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失代偿性心力衰竭的心脏康复

2026年8月4日 更新者:Salma Abdelfattah Mostafa Elsalhy、Beni-Suef University

失代偿性心力衰竭患者心脏康复的效果

心力衰竭是一种常见的临床病症,常导致运动耐量降低、呼吸急促和生活质量下降。 许多心力衰竭患者还会出现吸气肌无力,这会导致体力活动受限和功能能力恶化。 吸气肌训练(IMT)被认为是一种有用的康复方法,可改善呼吸肌力量和运动耐量。 此外,下肢肌肉的功能性电刺激(FES)可能有助于激活骨骼肌,并改善无法耐受常规运动患者的功能表现。

这项随机对照研究旨在探讨将吸气肌训练与下肢功能性电刺激相结合对失代偿性心力衰竭患者的效果。 将从贝尼苏夫大学医院心脏科招募总共135名住院的失代偿性心力衰竭患者,并随机分为三组。 A组(45名患者)将接受常规药物治疗,外加吸气肌训练与功能性电刺激相结合。 B组(45名患者)将接受常规药物治疗,仅进行吸气肌训练。 C组(45名患者)将仅接受常规药物治疗。

干预将在住院期间开始,并持续四周。 该研究将评估这些干预措施对心功能、吸气肌力量和功能能力作为主要结局的影响。 次要结局将包括呼吸困难严重程度、生活质量、心率、血氧饱和度、握力和最大呼气压力。 本研究的结果可能有助于阐明将吸气肌训练与功能性电刺激相结合作为失代偿性心力衰竭患者心脏康复一部分的潜在作用。

研究概览

详细说明

心力衰竭是一种进行性临床综合征,指心脏无法维持足够的心输出量以满足机体代谢需求。 失代偿性心力衰竭表现为急性或亚急性恶化,需要住院治疗,并与显著的发病率、住院时间延长和高再入院率相关。 除了主要的心脏损伤外,失代偿性心力衰竭患者通常会出现继发性全身性后果,包括呼吸肌功能障碍和外周骨骼肌异常,这两者都独立地导致运动不耐受、症状负担和不良功能结局。

吸气肌无力已在大约30-50%的心力衰竭患者中被发现,并被认为是膈肌灌注不足、慢性过度通气以及全身性炎症和分解代谢过程共同作用的结果。 这种无力导致呼吸功增加、通气效率降低和呼吸困难感增强,形成了一个恶性循环,进一步限制体力活动并加速功能衰退。 吸气肌训练(IMT)通过向吸气肌施加渐进性阻力负荷来针对这一机制,促进膈肌力量、通气效率和自主神经调节的改善。 多项研究表明,IMT对稳定心力衰竭人群的吸气肌性能、运动能力和生活质量具有有利影响;然而,关于其在急性失代偿期应用的研究仍然有限。

心力衰竭中的外周骨骼肌功能障碍的特点是,从I型氧化肌纤维向II型糖酵解肌纤维转变,线粒体密度降低,氧气利用受损,以及由废用、神经激素激活和全身性炎症引起的肌肉萎缩。 这些变化在失代偿期和长期卧床休息期间尤为明显。 功能性电刺激(FES)提供了一种被动的肌肉激活方法,绕过了自主运动对心血管的需求,使其成为血流动力学不稳定或严重失能患者的潜在合适干预措施。 FES诱导的肌肉收缩已被证明可以改善局部血流、增强氧化酶活性,并在心力衰竭人群中促进有利的纤维类型重塑。

尽管IMT和FES各自的好处已得到确认,但迄今为止,尚无研究探讨这两种方法在因失代偿性心力衰竭住院的患者中联合应用的效果。 将它们联合应用的生理学依据基于同时解决运动不耐受的中枢(呼吸肌)和外周(骨骼肌)成分的概念,与单独任一干预相比,可能会在功能能力和临床结局方面产生叠加或协同的改善。

本研究假设,与单独使用IMT或单独进行药物治疗相比,在常规药物治疗基础上联合应用IMT和FES,将使失代偿性心力衰竭患者在心脏功能、吸气肌力量和功能能力方面获得更大改善。 研究结果可能有助于为这一高风险人群制定早期、全面的心脏康复策略。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

135

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

    • Beni-Suef Governorate
      • Banī Suwayf、Beni-Suef Governorate、埃及
        • 招聘中
        • Beni-suef university Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

入选标准:

  • 年龄45至65岁
  • 男女不限
  • 住院心力衰竭患者,射血分数<40%
  • 意识清醒且配合
  • 能够积极参与训练

排除标准:

  • 急性重大心血管事件(如急性冠脉综合征、卒中或肺栓塞)
  • 未控制的危及生命的心律失常
  • 需紧急手术的严重瓣膜性心脏病
  • 妊娠期
  • 需透析的终末期肾病
  • 显著肺部疾病,如肺动脉高压
  • 植入起搏器
  • 有临床意义的周围血管疾病
  • 严重贫血
  • 运动诱发的心绞痛或ST段改变

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:IMT + FES 组
参与者接受常规医疗治疗,结合吸气肌训练和下肢肌肉功能性电刺激,作为心脏康复计划的一部分。
使用阈值吸气肌训练器进行吸气肌训练,每次训练强度为最大吸气压力的30%,每次持续30分钟,每周训练4-5次,共持续四周。
功能性电刺激将通过表面电极施加于双下肢的股四头肌和腓肠肌。 电刺激将以10赫兹的频率、150毫秒的脉冲宽度、20秒开启/20秒关闭的工作周期进行,每次治疗约45分钟。
参与者将根据医院指南接受心力衰竭的常规药物治疗。
有源比较器:IMT集团
参与者接受常规医疗治疗结合吸气肌训练。
使用阈值吸气肌训练器进行吸气肌训练,每次训练强度为最大吸气压力的30%,每次持续30分钟,每周训练4-5次,共持续四周。
参与者将根据医院指南接受心力衰竭的常规药物治疗。
有源比较器:对照组
参与者仅接受常规医疗治疗。
参与者将根据医院指南接受心力衰竭的常规药物治疗。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
最大吸气压力
大体时间:基线和4周
将通过使用最大吸气压力计测量最大吸气压力(MIP)来评估吸气肌力量。
基线和4周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
功能能力(6分钟步行测试)
大体时间:基线和4周
功能能力将通过6分钟步行测试(6MWT)进行评估,测量以米为单位的步行距离。
基线和4周
呼吸困难严重程度
大体时间:基线及4周后
呼吸困难严重程度将采用改良版英国医学研究理事会呼吸困难量表(mMRC)进行评估,该量表从0(最轻)到4(最重)分级评估气短对日常活动的影响,分数越高表示呼吸困难严重程度越重。
基线及4周后
生活质量(明尼苏达心力衰竭生活质量问卷评分)
大体时间:基线和4周
生活质量将采用明尼苏达心力衰竭生活问卷(MLHFQ)进行评估,这是一份包含21个项目的问卷,用于评估心力衰竭对日常生活身体、情感和社交方面的影响。 总分范围从0(最低)到105(最高),分数越高表示生活质量越差。
基线和4周
心率
大体时间:基线和4周
静息心率将使用脉搏血氧仪以每分钟心跳次数(bpm)进行测量
基线和4周
手握力
大体时间:基线和4周
将使用手握力计测量握力以评估外周肌肉力量。
基线和4周
最大呼气压力
大体时间:基线及4周
将通过使用最大呼气压力计测量最大呼气压力(MEP)来评估呼气肌力量。
基线及4周
住院时间
大体时间:在住院期间(最长7天)
住院时间将从入院之日起计算至出院之日止,以天数衡量。
在住院期间(最长7天)
预计峰值摄氧量 (VO₂max)
大体时间:基线和4周
通过经验证的已发表公式,根据杜克活动状态指数 (DASI) 计算得出的预估最大摄氧量 (mL/kg/min)
基线和4周
血氧饱和度 (SpO₂)
大体时间:基线和4周
静息状态下将使用脉搏血氧仪以百分比(%)测量外周血氧饱和度(SpO₂)
基线和4周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:SHERIN HASSAN MEHANI, Professor of Physical Therapy、Faculty Of Physical Therapy Beni-Suef University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2026年4月1日

初级完成 (估计的)

2026年8月15日

研究完成 (估计的)

2026年9月1日

研究注册日期

首次提交

2026年3月5日

首先提交符合 QC 标准的

2026年3月28日

首次发布 (实际的)

2026年4月1日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年8月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年8月4日

最后验证

2026年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • CR-HF-BSU

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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