일상 임상 실무에서 초대륜 대 대륜 내 자가확장성 대동맥 판막의 비교 관찰 연구 (NEOVALVE)
2026년 3월 26일 업데이트: University Hospital, Montpellier
일상 임상 실무에서의 초안륜 대비 내안륜 자가확장 대동맥판막 비교 관찰 연구
우리는 관찰 연구에서 두 가지 자가 팽창형 장치(TAVR) 간의 1개월 시술 성공률(VARC 3 기준)과 6개월 임상 및 초음파 추적 관찰을 비교하고자 제안했습니다: 상부 환형 Evolut 장치(Medtronic) 대 내부 환형 NAVITOR 장치(Abott)
연구 개요
상태
모병
상세 설명
풍선 확장형 판막과 비교하여 자가 확장형 초판륜 장치(Mertronic Evolut)는 TAVR에서 우수한 시술 후 혈역학을 제공하므로 특히 작은 대동맥 해부학에서 임상 실무에서 점점 더 중요한 역할을 할 것으로 예상됩니다. 그러나 자가 확장형 판막의 상대적으로 긴 스텐트 프레임은 이식 후 관상동맥 접근에 어려움을 제기하며, 컵스 중첩 기술로 낮은 이식 높이에도 불구하고 PPI 비율은 여전히 높습니다. Navitor 판막(Abbott Structural Valve)은 높은 스텐트 프레임을 가지고 있지만 더 큰 스텐트 셀과 더 짧은 외부 스커트를 가진 신세대 판륜 내 자가 확장형 장치로, 특히 관상동맥 높이가 낮은 환자에서 Evolut FX 판막보다 미래의 관상동맥 접근에 더 유리할 수 있습니다. Navitor 플랫폼은 삼첨판 해부학에서 만족스러운 데이터를 보여주었으며, 판륜 내 판막, 혁신적인 밀봉 커프, 재위치 가능성을 제공했습니다. 그러나 이 플랫폼은 장치를 안정화하기 위해 낮은 이식이 필요했기 때문에(1세대) 높은 PPI 비율을 보였습니다. 최신 세대 장치를 포함한 두 플랫폼의 비교 성능에 관한 특정 데이터의 부족을 고려하여, 우리는 관찰적 실제 생활 연구에서 두 플랫폼 간의 시술 성공, 임상 및 혈역학적 결과, 전도 장애를 평가하는 것을 목표로 했습니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
419
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Florence LECLERCQ, MD
- 전화번호: +33467336212
- 이메일: f-leclercq@chu-montpellier.fr
연구 장소
-
-
Occitanie
-
Montpellier, Occitanie, 프랑스, 34295
- 모병
- University Hopsital
-
수석 연구원:
- FLORENCE LECLERCQ, MD, PhD
-
연락하다:
- FLORENCE LECLERCQ, MD, PhD
- 전화번호: 0681055297
- 이메일: f-leclercq@chu-montpellier.fr
-
연락하다:
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
심장 팀 결정 후 대동맥 협착증에 대해 대퇴동맥 TAVR 적응증이 있는 환자
설명
포함 기준:
- 자가 확장형 장치를 이용한 TAVR 시술이 가능한 모든 환자
제외 기준:
- 대퇴부 접근이 적합하지 않은 경우
- 밸브 내 밸브 시술
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
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TAVR 적응증을 가진 환자 - 초판륜 설계 장치
자가확장형 초대륜 설계 장치(EVOLUT)를 이용한 경피적 대동맥판막 치환술(TAVR)
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TAVR 적응증을 가진 환자 - 관상동맥 내 디자인 장치
자기 확장형 관내 설계 장치를 이용한 TAVR
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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VARC 3 기준에 따른 기기 성공
기간: 1개월 후속 조치
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1개월 후속 조치
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 2월 10일
기본 완료 (추정된)
2028년 2월 15일
연구 완료 (추정된)
2028년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 3월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 3월 26일
처음 게시됨 (실제)
2026년 4월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 26일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
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