukační intervence založené na teorii sebeurčení pro zvýšení autonomní motivace k cvičení u studentek vysokých škol
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Patricia Ruiz-Bravo, PA and Sport Sciences
- Telefonní číslo: 1939 +34917091400
- E-mail: p.ruiz.prof@ufv.es
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ženské pohlaví
- Věk mezi 18 a 25 lety
- Studium v programech zdravotních věd (tělesná výchova a sportovní vědy, fyzioterapie, lidská výživa a dietetika, ošetřovatelství) na Universidad Francisco de Vitoria
- Poskytnutí písemného informovaného souhlasu
Kritéria pro vyloučení:
- Současná nebo předchozí diagnóza poruchy příjmu potravy
- Neúplné vyplnění dotazníků na začátku nebo po intervenci
- Identifikace poruchy příjmu potravy po zařazení do studie, což vyvolá odeslání podle protokolu pro blaho
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intervenční skupina
Účastníci v intervenční skupině se zúčastní šestisezení psychoedukačního programu, který bude probíhat týdně v malých skupinách.
|
Účastníci v experimentální skupině absolvují osobní psychoedukační program založený na teorii sebeurčení. Intervence se skládá ze šesti 60minutových týdenních skupinových workshopů (maximálně 15 účastníků ve skupině). Sezení zahrnují autonomně podporující komunikaci, aktivity budující kompetence, obsah zaměřený na funkční obraz těla, zkušenostní úkoly a řízenou reflexi. Facilitátoři jsou vyškolenými odborníky v oblasti sportovní vědy a psychonutriologie, kteří dodržují standardizovaný průvodce sezením. Věrnost intervence je monitorována pomocí kontrolních seznamů sezení. Obsah workshopu postupuje přes: Uvědomění kvality motivace Osobní hodnoty a vlastní cíle Kompetence a flexibilní plánování Funkčně orientované ocenění těla Sociální podpora a podpůrné vztahové klima Udržení změny chování a zvládání neúspěchů |
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Účastníci přiřazení do kontrolní skupiny zůstanou na čekací listině během intervenčního a následného sledovacího období a neobdrží žádnou specifickou intervenci.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
RAI kontinuální skóre
Časové okno: Hodnoceno ve třech časových bodech: na začátku (den 0), bezprostředně po 6týdenní intervenci (po intervenci) a při 6týdenním sledování.
|
Měřeno pomocí Dotazníku behaviorální regulace při cvičení-3 (BREQ-3). Relativní index autonomie (RAI) byl vypočítán vážením šesti subškály regulace (Amotivace -3, Externí -2, Introjikovaná -1, Identifikovaná +1, Integrovaná +2, Vnitřní +3) a sečtením vážených průměrných skórů. Vyšší (kladné) skóry indikují autonomnější formy motivace, zatímco nižší (záporné) skóry odrážejí kontrolovanější formy regulace. Protože RAI se počítá z průměrných skórů subškály, jeho teoretické limity závisí na odpovědní škále 0-4 a váhovém schématu; pro typické skórování BREQ-3 se hodnoty pohybují přibližně mezi -12 a +12. |
Hodnoceno ve třech časových bodech: na začátku (den 0), bezprostředně po 6týdenní intervenci (po intervenci) a při 6týdenním sledování.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Autonomie, kompetence, příbuznost (subškály spokojenosti)
Časové okno: Hodnoceno ve třech časových bodech: výchozí stav (den 0), bezprostředně po 6týdenní intervenci (po intervenci) a v 6týdenním sledování.
|
Měřeno pomocí Škály uspokojení a frustrace základních psychologických potřeb (BPNSFS). Tento nástroj hodnotí jak uspokojení, tak frustraci tří základních psychologických potřeb – autonomie, kompetence a sounáležitost – v rámci teorie sebeurčení. Položky jsou hodnoceny na 5bodové Likertově škále od 1 (vůbec neplatí) do 5 (úplně platí). Skóre subškál bylo vypočítáno jako průměr odpovídajících položek, což vedlo ke skóre v rozmezí 1 až 5 pro každou dimenzi. Vyšší skóre na subškálách uspokojení naznačuje větší uspokojení potřeb, zatímco vyšší skóre na subškálách frustrace odráží větší frustraci potřeb. Škála vykazuje šestifaktorovou strukturu, zahrnující dimenze uspokojení a frustrace autonomie, kompetence a sounáležitosti. |
Hodnoceno ve třech časových bodech: výchozí stav (den 0), bezprostředně po 6týdenní intervenci (po intervenci) a v 6týdenním sledování.
|
|
Týdenní MET-minuty
Časové okno: Hodnoceno ve třech časových bodech: na začátku (Den 0), bezprostředně po 6týdenní intervenci (po intervenci) a po 6týdenním sledování.
|
Fyzická aktivita byla hodnocena pomocí Mezinárodního dotazníku fyzické aktivity - krátká forma (IPAQ-SF). Tento nástroj hodnotí frekvenci (dny v týdnu) a trvání (minuty denně) chůze, fyzické aktivity střední intenzity a fyzické aktivity vysoké intenzity vykonávané během předchozích 7 dnů. Celková fyzická aktivita byla vyjádřena v metabolických ekvivalentních minutách týdně (MET-min/týden) podle oficiálního hodnotícího protokolu IPAQ. Hodnoty MET-min/týden byly získány vynásobením přiřazeného MET koeficientu každé kategorie aktivity odpovídajícími minutami a dny: chůze (3,3 MET), aktivita střední intenzity (4,0 MET) a aktivita vysoké intenzity (8,0 MET), a sečtením výsledků napříč všemi kategoriemi. Celkové skóre se pohybuje od 0 MET-min/týden po teoreticky neomezené hodnoty v závislosti na objemu nahromaděné fyzické aktivity. Vyšší skóre indikuje vyšší úroveň fyzické aktivity. |
Hodnoceno ve třech časových bodech: na začátku (Den 0), bezprostředně po 6týdenní intervenci (po intervenci) a po 6týdenním sledování.
|
|
Celkové skóre BAS-2
Časové okno: Hodnoceno ve třech časových bodech: výchozí stav (den 0), bezprostředně po 6týdenní intervenci (po intervenci) a při 6týdenním sledování.
|
Hodnocení vztahu k tělu bylo provedeno pomocí škály Body Appreciation Scale-2 (BAS-2), což je 10položkový nástroj pro měření pozitivního vnímání vlastního těla.
Položky jsou hodnoceny na 5bodové Likertově škále od 1 (nikdy) do 5 (vždy).
Skóre bylo vypočítáno jako průměr všech položek, což vedlo k celkovému skóre v rozmezí od 1 do 5. Vyšší skóre naznačuje větší pozitivní vztah k tělu, odrážející přijetí, respekt a pozitivní postoje k vlastnímu tělu.
BAS-2 prokázala silné psychometrické vlastnosti a robustní jednorozměrnou faktorovou strukturu napříč různými populacemi.
|
Hodnoceno ve třech časových bodech: výchozí stav (den 0), bezprostředně po 6týdenní intervenci (po intervenci) a při 6týdenním sledování.
|
|
Celkové skóre EAT-26
Časové okno: Hodnoceno ve třech časových bodech: výchozí stav (den 0), bezprostředně po 6týdenní intervenci (po intervenci) a po 6týdenním sledování.
|
Poruchy postoje k jídlu byly hodnoceny pomocí Testu postojů k jídlu-26 (EAT-26).
Nástroj se skládá z 26 položek hodnotících příznaky a obavy charakteristické pro poruchy příjmu potravy.
Položky jsou hodnoceny na 6bodové Likertově škále, která je přepočítána na 4bodovou škálu od 0 do 3 (Vždy = 3, Obvykle = 2, Často = 1, a Někdy/Vzácně/Nikdy = 0), podle standardních hodnotících postupů.
Celkové skóre se získá sečtením všech položek, což vede k rozsahu od 0 do 78.
Vyšší skóre indikuje větší obavy související s jídlem a vyšší riziko poruch příjmu potravy.
Celkové skóre 20 nebo vyšší se běžně používá jako screeningový mezní bod indikující zvýšené riziko a potenciální potřebu dalšího klinického hodnocení.
|
Hodnoceno ve třech časových bodech: výchozí stav (den 0), bezprostředně po 6týdenní intervenci (po intervenci) a po 6týdenním sledování.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UFV2026-22
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .