Colmatar a Lacuna: Educar os Pacientes sobre os Determinantes Sociais da Saúde para Melhorar o Acesso e os Resultados da Cirurgia da Epilepsia
27 de março de 2026 atualizado por: Anny Reyes
Colmatar a Lacuna: Educar os Pacientes sobre os Determinantes Sociais de Saúde para Melhorar o Acesso à Cirurgia da Epilepsia e os Resultados
O objetivo deste estudo é identificar as necessidades e barreiras no acesso e realização de cirurgia para a epilepsia em doentes com epilepsia e, em seguida, testar um programa educativo sobre os determinantes sociais da saúde e como estes podem influenciar as taxas cirúrgicas e os resultados da epilepsia.
Na primeira parte, os doentes (com idade igual ou superior a 18 anos) e os prestadores de cuidados de saúde serão convidados a preencher questionários e a participar em grupos de discussão para identificar lacunas e barreiras que limitam o acesso e a utilização da cirurgia para a epilepsia.
Para testar o programa educativo, os doentes (com idade igual ou superior a 18 anos) na Unidade de Monitorização de Epilepsia da Cleveland Clinic serão aleatoriamente distribuídos para o grupo de intervenção ou para o grupo de controlo. Os doentes do grupo de intervenção, além dos cuidados habituais, receberão também materiais educativos sobre os determinantes sociais da saúde e a sua influência nas taxas cirúrgicas e nos resultados da epilepsia. Os doentes do grupo de controlo receberão apenas os cuidados habituais. A ambos os grupos será pedido que preencham questionários no início da sua estadia, no final da sua estadia e, se optarem por realizar a cirurgia, 12 meses após a cirurgia.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
310
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Anny Reyes, PhD
- Número de telefone: 216-390-4266
- E-mail: REYESA14@ccf.org
Locais de estudo
-
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Ohio
-
Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
- Recrutamento
- Cleveland Clinic
-
Contato:
- Anny Reyes, PhD
- Número de telefone: 216-390-4266
- E-mail: REYESA14@ccf.org
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Parte 1:
- Diagnóstico de epilepsia
- Conclusão da avaliação cirúrgica para epilepsia na Cleveland Clinic
- Recomendação para cirurgia ressetiva/ablação ou implantação de dispositivo de neuroestimulação
- Pelo menos 18 anos de idade
- Parte 2a - Inquérito ao paciente:
- Pelo menos 18 anos de idade
- Diagnóstico de epilepsia
- Avaliado para cirurgia de epilepsia
- Proficiência em inglês suficiente para completar o inquérito
- Parte 2a - Inquérito ao prestador:
- Profissional de saúde nos EUA envolvido no cuidado clínico ou tratamento de indivíduos com epilepsia
- Parte 2b - Grupos focais de pacientes da Cleveland Clinic:
- Diagnóstico de epilepsia
- Previamente completou o estudo de epilepsia na Cleveland Clinic
- Pelo menos 18 anos de idade
- Possui Competências Básicas de Fluência Interpessoal em Inglês (com base em entrevista telefónica)
- Sem evidência de demência ou deficiência intelectual que interfira com a participação no grupo focal
- Parte 2b - Grupos focais de prestadores da Cleveland Clinic:
- Clínicos que são membros do Centro de Epilepsia da Cleveland Clinic e prestam cuidados a pacientes com epilepsia
- Parte 2b - Grupos focais de pacientes da comunidade:
- Diagnóstico de epilepsia
- Previamente completou o estudo de epilepsia
- Pelo menos 18 anos de idade
- Possui Competências Básicas de Fluência Interpessoal em Inglês (com base em entrevista telefónica)
- Parte 2b - Grupos focais de prestadores da comunidade:
- Clínico que presta cuidados a pacientes com epilepsia fora da Cleveland Clinic
- Parte 3:
- Pelo menos 18 anos de idade
- Fluente em Inglês
- Sendo avaliado para cirurgia de epilepsia na Unidade de Monitorização de Epilepsia da Cleveland Clinic
Critérios de Exclusão:
- Parte 1:
- Cirurgia de epilepsia prévia ou implantação de dispositivo de neuroestimulação
- Parte 2a - Inquérito ao paciente:
- Incapaz de ler inglês fluentemente
- Evidência de demência ou deficiência intelectual que interfira com a compreensão dos inquéritos pelo paciente
- Parte 2a - Inquérito ao prestador:
- Incapaz de ler inglês fluentemente
- Parte 2b - Grupos focais de pacientes da Cleveland Clinic:
- Não é fluente em Inglês
- Evidência de demência ou deficiência intelectual que interfira com a compreensão ou capacidade do paciente de participar no grupo focal
- Teve cirurgia de epilepsia prévia
- Parte 2b - Grupos focais de prestadores da Cleveland Clinic:
- Clínicos envolvidos no desenvolvimento do desenho do estudo
- Parte 2b - Grupos focais de pacientes da comunidade:
- Não é fluente em Inglês
- Evidência de demência ou deficiência intelectual que interfira com a compreensão ou capacidade do paciente de participar no grupo focal
- Teve cirurgia de epilepsia prévia
- Parte 3:
- Não é fluente em Inglês
- Evidência de demência ou deficiência intelectual que interfira com a compreensão da intervenção pelo paciente
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Parte 2a: Inquérito ao Paciente
Os doentes receberão questionários online para recolher dados que permitam avaliar as barreiras ao acesso à cirurgia da epilepsia
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Os participantes receberão inquéritos para avaliar as barreiras no acesso aos cuidados de epilepsia
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Outro: Parte 2a: Inquérito ao Prestador
Os prestadores de epilepsia receberão inquéritos online para recolher dados para avaliar as barreiras que os doentes enfrentam no acesso à cirurgia da epilepsia
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Os participantes receberão inquéritos para avaliar as barreiras no acesso aos cuidados de epilepsia
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Outro: Parte 2b: Grupo Focal de Doentes da Cleveland Clinic
Os doentes da Cleveland Clinic com epilepsia preencherão questionários e participarão em grupos de discussão para identificar melhor as barreiras associadas à falta de acesso e utilização da cirurgia de epilepsia
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Os participantes irão participar em grupos focais para identificar mais barreiras associadas à falta de acesso e utilização da cirurgia de epilepsia
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Outro: Parte 2b: Grupo Focal de Prestadores da Clínica Cleveland
Os prestadores de cuidados de epilepsia da Cleveland Clinic preencherão questionários e participarão em grupos de discussão para identificar mais barreiras associadas à falta de acesso e utilização da cirurgia de epilepsia
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Os participantes irão participar em grupos focais para identificar mais barreiras associadas à falta de acesso e utilização da cirurgia de epilepsia
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Outro: Parte 2b: Grupo de Foco de Pacientes da Comunidade
Pacientes não pertencentes à Cleveland Clinic com epilepsia preencherão questionários e participarão em grupos de discussão para identificar melhor as barreiras associadas à falta de acesso e utilização da cirurgia da epilepsia
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Os participantes irão participar em grupos focais para identificar mais barreiras associadas à falta de acesso e utilização da cirurgia de epilepsia
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Outro: Parte 2b: Grupo Focal de Prestadores de Serviços Comunitários
Os prestadores de cuidados de epilepsia não afiliados à Cleveland Clinic preencherão questionários e participarão em grupos de discussão para identificar mais barreiras associadas à falta de acesso e utilização da cirurgia de epilepsia
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Os participantes irão participar em grupos focais para identificar mais barreiras associadas à falta de acesso e utilização da cirurgia de epilepsia
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Experimental: Parte 3: Intervenção
Os doentes visualizarão um vídeo educativo sobre os determinantes sociais da saúde e sobre como estes determinantes sociais afetam os cuidados médicos enquanto estiverem na Unidade de Monitorização de Epilepsia da Cleveland Clinic, para além dos seus cuidados habituais.
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Esta é uma intervenção baseada em vídeo complementada por materiais educativos adicionais, focando-se em educar pessoas com epilepsia sobre o impacto dos determinantes sociais da saúde na cirurgia da epilepsia e nos resultados
Outros nomes:
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Sem intervenção: Parte 3: Controlo
Os doentes terão os cuidados habituais enquanto estiverem na Unidade de Monitorização de Epilepsia da Cleveland Clinic
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Parte 2a: Identificar as principais barreiras ao acesso e realização da cirurgia de epilepsia
Prazo: Na inscrição no estudo
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Será pedido a pessoas com epilepsia e a prestadores de cuidados de saúde que preencham um inquérito online de aproximadamente 20 minutos (os prestadores recebem um formulário diferente do inquérito em relação ao que é recebido pelos pacientes)
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Na inscrição no estudo
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Parte 2b: Identificar ainda mais as barreiras associadas à falta de acesso e utilização da cirurgia da epilepsia
Prazo: Na inscrição no estudo
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Será pedido a pessoas com epilepsia e a prestadores de cuidados para a epilepsia (tanto da Cleveland Clinic como da comunidade externa) que preencham inquéritos e participem em grupos de discussão com entrevistas semiestruturadas
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Na inscrição no estudo
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Parte 3: Determinar a aceitabilidade do Programa PEERS
Prazo: Baseline, e Antes da alta da Unidade de Monitorização de Epilepsia da Cleveland Clinic
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A aceitabilidade será medida através da conclusão da avaliação inicial e pós-intervenção, sendo o sucesso definido como mais de 80% dos participantes a completarem ambas as avaliações.
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Baseline, e Antes da alta da Unidade de Monitorização de Epilepsia da Cleveland Clinic
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Parte 3: Determinar a satisfação do Programa PEERS
Prazo: Antes da alta da Unidade de Monitorização de Epilepsia da Cleveland Clinic
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Medido pelo Questionário de Satisfação do Cliente (Mín-Máx 8-32, número maior indica maior satisfação)
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Antes da alta da Unidade de Monitorização de Epilepsia da Cleveland Clinic
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Parte 3: Determinar a eficácia do Programa PEERS
Prazo: Baseline, e antes da alta da Unidade de Monitorização da Epilepsia da Cleveland Clinic
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Medido pela Escala de Confiança no Médico (Min-Max 11-55; número mais elevado indica maior nível de confiança)
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Baseline, e antes da alta da Unidade de Monitorização da Epilepsia da Cleveland Clinic
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Parte 2b: Relatório de necessidades sociais
Prazo: Na inscrição do estudo
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A Ferramenta de Triagem de Necessidades Sociais Relacionadas com a Saúde das Comunidades de Saúde Responsáveis será utilizada para avaliar o relato dos participantes sobre necessidades sociais.
Esta é uma ferramenta de triagem, portanto não existem valores altos/baixos ou pontuação total
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Na inscrição do estudo
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Parte 3: Relato das necessidades sociais
Prazo: Na linha de base e antes da alta da Unidade de Monitorização de Epilepsia da Cleveland Clinic
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A Ferramenta de Rastreio de Necessidades Sociais Relacionadas com a Saúde (HRSN) das Comunidades de Saúde Responsáveis será utilizada para avaliar o relato de necessidades sociais dos participantes.
Esta é uma ferramenta de rastreio, pelo que não existem valores altos/baixos ou pontuações totais
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Na linha de base e antes da alta da Unidade de Monitorização de Epilepsia da Cleveland Clinic
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Parte 2b: Para avaliar o conhecimento sobre cirurgia da epilepsia
Prazo: Na inscrição no estudo
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Medido por respostas ao Questionário de Conhecimento sobre Cirurgia da Epilepsia (min/máx. 0-10; pontuações mais altas indicam maior conhecimento)
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Na inscrição no estudo
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Parte 3: Para avaliar o conhecimento sobre cirurgia da epilepsia
Prazo: Na linha de base e antes da alta da Unidade de Monitorização da Epilepsia da Cleveland Clinic
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Medido pelas respostas ao Questionário de Conhecimento sobre Cirurgia da Epilepsia (mín./máx. 0-10; pontuações mais altas indicam maior conhecimento)
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Na linha de base e antes da alta da Unidade de Monitorização da Epilepsia da Cleveland Clinic
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Parte 2b: Para avaliar o conhecimento dos determinantes sociais da saúde
Prazo: Na inscrição no estudo
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Medido pelas respostas ao Questionário de Conhecimento dos Determinantes Sociais da Saúde (mín./máx. 0-10; pontuações mais elevadas indicam maior conhecimento)
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Na inscrição no estudo
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Parte 3: Avaliar o conhecimento dos determinantes sociais da saúde
Prazo: No momento inicial, e antes da alta da Unidade de Monitorização da Epilepsia da Cleveland Clinic
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Medido pelas respostas ao Questionário de Conhecimento sobre Determinantes Sociais da Saúde (mín./máx. 0-10; pontuações mais altas indicam maior conhecimento)
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No momento inicial, e antes da alta da Unidade de Monitorização da Epilepsia da Cleveland Clinic
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Parte 2b: Determinar a positividade dos participantes em relação a viver com uma condição crónica
Prazo: Na inscrição no estudo
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Medido pela Escala de Viver com Doença Crónica (mín./máx. 0-104; valores mais elevados refletem uma atitude mais positiva perante a vida com uma doença crónica)
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Na inscrição no estudo
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Parte 3: Determinar a positividade dos participantes em relação a viver com uma condição crónica
Prazo: Na linha de base e antes da alta da Unidade de Monitorização da Epilepsia da Clínica Cleveland
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Medido pela Escala de Viver com Doença Crónica (mín/máx 0-104; valores mais elevados refletem uma atitude mais positiva em relação a viver com uma condição crónica)
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Na linha de base e antes da alta da Unidade de Monitorização da Epilepsia da Clínica Cleveland
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Anny Reyes, PhD, The Cleveland Clinic
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
18 de março de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2028
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2029
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de março de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de março de 2026
Primeira postagem (Real)
3 de abril de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Epilepsia
- Qualidade, acesso e avaliação da assistência médica
- Técnicas de investigação
- Métodos epidemiológicos
- Coleta de dados
- Mecanismos de avaliação de saúde
- Qualidade de assistência médica
- Saúde pública
- Meio ambiente e saúde pública
- Pesquisas e questionários
- Grupos focais
Outros números de identificação do estudo
- IRB 25-693
- AES2510AR (Número de outro subsídio/financiamento: American Epilepsy Society)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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