SDT-baseret intervention for motionsmotivation hos kvindelige studerende (No acronym use)
Studieprotokol for en randomiseret kontrolleret undersøgelse af en selvbestemmelsesteoretisk baseret psykopædagogisk intervention til forbedring af autonom motivation for motion hos kvindelige universitetsstuderende
Denne studieprotokol beskriver et randomiseret kontrolleret forsøg, der er designet til at evaluere en flerkomponent psykopædagogisk intervention, der integrerer principper fra selvbestemmelsesteori med funktionalitetsorienterede kropsbilledestrategier for at forbedre den autonome motivation til træning og fremme psykisk velvære blandt kvindelige universitetsstuderende.
Kvindelige sundhedsvidenskabsstuderende i alderen 18-25 vil blive tilfældigt tildelt (1:1) til en eksperimentel eller kontrolgruppe efter baselinevurdering, og resultaterne vil blive evalueret ved baseline, efter interventionen og ved opfølgning seks uger senere.
Den seks-sessioners ansigt-til-ansigt intervention inkorporerer autonomistøttende kommunikation, kompetenceopbygningsaktiviteter, meningsfulde begrundelser, valgmuligheder og støttende relationelle klimaer, kombineret med funktionalitetsbaseret kropsbilledeindhold.
Det primære resultat er autonom motivation til træning (BREQ-3; Relativ Autonomiindeks), og sekundære resultater omfatter tilfredshed og frustration af grundlæggende psykologiske behov, fysisk aktivitetsniveauer, positivt kropsbillede og risiko for spiseforstyrrelser.
Lineære blandede effektmodeller vil blive brugt under en intention-to-treat-tilgang, og medieringsanalyser vil teste, om ændringer i psykologisk behovstilfredshed ligger til grund for forbedringer i motivationskvalitet.
Interventionen forventes at fremme sundere motivationsregulering, øge engagement i fysisk aktivitet, styrke positivt kropsbillede og reducere maladaptive træningsdrivere.
Resultaterne sigter mod at informere om skalerbare, teoridrevne forebyggelsesstrategier til at forbedre sundhed og velvære blandt unge kvinder i universitetsmiljøer.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Patricia Ruiz-Bravo, PA and Sport Sciences
- Telefonnummer: 1939 +34917091400
- E-mail: p.ruiz.prof@ufv.es
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvindelig køn
- Alder mellem 18 og 25 år
- Indskrevet i sundhedsvidenskabelige uddannelser (Fysisk aktivitet og idrætsvidenskab, Fysioterapi, Human ernæring og diætologi, Sygepleje) på Universidad Francisco de Vitoria
- Aflæggelse af skriftlig informeret samtykke
Eksklusionskriterier:
- Nuværende eller tidligere diagnose af spiseforstyrrelse
- Manglende gennemførelse af baseline- eller efter-interventionsspørgeskemaer
- Identifikation af spiseforstyrrelse efter indskrivning, der udløser henvisning i henhold til trivselsprotokollen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Deltagerne i interventionsgruppen vil deltage i et sekssessioners psykopædagogisk program, som leveres ugentligt i små grupper.
|
Deltagere i forsøgsgruppen vil modtage et ansigt-til-ansigt psykopædagogisk program baseret på selvbestemmelsesteorien. Interventionen består af seks ugentlige gruppeworkshops på 60 minutter (op til 15 deltagere pr. gruppe). Sessionerne omfatter autonomi-støttende kommunikation, kompetenceopbygningsaktiviteter, funktionalitetsorienteret kropsbilledeindhold, oplevelsesbaserede opgaver og vejledt refleksion. Facilitatorer er uddannede fagfolk inden for idrætsvidenskab og psykonæring, der følger en standardiseret sessionguide. Interventionens troskab overvåges ved hjælp af sessionschecklister. Workshopindholdet udvikler sig gennem: Bevidsthed om motivationskvalitet Personlige værdier og selvunderstøttede mål Kompetence og fleksibel planlægning Funktionalitetsorienteret kropsværdsættelse Social støtte og støttende relationelt klima Opretholdelse af adfærdsændring og håndtering af tilbageslag |
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Deltagere tildelt kontrolgruppen forbliver på ventelisten under interventions- og opfølgningsperioderne og vil ikke modtage nogen specifik intervention.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
RAI kontinuerlig score
Tidsramme: Vurderet på tre tidspunkter: baseline (dag 0), umiddelbart efter den 6-ugers intervention (post-intervention) og ved 6-ugers opfølgning.
|
Målt ved hjælp af Behavioral Regulation in Exercise Questionnaire-3 (BREQ-3). Den Relative Autonomiindeks (RAI) blev beregnet ved at vægte de seks reguleringssubskalaer (Amotivation -3, Ekstern -2, Introjektion -1, Identificeret +1, Integreret +2, Intrinsisk +3) og summere de vægtede gennemsnitsscore. Højere (positive) score indikerer mere autonome former for motivation, mens lavere (negative) score afspejler mere kontrollerede former for regulering. Da RAI beregnes ud fra gennemsnitsscore på subskalaerne, afhænger dens teoretiske grænser af 0-4 svarskalaen og vægtningsstrukturen; for typisk BREQ-3-scoring falder værdierne omtrent mellem -12 og +12. |
Vurderet på tre tidspunkter: baseline (dag 0), umiddelbart efter den 6-ugers intervention (post-intervention) og ved 6-ugers opfølgning.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Autonomi, kompetence, tilknytning (tilfredshedsunderskalaer)
Tidsramme: Vurderet på tre tidspunkter: udgangspunkt (dag 0), umiddelbart efter den 6-ugers intervention (efter interventionen) og ved opfølgning efter 6 uger.
|
Målt ved hjælp af Basic Psychological Need Satisfaction and Frustration Scale (BPNSFS). Dette instrument vurderer både tilfredshed og frustration af de tre grundlæggende psykologiske behov: autonomi, kompetence og tilhørsforhold, inden for rammerne af selvbestemmelsesteorien. Enkeltspørgsmål vurderes på en 5-punkts Likert-skala fra 1 (slet ikke sandt) til 5 (fuldstændig sandt). Underskalascorer blev beregnet som gennemsnittet af de tilsvarende enkeltspørgsmål, hvilket resulterede i scorer fra 1 til 5 for hver dimension. Højere scorer på tilfredshedsunderskalaerne indikerer større behovstilfredshed, mens højere scorer på frustrationsunderskalaerne afspejler større behovsfrustration. Skalaen demonstrerer en seks-faktorstruktur, der omfatter autonomi-, kompetence- og tilhørsforholdstilfredshed samt frustrationsdimensioner. |
Vurderet på tre tidspunkter: udgangspunkt (dag 0), umiddelbart efter den 6-ugers intervention (efter interventionen) og ved opfølgning efter 6 uger.
|
|
Ugentlige MET-minutter
Tidsramme: Vurderet ved tre tidspunkter: udgangspunkt (dag 0), umiddelbart efter den 6-ugers intervention (efter interventionen) og ved opfølgning efter 6 uger.
|
Fysisk aktivitet blev vurderet ved hjælp af International Physical Activity Questionnaire-Short Form (IPAQ-SF). Dette instrument evaluerer hyppigheden (dage om ugen) og varigheden (minutter om dagen) af gang, moderat intensitet og høj intensitet fysisk aktivitet udført i de foregående 7 dage. Samlet fysisk aktivitet blev udtrykt i metaboliske ekvivalent minutter om ugen (MET-min/uge), i henhold til den officielle IPAQ-scoringsprotokol. MET-min/uge-værdier blev opnået ved at multiplicere den tildelte MET-koefficient for hver aktivitetskategori med de tilsvarende minutter og dage: gang (3,3 MET), moderat intensitet aktivitet (4,0 MET) og høj intensitet aktivitet (8,0 MET), og summere resultaterne på tværs af alle kategorier. Samlede scores spænder fra 0 MET-min/uge til teoretisk ubegrænsede værdier, afhængigt af mængden af akkumuleret fysisk aktivitet. Højere scores indikerer højere niveauer af fysisk aktivitet. |
Vurderet ved tre tidspunkter: udgangspunkt (dag 0), umiddelbart efter den 6-ugers intervention (efter interventionen) og ved opfølgning efter 6 uger.
|
|
BAS-2 totalscore
Tidsramme: Vurderet på tre tidspunkter: baseline (dag 0), umiddelbart efter den 6-ugers intervention (post-intervention) og efter 6 ugers opfølgning.
|
Kropsværdiansættelse blev vurderet ved hjælp af Body Appreciation Scale-2 (BAS-2), et 10-punkts mål for positiv kropsopfattelse.
Punkterne vurderes på en 5-punkts Likert-skala fra 1 (aldrig) til 5 (altid).
Scorerne blev beregnet som gennemsnittet af alle punkter, hvilket resulterede i en totalscore fra 1 til 5. Højere scorer indikerer større kropsværdiansættelse, hvilket afspejler accept, respekt og positive holdninger over for ens krop.
BAS-2 har vist stærke psykometriske egenskaber og en robust endimensional faktorstruktur på tværs af forskellige befolkningsgrupper.
|
Vurderet på tre tidspunkter: baseline (dag 0), umiddelbart efter den 6-ugers intervention (post-intervention) og efter 6 ugers opfølgning.
|
|
EAT-26 samlet score
Tidsramme: Vurderet på tre tidspunkter: baseline (dag 0), umiddelbart efter den 6-ugers intervention (efter interventionen) og efter 6 ugers opfølgning.
|
Spiseforstyrrelser blev vurderet ved hjælp af Eating Attitudes Test-26 (EAT-26).
Instrumentet består af 26 spørgsmål, der vurderer symptomer og bekymringer karakteristiske for spiseforstyrrelser.
Spørgsmålene scores på en 6-punkts Likert-skala, som omskrives til en 4-punkts skala fra 0 til 3 (Altid = 3, Som regel = 2, Ofte = 1, og Nogle gange/Sjældent/Aldrig = 0) i henhold til standard scoring-procedurer.
Samlede scores opnås ved at summere alle spørgsmål, hvilket giver et interval fra 0 til 78.
Højere scores indikerer større spiserelaterede bekymringer og en højere risiko for spiseforstyrrelser.
En samlet score på 20 eller højere bruges almindeligvis som screeningsgrænseværdi, der indikerer forhøjet risiko og potentielt behov for yderligere klinisk evaluering.
|
Vurderet på tre tidspunkter: baseline (dag 0), umiddelbart efter den 6-ugers intervention (efter interventionen) og efter 6 ugers opfølgning.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UFV2026-22
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Fysisk aktivitet
-
NYU Langone HealthAfsluttetAttention Deficit Hyper ActivityForenede Stater
-
Texas Woman's UniversityAfsluttetIntellektuel handicap | Autismespektrumforstyrrelse | Motoriske lidelser | Motorforsinkelse | Sanseforstyrrelser | Attention Deficit Hyper Activity
-
University of ValenciaAfsluttetAutismespektrumforstyrrelse | Attention Deficit Hyper ActivitySpanien
-
Cingulate TherapeuticsPremier Research Group plcAfsluttetADHD | Attention Deficit Hyperactivity Disorder | ADHD - kombineret type | Attention Deficit Hyperactivity Disorder kombineret | Attention Deficit Hyper Activity | Opmærksomhedsunderskud hyperaktivitetForenede Stater
-
Cingulate TherapeuticsSuspenderetADHD | Attention Deficit Hyperactivity Disorder | Attention Deficit Disorder med hyperaktivitet | ADHD - kombineret type | Attention Deficit Hyperactivity Disorder kombineret | Attention Deficit Hyper Activity | Opmærksomhedsunderskud hyperaktivitetForenede Stater
-
Affiliated Hospital to Academy of Military Medical...Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences; Peking...RekrutteringAldersinterval ≥16 år, køn ubegrænset | Histopatologi bekræftet diffust stort B-celle lymfom eller højgradigt B-celle lymfom | Modtaget tidligere førstelinjekemoterapi for DLBCL eller HGBL, kunne ikke nå CR i fire cyklusser eller tilbagefald | Mindst én positiv læsion ifølge 2014 Lugano-kriterierne... og andre forholdKina