고해상도 전자 확대 내시경과 영상 향상 기술 대 질확대경의 자궁경부 및 질 병변 검출 비교
2026년 3월 27일 업데이트: Shengtao Zhou, West China Second University Hospital
고해상도 전자 확대 내시경과 영상 강화 기술 대 질확대경의 자궁경부 및 질 병변 검출 비교
주요 목적:
자궁경부 및 질 병변에 대한 고해상도 전자 확대 내시경과 영상 강화 기술의 병합 사용법과 질확대경 검사의 진단 정확도를 비교합니다.
- 부차적 목적:
두 검사 방법의 민감도, 특이도, 양성 예측도 및 음성 예측도를 평가하고 비교하며, 병변 경계 선명도 및 미세혈관 구조 가시화와 같은 영상 특성에서 두 기술 간의 차이를 평가합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
270
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
① 만 18-65세, 질확대경 검사 적응증이 있는 자(HPV16/18 양성; HPV 비-16/18 양성에 LCT ≥ ASCUS; HPV 음성에 LCT ≥ LSIL; 지속성 HPV 감염 ≥ 1년).
- 자발적으로 동의서에 서명한 자.
제외 기준:
① 임신 중이거나 수유 중인 여성.
급성 생식기 감염, 중증 응고 장애.
② 악성 종양에 대한 방사선 치료 병력, 중증 정신 질환 연구 참가자.- 미성년 여성.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 그룹 A
검사 중에 전통적인 광학 질확대경 검사(확대율: 7.5-15×)가 먼저 관찰 및 이미지 획득에 사용되었으며, 그 후 내시경 검사(기본 확대율: 90-120×)가 수행되었습니다.
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고해상도 확대 내시경(100-150×)은 미세혈관 및 점막 구조를 명확하게 시각화할 수 있습니다.
최근에는 이미지 향상 기술(NBI/BLI/LCI 등)과 결합된 확대 내시경이 조기 식도 편평세포암 진단을 위한 잘 정립된 혈관 및 상피 해석 시스템을 구축했습니다.
자궁경부, 질, 식도는 모두 동일한 층상 편평상피를 공유하며, 전암 병변 및 조기 암의 병리학적 진화는 유사성을 보입니다.
따라서 이 기술적 프레임워크는 이론적으로 하부 생식기 병변 검출에 적용 가능할 수 있습니다.
다른 이름들:
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다른: 그룹 B
검사 중에 먼저 내시경 검사가 수행된 후 질확대경 검사가 이어졌습니다.
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고해상도 확대 내시경(100-150×)은 미세혈관 및 점막 구조를 명확하게 시각화할 수 있습니다.
최근에는 이미지 향상 기술(NBI/BLI/LCI 등)과 결합된 확대 내시경이 조기 식도 편평세포암 진단을 위한 잘 정립된 혈관 및 상피 해석 시스템을 구축했습니다.
자궁경부, 질, 식도는 모두 동일한 층상 편평상피를 공유하며, 전암 병변 및 조기 암의 병리학적 진화는 유사성을 보입니다.
따라서 이 기술적 프레임워크는 이론적으로 하부 생식기 병변 검출에 적용 가능할 수 있습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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진단 정확도
기간: 생검 후 조직병리학적 보고서 발행 시점에서, 또는 생검을 시행하지 않은 경우 추적 관찰(6-12개월) 시점에서.
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생검 후 조직병리학적 보고서 발행 시점에서, 또는 생검을 시행하지 않은 경우 추적 관찰(6-12개월) 시점에서.
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민감도
기간: 생검 후 조직병리학적 보고서를 발행할 때, 또는 생검을 시행하지 않은 경우 추적관찰 시점(6-12개월)에.
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생검 후 조직병리학적 보고서를 발행할 때, 또는 생검을 시행하지 않은 경우 추적관찰 시점(6-12개월)에.
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특이도
기간: 생검 후 조직병리학적 보고서 발행 시, 또는 생검을 시행하지 않은 경우 추적 관찰 시(6-12개월).
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생검 후 조직병리학적 보고서 발행 시, 또는 생검을 시행하지 않은 경우 추적 관찰 시(6-12개월).
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양성 예측도 (PPV)
기간: 생검 후 조직병리학적 보고서 발행 시 또는 생검을 시행하지 않은 경우 추적 관찰 시점(6~12개월)에
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생검 후 조직병리학적 보고서 발행 시 또는 생검을 시행하지 않은 경우 추적 관찰 시점(6~12개월)에
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음성 예측도 (NPV)
기간: 생검 후 조직병리학적 보고서 발행 시, 또는 생검을 시행하지 않은 경우 추적 관찰 시(6-12개월)에.
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생검 후 조직병리학적 보고서 발행 시, 또는 생검을 시행하지 않은 경우 추적 관찰 시(6-12개월)에.
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곡선하면적 (AUC)
기간: 조직병리학적 보고서를 생검 후 발행할 때, 또는 생검을 시행하지 않은 경우 추적 관찰(6-12개월) 시점에.
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조직병리학적 보고서를 생검 후 발행할 때, 또는 생검을 시행하지 않은 경우 추적 관찰(6-12개월) 시점에.
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부작용 발생률
기간: 생검 후 조직병리학적 보고서를 발행할 때, 또는 생검을 수행하지 않은 경우 후속 관찰(6-12개월) 시점에.
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생검 후 조직병리학적 보고서를 발행할 때, 또는 생검을 수행하지 않은 경우 후속 관찰(6-12개월) 시점에.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 3월 28일
기본 완료 (추정된)
2030년 3월 28일
연구 완료 (추정된)
2030년 3월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 3월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 3월 27일
처음 게시됨 (실제)
2026년 4월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 27일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- [2026](045)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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