Överbrygga klyftan: Utbilda patienter om sociala hälsodeterminanter för att förbättra tillgång till epilepsikirurgi och behandlingsresultat
27 mars 2026 uppdaterad av: Anny Reyes
Överbrygga klyftan: Utbilda patienter om sociala hälsodeterminanter för att förbättra tillgången till epilepsikirurgi och dess resultat
Syftet med denna studie är att identifiera behoven och hindren för att få tillgång till och genomgå epilepsikirurgi för patienter med epilepsi, och sedan testa ett utbildningsprogram om sociala hälsodeterminanter och hur de kan påverka kirurgiska frekvenser och epilepsiutfall.
För den första delen kommer patienter (18 år och äldre) och vårdgivare att ombes att fylla i enkäter och delta i fokusgrupper för att identifiera luckor och hinder som begränsar tillgången till och användningen av epilepsikirurgi.
För att testa utbildningsprogrammet kommer patienter (18 år och äldre) på Cleveland Clinics epilepsimoniteringsenhet att randomiseras till intervention eller kontroll. De i interventionsgruppen kommer, utöver sin vanliga vård, även att få utbildningsmaterial om sociala hälsodeterminanter och deras inflytande på kirurgiska frekvenser och epilepsiutfall. De i kontrollgruppen kommer att få sin vanliga vård. Båda grupperna kommer att ombes att fylla i enkäter och frågeformulär i början av deras vistelse, i slutet av deras vistelse, och om de väljer att genomgå kirurgi, 12 månader efter operationen.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
310
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Anny Reyes, PhD
- Telefonnummer: 216-390-4266
- E-post: REYESA14@ccf.org
Studieorter
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44195
- Rekrytering
- Cleveland Clinic
-
Kontakt:
- Anny Reyes, PhD
- Telefonnummer: 216-390-4266
- E-post: REYESA14@ccf.org
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Del 1:
- Diagnos av epilepsi
- Genomförd utvärdering för epilepsikirurgi vid Cleveland Clinic
- Rekommendation för resektiv/ablationskirurgi eller implantation av neurostimuleringsenhet
- Minst 18 år gammal
- Del 2a - Patientenkät:
- Minst 18 år gammal
- Diagnos av epilepsi
- Utvärderad för epilepsikirurgi
- Tillräcklig engelskkunskap för att slutföra enkäten
- Del 2a - Vårdgivarenkät:
- Hälso- och sjukvårdspersonal i USA som är involverad i den kliniska vården eller behandlingen av individer med epilepsi
- Del 2b - Cleveland Clinic patientfokusgrupper:
- Diagnos av epilepsi
- Tidigare genomförd epilepsiutredning vid Cleveland Clinic
- Minst 18 år gammal
- Har grundläggande interpersonella engelskfärdigheter (baserat på telefonintervju)
- Har inga tecken på demens eller intellektuell funktionsnedsättning som skulle störa deltagandet i fokusgruppen
- Del 2b - Cleveland Clinic vårdgivarfokusgrupper:
- Kliniker som är medlemmar av Cleveland Clinic Epilepsy Center och ger vård till patienter med epilepsi
- Del 2b - Patientfokusgrupper i samhället:
- Diagnos av epilepsi
- Tidigare genomförd epilepsiutredning
- Minst 18 år gammal
- Har grundläggande interpersonella engelskfärdigheter (baserat på telefonintervju)
- Del 2b - Vårdgivarfokusgrupper i samhället:
- Kliniker som ger vård till patienter med epilepsi utanför Cleveland Clinic
- Del 3:
- Minst 18 år gammal
- Flytande i engelska
- Under utvärdering för epilepsikirurgi på Cleveland Clinic Epilepsy Monitoring Unit
Exklusionskriterier:
- Del 1:
- Tidigare epilepsikirurgi eller implantation av neurostimuleringsenhet
- Del 2a - Patientenkät:
- Ej flytande i att läsa engelska
- Har tecken på demens eller intellektuell funktionsnedsättning som skulle störa patientens förståelse av enkäterna
- Del 2a - Vårdgivarenkät:
- Ej flytande i att läsa engelska
- Del 2b - Cleveland Clinic patientfokusgrupper:
- Ej flytande i engelska
- Har tecken på demens eller intellektuell funktionsnedsättning som skulle störa patientens förståelse av eller förmåga att delta i fokusgruppen
- Har genomgått tidigare epilepsikirurgi
- Del 2b - Cleveland Clinic vårdgivarfokusgrupper:
- Kliniker involverade i utvecklingen av studiens design
- Del 2b - Patientfokusgrupper i samhället:
- Ej flytande i engelska
- Har tecken på demens eller intellektuell funktionsnedsättning som skulle störa patientens förståelse av eller förmåga att delta i fokusgruppen
- Har genomgått tidigare epilepsikirurgi
- Del 3:
- Ej flytande i engelska
- Tecken på demens eller intellektuell funktionsnedsättning som skulle störa patientens förståelse av interventionen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Del 2a: Patientenkät
Patienterna kommer att få onlineenkäter för att samla in data för att bedöma hinder för att få tillgång till epilepsikirurgi
|
Deltagarna kommer att få frågeformulär för att bedöma hinder för att få tillgång till epilepsivård
|
|
Övrig: Del 2a: Leverantörsenkät
Epilepsivårdgivare kommer att få onlineenkäter för att samla in data för att bedöma hinder patienter upplever vid tillgång till epilepsikirurgi
|
Deltagarna kommer att få frågeformulär för att bedöma hinder för att få tillgång till epilepsivård
|
|
Övrig: Del 2b: Cleveland Clinics fokusgrupp för patienter
Patienter med epilepsi på Cleveland Clinic kommer att fylla i enkäter och delta i fokusgrupper för att ytterligare identifiera hinder som är förknippade med bristande tillgång till och användning av epilepsikirurgi
|
Deltagarna kommer att delta i fokusgrupper för att ytterligare identifiera hinder som är förknippade med brist på tillgång till och användning av epilepsikirurgi
|
|
Övrig: Del 2b: Cleveland Clinics fokusgrupp för vårdgivare
Cleveland Clinics epilepsiprovidörer kommer att fylla i enkäter och delta i fokusgrupper för att ytterligare identifiera hinder som är förknippade med bristande tillgång till och utnyttjande av epilepsikirurgi
|
Deltagarna kommer att delta i fokusgrupper för att ytterligare identifiera hinder som är förknippade med brist på tillgång till och användning av epilepsikirurgi
|
|
Övrig: Del 2b: Fokusgrupp för patienter i samhället
Patienter med epilepsi som inte är från Cleveland Clinic kommer att fylla i frågeformulär och delta i fokusgrupper för att ytterligare identifiera hinder som är förknippade med bristande tillgång till och användning av epilepsikirurgi
|
Deltagarna kommer att delta i fokusgrupper för att ytterligare identifiera hinder som är förknippade med brist på tillgång till och användning av epilepsikirurgi
|
|
Övrig: Del 2b: Fokusgrupp för samhällsleverantörer
Epilepsipersonal utanför Cleveland Clinic kommer att fylla i enkäter och delta i fokusgrupper för att ytterligare identifiera hinder försänkta med bristande tillgång till och användning av epilepsikirurgi
|
Deltagarna kommer att delta i fokusgrupper för att ytterligare identifiera hinder som är förknippade med brist på tillgång till och användning av epilepsikirurgi
|
|
Experimentell: Del 3: Intervention
Patienterna kommer att se en pedagogisk video om sociala bestämningsfaktorer för hälsa och hur dessa sociala bestämningsfaktorer påverkar medicinsk vård medan de befinner sig på Cleveland Clinics epilepsimoniteringsenhet, utöver sin vanliga vård.
|
Detta är en videobaserad intervention kompletterad med ytterligare utbildningsmaterial, med fokus på att utbilda personer med epilepsi om hur sociala hälsodeterminanter påverkar epilepsikirurgi och dess resultat
Andra namn:
|
|
Inget ingripande: Del 3: Kontroll
Patienterna kommer att få vård som vanligt medan de befinner sig på Cleveland Clinics epilepsimonitoreringsenhet
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Del 2a: Identifiera primära hinder för att få tillgång till och genomgå epilepsikirurgi
Tidsram: Vid studieinskrivning
|
Personer med epilepsi och vårdgivare kommer att ombes att fylla i en ungefär 20 minuter lång webbenkät (vårdgivare får en annan version av enkäten än vad patienterna får)
|
Vid studieinskrivning
|
|
Del 2b: Ytterligare identifiering av hinder försörkade med bristande tillgång till och användning av epilepsikirurgi
Tidsram: Vid studieanmälan
|
Personer med epilepsi och epilepsivårdgivare (både från Cleveland Clinic och från det yttre samhället) kommer att ombes att fylla i enkäter och delta i fokusgrupper med semistrukturerade intervjuer
|
Vid studieanmälan
|
|
Del 3: Fastställ acceptabiliteten av PEERS-programmet
Tidsram: Baslinje, och före utskrivning från Cleveland Clinics epilepsimonitoringsenhet
|
Accepterbarhet kommer att mätas genom genomförande av baseline- och postinterventionsutvärderingar, där framgång definieras som mer än 80 % av deltagarna som genomför båda utvärderingarna.
|
Baslinje, och före utskrivning från Cleveland Clinics epilepsimonitoringsenhet
|
|
Del 3: Fastställande av tillfredsställelse med PEERS-programmet
Tidsram: Innan utskrivning från Cleveland Clinics epilepsimoniteringsenhet
|
Mätt med Client Satisfaction Questionnaire (Min-Max 8-32, högre siffra indikerar större tillfredsställelse)
|
Innan utskrivning från Cleveland Clinics epilepsimoniteringsenhet
|
|
Del 3: Fastställ effektiviteten av PEERS-programmet
Tidsram: Baseline och före utskrivning från Cleveland Clinics epilepsimoniteringsenhet
|
Mätt med Trust in Physician Scale (min-max 11-55; högre siffra innebär högre grad av förtroende)
|
Baseline och före utskrivning från Cleveland Clinics epilepsimoniteringsenhet
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Del 2b: Rapportering av sociala behov
Tidsram: Vid studieinskrivning
|
Accountable Health Communities Health-Related Social Needs Screening Tool kommer att användas för att bedöma deltagarnas rapportering av sociala behov.
Detta är ett screeningverktyg så det finns inga höga/låga värden eller totalpoäng
|
Vid studieinskrivning
|
|
Del 3: Rapportering av sociala behov
Tidsram: Vid baslinjen och före utskrivning från Cleveland Clinics epilepsimonitoringsenhet
|
The Accountable Health Communities Health-Related Social Needs (HRSN) Screening Tool kommer att användas för att bedöma deltagarnas rapportering av sociala behov.
Detta är ett screeningverktyg, så det finns inga höga/låga värden eller totalsummor
|
Vid baslinjen och före utskrivning från Cleveland Clinics epilepsimonitoringsenhet
|
|
Del 2b: För att bedöma kunskap om epilepsikirurgi
Tidsram: Vid studieinskrivning
|
Mätt genom svar på Epilepsy Surgery Knowledge Questionnaire (min/max 0-10; högre poäng indikerar större kunskap)
|
Vid studieinskrivning
|
|
Del 3: Att bedöma kunskap om epilepsikirurgi
Tidsram: Vid baslinjen, och före utskrivning från Cleveland Clinics epilepsimonitoringsenhet
|
Mätt genom svar på Epilepsy Surgery Knowledge Questionnaire (min/max 0–10; högre poäng indikerar större kunskap)
|
Vid baslinjen, och före utskrivning från Cleveland Clinics epilepsimonitoringsenhet
|
|
Del 2b: Att bedöma kunskap om sociala bestämningsfaktorer för hälsa
Tidsram: Vid studiestart
|
Mätt genom svar på Sociala bestämningsfaktorer för hälsokunskapenkäten (min/max 0–10; högre poäng indikerar högre kunskap)
|
Vid studiestart
|
|
Del 3: Att bedöma kunskap om sociala hälsodeterminanter
Tidsram: Vid baslinjen, och före utskrivning från Cleveland Clinics epilepsimottagning
|
Mätt genom svar på Social Determinants of Health Knowledge Questionnaire (min/max 0-10; högre poäng indikerar högre kunskap)
|
Vid baslinjen, och före utskrivning från Cleveland Clinics epilepsimottagning
|
|
Del 2b: Bestäm deltagarnas positivitet inför att leva med ett kroniskt tillstånd
Tidsram: Vid studieanmälan
|
Mätt med Living with Chronic Illness Scale (min/max 0-104; högre värden återspeglar en mer positiv inställning till att leva med ett kroniskt tillstånd)
|
Vid studieanmälan
|
|
Del 3: Bestäm deltagarnas positivitet inför att leva med ett kroniskt tillstånd
Tidsram: Vid baslinjen och innan utskrivning från Cleveland Clinics epilepsimönstringsenhet
|
Mätt med Living with Chronic Illness Scale (min/max 0-104; högre värden återspeglar en mer positiv inställning till att leva med ett kroniskt tillstånd)
|
Vid baslinjen och innan utskrivning från Cleveland Clinics epilepsimönstringsenhet
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Anny Reyes, PhD, The Cleveland Clinic
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
18 mars 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
1 december 2028
Avslutad studie (Beräknad)
1 december 2029
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 mars 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 mars 2026
Första postat (Faktisk)
3 april 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
3 april 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 mars 2026
Senast verifierad
1 mars 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Hjärnsjukdomar
- Sjukdomar i centrala nervsystemet
- Sjukdomar i nervsystemet
- Epilepsi
- Sjukvårdskvalitet, tillgång och utvärdering
- Undersökningstekniker
- Epidemiologiska metoder
- Datainsamling
- Hälsovårdsutvärderingsmekanismer
- Hälsovårdskvalitet
- Folkhälsa
- Miljö och folkhälsa
- Undersökningar och frågeformulär
- Fokusgrupper
Andra studie-ID-nummer
- IRB 25-693
- AES2510AR (Annat bidrag/finansieringsnummer: American Epilepsy Society)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .