케냐 서부 지역 1차 의료 서비스에 대규모 약물 투여를 통합하기 위한 프로토콜
서부 케냐에서 주혈흡충증과 토양매개기생충증 대규모 투약 프로그램을 일차 의료 서비스에 통합하기 위한 지역사회 사례 연구 프로토콜
이 연구는 웨스트 케냐에서 웜 감염을 예방하고 치료하기 위해 의료 시스템의 첫 접촉 지점에서 일상적인 의료 서비스를 통해 구충제를 배포하는 것이 효과적인 방법인지 확인하는 것을 목표로 합니다. 이는 의료 시스템 외부에서 운영되는 현재의 캠페인 기반 방법과 비교됩니다.
이 연구가 답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다:
- 대체 방법이 대상 지역에서 적합하고 실현 가능한가?
- 이 방법이 인구의 몇 퍼센트를 커버하는가? 현재 방법과 어떻게 비교되는가?
- 이 대체 방법의 비용 효율성은 어떠한가?
연구자들은 이러한 질문에 답하기 위해 통합 약물 투여 방법이 시행되는 구역(개입 그룹)과 표준 캠페인 기반 방법이 계속되는 구역(대조 그룹)의 결과를 비교할 것입니다.
연구의 양쪽 그룹 참가자들은 다음과 같습니다:
- 지역사회 구성원들은 구충제에 대한 경험과 접근 수준에 관한 설문 조사 질문에 답할 것입니다. 일부는 포커스 그룹 토론에도 참여할 것입니다.
- 의료 시설 책임자들은 의료 시설을 평가하고 비용 데이터를 수집하기 위해 인터뷰될 것입니다.
- 카운티 행정 내 주요 이해관계자들은 핵심 정보 제공자 인터뷰에 참여할 것입니다.
- 지역사회 건강 촉진자들은 포커스 그룹 토론에 참여할 것입니다.
연구 개요
상태
상세 설명
이 연구는 서부 케냐의 4개 카운티에서 토양매개성 기생충(STH)과 혈흡충증(SCH)에 대한 구충 서비스를 일차 의료(PHC) 시스템에 통합하는 것을 평가하는 준실험 연구입니다. 이 연구는 케냐가 주기적인 대규모 약물 투여(MDA) 캠페인에서 보편적 건강 보장(UHC) 목표에 부합하는 지속 가능한 시설 및 지역사회 기반 전달 모델로 전환할 준비가 되어 있는지 평가합니다.
연구 설계는 혼합 방법론을 사용한 비무작위, 통제 전후 비교 연구입니다. 데이터는 가구, 의료 시설, 포커스 그룹 토론(FGD) 및 핵심 정보 제공자 인터뷰(KII)에서 수집됩니다. 분석은 통합의 다섯 가지 영역에 초점을 맞춥니다: 서비스 제공, 의료 인력, 지역사회 참여, 건강 정보 시스템 및 지속 가능성.
주요 목표는 3개월 동안 중재(PHC에 통합된)와 비통합(MDA 캠페인 접근법) 현장에서 SCH/STH의 치료 적용률을 평가하기 위해 중재 전(기준선) 및 중재 후(종료선) 데이터를 비교하는 것입니다.
통제 전후 비교 설계는 적용률과 질병 유병률에 영향을 미칠 수 있는 외부 요인을 고려하면서 PHC에 SCH/STH 치료를 통합하는 효과를 평가하기 위해 선택되었습니다. 무작위화는 적용되지 않았으며, 현장 선택은 프로그램 실행 가능성과 지역 의료 시스템의 역량을 기준으로 이루어졌습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Kakamega, 케냐
- Community Based, no facility
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준
- 학령기 아동(SAC; 5-14세) 및 성인(15세 이상)을 포함한 모든 적격 지역사회 구성원으로 SCH에 대한 표적 치료를 받는 자.
- 학령전기 아동(PRESAC; 1-4세), 학령기 아동(SAC; 5-14세), 성인(15세 이상)으로 STH에 대한 표적 치료를 받는 자.
- 대상 카운티(Vihiga, Kakamega, Bungoma, Trans-Nzoia)에 거주하는 자.
제외 기준 122개 비전염 차단(non-IoT) 워드 외부 워드에 거주하는 주민.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: PHC 통합 SCH/STH 치료
중재 그룹에는 장구선충/혈흡충증 치료를 일차 보건 의료(PHC)에 통합하기 위해 지정된 지역사회 및 의료 시설이 포함됩니다. 또한 122개의 비-IOT 행정구에서 선정되어 통제 지역과의 비교 가능성을 보장합니다.
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활성 비교기: 표준 MDA 치료
대조군은 기존 MDA 모델에 따라 운영되는 지역사회 및 보건 시설로 구성되며, 여기서는 SCH/STH 치료가 PHC 서비스와 독립적으로 제공됩니다.
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주로 기부자 자금으로 운영되며, 지역 약품 배포자(CDDs)를 통해 시행되고, 일상적인 보건 서비스와 별도로 진행되는 캠페인 기반 MDA.
대조군 지역은 이러한 전통적 모델을 따르는 122개의 Non-Interruption of Transmission(Non-IoT) 구역 중에서 선정됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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10점 만점의 다영역 실행 가능성 설문지를 통해 측정한, 주보건의료시스템에 장흡충증/사상충증 치료를 통합하는 높은 실행 가능성을 달성한 일차의료시설의 비율
기간: 기본 의료 시스템에 STH/SCH 치료 통합 개시 후 12주
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STH/SCH 치료를 일차 의료 시스템에 통합하는 가능성은 시설 관리자와 주요 보건 종사자에게 관리되는 구조화된 다중 영역 가능성 설문지를 사용하여 평가될 것입니다.
이 설문지는 구현 경험, 인지된 변화, 맥락적 영향, 서비스 제공, 통합 치료 서비스, CHP 훈련 및 재교육, 재고 부족, 외래 치료, 데이터 보고 및 관련 장벽과 촉진 요인을 다루며, 연구에서 분석된 질적 및 양적 영역을 반영합니다.
0-4점은 낮은 가능성, 5-6점은 중간 가능성, 7-10점은 높은 가능성으로 분류됩니다.
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기본 의료 시스템에 STH/SCH 치료 통합 개시 후 12주
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개입군과 대조군에서 보고된 적용률과 조사 기반 적용률을 비교한 대상 인구에서의 대량 약물 투여 적용률
기간: MDA 시작 후 3개월에 실시된 종단 조사를 통해 등록부터
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MDA 범위는 시설 보고 범위 데이터와 가구 조사 데이터를 통해 얻은 조사 기반 범위를 모두 사용하여 치료를 받은 대상 인구의 백분율로 평가됩니다.
범위는 개입 그룹과 대조군 그룹에 대해 별도로 보고되며, 보고된 범위와 조사 기반 범위 간의 차이가 비교됩니다.
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MDA 시작 후 3개월에 실시된 종단 조사를 통해 등록부터
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1차 의료 시스템에 STH/SCH 치료를 통합하는 데 소요되는 비용으로, 개입군과 대조군에서 치료받은 개인당 비용으로 측정됨
기간: 개입 시행부터 선형흡충증/혈흡충증 치료 통합 시작 후 3개월 시점의 종단 평가까지, 비용효과분석에는 5년간 예상 비용과 효과가 사용됨
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STH/SCH 치료를 일차의료체계에 통합하는 데 소요되는 시행 비용은 현지 시장 가격, 정부 임금 구조, 국제 기준 가격을 바탕으로 한 하향식 미시비용산정 접근법을 사용하여 의료체계/사업 관점에서 추정될 것입니다. 비용에는 인력 시간, 약품, 소모품, 운송, 감독, 교육 및 일상적인 일차의료 통합 제공과 5일간의 캠페인 기반 구충 치료와 관련된 기타 프로그램별 자원이 포함됩니다. 총 비용은 2025년 미국 달러로 환산되어 시행 기간 동안 치료받은 개인당 평균 비용(및 해당되는 경우 일차의료기관당)으로 보고될 것입니다. 이러한 비용 추정치는 예방된 감염 사례에 대한 효과성 데이터와 결합되어 캠페인 기반 모델과 비교한 일차의료 통합 모델의 증분 비용효과성 비율(ICER; 예방된 감염 사례당 비용)을 계산하는 데 사용될 것입니다. |
개입 시행부터 선형흡충증/혈흡충증 치료 통합 시작 후 3개월 시점의 종단 평가까지, 비용효과분석에는 5년간 예상 비용과 효과가 사용됨
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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개입군과 대조군에서 연구 기간 동안 제공된 구충제를 실제로 삼킨 참가자의 비율.
기간: 등록부터 MDA 시작 3개월 후의 최종 조사까지.
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MDA 준수 여부는 가구 조사에서 자가 보고 또는 보호자 보고 정보를 바탕으로 실제로 치료를 완료하고 투약한 참가자의 비율로 평가됩니다.
이 결과는 각 연구 그룹에서 치료를 준수한 참가자의 백분율로 보고될 것입니다.
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등록부터 MDA 시작 3개월 후의 최종 조사까지.
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개입군 및 대조군에서 치료를 받지 않은 참가자의 비율
기간: 등록부터 MDA 시작 3개월 후 종료 설문조사까지
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이는 SCH/STH 치료를 한 번도 받지 못한 참가자로 정의됩니다.
이는 가구 조사 데이터를 사용하여 평가되며, 각 연구 그룹에서 치료를 받지 못한 참가자의 비율로 보고됩니다.
설문지는 치료를 받지 못한 이유를 포착하고 그 빈도를 결정할 것입니다.
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등록부터 MDA 시작 3개월 후 종료 설문조사까지
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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