Korkearesoluutioisen elektronisen suurennusendoskopian ja kuvanteknologian vertailu kolposkopiaan kohdunkaulan ja emättimen muutosten havaitsemisessa
perjantai 27. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Shengtao Zhou, West China Second University Hospital
Korkearesoluutioisen elektronisen suurentavan endoskopian ja kuvanteknologian sekä kolposkopian vertailu kohdunkaulan ja emättimen muutosten havaitsemisessa
Päämäärä:
Verrata korkearesoluutioisen elektronisen suurennusendoskoopian yhdistettynä kuvanteknologiaan kohdistuvan kuvantekniikan kanssa kolposkoopian diagnoosia tarkkuutta kohdunkaulan ja emättimen leesioiden osalta.
- Toissijaiset tavoitteet:
Arvioida ja verrata kahden tutkimusmenetelmän herkkyyttä, spesifisyyttä, positiivista ennustearvoa ja negatiivista ennustearvoa sekä arvioida kahden tekniikan välistä eroja kuvien ominaisuuksissa, kuten leesion reunojen selkeydessä ja mikrovaskulaaristen rakenteiden visualisoinnissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
270
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
① 18–65-vuotiaat, joilla on indikaatio kolposkopiaan (HPV16/18-positiiviset; HPV ei-16/18-positiiviset LCT ≥ ASCUS; HPV-negatiiviset LCT ≥ LSIL; pysyvä HPV-tartunta ≥ 1 vuosi).
- Osallistujat allekirjoittavat tietoisuustodistuksen vapaaehtoisesti.
Poissulkemiskriteerit:
① Raskaana olevat tai imettävät naiset.
Äkillinen sukupuolielinten tulehdus, vakio veren hyytymishäiriöt. ② Aiempi sädehoito pahanlaatuisiin kasvaimiin, vakavasti mielisairaat tutkimukseen osallistuvat.
- Alaikäiset naiset.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Ryhmä A
Tutkimuksen aikana käytettiin ensin perinteistä optista kolposkopiaa (suurennus: 7,5–15×) havainnointiin ja kuvien tallentamiseen, minkä jälkeen tehtiin endoskopia (esiasetettu suurennus: 90–120×).
|
Korkealaatuinen suurennusendoskopia (100-150×) mahdollistaa mikrovaskulaaristen ja limakalvorakenteiden selkeän visualisoinnin.
Viime vuosina suurennusendoskopia yhdistettynä kuvantamistekniikkoihin (kuten NBI/BLI/LCI) on kehittänyt hyvin kehittyneen verisuoni- ja epiteelitulkintajärjestelmän varhaisen ruokatorven levyepiteelisolukarsinooman diagnoosia varten.
Kohdunkaula, emätin ja ruokatorvi jakavat saman kerroksittaisen levyepiteelin, ja esikäsnäytteen ja varhaisen syövän patologinen kehitys näyttää samankaltaisuuksia.
Siksi tämä tekninen viitekehys saattaa teoriassa olla siirrettävissä alaisten sukuelinten muutosten havaitsemiseen.
Muut nimet:
|
|
Muut: Ryhmä B
Tutkimuksen aikana suoritettiin ensin endoskopia, minkä jälkeen tehtiin kolposkopia.
|
Korkealaatuinen suurennusendoskopia (100-150×) mahdollistaa mikrovaskulaaristen ja limakalvorakenteiden selkeän visualisoinnin.
Viime vuosina suurennusendoskopia yhdistettynä kuvantamistekniikkoihin (kuten NBI/BLI/LCI) on kehittänyt hyvin kehittyneen verisuoni- ja epiteelitulkintajärjestelmän varhaisen ruokatorven levyepiteelisolukarsinooman diagnoosia varten.
Kohdunkaula, emätin ja ruokatorvi jakavat saman kerroksittaisen levyepiteelin, ja esikäsnäytteen ja varhaisen syövän patologinen kehitys näyttää samankaltaisuuksia.
Siksi tämä tekninen viitekehys saattaa teoriassa olla siirrettävissä alaisten sukuelinten muutosten havaitsemiseen.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
diagnostinen tarkkuus
Aikaikkuna: Biopsian jälkeisen histopatologisen raportin laatimisen yhteydessä tai seurantavaiheessa (6–12 kuukautta) tapauksissa, joissa biopsiaa ei suoritettu.
|
Biopsian jälkeisen histopatologisen raportin laatimisen yhteydessä tai seurantavaiheessa (6–12 kuukautta) tapauksissa, joissa biopsiaa ei suoritettu.
|
|
Herkkyys
Aikaikkuna: Biopsian jälkeisen histopatologisen raportin laadinnan yhteydessä tai seurantakäynnillä (6–12 kuukautta) tapauksissa, joissa biopsiaa ei suoritettu.
|
Biopsian jälkeisen histopatologisen raportin laadinnan yhteydessä tai seurantakäynnillä (6–12 kuukautta) tapauksissa, joissa biopsiaa ei suoritettu.
|
|
Spesifisyys
Aikaikkuna: Histopatologisen raportin antamishetkellä biopsian jälkeen tai seuranta-aikana (6-12 kuukautta) tapauksissa, joissa biopsiaa ei suoritettu.
|
Histopatologisen raportin antamishetkellä biopsian jälkeen tai seuranta-aikana (6-12 kuukautta) tapauksissa, joissa biopsiaa ei suoritettu.
|
|
Positiivinen ennustearvo (PPV)
Aikaikkuna: Histopatologisen raportin julkaisemisen yhteydessä biopsian jälkeen tai seurantatapaamisen yhteydessä (6–12 kuukautta) tapauksissa, joissa biopsiaa ei suoritettu.
|
Histopatologisen raportin julkaisemisen yhteydessä biopsian jälkeen tai seurantatapaamisen yhteydessä (6–12 kuukautta) tapauksissa, joissa biopsiaa ei suoritettu.
|
|
Negatiivinen ennusteellinen arvo (NPV)
Aikaikkuna: Histopatologisen raportin antamisen yhteydessä biopsian jälkeen tai seurantakäynnin (6–12 kuukautta) yhteydessä tapauksissa, joissa biopsiaa ei suoritettu.
|
Histopatologisen raportin antamisen yhteydessä biopsian jälkeen tai seurantakäynnin (6–12 kuukautta) yhteydessä tapauksissa, joissa biopsiaa ei suoritettu.
|
|
Käyrän Alapuoli (AUC)
Aikaikkuna: Biopsian jälkeisen histopatologisen raportin laadintahetkellä tai seuranta-aikana (6–12 kuukautta) tapauksissa, joissa biopsiaa ei suoritettu.
|
Biopsian jälkeisen histopatologisen raportin laadintahetkellä tai seuranta-aikana (6–12 kuukautta) tapauksissa, joissa biopsiaa ei suoritettu.
|
|
Haittatapahtumien esiintyvyys
Aikaikkuna: Biopsian jälkeisen histopatologisen raportin laadittaessa tai seurantatarkastuksen (6-12 kuukautta) yhteydessä tapauksissa, joissa biopsiaa ei suoritettu.
|
Biopsian jälkeisen histopatologisen raportin laadittaessa tai seurantatarkastuksen (6-12 kuukautta) yhteydessä tapauksissa, joissa biopsiaa ei suoritettu.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Lauantai 28. maaliskuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 28. maaliskuuta 2030
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 28. maaliskuuta 2030
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 27. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 27. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 2. huhtikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 2. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 27. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- [2026](045)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .