Comparaison de l'endoscopie à grossissement électronique haute définition avec technologie d'amélioration d'image versus colposcopie dans la détection des lésions cervicales et vaginales
27 mars 2026 mis à jour par: Shengtao Zhou, West China Second University Hospital
Comparaison de l'endoscopie électronique grossissante haute définition avec technologie d'amélioration d'image versus la colposcopie dans la détection des lésions cervicales et vaginales
Objectif principal :
Comparer la précision diagnostique de l'endoscopie électronique à haute définition avec grossissement combinée à une technologie d'amélioration d'image par rapport à la colposcopie pour les lésions cervicales et vaginales.
- Objectifs secondaires :
Évaluer et comparer la sensibilité, la spécificité, la valeur prédictive positive et la valeur prédictive négative des deux méthodes d'examen, et évaluer les différences entre les deux techniques en termes de caractéristiques d'image, telles que la clarté des bordures des lésions et la visualisation des structures microvasculaires.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
270
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
① Âgées de 18 à 65 ans, avec des indications pour une colposcopie (HPV16/18 positif ; HPV non-16/18 positif avec LCT ≥ ASCUS ; HPV négatif avec LCT ≥ LSIL ; infection persistante à HPV ≥ 1 an).
- Signer volontairement le formulaire de consentement éclairé.
Critères d'exclusion :
① Femmes enceintes ou allaitantes.
Infection aiguë du tractus reproducteur, troubles sévères de la coagulation.
② Antécédents de radiothérapie pour tumeurs malignes, participantes à l'étude atteintes de maladie mentale grave.- Femmes mineures.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Groupe A
Lors de l'examen, la colposcopie optique traditionnelle (grossissement : 7,5-15×) a d'abord été utilisée pour l'observation et l'acquisition d'images, suivie de l'endoscopie (grossissement prédéfini : 90-120×).
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L'endoscopie à fort grossissement haute définition (100-150×) permet une visualisation claire des structures microvasculaires et muqueuses.
Ces dernières années, l'endoscopie à fort grossissement combinée à des techniques d'amélioration d'image (telles que NBI/BLI/LCI) a établi un système d'interprétation vasculaire et épithélial bien développé pour le diagnostic du carcinome épidermoïde œsophagien précoce.
Le col de l'utérus, le vagin et l'œsophage partagent le même épithélium pavimenteux stratifié, et l'évolution pathologique des lésions précancéreuses et du cancer précoce présente des similitudes.
Par conséquent, ce cadre technique pourrait théoriquement être transférable à la détection des lésions du tractus génital inférieur.
Autres noms:
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Autre: Groupe B
Lors de l'examen, l'endoscopie a été réalisée en premier, suivie de la colposcopie.
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L'endoscopie à fort grossissement haute définition (100-150×) permet une visualisation claire des structures microvasculaires et muqueuses.
Ces dernières années, l'endoscopie à fort grossissement combinée à des techniques d'amélioration d'image (telles que NBI/BLI/LCI) a établi un système d'interprétation vasculaire et épithélial bien développé pour le diagnostic du carcinome épidermoïde œsophagien précoce.
Le col de l'utérus, le vagin et l'œsophage partagent le même épithélium pavimenteux stratifié, et l'évolution pathologique des lésions précancéreuses et du cancer précoce présente des similitudes.
Par conséquent, ce cadre technique pourrait théoriquement être transférable à la détection des lésions du tractus génital inférieur.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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précision diagnostique
Délai: Au moment de l'émission du rapport histopathologique après la biopsie, ou au moment du suivi (6-12 mois) dans les cas où aucune biopsie n'a été réalisée.
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Au moment de l'émission du rapport histopathologique après la biopsie, ou au moment du suivi (6-12 mois) dans les cas où aucune biopsie n'a été réalisée.
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Sensibilité
Délai: Au moment de l'émission du rapport histopathologique suite à la biopsie, ou au moment du suivi (6-12 mois) dans les cas où aucune biopsie n'a été réalisée.
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Au moment de l'émission du rapport histopathologique suite à la biopsie, ou au moment du suivi (6-12 mois) dans les cas où aucune biopsie n'a été réalisée.
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Spécificité
Délai: Au moment de l'émission du rapport histopathologique suite à la biopsie, ou au moment du suivi (6-12 mois) dans les cas où aucune biopsie n'a été réalisée.
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Au moment de l'émission du rapport histopathologique suite à la biopsie, ou au moment du suivi (6-12 mois) dans les cas où aucune biopsie n'a été réalisée.
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Valeur Prédictive Positive (VPP)
Délai: Au moment de l'émission du rapport histopathologique suite à la biopsie, ou au moment du suivi (6-12 mois) dans les cas où aucune biopsie n'a été réalisée.
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Au moment de l'émission du rapport histopathologique suite à la biopsie, ou au moment du suivi (6-12 mois) dans les cas où aucune biopsie n'a été réalisée.
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Valeur Prédictive Négative (VPN)
Délai: Au moment de l'émission du rapport histopathologique après biopsie, ou au moment du suivi (6-12 mois) dans les cas où aucune biopsie n'a été réalisée.
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Au moment de l'émission du rapport histopathologique après biopsie, ou au moment du suivi (6-12 mois) dans les cas où aucune biopsie n'a été réalisée.
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Aire sous la courbe (ASC)
Délai: Au moment de l'émission du rapport histopathologique après la biopsie, ou au moment du suivi (6-12 mois) dans les cas où aucune biopsie n'a été réalisée.
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Au moment de l'émission du rapport histopathologique après la biopsie, ou au moment du suivi (6-12 mois) dans les cas où aucune biopsie n'a été réalisée.
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Incidence des événements indésirables
Délai: Au moment de la délivrance du rapport histopathologique suite à la biopsie, ou au moment du suivi (6-12 mois) dans les cas où aucune biopsie n'a été réalisée.
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Au moment de la délivrance du rapport histopathologique suite à la biopsie, ou au moment du suivi (6-12 mois) dans les cas où aucune biopsie n'a été réalisée.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
28 mars 2026
Achèvement primaire (Estimé)
28 mars 2030
Achèvement de l'étude (Estimé)
28 mars 2030
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 mars 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 mars 2026
Première publication (Réel)
2 avril 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 mars 2026
Dernière vérification
1 mars 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- [2026](045)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .