격차 해소: 건강의 사회적 결정요인에 대한 환자 교육으로 간질 수술 접근성과 결과 개선하기
2026년 3월 27일 업데이트: Anny Reyes
격차 해소: 사회적 건강 결정요인에 대한 환자 교육으로 간질 수술 접근성과 결과 개선
이 연구의 목적은 뇌전증 환자들이 뇌전증 수술에 접근하고 받는 데 필요한 요구와 장애를 파악한 다음, 건강의 사회적 결정요인과 그것이 수술률과 뇌전증 결과에 어떻게 영향을 미칠 수 있는지에 관한 교육 프로그램을 시범 운영하는 것입니다.
첫 번째 부분에서는 환자(18세 이상)와 의료 제공자들이 설문조사를 작성하고 포커스 그룹에 참여하여 뇌전증 수술에 대한 접근과 이용을 제한하는 격차와 장애를 파악하도록 요청받을 것입니다.
교육 프로그램 시범 운영을 위해 클리블랜드 클리닉 뇌전증 모니터링 단위의 환자들(18세 이상)은 중재군 또는 대조군으로 무작위 배정됩니다. 중재군에 속한 환자들은 기존의 치료에 더해 건강의 사회적 결정요인과 그것이 수술률과 뇌전증 결과에 미치는 영향에 관한 교육 자료를 추가로 받게 됩니다. 대조군에 속한 환자들은 기존의 치료를 받게 됩니다. 두 군 모두 입원 초기, 입원 종료 시, 그리고 수술을 선택한 경우 수술 후 12개월에 설문조사와 질문지를 작성하도록 요청받을 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
310
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Anny Reyes, PhD
- 전화번호: 216-390-4266
- 이메일: REYESA14@ccf.org
연구 장소
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, 미국, 44195
- 모병
- Cleveland Clinic
-
연락하다:
- Anny Reyes, PhD
- 전화번호: 216-390-4266
- 이메일: REYESA14@ccf.org
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 파트 1:
- 간질 진단
- 클리블랜드 클리닉에서 간질 수술 평가 완료
- 절제/절제 수술 또는 신경 자극 장치 이식 권장
- 최소 18세 이상
- 파트 2a - 환자 설문조사:
- 최소 18세 이상
- 간질 진단
- 간질 수술 평가 완료
- 설문조사를 완료할 수 있는 영어 능력
- 파트 2a - 의료 제공자 설문조사:
- 미국에서 간질 환자의 임상 치료 또는 치료에 관여하는 의료 전문가
- 파트 2b - 클리블랜드 클리닉 환자 포커스 그룹:
- 간질 진단
- 이전에 클리블랜드 클리닉에서 간질 검사 완료
- 최소 18세 이상
- 기본적인 대인 영어 능력 보유 (전화 인터뷰 기준)
- 포커스 그룹 참여에 방해가 되는 치매 또는 지적 장애 증거 없음
- 파트 2b - 클리블랜드 클리닉 의료 제공자 포커스 그룹:
- 클리블랜드 클리닉 간질 센터 소속이며 간질 환자 치료를 제공하는 임상 의사
- 파트 2b - 지역사회 환자 포커스 그룹:
- 간질 진단
- 이전에 간질 검사 완료
- 최소 18세 이상
- 기본적인 대인 영어 능력 보유 (전화 인터뷰 기준)
- 파트 2b - 지역사회 의료 제공자 포커스 그룹:
- 클리블랜드 클리닉 외부에서 간질 환자 치료를 제공하는 임상 의사
- 파트 3:
- 최소 18세 이상
- 영어 유창함
- 클리블랜드 클리닉 간질 모니터링 유닛에서 간질 수술 평가 중
제외 기준:
- 파트 1:
- 이전 간질 수술 또는 신경 자극 장치 이식
- 파트 2a - 환자 설문조사:
- 영어를 유창하게 읽을 수 없음
- 설문조사 이해에 방해가 되는 치매 또는 지적 장애 증거 있음
- 파트 2a - 의료 제공자 설문조사:
- 영어를 유창하게 읽을 수 없음
- 파트 2b - 클리블랜드 클리닉 환자 포커스 그룹:
- 영어가 유창하지 않음
- 포커스 그룹 이해 또는 참여 능력에 방해가 되는 치매 또는 지적 장애 증거 있음
- 이전 간질 수술 경험 있음
- 파트 2b - 클리블랜드 클리닉 의료 제공자 포커스 그룹:
- 연구 설계 개발에 관여한 임상 의사
- 파트 2b - 지역사회 환자 포커스 그룹:
- 영어가 유창하지 않음
- 포커스 그룹 이해 또는 참여 능력에 방해가 되는 치매 또는 지적 장애 증거 있음
- 이전 간질 수술 경험 있음
- 파트 3:
- 영어가 유창하지 않음
- 중재 이해에 방해가 되는 치매 또는 지적 장애 증거 있음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 파트 2a: 환자 설문조사
환자는 간질 수술 접근 장벽을 평가하기 위한 데이터를 수집하기 위해 온라인 설문을 받게 됩니다
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참가자는 간질 치료 접근 장벽을 평가하기 위한 설문을 받게 됩니다
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다른: Part 2a: 제공자 설문
간질 전문의는 환자가 간질 수술에 접근하는 데 경험하는 장벽을 평가하기 위한 데이터를 수집하기 위해 온라인 설문조사를 받게 됩니다
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참가자는 간질 치료 접근 장벽을 평가하기 위한 설문을 받게 됩니다
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다른: 파트 2b: 클리블랜드 클리닉 환자 포커스 그룹
클리블랜드 클리닉의 간질 환자들은 설문지를 작성하고 포커스 그룹에 참여하여 간질 수술에 대한 접근성 부족과 활용도와 관련된 장벽을 추가로 파악할 것입니다.
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참가자는 간질 수술에 대한 접근성 및 활용도 부족과 관련된 장벽을 추가로 파악하기 위해 포커스 그룹에 참여하게 됩니다.
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다른: 파트 2b: 클리블랜드 클리닉 의료 제공자 포커스 그룹
클리블랜드 클리닉 간질 전문의는 설문지를 작성하고 포커스 그룹에 참여하여 간질 수술에 대한 접근성 및 활용 부족과 관련된 장벽을 추가로 파악할 것입니다.
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참가자는 간질 수술에 대한 접근성 및 활용도 부족과 관련된 장벽을 추가로 파악하기 위해 포커스 그룹에 참여하게 됩니다.
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다른: 파트 2b: 지역사회 환자 포커스 그룹
비-클리블랜드 클리닉 환자 중 간질 환자는 설문지를 작성하고 포커스 그룹에 참여하여, 간질 수술에 대한 접근성 부족 및 활용도 부족과 관련된 장벽을 추가적으로 파악할 것입니다
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참가자는 간질 수술에 대한 접근성 및 활용도 부족과 관련된 장벽을 추가로 파악하기 위해 포커스 그룹에 참여하게 됩니다.
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다른: Part 2b: 지역사회 제공자 포커스 그룹
비클리블랜드 클리닉 간질 치료 제공자들은 설문지를 작성하고 포커스 그룹에 참여하여 간질 수술의 접근성 및 활용 부족과 관련된 장벽을 추가로 파악할 것입니다
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참가자는 간질 수술에 대한 접근성 및 활용도 부족과 관련된 장벽을 추가로 파악하기 위해 포커스 그룹에 참여하게 됩니다.
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실험적: Part 3: 개입
환자들은 정상적인 치료에 더하여 클리블랜드 클리닉 간질 모니터링 유닛에 있는 동안 건강의 사회적 결정 요인과 이러한 사회적 결정 요인이 의료 서비스에 미치는 영향에 관한 교육용 비디오를 시청하게 됩니다.
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이것은 비디오 기반 개입으로, 추가 교육 자료로 보완되며, 건강의 사회적 결정요인이 간질 수술과 결과에 미치는 영향에 대해 간질 환자들을 교육하는 데 중점을 둡니다.
다른 이름들:
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간섭 없음: Part 3: 제어
환자는 Cleveland Clinic Epilepsy Monitoring Unit에 있는 동안 평소와 같은 치료를 받게 됩니다
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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2a부: 뇌전증 수술 접근 및 시행의 주요 장애 요인 파악
기간: 연구 등록 시
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간질 환자와 의료진은 약 20분 동안의 온라인 설문조사에 참여하도록 요청받을 것입니다(의료진은 환자와 다른 형태의 설문조사를 받습니다)
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연구 등록 시
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Part 2b: 간질 수술에 대한 접근 및 활용 부족과 관련된 장벽 추가 파악
기간: 연구 등록 시
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간질 환자와 간질 치료 제공자(클리블랜드 클리닉 내부 및 외부 커뮤니티 출신 모두)는 설문조사를 작성하고 반구조화된 인터뷰가 포함된 포커스 그룹에 참여하도록 요청받을 것입니다
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연구 등록 시
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Part 3: PEERS 프로그램의 적합성 결정
기간: 기준선, 그리고 클리블랜드 클리닉 간질 모니터링 유닛에서 퇴원하기 전
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수용성은 기초선 평가와 중재 후 평가 완료율을 통해 측정되며, 성공은 참가자 중 80% 이상이 두 평가를 모두 완료한 것으로 정의됩니다.
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기준선, 그리고 클리블랜드 클리닉 간질 모니터링 유닛에서 퇴원하기 전
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파트 3: PEERS 프로그램 만족도 확인
기간: 클리블랜드 클리닉 간질 모니터링 센터에서 퇴원하기 전
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클라이언트 만족도 설문지로 측정 (최소-최대 8-32, 숫자가 높을수록 만족도가 높음)
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클리블랜드 클리닉 간질 모니터링 센터에서 퇴원하기 전
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Part 3: PEERS 프로그램의 효과성 평가
기간: 기준선, 및 클리블랜드 클리닉 간질 모니터링 유닛에서 퇴원하기 전
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의사 신뢰 척도(Trust in Physician Scale)로 측정(최소-최대 11-55점; 점수가 높을수록 신뢰 수준이 높음)
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기준선, 및 클리블랜드 클리닉 간질 모니터링 유닛에서 퇴원하기 전
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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파트 2b: 사회적 요구 보고
기간: 연구 등록 시
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참여자들의 사회적 필요성 보고를 평가하기 위해 '책임감 있는 건강 커뮤니티 건강 관련 사회적 필요성 선별 도구'가 사용됩니다.
이것은 선별 도구이므로 높은/낮은 값이나 총점이 없습니다.
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연구 등록 시
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Part 3: 사회적 요구 보고
기간: 기준선에서, 그리고 클리블랜드 클리닉 간질 모니터링 단위에서 퇴원하기 전에
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계정 가능한 건강 공동체 건강 관련 사회적 필요(HRSN) 스크리닝 도구는 참가자의 사회적 필요 보고를 평가하는 데 사용됩니다.
이것은 스크리닝 도구이므로 높은/낮은 값이나 총 점수가 없습니다
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기준선에서, 그리고 클리블랜드 클리닉 간질 모니터링 단위에서 퇴원하기 전에
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Part 2b: 간질 수술에 대한 지식 평가
기간: 연구 등록 시
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간질 수술 지식 설문지 응답으로 측정(최소/최대 0-10; 점수가 높을수록 지식 수준이 높음)
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연구 등록 시
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파트 3: 간질 수술에 대한 지식 평가
기간: 기준선에서, 그리고 클리블랜드 클리닉 간질 모니터링 유닛에서 퇴원하기 전에
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간질 수술 지식 설문지 응답을 기준으로 측정됨(최소/최대 0-10점; 점수가 높을수록 지식 수준이 높음을 나타냄)
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기준선에서, 그리고 클리블랜드 클리닉 간질 모니터링 유닛에서 퇴원하기 전에
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Part 2b: 건강의 사회적 결정 요인에 대한 인식 평가
기간: 연구 등록 시
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사회적 건강 결정요인 지식 설문지 응답으로 측정(최소/최대 0-10점; 점수가 높을수록 지식 수준이 높음)
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연구 등록 시
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파트 3: 건강의 사회적 결정 요인에 대한 지식 평가
기간: 기준선 시점에서, 그리고 클리블랜드 클리닉 간질 모니터링 유닛에서 퇴원하기 전에
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사회적 건강 결정요인 지식 설문지 응답으로 측정(최소/최대 0-10; 점수가 높을수록 지식 수준이 높음을 의미)
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기준선 시점에서, 그리고 클리블랜드 클리닉 간질 모니터링 유닛에서 퇴원하기 전에
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Part 2b: 만성 질환과 함께 살아가는 데 대한 참가자들의 긍정적 태도 확인
기간: 연구 등록 시
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만성 질환과 함께 살기 척도로 측정됨(최소/최대 0-104; 높은 수치는 만성 질환과 함께 사는 데 대한 더 긍정적인 태도를 반영함)
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연구 등록 시
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파트 3: 만성 질환과 함께 살아가는 데 대한 참가자들의 긍정성 확인
기간: 기준선에서, 그리고 클리블랜드 클리닉 간질 모니터링 유닛에서 퇴원하기 전에
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만성 질환 생활 척도로 측정 (최소/최대 0-104; 값이 높을수록 만성 질환과 함께 사는 데 대한 긍정적 태도를 반영)
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기준선에서, 그리고 클리블랜드 클리닉 간질 모니터링 유닛에서 퇴원하기 전에
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 3월 18일
기본 완료 (추정된)
2028년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2029년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 3월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 3월 27일
처음 게시됨 (실제)
2026년 4월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 27일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IRB 25-693
- AES2510AR (기타 보조금/기금 번호: American Epilepsy Society)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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