원격 간호 지원 마인드페탈니스: 불안과 태아 애착
2026년 8월 4일 업데이트: Büşra Boğa, Abant Izzet Baysal University
텔레-간호 지원 마인드페탈니스 방법이 산모의 불안과 산전 애착에 미치는 영향: 혼합 방법 무작위 대조 시험
이 임상 시험의 목표는 임산부의 모성 불안과 태아 애착에 대해 텔레-간호 지원 마인드태아니스 방법과 마인드태아니스 단독 방법의 효과를 비교하는 것입니다. 주요 질문은 다음과 같습니다:
- H1: 텔레-간호 지원 마인드태아니스 방법은 마인드태아니스 단독 방법에 비해 시간이 지남에 따라 임산부의 상태 불안(STAI-S) 수준을 유의하게 감소시킬 것입니다.
- H2: 텔레-간호 지원 마인드태아니스 방법은 마인드태아니스 단독 방법에 비해 시간이 지남에 따라 임산부의 특성 불안(STAI-T) 수준을 유의하게 감소시킬 것입니다.
- H3: 텔레-간호 지원 마인드태아니스 방법은 마인드태아니스 단독 방법에 비해 시간이 지남에 따라 임산부의 태아 애착(PAI) 수준을 유의하게 증가시킬 것입니다.
연구자들은 텔레-간호 지원 마인드태아니스를 마인드태아니스 단독과 비교하여 텔레-간호 지원이 시간이 지남에 따라 임산부의 상태 및 특성 불안 수준을 유의하게 감소시키고 태아 애착 수준을 유의하게 증가시키는지 확인할 것입니다.
참가자는 다음과 같은 활동을 수행합니다:
- 연구 시작 시 단일, 대면 마인드태아니스 교육 세션에 참석하여 기술과 적용 절차를 올바르게 학습합니다.
- 8주 연구 기간 동안 매일 15분 동안 마인드태아니스 방법을 실천합니다.
- 일일 준수 추적 차트를 작성하여 자신의 마인드태아니스 방법 실천 준수도를 기록합니다.
- 기준선 및 4주 및 8주 추적 측정 시점에서 상태-특성 불안 척도(STAI)와 태아 애착 척도(PAI)를 완료하여 시간에 따른 변화를 추적합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
68
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Büşra Boğa, Research Assistant, MSc
- 전화번호: 6124 +90 03742534520
- 이메일: busra.boga@ibu.edu.tr
연구 연락처 백업
- 이름: Gülnur Yıldırım, Midwifery, MSc
- 전화번호: +90 03742534626
- 이메일: gulnur.yildirim@saglik.gov.tr
연구 장소
-
-
-
Bolu, 터키 (Türkiye), 14030
- 아직 모집하지 않음
- Bolu Abant Izzet Baysal University
-
연락하다:
- Büşra Boğa, PhD Student
- 전화번호: 6124 +90 374 253 45 20
- 이메일: busra.boga@ibu.edu.tr
-
수석 연구원:
- Nevin Çıtak Bilgin, Associate Professor, PhD
-
Bolu, 터키 (Türkiye), 14030
- 모병
- Abant Izzet Baysal University Izzet Baysal Training and Research Hospital
-
연락하다:
- Gülnur Yıldırım
- 전화번호: +90 374 253 45 20
- 이메일: gulnur.yildirim@saglik.gov.tr
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상
- 임신 28주차
- 단태아 임신
- 초산부
- 문해력 보유
- 원격 간호 애플리케이션과 호환되는 모바일 기기 및 인터넷 연결(개인 또는 배우자를 통한)에 접근 및 사용 가능
- 연구 참여에 자발적으로 동의하고 서면 동의서 제공 (Araştırmaya katılmaya gönüllü olmak ve bilgilendirilmiş onam vermek)
제외 기준:
- 고위험 임신(예: 조산 위협, 자간전증, 임신성 당뇨, 전치 태반, 심장 질환)
- 진단된 태아 건강 합병증 존재(예: 자궁 내 성장 제한[IUGR], 태아 기형)
- 현재 다른 기존 태동 측정 방법을 사용하여 태아 움직임 모니터링 중
- 의사소통 장벽 존재(예: 청각, 언어, 또는 의사소통 장애)
- 만성 또는 정신 질환 병력 또는 현재 진단
- 보조 생식 기술(ART)(예: 체외 수정)을 통한 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 마음태교
이 그룹의 참가자는 다음과 같습니다:
|
이 중재는 태동의 횟수를 세기보다는 태동의 질을 느끼는 데 초점을 맞춘 주관적 실천법인 마인드태동법을 포함합니다.
모든 참가자는 8주 연구 기간 동안 하루 15분씩 이 방법을 실천하도록 지시받으며, 단 한 번의 대면 교육 세션을 받습니다.
순응도는 일일 순응도 추적 차트를 통해 모니터링되며, 4주와 8주에 기록 사진을 연구자에게 제출합니다.
다른 이름들:
|
|
활성 비교기: 원격 간호 지원 마인드페탈니스
이 그룹의 참가자는 다음과 같은 절차를 따릅니다:
|
개입은 마인드페탈니스 방법을 포함하며, 이는 태동의 횟수를 세는 것이 아니라 태동의 질을 느끼는 데 초점을 맞춘 주관적인 실천입니다.
모든 참가자는 단일 대면 교육 세션을 받고, 8주 연구 기간 동안 매일 15분 동안 이 방법을 연습하도록 지시받습니다.
순응도는 일일 순응도 추적 차트를 통해 모니터링되며, 로그 사진은 4주와 8주에 연구자에게 제출됩니다. 원격 간호 지원 그룹은 추가적인 원격 간호 지원을 독점적으로 받으며, 이는 주간 동기 부여 SMS 알림과 두 차례의 구조화된 전화 상담(2주와 6주)으로 구성되어 전문적인 지도와 정서적 지원을 제공하여 방법이 올바르게 적용되고 참가자의 우려사항을 해결하도록 합니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
모성 상태 불안 (상태-특성 불안 척도)
기간: 반복 측정 설계가 사용될 것이며, 중재의 시간 경과에 따른 영향을 평가하기 위해 기준선, 4주차 및 8주차의 세 시점에서 데이터가 수집됩니다.
|
이것은 모성 상태 불안 수준을 평가하는 데 사용됩니다.
각 항목은 1(전혀 그렇지 않다)에서 4(매우 그렇다)까지의 4점 리커트 척도로 평가됩니다.
총점은 20점에서 80점까지이며, 높은 점수는 높은 수준의 상태 불안을 나타냅니다.
이 척도의 터키어 적응판에서 Cron바흐의 알파 신뢰도 계수는 0.94로 보고되었습니다.
|
반복 측정 설계가 사용될 것이며, 중재의 시간 경과에 따른 영향을 평가하기 위해 기준선, 4주차 및 8주차의 세 시점에서 데이터가 수집됩니다.
|
|
모성 특성 불안 (상태-특성 불안 검사)
기간: 반복 측정 설계가 채택될 것이며, 중재의 시간 경과에 따른 영향을 평가하기 위해 기준선, 4주차 및 8주차의 세 시점에서 데이터가 수집됩니다.
|
본 척도는 모성 특성 불안 수준을 평가하는 데 사용됩니다.
각 항목은 1점(전혀 그렇지 않다)부터 4점(매우 그렇다)까지의 4점 리커트 척도로 평가됩니다.
총점은 20점에서 80점 사이이며, 점수가 높을수록 특성 불안 수준이 높음을 나타냅니다.
이 척도의 터키어 적용 연구에서 크론바하 알파 신뢰도 계수는 0.83으로 보고되었습니다.
|
반복 측정 설계가 채택될 것이며, 중재의 시간 경과에 따른 영향을 평가하기 위해 기준선, 4주차 및 8주차의 세 시점에서 데이터가 수집됩니다.
|
|
태내 애착 (태내 애착 인벤토리)
기간: 반복 측정 설계가 사용되며, 시간 경과에 따른 중재 효과를 평가하기 위해 기준선, 4주차, 8주차의 세 시점에서 데이터가 수집됩니다.
|
이는 임산부와 태아 간의 애착 수준을 평가하는 데 사용됩니다.
이 척도는 4점 리커트 척도로, 각 항목은 1점에서 4점까지 점수가 매겨지며 총 21개의 항목으로 구성됩니다.
총점은 21점에서 84점까지이며, 점수가 높을수록 높은 수준의 태아기 애착을 나타냅니다.
이 척도의 터키어 버전의 크론바흐 알파 신뢰도는 0.84입니다.
|
반복 측정 설계가 사용되며, 시간 경과에 따른 중재 효과를 평가하기 위해 기준선, 4주차, 8주차의 세 시점에서 데이터가 수집됩니다.
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
마인드페탈니스 방법 준수 (일일 준수 기록)
기간: 참여도 확인을 위해, 참가자들은 4주차(첫 번째 양식)와 8주차(두 번째 양식) 말에 완성된 양식 사진을 보안 메시징 플랫폼(WhatsApp)을 통해 제출해야 합니다.
|
프로토콜 충실도와 올바른 적용을 보장하기 위해, 연구진이 개발한 준수 기록지를 활용하였으며, 이 기록지의 뒷면에는 상세한 마인드페탈니스 지침이 포함되어 있습니다.
기록지에는 각 세션의 날짜와 시간을 기록할 수 있는 지정된 필드와 28일 연속 실천을 위한 체크박스가 포함되어 있습니다.
초기 교육 후, 참가자들에게는 이 기록지 사본 두 부가 제공됩니다.
|
참여도 확인을 위해, 참가자들은 4주차(첫 번째 양식)와 8주차(두 번째 양식) 말에 완성된 양식 사진을 보안 메시징 플랫폼(WhatsApp)을 통해 제출해야 합니다.
|
|
지각된 태아 움직임 감소에 대한 의료 서비스 이용
기간: 입원 기록은 4주와 8주 말에 기록 및 평가될 것입니다.
|
이 결과 측정은 참가자가 태아 활동 감소로 인식하여 병원 또는 외래 진료소를 방문한 빈도를 측정하며, 이후 임상 평가(예: 무부하 검사 또는 초음파 검사)에서 정상 태아 건강(태아 건강 상태)이 확인된 경우를 포함합니다.
데이터는 온라인 후속 조사 양식에 통합된 자가 보고 질문을 통해 수집됩니다.
|
입원 기록은 4주와 8주 말에 기록 및 평가될 것입니다.
|
|
임산부의 중재에 대한 주관적 효과, 경험 및 만족도 수준(반구조화 인터뷰 형식)
기간: 질적 데이터는 8주간의 중재 및 최종 정량적 평가 완료 후, 8주차 말에 수집됩니다.
|
연구진이 개발한 설문지는 임산부들의 연구 과정과 마인드태아니스 방법에 대한 주관적 인식, 경험 및 만족도에 대해 묻는 다섯 개의 개방형 질문을 포함할 것입니다.
일부 질문에는 후속 질문이 추가되었습니다.
|
질적 데이터는 8주간의 중재 및 최종 정량적 평가 완료 후, 8주차 말에 수집됩니다.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Nevin ÇITAK BİLGİN, Associate Professor, PhD, Abant Izzet Baysal University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 4월 15일
기본 완료 (추정된)
2027년 2월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 3월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 3월 27일
처음 게시됨 (실제)
2026년 4월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 8월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 4일
마지막으로 확인됨
2026년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .