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Intervención Basada en SDT para la Motivación del Ejercicio en Estudiantes Femeninas (No acronym use)

27 de marzo de 2026 actualizado por: Patricia Ruiz Bravo, Universidad Francisco de Vitoria

Protocolo de Estudio para un Ensayo Controlado Aleatorizado de una Intervención Psicoeducativa Basada en la Teoría de la Autodeterminación para Mejorar la Motivación Autónoma para el Ejercicio en Estudiantes Universitarias

La inactividad física, las motivaciones de ejercicio desadaptativas y las preocupaciones sobre la imagen corporal son altamente prevalentes entre las mujeres adultas jóvenes y están asociadas con un menor bienestar psicológico y un mayor riesgo de trastornos alimentarios. Este protocolo de estudio describe un ensayo controlado aleatorio diseñado para evaluar una intervención psicoeducativa multicomponente que integra los principios de la Teoría de la Autodeterminación con estrategias de imagen corporal orientadas a la funcionalidad para mejorar la motivación autónoma para el ejercicio y promover el bienestar psicológico entre estudiantes universitarias. Estudiantes de Ciencias de la Salud de sexo femenino de 18 a 25 años serán asignadas aleatoriamente (1:1) a un grupo experimental o de control tras la evaluación basal, y los resultados se evaluarán al inicio, después de la intervención y en el seguimiento de seis semanas. La intervención presencial de seis sesiones incorpora comunicación de apoyo a la autonomía, actividades de desarrollo de competencias, racionalizaciones significativas, provisión de elecciones y climas relacionales de apoyo, combinados con contenido de imagen corporal basado en la funcionalidad. El resultado principal es la motivación autónoma para el ejercicio (BREQ-3; Índice de Autonomía Relativa), y los resultados secundarios incluyen la satisfacción y frustración de las necesidades psicológicas básicas, los niveles de actividad física, la imagen corporal positiva y el riesgo de trastornos alimentarios. Se utilizarán modelos lineales de efectos mixtos bajo un enfoque por intención de tratar, y los análisis de mediación probarán si los cambios en la satisfacción de las necesidades psicológicas subyacen a las mejoras en la calidad motivacional. Se espera que la intervención promueva una regulación motivacional más saludable, aumente la participación en la actividad física, fortalezca la imagen corporal positiva y reduzca los impulsores desadaptativos del ejercicio. Los hallazgos tienen como objetivo informar estrategias preventivas escalables y basadas en la teoría para mejorar la salud y el bienestar entre las mujeres jóvenes en entornos universitarios.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

194

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Patricia Ruiz-Bravo, PA and Sport Sciences
  • Número de teléfono: 1939 +34917091400
  • Correo electrónico: p.ruiz.prof@ufv.es

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Sexo femenino
  • Edad entre 18 y 25 años
  • Matriculado en programas de Ciencias de la Salud (Ciencias de la Actividad Física y el Deporte, Fisioterapia, Nutrición Humana y Dietética, Enfermería) en la Universidad Francisco de Vitoria
  • Provisión de consentimiento informado por escrito

Criterios de exclusión:

  • Diagnóstico actual o previo de un trastorno alimentario
  • Fallo en completar los cuestionarios iniciales o posteriores a la intervención
  • Identificación de un trastorno alimentario después de la inscripción, que desencadena una derivación según el protocolo de bienestar

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de Intervención
Los participantes en el grupo de intervención asistirán a un programa psicoeducativo de seis sesiones, impartido semanalmente en grupos reducidos.

Los participantes del grupo experimental recibirán un programa psicoeducativo presencial basado en la Teoría de la Autodeterminación. La intervención consta de seis talleres grupales semanales de 60 minutos (hasta 15 participantes por grupo).

Las sesiones incluyen comunicación de apoyo a la autonomía, actividades de desarrollo de competencias, contenido de imagen corporal orientado a la funcionalidad, tareas experienciales y reflexión guiada. Los facilitadores son profesionales formados en ciencias del ejercicio y psiconutrición que siguen una guía de sesión estandarizada.

La fidelidad de la intervención se monitoriza mediante listas de verificación de sesiones.

El contenido del taller progresa a través de:

Conciencia de la calidad motivacional Valores personales y metas autoadoptadas Competencia y planificación flexible Apreciación corporal orientada a la funcionalidad Apoyo social y clima relacional de apoyo Mantenimiento del cambio de comportamiento y afrontamiento de contratiempos

Sin intervención: Grupo de control
Los participantes asignados al grupo de control permanecerán en la lista de espera durante los períodos de intervención y seguimiento y no recibirán ninguna intervención específica.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación continua de RAI
Periodo de tiempo: Evaluado en tres puntos temporales: basal (Día 0), inmediatamente después de la intervención de 6 semanas (post-intervención) y en el seguimiento de 6 semanas.

Medido mediante el Cuestionario de Regulación Conductual en el Ejercicio-3 (BREQ-3). El Índice de Autonomía Relativa (RAI) se calculó ponderando las seis subescalas de regulación (Amotivación -3, Externa -2, Introyectada -1, Identificada +1, Integrada +2, Intrínseca +3) y sumando las puntuaciones medias ponderadas.

Puntuaciones más altas (positivas) indican formas más autónomas de motivación, mientras que puntuaciones más bajas (negativas) reflejan formas más controladas de regulación.

Dado que el RAI se calcula a partir de las puntuaciones medias de las subescalas, sus límites teóricos dependen de la escala de respuesta de 0 a 4 y la estructura de ponderación; para la puntuación típica del BREQ-3, los valores se sitúan aproximadamente entre -12 y +12.

Evaluado en tres puntos temporales: basal (Día 0), inmediatamente después de la intervención de 6 semanas (post-intervención) y en el seguimiento de 6 semanas.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Autonomía, competencia, pertenencia (subescalas de satisfacción)
Periodo de tiempo: Evaluado en tres momentos: al inicio (Día 0), inmediatamente después de la intervención de 6 semanas (post-intervención), y en el seguimiento a las 6 semanas.

Medido mediante la Escala de Satisfacción y Frustración de las Necesidades Psicológicas Básicas (BPNSFS).

Este instrumento evalúa tanto la satisfacción como la frustración de las tres necesidades psicológicas básicas: autonomía, competencia y relación, dentro del marco de la Teoría de la Autodeterminación.

Los ítems se califican en una escala Likert de 5 puntos que va desde 1 (nada cierto) hasta 5 (completamente cierto). Las puntuaciones de las subescalas se calcularon como la media de los ítems correspondientes, dando como resultado puntuaciones que oscilan entre 1 y 5 para cada dimensión.

Puntuaciones más altas en las subescalas de satisfacción indican una mayor satisfacción de las necesidades, mientras que puntuaciones más altas en las subescalas de frustración reflejan una mayor frustración de las necesidades.

La escala presenta una estructura de seis factores, que comprende las dimensiones de satisfacción y frustración de autonomía, competencia y relación.

Evaluado en tres momentos: al inicio (Día 0), inmediatamente después de la intervención de 6 semanas (post-intervención), y en el seguimiento a las 6 semanas.
MET-minutos semanales
Periodo de tiempo: Evaluado en tres puntos temporales: basal (Día 0), inmediatamente después de la intervención de 6 semanas (post-intervención) y en el seguimiento a las 6 semanas.

La actividad física se evaluó utilizando el Cuestionario Internacional de Actividad Física-Forma Corta (IPAQ-SF). Este instrumento evalúa la frecuencia (días por semana) y la duración (minutos por día) de caminar, actividad física de intensidad moderada y actividad física de intensidad vigorosa realizada durante los 7 días anteriores.

La actividad física total se expresó en minutos equivalentes metabólicos por semana (MET-min/semana), siguiendo el protocolo de puntuación oficial del IPAQ. Los valores de MET-min/semana se obtuvieron multiplicando el coeficiente MET asignado a cada categoría de actividad por los minutos y días correspondientes: caminar (3,3 MET), actividad de intensidad moderada (4,0 MET) y actividad de intensidad vigorosa (8,0 MET), y sumando los resultados de todas las categorías. Las puntuaciones totales oscilan entre 0 MET-min/semana y valores teóricamente ilimitados, dependiendo del volumen de actividad física acumulada. Las puntuaciones más altas indican niveles más altos de actividad física.

Evaluado en tres puntos temporales: basal (Día 0), inmediatamente después de la intervención de 6 semanas (post-intervención) y en el seguimiento a las 6 semanas.
Puntuación total BAS-2
Periodo de tiempo: Evaluado en tres puntos temporales: línea base (Día 0), inmediatamente después de la intervención de 6 semanas (post-intervención), y en el seguimiento a las 6 semanas.
La apreciación corporal se evaluó mediante la Escala de Apreciación Corporal-2 (BAS-2), una medida de 10 ítems de la imagen corporal positiva. Los ítems se califican en una escala Likert de 5 puntos que va desde 1 (nunca) hasta 5 (siempre). Las puntuaciones se calcularon como la media de todos los ítems, lo que resultó en una puntuación total que oscila entre 1 y 5. Las puntuaciones más altas indican una mayor apreciación corporal, reflejando aceptación, respeto y actitudes positivas hacia el propio cuerpo. El BAS-2 ha demostrado sólidas propiedades psicométricas y una estructura factorial unidimensional robusta en diferentes poblaciones.
Evaluado en tres puntos temporales: línea base (Día 0), inmediatamente después de la intervención de 6 semanas (post-intervención), y en el seguimiento a las 6 semanas.
Puntuación total del EAT-26
Periodo de tiempo: Evaluado en tres momentos: basal (Día 0), inmediatamente después de la intervención de 6 semanas (post-intervención) y en el seguimiento de 6 semanas.
Las actitudes alimentarias desordenadas se evaluaron mediante el Test de Actitudes Alimentarias-26 (EAT-26). El instrumento consta de 26 ítems que evalúan síntomas y preocupaciones característicos de los trastornos alimentarios. Los ítems se puntúan en una escala Likert de 6 puntos, que se recodifica en una escala de 4 puntos que va de 0 a 3 (Siempre = 3, Usualmente = 2, A menudo = 1, y A veces/Raramente/Nunca = 0), siguiendo los procedimientos de puntuación estándar. Las puntuaciones totales se obtienen sumando todos los ítems, lo que resulta en un rango de 0 a 78. Las puntuaciones más altas indican mayores preocupaciones relacionadas con la alimentación y un mayor riesgo de conductas alimentarias desordenadas. Una puntuación total de 20 o más se utiliza comúnmente como punto de corte de cribado que indica un riesgo elevado y la posible necesidad de una evaluación clínica adicional.
Evaluado en tres momentos: basal (Día 0), inmediatamente después de la intervención de 6 semanas (post-intervención) y en el seguimiento de 6 semanas.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de octubre de 2026

Finalización primaria (Estimado)

20 de febrero de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

30 de abril de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de marzo de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de marzo de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

1 de abril de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de marzo de 2026

Última verificación

1 de marzo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • UFV2026-22

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

El tratamiento de los datos personales se ajustará estrictamente al Reglamento (UE) 2016/679 (Reglamento General de Protección de Datos, RGPD), garantizando la conciliación del derecho a la protección de datos con la libertad de investigación científica.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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