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뇌성마비 아동에서 HABIT-ILE 기반 중재의 효과 (UEM-HABITILE)

2026년 3월 28일 업데이트: Vanesa Abuín, Universidad Europea de Madrid

뇌성마비 아동의 상지와 하지를 위한 집중적 운동 조절 기반 치료의 효과

이 중재 연구는 뇌성마비 아동을 대상으로 집중적 HABIT-ILE 기반 캠프가 심폐계 지표와 체성분에 미치는 영향을 평가합니다. HABIT/HABIT-ILE와 같은 집중적 운동 조절 기반 치료가 기능적 이점을 보여준 바 있지만, 본 연구의 참신함은 기능적 과제 수행 중 에너지 소비량 평가와 중재 후 체성분 변화 평가에 있습니다. 참가자들은 훈련된 재활 직원이 지도하는 즐겁고 점진적인 그룹 환경에서, 15일간(하루 6시간) 총 90시간의 상지 및 하지 훈련을 제공하는 여름 캠프 형식의 중재에 참석합니다. 프로그램에는 양손 활동, 보행 및 계단 과제, 기능적 근력 강화, 전신 게임이 포함되며 피로 예방 전략을 적용합니다. 평가는 2027년 7월 캠프 시작 전과 직후에 수행되며, 6개월 후(2028년 1월) 추적 평가가 진행됩니다. 평가 결과에는 기능적 수행 능력, 부모 보고 기능, 생리학 실험실에서 측정한 저강도 과제 관련 에너지 소비량, 마드리드 유럽 대학교(Universidad Europea de Madrid)에서 DEXA로 측정한 체성분이 포함됩니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

뇌성마비 아동은 종종 상지 및 하지 기능에 제한을 보이며, 이는 이동성, 일상 활동 및 참여에 영향을 미칩니다. 집중적 운동 조절 기반 접근법, 특히 양손 집중 치료(HABIT)와 하지를 포함한 양손 집중 치료(HABIT-ILE)는 이 집단에서 기능적 이점을 보여주었습니다. 이전 HABIT/HABIT-ILE 프로그램에서 상지 기능 향상이 보고되었으며, 중재 후에도 이점이 지속될 수 있습니다. 운동 장애 외에도 뇌성마비 아동은 특히 좌식 행동과 관련 건강 문제에 취약할 수 있습니다. 본 연구는 집중적 전신 기능 훈련이 운동 수행뿐만 아니라 기능적 과제 수행 중 생리적 효율성도 개선할 수 있다는 근거에 기반합니다. 이 연구의 주요 새로움은 중재 형식 자체가 아니라, 집중적 HABIT-ILE 기반 여름 캠프 후 과제 관련 에너지 소비 및 중재 후 신체 구성 변화 평가에 있습니다. 이 연구는 이전에 시행된 집중 캠프 경험을 모델로 하여 뇌성마비 아동을 대상으로 여름 캠프 형식의 집중적 중재를 시행할 것입니다. 참가자는 15일 동안 90시간의 치료(하루 6시간)를 훈련된 중재자(물리치료사, 작업치료사, 감독 하에 있는 학생 및 자원봉사자)로부터 받게 됩니다. 중재에는 양손 상지 활동; 하지 및 이동성 훈련(예: 다양한 표면 걷기, 트레드밀 걷기, 계단 이용); 활동 기반 과제를 통한 기능적 강화; 전신 놀이 활동(예: 춤과 스포츠 게임)이 포함되며, 각 아동의 수행에 맞추어 점진적인 난이도로 진행됩니다. 활동은 동기 부여 및 또래 상호작용을 촉진하기 위해 소그룹(약 4-6명)으로 진행되며, 과도한 피로를 방지하도록 프로그램이 구성됩니다. 결과 평가에는 상지 및 하지 수행에 대한 기능적 측정과 부모/교사 보고 기능적 인식이 포함됩니다. 프로토콜에는 또한 생리학 실험실에서 생리학적 모니터링(편안한 걷기와 같은 기능적 과제 중 가스 분석 및 심전도 모니터링)을 사용한 저강도 과제 관련 에너지 소비 평가, 및 마드리드 유럽 대학교에서 DEXA를 사용한 신체 구성 평가가 포함됩니다. 평가는 2027년 7월 기준선 및 캠프 직후에 수행되며, 6개월 후(2028년 1월) 추적 평가가 이루어질 것입니다. 측정 일관성을 향상시키기 위해 사전/사후 검사는 동일 평가자가 수행하며, 검사 세션은 검토를 위해 녹화될 수 있습니다; 평가자는 중재에 대해 눈가림될 예정입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 뇌성마비(편마비 또는 양측마비) 진단을 받은 아동.
  • 나이 6세에서 13세.
  • 중등도 인지 장애 또는 구두 지시를 따를 수 있는 인지 상태.
  • 집중형 여름 캠프 형식의 재활 프로그램에 참여할 수 있는 능력.
  • 부모/법정 후견인이 동의서를 제공하고 부모/교사 보고 결과 측정을 완료할 수 있음.

제외 기준:

  • 집중형 신체 재활 활동 참여에 금기 사항이 되는 의학적 또는 정형외과적 상태.
  • 안전한 참여를 방해할 수 있는 불안정한 신경학적 또는 의학적 상태(예: 조절되지 않는 발작).
  • 기본 구두 지시 이해 또는 집단 활동 안전 참여를 방해하는 중증 인지 또는 행동 장애.
  • 생리학적 검사 또는 DEXA 체성분 평가를 포함한 연구 평가 절차에 대한 금기 사항.
  • 연구 비교 기간 동안 다른 동시 집중형 재활 프로그램 참여.
  • 연구자의 판단에 따라 안전성, 순응도 또는 결과 평가 타당성을 저해할 수 있는 모든 상태.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 뇌성마비 HABIT-ILE 집중 치료 소아 재활 양손 훈련 기능적 이동성
뇌성마비 아동들은 HABIT-ILE 원칙에 기반한 여름 캠프 형식의 집중 재활 프로그램에 참여합니다. 이 중재는 전문가의 감독 하에 훈련된 중재자가 진행하는 유희적이고 점진적인 그룹 환경에서 상지 및 하지 운동 훈련을 포함합니다. 프로그램은 15일 동안 하루 6시간(총 90시간) 동안 시행되며, 활동은 참가자의 수행 능력에 맞추어 조정되고 피로 예방 전략이 적용됩니다.
참가자들은 여름 캠프 형식으로 90시간의 집중적 중재(15일 동안 하루 6시간)를 받게 됩니다. 이 중재에는 양손 상지 활동; 하지 및 이동성 훈련(예: 다양한 지면 걷기, 트레드밀 걷기, 계단 이용); 활동 기반 근력 강화; 전신 놀이 활동(예: 춤과 스포츠 게임)이 포함됩니다. 참여적이고 점진적으로 도전적인 프레임워크 내에서 신기술(예: 비디오 게임 기반 활동 및 로봇 보조 활동)이 통합될 수 있습니다. 중재는 훈련된 물리치료사, 작업치료사, 지도받는 학생 및 자원봉사자들이 소그룹(약 4~6명의 아동)으로 제공합니다. 중재 일정은 과도한 피로를 피하도록 계획될 것입니다.
간섭 없음: 대기 목록 대조군
대기 목록 대조군에 배정된 뇌성마비 아동은 초기 연구 비교 기간 동안 집중적인 HABIT-ILE 기반 여름 캠프 중재를 받지 않습니다. 그들은 기존 치료를 계속하며, 프로그램 가용성과 연구 운영에 따라 내년에 캠프 중재 참여가 제공될 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
저강도 기능적 활동 중 과제 관련 에너지 소비 변화
기간: 기준점, 15일 후, 6개월 후
생리학 실험실에서 가스 분석 및 작업 수행 중 심전도 모니터링을 사용하여 평가된 저강도 기능적 작업(예: 편안한 걷기) 중 에너지 소비 변화.
기준점, 15일 후, 6개월 후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
체성분 변화
기간: 기준선, 15일 후 및 6개월 후
마드리드 유럽 대학교에서 DEXA를 사용하여 평가한 신체 구성 변화.
기준선, 15일 후 및 6개월 후
수동 기능 변화 (Assisting Hand Assessment, AHA)
기간: 기준선, 15일 후 및 6개월 후
양측 손 사용 시 영향 받은 손의 효율성 변화, Assisting Hand Assessment (AHA)로 평가.
기준선, 15일 후 및 6개월 후
일측 손 기능 수행 능력 변화 (Jebsen-Taylor 손 기능 검사)
기간: 기준선, 15일 후, 6개월 후
제븐-테일러 손 기능 검사를 사용하여 표준화된 수동 작업을 완료하는 데 걸리는 시간으로 평가된 일측 손 기능 수행의 변화
기준선, 15일 후, 6개월 후
보행 능력 변화(6분 보행 검사)
기간: 기준선, 15일 후 및 6개월 후
제브슨-테일러 손 기능 검사를 사용한 표준화된 수동 작업 완료 시간으로 평가한 일측 손 기능 수행 변화
기준선, 15일 후 및 6개월 후
보행 속도 변화 (10미터 보행 검사)
기간: 기준선, 15일 후 및 6개월 후
10미터 보행 검사 중 10미터를 걷는 데 필요한 시간으로 평가된 보행 속도 변화
기준선, 15일 후 및 6개월 후
기능적 이동성 변화 (Timed Up and Go)
기간: 기준선, 15일 후, 6개월 후
기능적 이동성 변화, Timed Up and Go 검사(일어서기, 걷기, 돌기, 돌아오기, 앉기까지 걸린 시간)로 평가
기준선, 15일 후, 6개월 후
대운동 기능(GMFM)의 변화
기간: 기준선, 15일 후, 6개월 후
대운동 기능(GMFM)의 변화
기준선, 15일 후, 6개월 후
기능적 균형 변화 (소아 균형 척도)
기간: 기준선, 15일 후 및 1개월 후
기능적 균형 변화(소아 균형 척도)
기준선, 15일 후 및 1개월 후
부모/교사 보고 기능 수행 변화 (Canadian Occupational Performance Measure, COPM)
기간: 기준선, 15일 후, 6개월 후
부모/교사 보고 기능 수행 변화 (Canadian Occupational Performance Measure, COPM)
기준선, 15일 후, 6개월 후
장애 및 기능 변화 (소아 장애 평가 목록, PEDI)
기간: 기준선, 15일 후, 6개월 후
장애 및 기능 변화 (소아 장애 평가 인벤토리, PEDI)
기준선, 15일 후, 6개월 후
부모 보고에 따른 수동 능력의 변화(ABILHAND-Kids)
기간: 기준선, 15일 후 및 6개월 후
부모 보고에 따른 손 기능 변화 (ABILHAND-Kids)
기준선, 15일 후 및 6개월 후
부모 보고 이동 어려움 변화 (ABILOCO-Kids)
기간: 기준선, 15일 후 및 6개월 후
부모 보고에 따른 운동 기능 장애 변화(ABILOCO-Kids)
기준선, 15일 후 및 6개월 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2027년 3월 1일

기본 완료 (추정된)

2027년 7월 30일

연구 완료 (추정된)

2028년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 2월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 3월 28일

처음 게시됨 (실제)

2026년 4월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 28일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • UEM-HABITILE-CAMP

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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