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Intervento Basato sull'SDT per la Motivazione all'Esercizio Fisico nelle Studentesse (No acronym use)

27 marzo 2026 aggiornato da: Patricia Ruiz Bravo, Universidad Francisco de Vitoria

Protocollo di Studio per uno Studio Controllato Randomizzato di un Intervento Psicoeducativo Basato sulla Teoria dell'Autodeterminazione per Potenziare la Motivazione Autonoma all'Esercizio Fisico nelle Studentesse Universitarie

L'inattività fisica, i motivi di esercizio disadattivi e le preoccupazioni relative all'immagine corporea sono altamente prevalenti tra le giovani donne adulte e sono associati a un ridotto benessere psicologico e a un aumento del rischio di disturbi alimentari. Questo protocollo di studio descrive uno studio controllato randomizzato progettato per valutare un intervento psicoeducativo multi-componente che integra i principi della Teoria dell'Autodeterminazione con strategie per l'immagine corporea orientate alla funzionalità, al fine di migliorare la motivazione autonoma per l'esercizio fisico e promuovere il benessere psicologico tra le studentesse universitarie. Le studentesse di Scienze della Salute di età compresa tra 18 e 25 anni saranno assegnate in modo casuale (1:1) a un gruppo sperimentale o di controllo dopo la valutazione basale, e gli esiti saranno valutati al basale, dopo l'intervento e al follow-up di sei settimane. L'intervento in sei sessioni faccia a faccia incorpora comunicazione di supporto all'autonomia, attività di costruzione delle competenze, motivazioni significative, possibilità di scelta e climi relazionali di supporto, combinati con contenuti per l'immagine corporea basati sulla funzionalità. L'esito primario è la motivazione autonoma per l'esercizio (BREQ-3; Indice di Autonomia Relativa), e gli esiti secondari includono la soddisfazione e la frustrazione dei bisogni psicologici di base, i livelli di attività fisica, l'immagine corporea positiva e il rischio di disturbi alimentari. Saranno utilizzati modelli lineari ad effetti misti secondo un approccio intention-to-treat, e le analisi di mediazione verificheranno se i cambiamenti nella soddisfazione dei bisogni psicologici sono alla base dei miglioramenti nella qualità motivazionale. Si prevede che l'intervento promuova una regolazione motivazionale più sana, aumenti il coinvolgimento nell'attività fisica, rafforzi l'immagine corporea positiva e riduca i fattori disadattivi dell'esercizio. I risultati mirano a informare strategie preventive scalabili e guidate dalla teoria per migliorare la salute e il benessere delle giovani donne in contesti universitari.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

194

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Patricia Ruiz-Bravo, PA and Sport Sciences
  • Numero di telefono: 1939 +34917091400
  • Email: p.ruiz.prof@ufv.es

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Sesso femminile
  • Età compresa tra 18 e 25 anni
  • Iscritta a programmi di Scienze della Salute (Scienze dell'Attività Fisica e dello Sport, Fisioterapia, Nutrizione Umana e Dietetica, Infermieristica) presso l'Universidad Francisco de Vitoria
  • Fornitura del consenso informato scritto

Criteri di esclusione:

  • Diagnosi attuale o precedente di un disturbo alimentare
  • Mancato completamento dei questionari basali o post-intervento
  • Identificazione di un disturbo alimentare dopo l'iscrizione, che attiva il rinvio secondo il protocollo di benessere

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di Intervento
I partecipanti del gruppo di intervento parteciperanno a un programma psicoeducativo di sei sessioni, erogato settimanalmente in piccoli gruppi.

I partecipanti del gruppo sperimentale riceveranno un programma psicoeducativo faccia a faccia basato sulla Teoria dell'Autodeterminazione. L'intervento consiste in sei workshop settimanali di gruppo della durata di 60 minuti ciascuno (fino a 15 partecipanti per gruppo).

Le sessioni includono comunicazione di supporto all'autonomia, attività di costruzione delle competenze, contenuti sull'immagine corporea orientati alla funzionalità, compiti esperienziali e riflessione guidata. I facilitatori sono professionisti formati in scienze motorie e psicodietetica che seguono una guida di sessione standardizzata.

La fedeltà dell'intervento è monitorata utilizzando liste di controllo delle sessioni.

Il contenuto dei workshop progredisce attraverso:

Consapevolezza della qualità motivazionale Valori personali e obiettivi autoapprovati Competenza e pianificazione flessibile Apprezzamento del corpo orientato alla funzionalità Supporto sociale e clima relazionale di supporto Mantenimento del cambiamento comportamentale e gestione delle battute d'arresto

Nessun intervento: Gruppo di Controllo
I partecipanti assegnati al gruppo di controllo rimarranno nella lista d'attesa durante i periodi di intervento e di follow-up e non riceveranno alcun intervento specifico.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio continuo RAI
Lasso di tempo: Valutato in tre momenti: baseline (Giorno 0), immediatamente dopo l'intervento di 6 settimane (post-intervento) e al follow-up di 6 settimane.

Misurato utilizzando il Questionario di Regolazione Comportamentale nell'Esercizio-3 (BREQ-3). L'Indice di Autonomia Relativa (RAI) è stato calcolato ponderando le sei sottoscale di regolazione (Amotivazione -3, Esterna -2, Introiettata -1, Identificata +1, Integrata +2, Intrinseca +3) e sommando i punteggi medi ponderati.

Punteggi più alti (positivi) indicano forme di motivazione più autonome, mentre punteggi più bassi (negativi) riflettono forme di regolazione più controllate.

Poiché il RAI è calcolato dai punteggi medi delle sottoscale, i suoi limiti teorici dipendono dalla scala di risposta 0-4 e dalla struttura di ponderazione; per la tipica valutazione BREQ-3, i valori si collocano approssimativamente tra -12 e +12.

Valutato in tre momenti: baseline (Giorno 0), immediatamente dopo l'intervento di 6 settimane (post-intervento) e al follow-up di 6 settimane.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Autonomia, competenza, relazione (sottoscale di soddisfazione)
Lasso di tempo: Valutato in tre momenti temporali: baseline (Giorno 0), immediatamente dopo l'intervento di 6 settimane (post-intervento) e al follow-up di 6 settimane.

Misurato utilizzando la Scala di Soddisfazione e Frustrazione dei Bisogni Psicologici di Base (BPNSFS).

Questo strumento valuta sia la soddisfazione che la frustrazione dei tre bisogni psicologici di base, autonomia, competenza e relazione, nell'ambito della Teoria dell'Autodeterminazione.

Gli item sono valutati su una scala Likert a 5 punti che va da 1 (per niente vero) a 5 (completamente vero). I punteggi delle sottoscale sono stati calcolati come media degli item corrispondenti, ottenendo punteggi da 1 a 5 per ogni dimensione.

Punteggi più alti nelle sottoscale di soddisfazione indicano una maggiore soddisfazione dei bisogni, mentre punteggi più alti nelle sottoscale di frustrazione riflettono una maggiore frustrazione dei bisogni.

La scala dimostra una struttura a sei fattori, comprendente le dimensioni di soddisfazione e frustrazione di autonomia, competenza e relazione.

Valutato in tre momenti temporali: baseline (Giorno 0), immediatamente dopo l'intervento di 6 settimane (post-intervento) e al follow-up di 6 settimane.
MET-minuti settimanali
Lasso di tempo: Valutato in tre momenti temporali: baseline (Giorno 0), immediatamente dopo l'intervento di 6 settimane (post-intervento) e al follow-up di 6 settimane.

L'attività fisica è stata valutata utilizzando l'International Physical Activity Questionnaire-Short Form (IPAQ-SF). Questo strumento valuta la frequenza (giorni alla settimana) e la durata (minuti al giorno) delle attività fisiche di camminata, di intensità moderata e di intensità vigorosa svolte nei 7 giorni precedenti.

L'attività fisica totale è stata espressa in equivalenti metabolici al minuto per settimana (MET-min/settimana), seguendo il protocollo di punteggio ufficiale dell'IPAQ. I valori MET-min/settimana sono stati ottenuti moltiplicando il coefficiente MET assegnato a ciascuna categoria di attività per i corrispondenti minuti e giorni: camminata (3,3 MET), attività di intensità moderata (4,0 MET) e attività di intensità vigorosa (8,0 MET), e sommando i risultati di tutte le categorie. I punteggi totali vanno da 0 MET-min/settimana a valori teoricamente illimitati, a seconda del volume di attività fisica accumulato. Punteggi più alti indicano livelli più elevati di attività fisica.

Valutato in tre momenti temporali: baseline (Giorno 0), immediatamente dopo l'intervento di 6 settimane (post-intervento) e al follow-up di 6 settimane.
Punteggio totale BAS-2
Lasso di tempo: Valutato in tre momenti: baseline (Giorno 0), immediatamente dopo l'intervento di 6 settimane (post-intervento) e al follow-up di 6 settimane.
La valutazione dell'apprezzamento del corpo è stata effettuata utilizzando la Body Appreciation Scale-2 (BAS-2), una misura di 10 item dell'immagine corporea positiva. Gli item sono valutati su una scala Likert a 5 punti che va da 1 (mai) a 5 (sempre). I punteggi sono stati calcolati come media di tutti gli item, ottenendo un punteggio totale compreso tra 1 e 5. Punteggi più alti indicano un maggiore apprezzamento del corpo, riflettendo accettazione, rispetto e atteggiamenti positivi verso il proprio corpo. La BAS-2 ha dimostrato proprietà psicometriche solide e una struttura fattoriale unidimensionale robusta in diverse popolazioni.
Valutato in tre momenti: baseline (Giorno 0), immediatamente dopo l'intervento di 6 settimane (post-intervento) e al follow-up di 6 settimane.
Punteggio totale EAT-26
Lasso di tempo: Valutato in tre momenti temporali: baseline (Giorno 0), immediatamente dopo l'intervento di 6 settimane (post-intervento) e al follow-up di 6 settimane.
Gli atteggiamenti alimentari disordinati sono stati valutati utilizzando l'Eating Attitudes Test-26 (EAT-26). Lo strumento è composto da 26 item che valutano sintomi e preoccupazioni caratteristici dei disturbi alimentari. Gli item sono valutati su una scala Likert a 6 punti, che viene ricodificata in una scala a 4 punti che va da 0 a 3 (Sempre = 3, Di solito = 2, Spesso = 1, e A volte/Raramente/Mai = 0), seguendo le procedure di punteggio standard. I punteggi totali si ottengono sommando tutti gli item, ottenendo un intervallo da 0 a 78. Punteggi più alti indicano maggiori preoccupazioni legate all'alimentazione e un rischio più elevato di disturbi alimentari. Un punteggio totale di 20 o superiore è comunemente utilizzato come soglia di screening che indica un rischio elevato e la potenziale necessità di ulteriori valutazioni cliniche.
Valutato in tre momenti temporali: baseline (Giorno 0), immediatamente dopo l'intervento di 6 settimane (post-intervento) e al follow-up di 6 settimane.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 ottobre 2026

Completamento primario (Stimato)

20 febbraio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

30 aprile 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

1 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UFV2026-22

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Il trattamento dei dati personali sarà strettamente conforme al Regolamento (UE) 2016/679 (Regolamento generale sulla protezione dei dati, GDPR), garantendo la conciliazione del diritto alla protezione dei dati con la libertà della ricerca scientifica.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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