Telehoitotyöllä tuettu Mindfetalness: Ahdistus ja prenataalinen kiintymys
tiistai 4. elokuuta 2026 päivittänyt: Büşra Boğa, Abant Izzet Baysal University
Telehoitotuen tukeman Mindfetalness-menetelmän vaikutus äidin ahdistukseen ja sikiön kiintymykseen: Sekamenetelmäinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on verrata telehoitotyötä tukevan Mindfetalness-menetelmän vaikutuksia pelkän Mindfetalness-menetelmän vaikutuksiin raskaana olevien naisten ahdistuneisuudessa ja ennen synnytystä tapahtuvassa kiintymyksessä. Tutkimuksen pääkysymyksiä ovat:
- H1: Telehoitotyötä tukevan Mindfetalness-menetelmän vähentää merkitsevästi tilanneahdistuksen (STAI-S) tasoja raskaana olevissa naisissa ajan kuluessa verrattuna pelkkään Mindfetalness-menetelmään.
- H2: Telehoitotyötä tukevan Mindfetalness-menetelmän vähentää merkitsevästi piirteahdistuksen (STAI-T) tasoja raskaana olevissa naisissa ajan kuluessa verrattuna pelkkään Mindfetalness-menetelmään.
- H3: Telehoitotyötä tukevan Mindfetalness-menetelmän lisää merkitsevästi ennen synnytystä tapahtuvan kiintymyksen (PAI) tasoja raskaana olevissa naisissa ajan kuluessa verrattuna pelkkään Mindfetalness-menetelmään.
Tutkijat vertailevat telehoitotyötä tukevaa Mindfetalness-menetelmää pelkkään Mindfetalness-menetelmään nähdäkseen, vähentääkö telehoitotyön tuki merkitsevästi tilanne- ja piirteahdistuksen tasoja ja lisääkö se merkitsevästi ennen synnytystä tapahtuvan kiintymyksen tasoja raskaana olevissa naisissa ajan kuluessa.
Osallistujat:
- Osallistuvat yhteen, kasvokkain tapahtuvaan Mindfetalness-koulutuskokoukseen tutkimuksen alussa oppiakseen tekniikan ja soveltamisprosessit oikein.
- Harjoittelevat Mindfetalness-menetelmää päivittäin 15 minuuttia koko 8 viikon tutkimusjakson ajan.
- Täyttävät päivittäisen noudattamisen seurantataulukon tallentaakseen harjoittelunsa Mindfetalness-menetelmän noudattamisen.
- Täyttävät State-Trait Anxiety Inventoryn (STAI) ja Prenatal Attachment Inventoryn (PAI) alkuarvioinnissa sekä 4. ja 8. viikon seurantamittauksissa seuratakseen muutoksia ajan kuluessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
68
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Büşra Boğa, Research Assistant, MSc
- Puhelinnumero: 6124 +90 03742534520
- Sähköposti: busra.boga@ibu.edu.tr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Gülnur Yıldırım, Midwifery, MSc
- Puhelinnumero: +90 03742534626
- Sähköposti: gulnur.yildirim@saglik.gov.tr
Opiskelupaikat
-
-
-
Bolu, Turkki (Türkiye), 14030
- Ei vielä rekrytointia
- Bolu Abant İzzet Baysal University
-
Ottaa yhteyttä:
- Büşra Boğa, PhD Student
- Puhelinnumero: 6124 +90 374 253 45 20
- Sähköposti: busra.boga@ibu.edu.tr
-
Päätutkija:
- Nevin Çıtak Bilgin, Associate Professor, PhD
-
Bolu, Turkki (Türkiye), 14030
- Rekrytointi
- Abant Izzet Baysal University Izzet Baysal Training and Research Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Gülnur Yıldırım
- Puhelinnumero: +90 374 253 45 20
- Sähköposti: gulnur.yildirim@saglik.gov.tr
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vähintään 18-vuotias
- Raskauden 28. viikolla
- Yksilöraskaus
- Ensimmäinen raskaus
- Lukutaitoinen
- Pääsy ja kyky käyttää etähoitosovellukseen yhteensopivaa mobiililaitetta ja internetyhteyttä (oma tai puolison kautta)
- Vapaaehtoisesti osallistunut tutkimukseen ja antanut tietoon perustuvan suostumuksen (Araştırmaya katılmaya gönüllü olmak ve bilgilendirilmiş onam vermek)
Poissulkemiskriteerit:
- Korkean riskin raskaus (esim. ennenaikaisen synnytyksen uhka, preeklampsia, raskausdiabetes, istukan esiasento tai sydäntauti).
- Diagnosoidut sikiön terveysongelmat (esim. sikiön kasvun rajoittuminen [IUGR], sikiön poikkeavuudet).
- Käyttää tällä hetkellä muita perinteisiä sikiön liikkeiden laskentamenetelmiä.
- Minkä tahansa kommunikaatioesteen esiintyminen (esim. kuulo-, puhe- tai kielihäiriöt).
- Kroonisen tai psykiatrisen sairauden historia tai nykyinen diagnoosi.
- Raskaus avustetun hedelmöityksen avulla (esim. IVF).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Mielen fetaalisuus yksin
Tämän ryhmän osallistujat tekevät seuraavaa:
|
Interventio sisältää Mindfetalness-menetelmän, joka on subjektiivinen käytäntö, jossa keskitytään sikiön liikkeiden laadun tuntemiseen sen sijaan, että laskettaisiin niiden määrää.
Kaikki osallistujat saavat yhden kasvokkain tapahtuvan koulutustilaisuuden, ja heitä ohjeistetaan harjoittamaan menetelmää 15 minuuttia päivittäin koko 8 viikon tutkimusjakson ajan.
Noudattamista seurataan päivittäisen noudattamisraportointikaavion avulla, ja lokien kuvat lähetetään tutkijoille viikoilla 4 ja 8.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Etähoitoavusteinen Mindfetalness
Tämän ryhmän osallistujat:
|
Interventio sisältää Mindfetalness-menetelmän, joka on subjektiivinen harjoitus, jossa keskitytään sikiön liikkeiden laadun tuntemiseen sen sijaan, että laskettaisiin niiden määrää.
Kaikki osallistujat saavat yhden kasvokkain tapahtuvan koulutustilaisuuden ja heitä ohjeistetaan harjoittelemaan menetelmää 15 minuuttia päivittäin koko 8 viikon tutkimusjakson ajan.
Noudattamista seurataan päivittäisen noudattamisen seurantakaavion avulla, ja lokien kuvat lähetetään tutkijoille viikoilla 4 ja 8. Telehoitotuettu ryhmä saa yksinomaan lisätelehoitotukea, joka koostuu viikoittaisista motivoivista SMS-muistutuksista ja kahdesta strukturoidusta puhelinkonsultaatiosta (viikoilla 2 ja 6) ammatillisen ohjauksen ja emotionaalisen tuen tarjoamiseksi, varmistaen menetelmän oikeanlaisen soveltamisen ja osallistujien huolenaiheiden käsittelyn.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Äidin tilakohtainen ahdistuneisuus (State-Trait Anxiety Inventory)
Aikaikkuna: Toistettujen mittausten suunnitelmaa käytetään, ja tietoja kerätään kolmella ajankohdalla: lähtötilanne, viikko 4 ja viikko 8, jotta voidaan arvioida interventio vaikutusta ajan myötä.
|
Sitä käytetään arvioimaan äidin tilakohtaisen ahdistuksen tasoja.
Jokainen kohde arvioidaan 4-pisteisellä Likert-asteikolla, joka vaihtelee arvosta 1 (ei lainkaan) arvoon 4 (erittäin paljon).
Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 20–80, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampia tilakohtaisen ahdistuksen tasoja.
Asteikon turkkilaisessa sovelluksessa Cronbachin alfan luotettavuuskerroin raportoitiin olevan 0,94.
|
Toistettujen mittausten suunnitelmaa käytetään, ja tietoja kerätään kolmella ajankohdalla: lähtötilanne, viikko 4 ja viikko 8, jotta voidaan arvioida interventio vaikutusta ajan myötä.
|
|
Äidin piirreahdistus (State-Trait Anxiety Inventory)
Aikaikkuna: Toistettujen mittausten suunnitelmaa käytetään, ja tietoja kerätään kolmessa ajankohdassa: perustaso, 4. viikko ja 8. viikko, jotta voidaan arvioida interventioon vaikutusta ajan kuluessa.
|
Sitä käytetään äidin piirteisen ahdistuneisuuden tasojen arvioimiseen.
Jokainen kohde arvioidaan 4-pisteisellä Likert-asteikolla, joka vaihtelee arvosta 1 (ei lainkaan) arvoon 4 (erittäin paljon). Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 20–80, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampia piirteisen ahdistuneisuuden tasoja. Asteikon turkkilaisessa sovelluksessa Cronbachin alfan luotettavuuskerroin raportoitiin olevan 0,83. |
Toistettujen mittausten suunnitelmaa käytetään, ja tietoja kerätään kolmessa ajankohdassa: perustaso, 4. viikko ja 8. viikko, jotta voidaan arvioida interventioon vaikutusta ajan kuluessa.
|
|
Prenataalinen kiintymys (Prenatal Attachment Inventory)
Aikaikkuna: Toistettujen mittausten suunnitelmaa käytetään, ja tietoja kerätään kolmella aikapisteellä: lähtötilanteessa, viikolla 4 ja viikolla 8, jotta voidaan arvioida interventioon vaikutusta ajan kuluessa.
|
Sitä käytetään arvioimaan raskaana olevien naisten ja heidän vauvojensa välistä kiintymystasoa.
Inventaario on nelipisteinen Likert-tyyppinen asteikko, jossa jokainen kohta pisteytetään asteikolla 1–4, ja se koostuu yhteensä 21 kohdasta.
Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 21–84, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa ennen synnytystä tapahtuvaa kiintymystasoa.
Crohnbachin alfaluotettavuus asteikon turkkilaiselle versiolle on 0,84.
|
Toistettujen mittausten suunnitelmaa käytetään, ja tietoja kerätään kolmella aikapisteellä: lähtötilanteessa, viikolla 4 ja viikolla 8, jotta voidaan arvioida interventioon vaikutusta ajan kuluessa.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mindfetalness-menetelmän noudattaminen (Päivittäinen noudattamisrekisteri)
Aikaikkuna: Osallistujien tulee lähettää valmiiksi täytettyjen lomakkeiden valokuvat turvallisen viestintäalustan (WhatsApp) kautta 4 viikon (ensimmäinen lomake) ja 8 viikon (toinen lomake) lopussa noudattamisen varmistamiseksi.
|
Protokollan uskollisuuden ja oikean soveltamisen varmistamiseksi käytettiin tutkijan kehittämää sitoutumislokia, jonka kääntöpuolella on yksityiskohtaiset Mindfetalness-ohjeet.
Loki sisältää osoitetut kentät kunkin istunnon päivämäärän ja kellonajan tallentamista varten sekä valintaruudut 28 peräkkäisen harjoituspäivän merkitsemiseksi.
Alkukoulutuksen jälkeen osallistujille annetaan kaksi kopiota lokista.
|
Osallistujien tulee lähettää valmiiksi täytettyjen lomakkeiden valokuvat turvallisen viestintäalustan (WhatsApp) kautta 4 viikon (ensimmäinen lomake) ja 8 viikon (toinen lomake) lopussa noudattamisen varmistamiseksi.
|
|
Terveydenhuollon käyttö havaitun heikentyneen sikiön liikunnan yhteydessä
Aikaikkuna: Sairaalahoitoilmoitukset kirjataan ja arvioidaan viikkojen 4 ja 8 lopussa.
|
Tämä lopputulos mittaa osallistujien sairaalaan tai poliklinikalle tehtyjen hakemusten tiheyttä, jotka johtuvat kuvitellusta sikiön aktiivisuuden vähenemisestä, ja joissa myöhemmät kliiniset arviot (esim. Non-Stress Test tai ultraäänitutkimus) vahvistivat sikiön normaalin terveydentilan (sikiön hyvinvointi).
Tiedot kerätään itse raportoitujen kysymysten kautta, jotka on integroitu verkkoseurantalomakkeisiin.
|
Sairaalahoitoilmoitukset kirjataan ja arvioidaan viikkojen 4 ja 8 lopussa.
|
|
Intervention subjektiiviset vaikutukset, kokemukset ja tyytyväisyystasot raskaana olevilla naisilla (Puolistrukturoitu haastattelulomake)
Aikaikkuna: Laadullista dataa kerätään 8. viikon lopussa, kun 8 viikon interventio ja lopulliset määrälliset arvioinnit on suoritettu.
|
Tutkijoiden kehittämä kyselylomake sisältää viisi avointa kysymystä, joilla kysytään raskaana olevilta naisilta heidän subjektiivisista käsityksistään, kokemuksistaan ja tyytyväisyydestään tutkimusprosessiin ja Mindfetalness-menetelmään.
Jotkin kysymykset on täydennetty jatkokysymyksillä.
|
Laadullista dataa kerätään 8. viikon lopussa, kun 8 viikon interventio ja lopulliset määrälliset arvioinnit on suoritettu.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Nevin ÇITAK BİLGİN, Associate Professor, PhD, Abant Izzet Baysal University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 15. huhtikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. helmikuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. huhtikuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 27. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 27. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 2. huhtikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 6. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- AIBU-HEM-BB-03
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksittäisten osallistujien tietoja ei jaeta osallistujien luottamuksellisuuden ja yksityisyyden suojelemiseksi.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .