Kuilun ylittäminen: Potilaiden kouluttaminen terveyden sosiaalisista tekijöistä epilepsialeikkauksen saavutettavuuden ja tulosten parantamiseksi
perjantai 27. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Anny Reyes
Kuilun ylittäminen: Potilaiden kouluttaminen terveyden sosiaalisista määrääjistä epilepsialeikkauksen saavutettavuuden ja tuloksien parantamiseksi
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tunnistaa epilepsiapotilaiden tarpeet ja esteet epilepsiakirurgian saamiseksi ja toteuttamiseksi sekä kokeilla terveyden sosiaalisten tekijöiden ja niiden vaikutusta kirurgisten toimenpiteiden määriin ja epilepsian lopputuloksiin liittyvää koulutusohjelmaa.
Ensimmäisessä osassa potilaita (18 vuotta täyttäneet) ja hoitajia pyydetään täyttämään kyselylomakkeita ja osallistumaan kohderyhmäkeskusteluihin tunnistaakseen aukot ja esteet, jotka rajoittavat pääsyä epilepsiakirurgiaan ja sen käyttöä.
Koulutusohjelman kokeilussa Cleveland Clinicin epilepsian seurantayksikön potilaita (18 vuotta täyttäneet) arvotaan interventio- tai kontrolliryhmään. Interventioryhmään kuuluvat saavat tavanomaisen hoidon lisäksi myös koulutusmateriaaleja terveyden sosiaalisista tekijöistä ja niiden vaikutuksesta kirurgisten toimenpiteiden määriin ja epilepsian lopputuloksiin. Kontrolliryhmään kuuluvat saavat tavanomaisen hoidon. Molempia ryhmiä pyydetään täyttämään kyselylomakkeita ja kyselyitä oleskelunsa alussa, lopussa ja jos he päättävät käydä leikkauksessa, 12 kuukautta leikkauksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
310
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Anny Reyes, PhD
- Puhelinnumero: 216-390-4266
- Sähköposti: REYESA14@ccf.org
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
- Rekrytointi
- Cleveland Clinic
-
Ottaa yhteyttä:
- Anny Reyes, PhD
- Puhelinnumero: 216-390-4266
- Sähköposti: REYESA14@ccf.org
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Osa 1:
- Epilepsian diagnoosi
- Epilepsiakirurgisen arvioinnin suorittaminen Cleveland Clinicissä
- Suositus resektio-/ablatiokirurgialle tai neurostimulaatiolaitteen asennukselle
- Vähintään 18 vuotta vanha
- Osa 2a - Potilaskysely:
- Vähintään 18 vuotta vanha
- Epilepsian diagnoosi
- Arvioitu epilepsiakirurgiaa varten
- Riittävä englannin kielen taito kyselyn täyttämiseen
- Osa 2a - Hoitajakysely:
- Yhdysvalloissa toimiva terveydenhuollon ammattilainen, joka osallistuu epilepsiapotilaiden kliiniseen hoitoon tai hoitoon
- Osa 2b - Cleveland Clinicin potilaskohderyhmät:
- Epilepsian diagnoosi
- Aikaisemmin suoritettu epilepsiatutkimus Cleveland Clinicissä
- Vähintään 18 vuotta vanha
- Perusvuorovaikutustaito englanniksi (puhelinhaastattelun perusteella)
- Ei dementiaa tai älyllistä kehitysvammaa, joka haittaisi osallistumista kohderyhmään
- Osa 2b - Cleveland Clinicin hoitajakohderyhmät:
- Cleveland Clinicin epilepsiakeskuksen jäsenet ja epilepsiapotilaita hoitavat kliinikot
- Osa 2b - Yhteisön potilaskohderyhmät:
- Epilepsian diagnoosi
- Aikaisemmin suoritettu epilepsiatutkimus
- Vähintään 18 vuotta vanha
- Perusvuorovaikutustaito englanniksi (puhelinhaastattelun perusteella)
- Osa 2b - Yhteisön hoitajakohderyhmät:
- Cleveland Clinicin ulkopuolella epilepsiapotilaita hoitava kliinikko
- Osa 3:
- Vähintään 18 vuotta vanha
- Sujuvasti englanniksi
- Arvioitu epilepsiakirurgiaa varten Cleveland Clinicin epilepsiamonitorointiyksikössä
Poissulkemiskriteerit:
- Osa 1:
- Aikaisempi epilepsiakirurgia tai neurostimulaatiolaitteen asennus
- Osa 2a - Potilaskysely:
- Ei pysty lukemaan englantia sujuvasti
- Dementiaa tai älyllistä kehitysvammaa, joka haittaisi potilaan kyselyiden ymmärtämistä
- Osa 2a - Hoitajakysely:
- Ei pysty lukemaan englantia sujuvasti
- Osa 2b - Cleveland Clinicin potilaskohderyhmät:
- Ei puhu englantia sujuvasti
- Dementiaa tai älyllistä kehitysvammaa, joka haittaisi potilaan kohderyhmän ymmärtämistä tai osallistumista
- Aikaisempi epilepsiakirurgia
- Osa 2b - Cleveland Clinicin hoitajakohderyhmät:
- Tutkimussuunnitelman kehittämiseen osallistuneet kliinikot
- Osa 2b - Yhteisön potilaskohderyhmät:
- Ei puhu englantia sujuvasti
- Dementiaa tai älyllistä kehitysvammaa, joka haittaisi potilaan kohderyhmän ymmärtämistä tai osallistumista
- Aikaisempi epilepsiakirurgia
- Osa 3:
- Ei puhu englantia sujuvasti
- Dementiaa tai älyllistä kehitysvammaa, joka haittaisi potilaan interventiota ymmärtämistä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Osa 2a: Potilaskysely
Potilaat saavat verkkokyselyitä tietojen keräämiseksi, jotta voidaan arvioida esteitä epilepsialeikkaukseen pääsemiselle
|
Osallistujille lähetetään kyselylomakkeita epilepsiahoidon saavutettavuuden esteiden arvioimiseksi
|
|
Muut: Osa 2a: Palveluntarjoajan kysely
Epilepsiapalveluntarjoajat saavat verkkokyselyjä kerätäkseen tietoja arvioidakseen potilaiden kohtaamia esteitä epilepsialeikkaukseen pääsyssä
|
Osallistujille lähetetään kyselylomakkeita epilepsiahoidon saavutettavuuden esteiden arvioimiseksi
|
|
Muut: Osa 2b: Cleveland Clinic -potilastyöryhmä
Cleveland Clinicin potilaat, joilla on epilepsia, täyttävät kyselylomakkeita ja osallistuvat kohderyhmäkeskusteluihin tunnistaakseen edelleen esteitä, jotka liittyvät epilepsiakirurgian puuttuvaan saatavuuteen ja hyödyntämiseen.
|
Osallistujat osallistuvat kohderyhmäkeskusteluihin tunnistaakseen edelleen esteitä, jotka liittyvät epilepsialeikkauksen saamisen ja hyödyntämisen vaikeuksiin
|
|
Muut: Osa 2b: Cleveland Clinic -palveluntarjoajien kohderyhmäkeskustelu
Cleveland Clinicin epilepsiahoitajat täyttävät kyselylomakkeita ja osallistuvat kohderyhmätapaamisiin tunnistaakseen lisää esteitä, jotka liittyvät epilepsialeikkauksen saamattomuuteen ja käyttämättömyyteen
|
Osallistujat osallistuvat kohderyhmäkeskusteluihin tunnistaakseen edelleen esteitä, jotka liittyvät epilepsialeikkauksen saamisen ja hyödyntämisen vaikeuksiin
|
|
Muut: Osa 2b: Yhteisön potilasfokusryhmä
Epilepsiaa sairastavat potilaat, jotka eivät ole Cleveland Clinic -potilaita, täyttävät kyselylomakkeita ja osallistuvat kohderyhmäkeskusteluihin tunnistaakseen lisää esteitä, jotka liittyvät epilepsialeikkauksen saamatta jäämiseen ja sen hyödyntämättä jäämiseen.
|
Osallistujat osallistuvat kohderyhmäkeskusteluihin tunnistaakseen edelleen esteitä, jotka liittyvät epilepsialeikkauksen saamisen ja hyödyntämisen vaikeuksiin
|
|
Muut: Osa 2b: Yhteisön palveluntarjoajan fokusryhmä
Epilepsiaan erikoistuneet hoitohenkilöstöt Cleveland Clinicin ulkopuolella täyttävät kyselylomakkeita ja osallistuvat kohderyhmätutkimuksiin tunnistaakseen lisää esteitä, jotka liittyvät epilepsialeikkauksen saamisen ja hyödyntämisen vaikeuksiin.
|
Osallistujat osallistuvat kohderyhmäkeskusteluihin tunnistaakseen edelleen esteitä, jotka liittyvät epilepsialeikkauksen saamisen ja hyödyntämisen vaikeuksiin
|
|
Kokeellinen: Osa 3: Interventio
Potilaat katsovat opetusvideon sosiaalisista terveyden määrittäjistä ja siitä, miten nämä sosiaaliset määrittäjät vaikuttavat lääketieteelliseen hoitoon, kun he ovat Cleveland Clinicin epilepsiaseurantayksikössä normaalin hoidon lisäksi.
|
Tämä on videopohjainen interventio, jota täydennetään lisäopetusmateriaaleilla. Se keskittyy epilepsiaa sairastavien henkilöiden kouluttamiseen terveyteen vaikuttavien sosiaalisten tekijöiden vaikutuksesta epilepsialeikkaukseen ja sen tuloksiin.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Osa 3: Kontrolli
Potilailla on normaali hoito Cleveland Clinicin epilepsiaseurantayksikössä ollessaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osa 2a: Tunnista ensisijaiset esteet epilepsialeikkaukseen pääsylle ja sen käymiselle
Aikaikkuna: Tutkimukseen osallistuttaessa
|
Epilepsiaa sairastavilta henkilöiltä ja palveluntarjoajilta pyydetään täyttämään noin 20 minuuttia kestävä verkkokysely (palveluntarjoajat saavat eri muotoisen kyselyn kuin potilaat)
|
Tutkimukseen osallistuttaessa
|
|
Osa 2b: Tunnista lisää esteitä, jotka liittyvät epilepsialeikkauksen saatavuuden ja hyödyntämisen puutteeseen
Aikaikkuna: Tutkimukseen osallistumisen yhteydessä
|
Epilepsiaa sairastavilta henkilöiltä ja epilepsiapalvelujen tarjoajilta (sekä Cleveland Clinicin sisältä että ulkopuolisesta yhteisöstä) pyydetään täyttämään kyselylomakkeita ja osallistumaan fokusryhmätilaisuuksiin, joissa käydään puolistrukturoituja haastatteluita.
|
Tutkimukseen osallistumisen yhteydessä
|
|
Osa 3: PEERS-ohjelman hyväksyttävyyden määrittäminen
Aikaikkuna: Alkutila, ja ennen kotiuttamista Cleveland Clinic -sairaalan epilepsian monitorointiyksiköstä
|
Hyväksyttävyys mitataan perustason ja interventiojälkeisten arviointien suorittamisen perusteella, ja menestys määritellään siten, että yli 80 % osallistujista suorittaa molemmat arvioinnit.
|
Alkutila, ja ennen kotiuttamista Cleveland Clinic -sairaalan epilepsian monitorointiyksiköstä
|
|
Osa 3: Määritä PEERS-ohjelman tyytyväisyys
Aikaikkuna: Ennen kotiutumista Cleveland Clinic -sairaalan epilepsian seurantayksiköstä
|
Mitattu Asiakastyytyväisyyskyselyllä (Min-Max 8-32, suurempi luku tarkoittaa suurempaa tyytyväisyyttä)
|
Ennen kotiutumista Cleveland Clinic -sairaalan epilepsian seurantayksiköstä
|
|
Osa 3: PEERS-ohjelman tehokkuuden määrittäminen
Aikaikkuna: Perustaso ja ennen kotiutumista Cleveland Clinicin epilepsian seurantayksiköstä
|
Mitattu lääkäriluottamusasteikolla (vaihteluväli 11–55; korkeampi luku osoittaa korkeampaa luottamusta)
|
Perustaso ja ennen kotiutumista Cleveland Clinicin epilepsian seurantayksiköstä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osa 2b: Sosiaalisten tarpeiden raportointi
Aikaikkuna: Tutkimukseen osallistumishetkellä
|
Accountable Health Communities -yhteisöjen sosiaalisten tarpeiden seulontatyökalua käytetään arvioimaan osallistujien raportoimia sosiaalisia tarpeita.
Tämä on seulontatyökalu, joten siinä ei ole korkeita/matalia arvoja eikä kokonaispistemäärää.
|
Tutkimukseen osallistumishetkellä
|
|
Osa 3: Sosiaalisten tarpeiden raportointi
Aikaikkuna: Alkutilanteessa ja ennen päästöä Cleveland Clinicin epilepsian seurantayksiköstä
|
Accountable Health Communities -terveyteen liittyvien sosiaalisten tarpeiden (HRSN) seulontatyökalua käytetään osallistujien raportoimien sosiaalisten tarpeiden arviointiin.
Tämä on seulontatyökalu, joten sillä ei ole korkeita/matalia arvoja eikä kokonaispisteitä
|
Alkutilanteessa ja ennen päästöä Cleveland Clinicin epilepsian seurantayksiköstä
|
|
Osa 2b: Epilepsialeikkauksen tuntemuksen arvioimiseksi
Aikaikkuna: Tutkimukseen osallistumisen yhteydessä
|
Mitattu Epilepsy Surgery Knowledge -kyselylomakkeen vastauksilla (min/max 0-10; korkeammat pisteet osoittavat parempaa tietoa)
|
Tutkimukseen osallistumisen yhteydessä
|
|
Osa 3: Epilepsiakirurgian tiedon arvioimiseksi
Aikaikkuna: Alkutilanteessa ja ennen kotiutumista Cleveland Clinicin epilepsiaseurantayksiköstä
|
Mitattu Epilepsy Surgery Knowledge -kyselylomakkeen vastauksilla (min/max 0-10; korkeammat pisteet osoittavat parempaa tietämystä)
|
Alkutilanteessa ja ennen kotiutumista Cleveland Clinicin epilepsiaseurantayksiköstä
|
|
Osa 2b: Sosiaalisten terveyden määrääjien tuntemuksen arvioimiseksi
Aikaikkuna: Tutkimukseen osallistumisen yhteydessä
|
Mitattu Sosiaalisten terveyden määrittäjien tietotestin vastauksilla (min/max 0-10; korkeammat pisteet osoittavat parempaa tietämystä)
|
Tutkimukseen osallistumisen yhteydessä
|
|
Osa 3: Sosiaalisten terveyden määrittävien tekijöiden tuntemuksen arvioiminen
Aikaikkuna: Alussa ja ennen kotiutumista Cleveland Clinicin epilepsiaseurantayksiköstä
|
Mitattu Sosiaalisten terveyden määrääjien tietämyskyselyn vastauksilla (min/max 0-10; korkeammat pisteet osoittavat parempaa tietämystä)
|
Alussa ja ennen kotiutumista Cleveland Clinicin epilepsiaseurantayksiköstä
|
|
Osa 2b: Määritä osallistujien positiivinen suhtautuminen kroonisen sairauden kanssa elämiseen
Aikaikkuna: Tutkimukseen osallistuttaessa
|
Mitattu Kroonisen Sairauden Elämä -asteikolla (min/max 0-104; korkeammat arvot heijastavat positiivisempaa asennetta kroonisen sairauden kanssa elämiseen)
|
Tutkimukseen osallistuttaessa
|
|
Osa 3: Määritä osallistujien positiivinen suhtautuminen kroonisen sairauden kanssa elämiseen
Aikaikkuna: Alkutilanteessa ja ennen kotiuttamista Cleveland Clinicin epilepsian seurantayksiköstä
|
Mitattu Living with Chronic Illness Scale -asteikolla (min/max 0-104; korkeammat arvot kuvastavat positiivisempaa asennetta kroonisen sairauden kanssa elämiseen)
|
Alkutilanteessa ja ennen kotiuttamista Cleveland Clinicin epilepsian seurantayksiköstä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Anny Reyes, PhD, The Cleveland Clinic
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 18. maaliskuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. joulukuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. joulukuuta 2029
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 27. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 27. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 3. huhtikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 3. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 27. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Epilepsia
- Terveydenhuollon laatu, saatavuus ja arviointi
- Tutkintatekniikat
- Epidemiologiset menetelmät
- Tiedonkeruu
- Terveydenhuollon arviointimekanismit
- Terveydenhuollon laatu
- Kansanterveys
- Ympäristö ja kansanterveys
- Tutkimukset ja kyselylomakkeet
- Kohderyhmät
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB 25-693
- AES2510AR (Muu apuraha/rahoitusnumero: American Epilepsy Society)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .