Protocole d'intégration de l'administration massive de médicaments dans les soins de santé primaires dans l'ouest du Kenya
Protocole pour une étude de cas communautaire sur l'intégration de l'administration de masse de médicaments contre la schistosomiase et les helminthiases transmises par le sol dans les soins de santé primaires dans l'ouest du Kenya
Cette étude vise à déterminer si la distribution de médicaments vermifuges par le biais des services de santé de routine au premier point de contact du système de santé est un moyen efficace de prévenir et de traiter les infections parasitaires dans l'ouest du Kenya. Cela sera comparé à la méthode actuelle basée sur des campagnes qui fonctionne en dehors du système de santé.
Les principales questions auxquelles elle cherche à répondre sont :
- La méthode alternative est-elle adaptée et réalisable dans la zone ciblée ?
- Quel pourcentage de la population cette méthode couvre-t-elle ? Comment se compare-t-elle à la méthode actuelle ?
- Quelle est la rentabilité de cette méthode alternative ?
Les chercheurs compareront les résultats dans les circonscriptions où la méthode intégrée d'administration des médicaments est mise en œuvre (bras d'intervention) aux circonscriptions où la méthode standard basée sur des campagnes est maintenue (bras témoin) pour répondre à ces questions.
Les participants des deux bras de l'étude seront :
- Les membres de la communauté répondront à des questions d'enquête sur leur expérience et leur niveau d'accès aux médicaments vermifuges. Certains participeront également à des discussions de groupe.
- Les responsables des établissements de santé seront interrogés pour évaluer l'établissement de santé et collecter des données sur les coûts.
- Les principales parties prenantes de l'administration du comté seront engagées dans des entretiens avec des informateurs clés.
- Les promoteurs de santé communautaire participeront à des discussions de groupe.
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
Cette étude est une étude quasi-expérimentale évaluant l'intégration des services de déparasitage contre les géohelminthes (STH) et la schistosomiase (SCH) dans les systèmes de soins de santé primaires (SSP) de routine dans quatre comtés de l'ouest du Kenya. Elle évalue la préparation du Kenya à passer des campagnes périodiques d'administration massive de médicaments (MDA) à un modèle de prestation durable, basé sur les établissements et les communautés, aligné sur les objectifs de la Couverture Santé Universelle (CSU).
Le plan d'étude est une étude contrôlée avant-après non randomisée utilisant une approche à méthodes mixtes. Les données seront collectées auprès des ménages, des établissements de santé, des discussions de groupe (FGD) et des entretiens avec des informateurs clés (KII). L'analyse se concentre sur cinq domaines d'intégration : la prestation de services, les personnels de santé, l'engagement communautaire, les systèmes d'information sanitaire et la durabilité.
L'objectif principal est de comparer les données pré-intervention (ligne de base) et post-intervention (ligne de fin) sur une période de trois mois pour évaluer la couverture du traitement de la SCH/STH dans les sites d'intervention (intégrés aux SSP) par rapport aux sites non intégrés (approche par campagne MDA).
Le plan contrôlé avant-après a été choisi pour évaluer l'impact de l'intégration du traitement de la SCH/STH dans les SSP tout en tenant compte des facteurs externes susceptibles d'influencer les taux de couverture et la prévalence de la maladie. La randomisation n'a pas été appliquée, car la sélection des sites était basée sur la faisabilité programmatique et la capacité des systèmes de santé locaux.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Kakamega, Kenya
- Community Based, no facility
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion
- Tous les membres éligibles de la communauté, y compris les enfants d'âge scolaire (SAC ; 5-14 ans) et les adultes (15 ans et plus) recevant un traitement ciblé pour la schistosomiase.
- Les enfants d'âge préscolaire (PRESAC ; 1-4 ans), les enfants d'âge scolaire (SAC ; 5-14 ans) et les adultes (15 ans et plus) recevant un traitement ciblé pour les helminthiases transmises par le sol.
- Doivent être résidents des comtés cibles (Vihiga, Kakamega, Bungoma et Trans-Nzoia).
Critères d'exclusion Résidents dans les circonscriptions en dehors des 122 circonscriptions sans interruption de transmission (non-IoT).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Traitement intégré du PHC pour les SCH/STH
Le groupe d'intervention comprend les communautés et les établissements de santé désignés pour l'intégration future du traitement des helminthiases transmises par le sol (STH) et de la schistosomiase (SCH) dans les soins de santé primaires (SSP). Ils sont également issus des 122 circonscriptions non-IOT, permettant une comparabilité avec les zones témoins.
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Comparateur actif: Traitement MDA standard
Le groupe témoin comprendra des communautés et des établissements de santé fonctionnant selon le modèle conventionnel de MDA, où le traitement de la SCH/STH est dispensé indépendamment des services de SSP.
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Campagne de traitement de masse (MDA) à base de campagnes, principalement financée par des donateurs, mise en œuvre par des distributeurs communautaires de médicaments (CDD) et menée séparément des services de santé de routine.
Les sites témoins seront sélectionnés parmi les 122 quartiers de Non-Interruption de la Transmission (Non-IoT) qui suivent ce modèle conventionnel.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Proportion des établissements de soins de santé primaires atteignant une faisabilité élevée d'intégration du traitement des helminthiases transmises par le sol (HTS)/schistosomiase (SCH) dans le système de soins de santé primaires, mesurée par un questionnaire de faisabilité multidomaine avec un score maximum de 10.
Délai: 12 semaines après l’initiation de l’intégration du traitement des géohelminthes et des schistosomes dans le système de soins de santé primaire
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La faisabilité de l'intégration du traitement STH/SCH dans le système de soins de santé primaires sera évaluée à l'aide d'un questionnaire de faisabilité structuré multi-domaines administré aux responsables des établissements et aux principaux agents de santé.
Le questionnaire couvre les expériences de mise en œuvre, les changements perçus, les influences contextuelles, la prestation de services, les services de traitement intégrés, la formation des CHP et les formations de rappel, les ruptures de stock, les traitements de proximité, la déclaration des données, ainsi que les obstacles et facilitateurs connexes, reflétant les domaines qualitatifs et quantitatifs analysés dans l'étude.
Les scores de 0 à 4 seront classés comme faisabilité faible, 5 à 6 comme modérée et 7 à 10 comme faisabilité élevée.
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12 semaines après l’initiation de l’intégration du traitement des géohelminthes et des schistosomes dans le système de soins de santé primaire
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Couverture de l'administration de masse de médicaments dans la population cible, comparant la couverture déclarée et la couverture basée sur l'enquête dans les groupes d'intervention et de contrôle
Délai: De l'inclusion jusqu'à l'enquête de fin d'étude à 3 mois après le début de l'administration de masse de médicaments (MDA)
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La couverture de la MDA sera évaluée comme le pourcentage de la population cible ayant reçu un traitement, en utilisant à la fois les données de couverture rapportées par les établissements et la couverture basée sur les enquêtes obtenue à partir des données d'enquête auprès des ménages.
La couverture sera rapportée séparément pour les groupes d'intervention et de contrôle, et la différence entre la couverture rapportée et celle basée sur les enquêtes sera comparée.
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De l'inclusion jusqu'à l'enquête de fin d'étude à 3 mois après le début de l'administration de masse de médicaments (MDA)
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Coût de mise en œuvre de l'intégration du traitement STH/SCH dans le système de soins de santé primaire, mesuré comme coût par individu traité dans les groupes d'intervention et de contrôle
Délai: De la mise en œuvre de l'intervention jusqu'à l'évaluation finale à 3 mois après le début de l'intégration du traitement STH/SCH, avec les coûts et effets projetés sur 5 ans utilisés pour l'analyse coût-efficacité
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Le coût de mise en œuvre de l'intégration du traitement STH/SCH dans le système de soins de santé primaires sera estimé du point de vue du système/programme de santé, en utilisant une approche de micro-coût ascendante basée sur les prix du marché disponibles localement, les structures salariales gouvernementales et les prix de référence internationaux. Les coûts incluront le temps du personnel, les médicaments, les fournitures, le transport, la supervision, la formation et autres ressources spécifiques au programme associées à la distribution intégrée aux soins de santé primaires de routine et au déparasitage basé sur une campagne de 5 jours. Les coûts totaux seront convertis en dollars américains de 2025 et rapportés comme le coût moyen par individu traité (et par établissement de soins de santé primaires, le cas échéant) sur la période de mise en œuvre. Ces estimations de coût seront combinées avec les données d'efficacité sur les cas d'infection évités pour calculer le ratio coût-efficacité différentiel (ICER ; coût par cas d'infection évité) pour le modèle intégré aux soins de santé primaires comparé au modèle basé sur une campagne. |
De la mise en œuvre de l'intervention jusqu'à l'évaluation finale à 3 mois après le début de l'intégration du traitement STH/SCH, avec les coûts et effets projetés sur 5 ans utilisés pour l'analyse coût-efficacité
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Proportion de participants qui ont respecté le protocole et ont effectivement avalé les comprimés de vermifuge parmi ceux à qui ils ont été proposés pendant la période de l'étude dans les groupes d'intervention et de contrôle.
Délai: De l'inscription jusqu'à l'enquête finale à 3 mois après le début de la MDA.
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L'adhésion au traitement MDA sera évaluée comme la proportion de participants ayant effectivement ingéré le traitement, sur la base des informations auto-déclarées ou déclarées par les aidants provenant de l'enquête auprès des ménages.
Le résultat sera rapporté sous forme de pourcentage de participants ayant respecté le traitement dans chaque bras de l'étude.
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De l'inscription jusqu'à l'enquête finale à 3 mois après le début de la MDA.
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Proportion de participants qui n'ont jamais été traités dans les groupes d'intervention et de contrôle
Délai: De l'inclusion jusqu'à l'enquête finale à 3 mois après le début du TDM
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Ceci sera défini comme les participants qui n'ont jamais été atteints par un traitement SCH/STH.
Ceci sera évalué en utilisant les données de l'enquête auprès des ménages et rapporté comme le pourcentage de participants qui n'ont pas reçu de traitement dans chaque bras de l'étude. Le questionnaire recueillera les raisons citées pour la non-administration du traitement et déterminera les fréquences. |
De l'inclusion jusqu'à l'enquête finale à 3 mois après le début du TDM
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- B1422192025
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