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심부전 환자를 위한 심장 재활

2026년 4월 10일 업데이트: Salma Abdelfattah Mostafa Elsalhy, Beni-Suef University

심부전 증상이 악화된 환자에서 심장 재활 치료의 효과

심부전은 흔한 임상 상태로 종종 운동 내성 감소, 호흡곤란 및 삶의 질 저하로 이어집니다. 많은 심부전 환자들은 또한 흡기근 약화를 겪게 되는데, 이는 신체 활동 제한과 기능적 능력 악화에 기여합니다. 흡기근 훈련(IMT)은 호흡근 강도와 운동 내성을 개선하기 위한 유용한 재활 방법으로 제안되었습니다. 또한, 하지 근육의 기능적 전기 자극(FES)은 전통적인 운동을 견딜 수 없는 환자들의 골격근 활성화와 기능적 수행 능력 향상에 도움이 될 수 있습니다.

이 무작위 대조 연구는 비보상성 심부전 환자에서 흡기근 훈련과 하지의 기능적 전기 자극을 결합한 효과를 조사하는 것을 목표로 합니다. 총 135명의 비보상성 심부전 입원 환자가 Beni-Suef 대학병원 심장내과에서 모집되어 무작위로 세 그룹에 배정될 것입니다. A군(45명)은 흡기근 훈련과 기능적 전기 자극을 결합한 치료를 일상적인 의학적 치료에 추가로 받을 것입니다. B군(45명)은 흡기근 훈련만을 포함한 일상적인 의학적 치료를 받을 것입니다. C군(45명)은 일상적인 의학적 치료만 받을 것입니다.

중재는 입원 기간 중 시작되어 4주 동안 계속될 것입니다. 이 연구는 이러한 중재들이 주요 결과로서 심장 기능, 흡기근 강도 및 기능적 능력에 미치는 영향을 평가할 것입니다. 2차 결과에는 호흡곤란 심각도, 삶의 질, 심박수, 산소 포화도, 악력 및 최대 호기압이 포함될 것입니다. 이 연구의 결과는 비보상성 심부전 환자의 심장 재활의 일부로서 흡기근 훈련과 기능적 전기 자극을 결합하는 잠재적 역할을 명확히 하는 데 도움이 될 수 있습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

심부전은 심장이 신체의 대사 요구를 충족시키기 위해 적절한 심박출량을 유지할 수 없는 진행성 임상 증후군입니다. 대상성 심부전은 입원이 필요한 급성 또는 아급성 악화를 나타내며, 상당한 이환율, 장기간의 입원, 높은 재입원률과 관련이 있습니다. 기본적인 심장 기능 장애 외에도, 대상성 심부전 환자는 종종 이차적인 전신적 합병증을 발생시킵니다. 이는 호흡근 기능 장애와 말초 골격근 이상을 포함하며, 둘 다 운동 내성 감소, 증상 부담, 기능적 결과 저하에 독립적으로 기여합니다.

흡기근 약화는 심부전 환자의 약 30-50%에서 확인되었으며, 횡경막 관류 부족, 만성 과호흡, 전신 염증 및 이화 과정의 조합으로 인해 발생하는 것으로 여겨집니다. 이 약화는 호흡 작업량 증가, 환기 효율 저하, 호흡곤란 인지 증가로 이어져 신체 활동을 더욱 제한하고 기능 저하를 가속화하는 악순환을 만듭니다. 흡기근 훈련(IMT)은 흡기근에 점진적인 저항 부하를 적용하여 이 기전을 표적으로 삼으며, 횡경막 강도, 환기 효율, 자율신경 조절의 개선을 촉진합니다. 여러 연구에서 IMT가 안정된 심부전 집단에서 흡기근 성능, 운동 능력, 삶의 질에 유리한 효과를 보여주었지만, 급성 대상성 단계 동안의 적용에 관한 증거는 여전히 제한적입니다.

심부전에서 말초 골격근 기능 장애는 제1형 산화성 근섬유에서 제2형 해당성 근섬유로의 전환, 미토콘드리아 밀도 감소, 산소 이용 장애, 그리고 사용 부족, 신경호르몬 활성화, 전신 염증에 의해 유발된 근육 위축이 특징입니다. 이러한 변화는 대상성 기간과 장기간의 침상 안정 시 특히 두드러집니다. 기능적 전기 자극(FES)은 자발적 운동의 심혈관 수요를 우회하는 수동적 근육 활성화 접근법을 제공하여, 혈역학적으로 불안정하거나 심하게 기능이 저하된 환자에게 잠재적으로 적합한 중재가 될 수 있습니다. FES에 의해 유도된 근육 수축은 심부전 집단에서 국소 혈류 개선, 산화 효소 활동 향상, 유리한 섬유 유형 재구성을 촉진하는 것으로 나타났습니다.

IMT와 FES의 확립된 개별적 이점에도 불구하고, 지금까지 대상성 심부전으로 입원한 환자에게 이 두 가지 방법의 결합 적용을 조사한 연구는 없습니다. 이들을 결합하는 생리학적 근거는 운동 내성의 중심적(호흡근) 및 말초적(골격근) 구성 요소를 동시에 해결하는 개념에 기반하며, 이는 각 중재만 단독으로 적용하는 것보다 기능적 능력과 임상 결과에서 추가적이거나 상승적인 개선을 생산할 수 있습니다.

이 연구는 대상성 심부전 환자에서 일상적인 의학적 치료에 결합된 IMT와 FES를 추가하는 것이 IMT 단독 또는 의학적 치료 단독보다 심장 기능, 흡기근 강도, 기능적 능력에서 더 큰 개선을 가져올 것이라고 가정합니다. 이러한 발견은 이 고위험 집단을 위한 조기, 포괄적인 심장 재활 전략 개발에 기여할 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

135

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 이집트
    • Beni-Suef Governorate
      • Banī Suwayf, Beni-Suef Governorate, 이집트
        • 모병
        • Beni-suef university Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 45세에서 65세 사이의 연령
  • 남녀 모두
  • 박출률 < 40%의 입원 심부전 환자
  • 의식이 있고 협조적인
  • 훈련에 적극적으로 참여할 수 있는

제외 기준:

  • 급성 주요 심혈관 사건 (예: 급성 관동맥 증후군, 뇌졸중, 또는 폐색전증)
  • 조절되지 않는 생명을 위협하는 부정맥
  • 급한 수술이 필요한 중증 판막 심장병
  • 임신
  • 투석이 필요한 말기 신장 질환
  • 폐동맥 고혈압과 같은 중증 폐질환,
  • 이식된 페이스메이커
  • 임상적으로 유의한 말초 혈관 질환
  • 중증 빈혈
  • 운동 유발성 협심증 또는 ST 분절 변화

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: IMT + FES 그룹
참가자는 심장 재활 프로그램의 일환으로 하지 근육의 기능적 전기 자극 및 흡기 근육 훈련과 함께 일상적인 의료 치료를 받습니다.
장치: 흡기근 훈련기
최대 흡기 압력의 30%로 설정된 임계값 흡기 근육 트레이너를 사용하여 수행한 흡기 근육 훈련으로, 각 세션은 30분 동안 진행되며, 주 4-5회, 총 4주 동안 실시합니다.
장치: 기능적 전기 자극
표면 전극을 사용하여 양측 하지의 대퇴사두근과 비복근에 기능적 전기 자극이 적용됩니다. 전기 자극은 세션당 약 45분 동안 10Hz의 주파수, 150ms의 펄스 폭, 그리고 20초 작동/20초 정지의 듀티 사이클로 전달됩니다.
다른: 표준 의료 치료
참가자는 병원 지침에 따라 심부전에 대한 일상적인 약물 치료를 받게 됩니다.
활성 비교기: IMT 그룹
참가자들은 흡기근 훈련을 병행한 일상적인 의학적 치료를 받습니다.
장치: 흡기근 훈련기
최대 흡기 압력의 30%로 설정된 임계값 흡기 근육 트레이너를 사용하여 수행한 흡기 근육 훈련으로, 각 세션은 30분 동안 진행되며, 주 4-5회, 총 4주 동안 실시합니다.
다른: 표준 의료 치료
참가자는 병원 지침에 따라 심부전에 대한 일상적인 약물 치료를 받게 됩니다.
활성 비교기: 통제 집단
참가자들은 일반적인 의료 치료만 받습니다.
다른: 표준 의료 치료
참가자는 병원 지침에 따라 심부전에 대한 일상적인 약물 치료를 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심장 기능 (박출률)
기간: 기준선 및 4주
심장 기능은 좌심실 박출계수를 측정하기 위해 심초음파를 사용하여 평가됩니다.
기준선 및 4주
최대 흡기 압력
기간: 기준선 및 4주
흡기 근육 강도는 최대 흡기 압력 측정기를 사용하여 최대 흡기 압력(MIP)을 측정하여 평가됩니다.
기준선 및 4주
기능적 능력 (6분 보행 검사)
기간: 기준선 및 4주
기능적 능력은 6분 걷기 검사(6MWT)를 사용하여 미터 단위로 측정된 걷기 거리를 측정하여 평가됩니다.
기준선 및 4주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
호흡곤란 중증도
기간: 기준선 및 4주
호흡곤란 중증도는 Modified Medical Research Council Dyspnea Scale(mMRC)을 사용하여 평가됩니다. 이 척도는 일상 활동에 대한 호흡곤란의 영향을 0(최소)에서 4(최대)까지의 등급으로 구분하며, 점수가 높을수록 호흡곤란 중증도가 더 심각함을 나타냅니다.
기준선 및 4주
삶의 질 (미네소타 심부전 생활 설문지 점수)
기간: 기준선 및 4주
삶의 질은 심부전이 일상 생활의 신체적, 정서적, 사회적 측면에 미치는 영향을 평가하는 21개 항목의 설문지인 미네소타 심부전 삶의 질 설문지(MLHFQ)를 사용하여 평가됩니다. 총 점수 범위는 0(최소)부터 105(최대)까지이며, 점수가 높을수록 삶의 질이 더 나쁨을 나타냅니다.
기준선 및 4주
심박수
기간: 기준선 및 4주
휴식 시 심박수는 맥박 산소 포화도 측정기를 사용하여 분당 박동수(bpm)로 측정됩니다
기준선 및 4주
악력
기간: 기준점 및 4주 후
말초 근육의 힘을 평가하기 위해 핸드 그립 다이나모미터를 사용하여 손 악력을 측정합니다.
기준점 및 4주 후
최대 호기 압력
기간: 기준점 및 4주
호기 근력을 최대 호기 압력계를 사용하여 최대 호기 압력(MEP)을 측정하여 평가합니다.
기준점 및 4주
입원 기간
기간: 입원 기간 동안 (최대 7일)
입원 기간은 입원일로부터 퇴원일까지의 일수로 측정됩니다.
입원 기간 동안 (최대 7일)
예상 최대 산소 섭취량 (VO₂max)
기간: 기준선 및 4주
검증된 공개된 방정식을 사용하여 듀크 활동 상태 지수(DASI)로부터 계산된 추정 VO₂max(mL/kg/min)
기준선 및 4주
산소 포화도 (SpO₂)
기간: 기준선 및 4주
말초 산소 포화도(SpO₂)는 휴식 시 맥박 산소 측정기를 사용하여 백분율(%)로 측정됩니다.
기준선 및 4주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Beni-Suef University

수사관

  • 수석 연구원: SHERIN HASSAN MEHANI, Professor of Physical Therapy, Faculty Of Physical Therapy Beni-Suef University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2026년 4월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 6월 15일

연구 완료 (추정된)

2026년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 3월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 3월 28일

처음 게시됨 (실제)

2026년 4월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 10일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • CR-HF-BSU

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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