Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

At bygge bro: At uddanne patienter om sociale sundhedsdeterminanter for at forbedre adgangen til epilepsikirurgi og resultaterne

27. marts 2026 opdateret af: Anny Reyes

At bygge bro: Uddannelse af patienter om sociale sundhedsfaktorer for at forbedre adgang til epilepsikirurgi og resultater

Formålet med denne undersøgelse er at identificere behovene og barriererne for adgang til og gennemførelse af epilepsikirurgi for patienter med epilepsi og derefter at afprøve et uddannelsesprogram om de sociale sundhedsdeterminanter og hvordan de kan påvirke kirurgiske rater og epilepsiudfald.

I første del vil patienter (18 år og derover) og behandlere blive bedt om at udfylde spørgeskemaer og deltage i fokusgrupper for at identificere huller og barrierer, der begrænser adgangen til og brugen af epilepsikirurgi.

I forbindelse med afprøvningen af uddannelsesprogrammet vil patienter (18 år og derover) på Cleveland Clinics Epilepsi Overvågningsenhed blive randomiseret til intervention eller kontrol. Dem i interventionsgruppen vil, udover deres sædvanlige pleje, også modtage uddannelsesmateriale om sociale sundhedsdeterminanter og deres indflydelse på kirurgiske rater og epilepsiudfald. Dem i kontrollen vil modtage deres sædvanlige pleje. Begge grupper vil blive bedt om at udfylde spørgeskemaer ved starten af deres ophold, ved afslutningen af deres ophold, og hvis de vælger at få kirurgi, 12 måneder efter operationen.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

310

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44195
        • Rekruttering
        • Cleveland Clinic
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Del 1:
  • Diagnose med epilepsi
  • Fuldført evaluering af epilepsikirurgi på Cleveland Clinic
  • Anbefaling til resektiv/ablationskirurgi eller implantation af neurostimulationsenhed
  • Mindst 18 år gammel
  • Del 2a - Patientundersøgelse:
  • Mindst 18 år gammel
  • Diagnose med epilepsi
  • Evalueret til epilepsikirurgi
  • Engelskkundskaber nok til at gennemføre undersøgelsen
  • Del 2a - Leverandørundersøgelse:
  • Sundhedsfaglig professionel i USA, der er involveret i den kliniske pleje eller behandling af personer med epilepsi
  • Del 2b - Cleveland Clinic patientfokusgrupper:
  • Diagnose med epilepsi
  • Tidligere gennemført epilepsiudredning på Cleveland Clinic
  • Mindst 18 år gammel
  • Har grundlæggende mellemmenneskelige flydende færdigheder i engelsk (baseret på telefoninterview)
  • Har ingen tegn på demens eller intellektuel handicap, der vil forstyrre deltagelse i fokusgruppen
  • Del 2b - Cleveland Clinic leverandørfokusgrupper:
  • Klinikere, der er medlemmer af Cleveland Clinic Epilepsi Center og yder pleje til patienter med epilepsi
  • Del 2b - Fællesskabspatientfokusgrupper:
  • Diagnose med epilepsi
  • Tidligere gennemført epilepsiudredning
  • Mindst 18 år gammel
  • Har grundlæggende mellemmenneskelige flydende færdigheder i engelsk (baseret på telefoninterview)
  • Del 2b - Fællesskabsleverandørfokusgrupper:
  • Kliniker, der yder pleje til patienter med epilepsi uden for Cleveland Clinic
  • Del 3:
  • Mindst 18 år gammel
  • Flydende i engelsk
  • Bliver evalueret til epilepsikirurgi på Cleveland Clinic Epilepsi Overvågningsenhed

Eksklusionskriterier:

  • Del 1:
  • Tidligere epilepsikirurgi eller implantation af neurostimulationsenhed
  • Del 2a - Patientundersøgelse:
  • Ikke i stand til flydende at læse engelsk
  • Har tegn på demens eller intellektuel handicap, der vil forstyrre patientens forståelse af undersøgelserne
  • Del 2a - Leverandørundersøgelse:
  • Ikke i stand til flydende at læse engelsk
  • Del 2b - Cleveland Clinic patientfokusgrupper:
  • Er ikke flydende i engelsk
  • Har tegn på demens eller intellektuel handicap, der vil forstyrre patientens forståelse af eller evne til at deltage i fokusgruppen
  • Har haft tidligere epilepsikirurgi
  • Del 2b - Cleveland Clinic leverandørfokusgrupper:
  • Klinikere involveret i udviklingen af studiedesignet
  • Del 2b - Fællesskabspatientfokusgrupper:
  • Er ikke flydende i engelsk
  • Har tegn på demens eller intellektuel handicap, der vil forstyrre patientens forståelse af eller evne til at deltage i fokusgruppen
  • Har haft tidligere epilepsikirurgi
  • Del 3:
  • Er ikke flydende i engelsk
  • Tegn på demens eller intellektuel handicap, der vil forstyrre patientens forståelse af interventionen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Del 2a: Patientundersøgelse
Patienterne vil modtage online spørgeskemaer til indsamling af data for at vurdere barrierer for adgang til epilepsikirurgi
Andet: Spørgeskemaer
Deltagerne vil modtage spørgeskemaer for at vurdere barrierer for adgang til epilepsibehandling
Andet: Del 2a: Udbyderundersøgelse
Epilepsibehandlere vil modtage onlineundersøgelser for at indsamle data til at vurdere barrierer, som patienter oplever ved adgang til epilepsikirurgi
Andet: Spørgeskemaer
Deltagerne vil modtage spørgeskemaer for at vurdere barrierer for adgang til epilepsibehandling
Andet: Del 2b: Cleveland Clinic Patientfokusgruppe
Cleveland Clinic-patienter med epilepsi vil udfylde spørgeskemaer og deltage i fokusgrupper for yderligere at identificere barrierer forbundet med manglende adgang til og udnyttelse af epilepsikirurgi
Andet: Fokusgruppe
Deltagerne vil deltage i fokusgrupper for yderligere at identificere barrierer forbundet med mangel på adgang til og udnyttelse af epilepsikirurgi
Andet: Del 2b: Cleveland Clinic-udbyderfokusgruppe
Cleveland Clinic epilepsipersonale vil udfylde spørgeskemaer og deltage i fokusgrupper for yderligere at identificere barrierer forbundet med mangel på adgang til og udnyttelse af epilepsikirurgi
Andet: Fokusgruppe
Deltagerne vil deltage i fokusgrupper for yderligere at identificere barrierer forbundet med mangel på adgang til og udnyttelse af epilepsikirurgi
Andet: Del 2b: Fokusgruppe for patienter i lokalsamfundet
Ikke-Cleveland Clinic-patienter med epilepsi vil udfylde spørgeskemaer og deltage i fokusgrupper for yderligere at identificere barrierer forbundet med mangel på adgang til og udnyttelse af epilepsikirurgi
Andet: Fokusgruppe
Deltagerne vil deltage i fokusgrupper for yderligere at identificere barrierer forbundet med mangel på adgang til og udnyttelse af epilepsikirurgi
Andet: Del 2b: Fokusgruppe for lokale leverandører
Ikke-Cleveland Clinic-epilepsipersonale vil udfylde spørgeskemaer og deltage i fokusgrupper for yderligere at identificere barrierer forbundet med mangel på adgang til og udnyttelse af epilepsikirurgi
Andet: Fokusgruppe
Deltagerne vil deltage i fokusgrupper for yderligere at identificere barrierer forbundet med mangel på adgang til og udnyttelse af epilepsikirurgi
Eksperimentel: Del 3: Intervention
Patienterne vil se en undervisningsvideo om sociale determinanter for sundhed og hvordan disse sociale determinanter påvirker medicinsk behandling, mens de er på Cleveland Clinic Epilepsi Overvågningsenhed udover deres normale pleje.
Adfærdsmæssigt: PEERS-programmet
Dette er en videobaseret intervention suppleret med yderligere uddannelsesmaterialer, som fokuserer på at uddanne personer med epilepsi om indvirkningen af sociale sundhedsdeterminanter på epilepsikirurgi og resultater
Andre navne:
  • Patient Empowerment through Education on Equity Research and Social Determinants Program
Ingen indgriben: Del 3: Kontrol
Patienterne vil modtage den sædvanlige pleje, mens de er på Cleveland Clinic Epilepsy Monitoring Unit

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Del 2a: Identificer de primære barrierer for adgang til og gennemførelse af epilepsikirurgi
Tidsramme: Ved studieindskrivning
Personer med epilepsi og behandlere vil blive bedt om at udfylde en cirka 20-minutters onlineundersøgelse (behandlere modtager en anden form for undersøgelsen end patienterne)
Ved studieindskrivning
Del 2b: Yderligere identifikation af barrierer forbundet med mangel på adgang til og udnyttelse af epilepsikirurgi
Tidsramme: Ved studiestart
Personer med epilepsi og epilepsipersonale (både fra Cleveland Clinic og fra det omkringliggende samfund) vil blive bedt om at udfylde spørgeskemaer og deltage i fokusgrupper med semistrukturerede interviews
Ved studiestart
Del 3: Vurder acceptabiliteten af PEERS-programmet
Tidsramme: Baseline og før udskrivelse fra Cleveland Clinic Epilepsy Monitoring Unit
Acceptabilitet vil blive målt ved baseline og efter intervention vurderingsfærdiggørelse, med succes defineret som mere end 80% af deltagerne, der gennemfører begge vurderinger.
Baseline og før udskrivelse fra Cleveland Clinic Epilepsy Monitoring Unit
Del 3: Vurder tilfredshed med PEERS-programmet
Tidsramme: Før udskrivning fra Cleveland Clinic Epilepsi Overvågningsenhed
Målt med Client Satisfaction Questionnaire (Min-Max 8-32, højere tal betyder større tilfredshed)
Før udskrivning fra Cleveland Clinic Epilepsi Overvågningsenhed
Del 3: Bestemmelse af PEERS-programmets effektivitet
Tidsramme: Baseline, og inden udskrivelse fra Cleveland Clinic Epilepsy Monitoring Unit
Målt med Trust in Physician-skalaen (Min-Max 11-55; højere tal betyder højere tillidsniveau)
Baseline, og inden udskrivelse fra Cleveland Clinic Epilepsy Monitoring Unit

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Del 2b: Rapportering af sociale behov
Tidsramme: Ved studiestart
Accountable Health Communities Health-Related Social Needs Screening Tool vil blive brugt til at vurdere deltagernes rapportering af sociale behov. Dette er et screeningværktøj, så der er ingen høje/lave værdier eller totalscore
Ved studiestart
Del 3: Rapportering af sociale behov
Tidsramme: Ved baseline og før udskrivelse fra Cleveland Clinic Epilepsi Overvågningsenhed
The Accountable Health Communities Health-Related Social Needs (HRSN) Screening Tool vil blive brugt til at vurdere deltagernes rapportering af sociale behov. Dette er et screeningsværktøj, så der er ikke høje/lave værdier eller totalscore
Ved baseline og før udskrivelse fra Cleveland Clinic Epilepsi Overvågningsenhed
Del 2b: At vurdere viden om epilepsikirurgi
Tidsramme: Ved studiestart
Målt ved svar på Epilepsi-kirurgi-viden-spørgeskemaet (min/maks 0-10; højere score indikerer større viden)
Ved studiestart
Del 3: At vurdere viden om epilepsikirurgi
Tidsramme: Ved baseline og før udskrivelse fra Cleveland Clinic Epilepsi Overvågningsenhed
Målt ved svar på Epilepsi Kirurgi Viden Spørgeskema (min/max 0-10; højere score indikerer højere viden)
Ved baseline og før udskrivelse fra Cleveland Clinic Epilepsi Overvågningsenhed
Del 2b: At vurdere viden om sociale bestemmelsesfaktorer for sundhed
Tidsramme: Ved studieindskrivning
Målt ved svar på Social Determinants of Health Knowledge Questionnaire (min/max 0-10; højere score indikerer højere viden)
Ved studieindskrivning
Del 3: Til vurdering af viden om sociale bestemmende faktorer for sundhed
Tidsramme: Ved baseline og før udskrivelse fra Cleveland Clinic Epilepsi Overvågningsenhed
Målt ved svar på Sociale Determinanters Viden om Sundhedsspørgsmål (min/max 0-10; højere score indikerer højere viden)
Ved baseline og før udskrivelse fra Cleveland Clinic Epilepsi Overvågningsenhed
Del 2b: Vurder deltagernes positive indstilling til at leve med en kronisk lidelse
Tidsramme: Ved studiestart
Målt med Living with Chronic Illness Scale (min/max 0-104; højere værdier afspejler en mere positiv holdning til at leve med en kronisk tilstand)
Ved studiestart
Del 3: Bestem deltagernes positivitet over for at leve med en kronisk tilstand
Tidsramme: Ved baseline og før udskrivelse fra Cleveland Clinic Epilepsi Overvågningsenhed
Målt med Living with Chronic Illness-skalaen (min/max 0-104; højere værdier afspejler en mere positiv holdning til at leve med en kronisk sygdom)
Ved baseline og før udskrivelse fra Cleveland Clinic Epilepsi Overvågningsenhed

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Anny Reyes

Samarbejdspartnere

American Epilepsy Society

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Anny Reyes, PhD, The Cleveland Clinic

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. marts 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2028

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

3. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB 25-693
  • AES2510AR (Andet bevillings-/finansieringsnummer: American Epilepsy Society)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Epilepsi

  • Boston Children's Hospital
    Rekruttering
    Registrering og naturhistorie med epilepsi-dyskinesi-syndromer
    Epilepsi | Bevægelsesforstyrrelser | Dyskinesier | Ataksi | Neurologisk lidelse | Chorea | Myoklonus | Dyskinesi | Dystoni lidelse | Epilepsi hos børn | EDS | Bevægelsesforstyrrelser hos børn | Epilepsy-dyskinesi | Epilepsi-dyskinesi synkdom
    Forenede Stater

Kliniske forsøg med Spørgeskemaer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belarus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner