Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Reabilitação Cardíaca na Insuficiência Cardíaca Descompensada

4 de agosto de 2026 atualizado por: Salma Abdelfattah Mostafa Elsalhy, Beni-Suef University

Efeito da Reabilitação Cardíaca em Doentes com Insuficiência Cardíaca Descompensada

A insuficiência cardíaca é uma condição clínica comum que frequentemente leva a uma redução da tolerância ao exercício, falta de ar e uma qualidade de vida reduzida. Muitos doentes com insuficiência cardíaca também desenvolvem fraqueza dos músculos inspiratórios, o que contribui para uma atividade física limitada e uma deterioração da capacidade funcional. O treino dos músculos inspiratórios (TMI) tem sido sugerido como um método de reabilitação útil para melhorar a força dos músculos respiratórios e a tolerância ao exercício. Além disso, a estimulação elétrica funcional (EEF) dos músculos dos membros inferiores pode ajudar a ativar os músculos esqueléticos e melhorar o desempenho funcional em doentes que não toleram o exercício convencional.

Este estudo randomizado controlado visa investigar o efeito da combinação do treino dos músculos inspiratórios com a estimulação elétrica funcional dos membros inferiores em doentes com insuficiência cardíaca descompensada. Um total de 135 doentes hospitalizados com insuficiência cardíaca descompensada serão recrutados do Departamento de Cardiologia do Hospital Universitário Beni-Suef e distribuídos aleatoriamente em três grupos. O Grupo A (45 doentes) receberá o tratamento médico de rotina, além do treino dos músculos inspiratórios combinado com estimulação elétrica funcional. O Grupo B (45 doentes) receberá o tratamento médico de rotina com treino dos músculos inspiratórios apenas. O Grupo C (45 doentes) receberá apenas o tratamento médico de rotina.

A intervenção começará durante a hospitalização e continuará durante quatro semanas. O estudo avaliará os efeitos destas intervenções na função cardíaca, na força dos músculos inspiratórios e na capacidade funcional como resultados primários. Os resultados secundários incluirão a gravidade da dispneia, a qualidade de vida, a frequência cardíaca, a saturação de oxigénio, a força de preensão manual e a pressão expiratória máxima. Os resultados deste estudo podem ajudar a esclarecer o papel potencial da combinação do treino dos músculos inspiratórios com a estimulação elétrica funcional como parte da reabilitação cardíaca em doentes com insuficiência cardíaca descompensada.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A insuficiência cardíaca é uma síndrome clínica progressiva na qual o coração é incapaz de manter um débito cardíaco adequado para satisfazer as necessidades metabólicas do organismo. A insuficiência cardíaca descompensada representa uma deterioração aguda ou subaguda que requer hospitalização e está associada a morbilidade significativa, estadias hospitalares prolongadas e elevadas taxas de readmissão. Para além do comprometimento cardíaco primário, os doentes com insuficiência cardíaca descompensada desenvolvem frequentemente consequências sistémicas secundárias, incluindo disfunção dos músculos respiratórios e anomalias dos músculos esqueléticos periféricos, ambas contribuindo independentemente para a intolerância ao exercício, o peso dos sintomas e os maus resultados funcionais.

A fraqueza muscular inspiratória foi identificada em aproximadamente 30-50% dos doentes com insuficiência cardíaca e acredita-se que resulte de uma combinação de subperfusão diafragmática, hiperventilação crónica e processos inflamatórios e catabólicos sistémicos. Esta fraqueza leva a um aumento do trabalho respiratório, ineficiência ventilatória e uma perceção aumentada de dispneia, criando um ciclo vicioso que limita ainda mais a atividade física e acelera o declínio funcional. O treino muscular inspiratório (TMI) visa este mecanismo ao aplicar uma carga resistiva progressiva aos músculos inspiratórios, promovendo melhorias na força diafragmática, eficiência ventilatória e modulação autonómica. Vários estudos demonstraram efeitos favoráveis do TMI no desempenho muscular inspiratório, capacidade de exercício e qualidade de vida em populações com insuficiência cardíaca estável; no entanto, as evidências relativas à sua aplicação durante a fase aguda descompensada permanecem limitadas.

A disfunção muscular esquelética periférica na insuficiência cardíaca é caracterizada por uma transição das fibras musculares oxidativas tipo I para as glicolíticas tipo II, redução da densidade mitocondrial, utilização de oxigénio comprometida e atrofia muscular impulsionada pelo desuso, ativação neuro-hormonal e inflamação sistémica. Estas alterações são particularmente pronunciadas durante períodos de descompensação e repouso prolongado no leito. A estimulação elétrica funcional (EEF) oferece uma abordagem passiva à ativação muscular que contorna a exigência cardiovascular do exercício voluntário, tornando-a uma intervenção potencialmente adequada para doentes hemodinamicamente instáveis ou severamente descondicionados. As contrações musculares induzidas por EEF demonstraram melhorar o fluxo sanguíneo local, aumentar a atividade enzimática oxidativa e promover um remodelamento favorável do tipo de fibras em populações com insuficiência cardíaca.

Apesar dos benefícios individuais estabelecidos do TMI e da EEF, até à data nenhum estudo investigou a aplicação combinada destas duas modalidades em doentes hospitalizados com insuficiência cardíaca descompensada. A fundamentação fisiológica para a sua combinação baseia-se no conceito de abordar simultaneamente os componentes centrais (músculos respiratórios) e periféricos (músculos esqueléticos) da intolerância ao exercício, o que pode produzir melhorias aditivas ou sinérgicas na capacidade funcional e resultados clínicos em comparação com qualquer uma das intervenções isoladamente.

Este estudo hipotetiza que a adição do TMI e EEF combinados ao tratamento médico de rotina resultará em maiores melhorias na função cardíaca, força muscular inspiratória e capacidade funcional em comparação com o TMI isolado ou apenas o tratamento médico em doentes com insuficiência cardíaca descompensada. Os resultados podem contribuir para o desenvolvimento de estratégias precoces e abrangentes de reabilitação cardíaca para esta população de alto risco.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

135

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Beni-Suef Governorate
      • Banī Suwayf, Beni-Suef Governorate, Egito
        • Recrutamento
        • Beni-suef university Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Idades compreendidas entre os 45 e os 65 anos
  • Ambos os sexos
  • Pacientes hospitalizados com insuficiência cardíaca e fração de ejeção < 40%
  • Conscientes e cooperantes
  • Capazes de participar ativamente no treino

Critérios de Exclusão:

  • Eventos cardiovasculares maiores agudos (por exemplo, síndrome coronária aguda, acidente vascular cerebral ou embolia pulmonar)
  • Arritmias potencialmente fatais não controladas
  • Doença valvular cardíaca grave que exija cirurgia urgente
  • Gravidez
  • Doença renal terminal que exija diálise
  • Doenças pulmonares significativas, como hipertensão arterial pulmonar
  • Marcapasso implantado
  • Doença vascular periférica clinicamente significativa
  • Anemia grave
  • Angina induzida pelo exercício ou alterações do segmento ST

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo IMT + FES
Os participantes recebem tratamento médico de rotina combinado com treino dos músculos inspiratórios e estimulação elétrica funcional dos músculos dos membros inferiores como parte de um programa de reabilitação cardíaca.
Treino muscular inspiratório realizado com um dispositivo de treino muscular inspiratório por limiar a 30% da pressão inspiratória máxima durante 30 minutos por sessão, 4-5 sessões por semana durante quatro semanas.
A estimulação elétrica funcional será aplicada aos músculos quadríceps e gastrocnémios de ambos os membros inferiores utilizando elétrodos de superfície. A estimulação elétrica será administrada a uma frequência de 10 Hz, com uma largura de pulso de 150 ms e um ciclo de trabalho de 20 segundos ligada / 20 segundos desligada durante aproximadamente 45 minutos por sessão.
Os participantes receberão tratamento farmacológico de rotina para insuficiência cardíaca de acordo com as diretrizes hospitalares.
Comparador Ativo: Grupo IMT
Os participantes recebem tratamento médico de rotina combinado com treino muscular inspiratório.
Treino muscular inspiratório realizado com um dispositivo de treino muscular inspiratório por limiar a 30% da pressão inspiratória máxima durante 30 minutos por sessão, 4-5 sessões por semana durante quatro semanas.
Os participantes receberão tratamento farmacológico de rotina para insuficiência cardíaca de acordo com as diretrizes hospitalares.
Comparador Ativo: Grupo de Controlo
Os participantes recebem apenas tratamento médico de rotina.
Os participantes receberão tratamento farmacológico de rotina para insuficiência cardíaca de acordo com as diretrizes hospitalares.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pressão Inspiratória Máxima
Prazo: Baseline e 4 semanas
A força muscular inspiratória será avaliada medindo a pressão inspiratória máxima (PIM) com um medidor de pressão inspiratória máxima.
Baseline e 4 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Capacidade funcional (teste de caminhada de 6 minutos)
Prazo: Linha de base e 4 semanas
A capacidade funcional será avaliada através do teste de caminhada de 6 minutos (TC6M), medindo a distância percorrida em metros.
Linha de base e 4 semanas
Gravidade da Dispneia
Prazo: Linha de base e 4 semanas
A gravidade da dispneia será avaliada usando a Escala Modificada de Dispneia do Medical Research Council (mMRC), que classifica o impacto da falta de ar nas atividades diárias numa escala de 0 (mínimo) a 4 (máximo), onde pontuações mais altas indicam pior gravidade da dispneia.
Linha de base e 4 semanas
Qualidade de Vida (Pontuação do Questionário Minnesota sobre Viver com Insuficiência Cardíaca)
Prazo: Linha de base e 4 semanas
A qualidade de vida será avaliada utilizando o Questionário Minnesota para Viver com Insuficiência Cardíaca (MLHFQ), um questionário de 21 itens que avalia o impacto da insuficiência cardíaca nos aspetos físicos, emocionais e sociais da vida diária. As pontuações totais variam de 0 (mínimo) a 105 (máximo), em que pontuações mais elevadas indicam uma pior qualidade de vida.
Linha de base e 4 semanas
Frequência Cardíaca
Prazo: Linha de base e 4 semanas
A frequência cardíaca em repouso será medida em batimentos por minuto (bpm) utilizando um oxímetro de pulso
Linha de base e 4 semanas
Força de Preensão Manual
Prazo: Baseline e 4 semanas
A força de preensão manual será medida com um dinamômetro de preensão manual para avaliar a força muscular periférica.
Baseline e 4 semanas
Pressão Expiratória Máxima
Prazo: Linha de base e 4 semanas
A força muscular expiratória será avaliada medindo a pressão expiratória máxima (PEM) com um medidor de pressão expiratória máxima.
Linha de base e 4 semanas
Duração da Internação Hospitalar
Prazo: Durante o período de hospitalização (Até 7 dias)
A duração do internamento hospitalar será medida como o número de dias entre a admissão hospitalar e a alta hospitalar.
Durante o período de hospitalização (Até 7 dias)
Consumo máximo estimado de oxigénio (VO₂max)
Prazo: Baseline e 4 semanas
VO₂max estimado (mL/kg/min) calculado a partir do Índice de Estado de Atividade de Duke (DASI) usando uma equação publicada validada
Baseline e 4 semanas
Saturação de Oxigénio (SpO₂)
Prazo: Baseline e 4 semanas
A saturação periférica de oxigénio (SpO₂) será medida em percentagem (%) em repouso, utilizando um oxímetro de pulso
Baseline e 4 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: SHERIN HASSAN MEHANI, Professor of Physical Therapy, Faculty Of Physical Therapy Beni-Suef University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

15 de agosto de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de setembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de março de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de março de 2026

Primeira postagem (Real)

1 de abril de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de agosto de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de agosto de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • CR-HF-BSU

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever